Anda di halaman 1dari 14

Analisis Proses Produksi

Farmasi Industri
Vino Soaduon Hamonangan
Universitas Pancasila
2018
LINGKUNGAN

INPUT PROSES OUTPUT


Tenaga kerja
Modal
Material
Energi PROSES
Tanah TRANFORMASI
Informasi
Produk
Managerial NILAI TAMBAH Barang/Jasa

Umpan Balik Untuk


Pengendalian Input, Proses dan
Teknologi
Pengukuran yang biasa diukur di Industri
Farmasi
• Pencapaian Yield
• BRFT (Batch Record First Time)
• Angka Partikel dan Mikroba
• Angka Kecelakaan Kerja
• Deviasi proses / prosedur
• Over time cost
Analisa Proses
• Merencanakan operasi yang diperlukan untuk proses pengerjaan
benda kerja mulai dari material (bahan baku) sampai produk jadi
• Menetapkan langkah - langkah yang tepat dari masing–masing
operasi yangdiperlukan
• Memilih alternatif yang terbaik (ditinjau dari segi efektifitas dan
efisiensi pemakaian)dari mesin dan peralatan produksi lainnya yang
dibutuhkan untuk melaksanakan operasi kerja
• Merencanakan secara lebih spesifik peralatan pembantu yang
diperlukan gunakelancaran operasi kerja seperti tools, jigs & fixtures
• Menetapkan standar –standar produksi (biasanya tolok ukurnya
adalah jampersatuan produk yang dihasilkan)
Proses Produksi
• Pengadaan Bahan Baku
• Pencegahan Pencemaran Silang
• Penimbangan dan Penyerahan
• Pengembalian produk atau bahan baku
• Pengolahan
• Pengemasan
• Pengawasan Selama Proses Produksi
• Karantina Produk Jadi
Pengadaan Bahan Awal
• Kesesuaian bahan baku
• COA (certificate of Analysis)
• Audit supplier  cara pembuatan bahan baku yang baik
• Timing
• Dokumentasi
Pencegahan Pencemaran Silang
• Sanitasi dan higienitas perorangan
• Validasi Pembersihan
• Cleaning minor and mayor (mesin dan ruangan)
• Campaign batch
• Monitoring angka mikroba
• Dokumentasi
Penimbangan dan Penyerahan
• Identitas
• Jumlah
• Pemerian
• Rekonsiliasi
• Dokumentasi
Pengembalian produk atau bahan baku
• Jalur Penarikan
• Rekonsiliasi
• Dokumentasi (label, SOP, log book)
• Lokasi karantina
• Pemusnahan
• Dokumentasi
Pengolahan
• Mixing - keseragaman
• Pembasahan
• Pengeringan
• Granulasi
• Filtrasi
• Sterilisasi
• Dokumentasi
• Validasi proses
• Kualifikasi Alat
• Kalibrasi alat
• SOP & training
Pengawasan Selama Proses Produksi
• IPC
• Continuous improvement
• Konsistensi
• Dokumentasi
Karantina Produk Jadi
• Tempat
• Dokumentasi
• Waktu penyimpanan
• Kondisi Penyimpanan
• Pe- release -an
Terima kasih
Q&A

Anda mungkin juga menyukai