0 penilaian0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
437 tayangan14 halaman
Dokumen tersebut merangkum analisis proses produksi industri farmasi, mulai dari input bahan baku, proses transformasi, hingga output produk jadi. Beberapa poin penting yang dijelaskan adalah proses pengadaan bahan baku, pencegahan pencemaran silang, penimbangan dan penyerahan bahan, pengolahan melalui proses seperti mixing, pembasahan, dan sterilisasi, hingga karantina produk jadi sebelum pelepasan. Dokumen ini memberikan gambaran menyelur
Dokumen tersebut merangkum analisis proses produksi industri farmasi, mulai dari input bahan baku, proses transformasi, hingga output produk jadi. Beberapa poin penting yang dijelaskan adalah proses pengadaan bahan baku, pencegahan pencemaran silang, penimbangan dan penyerahan bahan, pengolahan melalui proses seperti mixing, pembasahan, dan sterilisasi, hingga karantina produk jadi sebelum pelepasan. Dokumen ini memberikan gambaran menyelur
Dokumen tersebut merangkum analisis proses produksi industri farmasi, mulai dari input bahan baku, proses transformasi, hingga output produk jadi. Beberapa poin penting yang dijelaskan adalah proses pengadaan bahan baku, pencegahan pencemaran silang, penimbangan dan penyerahan bahan, pengolahan melalui proses seperti mixing, pembasahan, dan sterilisasi, hingga karantina produk jadi sebelum pelepasan. Dokumen ini memberikan gambaran menyelur
Farmasi Industri Vino Soaduon Hamonangan Universitas Pancasila 2018 LINGKUNGAN
INPUT PROSES OUTPUT
Tenaga kerja Modal Material Energi PROSES Tanah TRANFORMASI Informasi Produk Managerial NILAI TAMBAH Barang/Jasa
Umpan Balik Untuk
Pengendalian Input, Proses dan Teknologi Pengukuran yang biasa diukur di Industri Farmasi • Pencapaian Yield • BRFT (Batch Record First Time) • Angka Partikel dan Mikroba • Angka Kecelakaan Kerja • Deviasi proses / prosedur • Over time cost Analisa Proses • Merencanakan operasi yang diperlukan untuk proses pengerjaan benda kerja mulai dari material (bahan baku) sampai produk jadi • Menetapkan langkah - langkah yang tepat dari masing–masing operasi yangdiperlukan • Memilih alternatif yang terbaik (ditinjau dari segi efektifitas dan efisiensi pemakaian)dari mesin dan peralatan produksi lainnya yang dibutuhkan untuk melaksanakan operasi kerja • Merencanakan secara lebih spesifik peralatan pembantu yang diperlukan gunakelancaran operasi kerja seperti tools, jigs & fixtures • Menetapkan standar –standar produksi (biasanya tolok ukurnya adalah jampersatuan produk yang dihasilkan) Proses Produksi • Pengadaan Bahan Baku • Pencegahan Pencemaran Silang • Penimbangan dan Penyerahan • Pengembalian produk atau bahan baku • Pengolahan • Pengemasan • Pengawasan Selama Proses Produksi • Karantina Produk Jadi Pengadaan Bahan Awal • Kesesuaian bahan baku • COA (certificate of Analysis) • Audit supplier cara pembuatan bahan baku yang baik • Timing • Dokumentasi Pencegahan Pencemaran Silang • Sanitasi dan higienitas perorangan • Validasi Pembersihan • Cleaning minor and mayor (mesin dan ruangan) • Campaign batch • Monitoring angka mikroba • Dokumentasi Penimbangan dan Penyerahan • Identitas • Jumlah • Pemerian • Rekonsiliasi • Dokumentasi Pengembalian produk atau bahan baku • Jalur Penarikan • Rekonsiliasi • Dokumentasi (label, SOP, log book) • Lokasi karantina • Pemusnahan • Dokumentasi Pengolahan • Mixing - keseragaman • Pembasahan • Pengeringan • Granulasi • Filtrasi • Sterilisasi • Dokumentasi • Validasi proses • Kualifikasi Alat • Kalibrasi alat • SOP & training Pengawasan Selama Proses Produksi • IPC • Continuous improvement • Konsistensi • Dokumentasi Karantina Produk Jadi • Tempat • Dokumentasi • Waktu penyimpanan • Kondisi Penyimpanan • Pe- release -an Terima kasih Q&A