TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI

“SUSPENSI PARENTERAL”

DISUSUN OLEH:

MARINO NOVRI WARONGAN 19340088

HILDA PERMATA HATI 19340089
YENI FERNITASARI 19340090
 Pengertian Suspensi

Sediaan cair yang mengandung partikel padat

tidak larut yang terdispersi dalam fase cair.

• Suspensi parenteral adalah sistem heterogen yang

secara termodinamik tidak stabil di mana partikel
obat yang tidak larut didispersikan atau
ditangguhkan dalam media dispersi (seperti berair
atau tidak berair).
 Keuntungan dan Kerugian
Suspensi Parenteral

KEUNTUNGAN

• Penggunaan terapi obat-obatan yang tidak

larut pelarut konvensi.
• Peningkatan resistensi terhadap
hidrolisis  & Oksidasi
• Formulasi dari obat yang lepas terkendali
• Ada eliminasi dari efek akhir hepatik.
KERUGIAN

• Kesulitan dalam formulasi

• Kesulitan dalam pembuatan
• Stabilisasi suspensi untuk periode antara
pembuatan & penggunaan mengahadirkan
sejumlah masalah.
• Pemeliharaan stabilitas fisik sangat sulit dalam
bentuk sediaan ini.
Karakteristik Suspensi Parenteral
 Harus steril, bebas pirogen, stabil, dapat disuspensikan
kembali,  jarum suntik, injeksi, isotonik & tidak menyebabkan
iritasi.
 Suspensi parentral diberikan pada rute subkutan (SC) atau
intramuskuler (IM).Sistem pembawaan suspensi baru yang
mengandung obat dalam mikropartikulat atau partikel nano
dapat disuntikkan lewat intravena atau subkutan.
 Suspensi mengandung antara 0,5% dan 5,0% padatan & harus
memiliki ukuran partikel kurang dari 5 mikrometer
untuk persyaratan IM atau SC.
 Sediaan antibiotik tertentu (Ex. prokain Penisilin G) dapat
mengandung hingga 30% padatan.
 Tipe Suspensi Parenteral
Suspensi Injeksi
dalam Air
Suspensi injeksi dalam air
mengandung bahan tambahan
yang mengurangi sedimentasi,
mengandung pula bahan isotonic,
dapar, pengawet dan lain-lain.
suspensi injeksi tipe ini biasanya
untuk zat aktif yang bersifat polar.
Suspensi Injeksi
dalam Minyak
Dalam pembuatan suspense
injeksi dalam minyak (seperti
Oleum Arachidis, Oleum
Olivarum, Oleum Sesami, Etil
oleat), kita perlu memperhatikan
sifat fisik dan stabilitas suspensi
injeksi.
 Eksipien Khas Digunakan Dalam
Suspensi Parenteral Meliputi Berikut :
• Flocculating \ suspending agent
• Agen Pembasah
• Sistem pelarut
• Pengawet
• Antioksidan
• Cheating agents
• Agen buffering
• Agen tonisitas
 Persyaratan Sediaan Suspensi Injeksi

• Zat terdispersi harus halus dan tidak boleh

mengendap
• Jika dikocok harus segera terdispersi kembali
• Dapat mengandung zat dan bahan menjamin
stabilitas suspensi
• Kekentalan suspensi tidak bolah terlalu tinggi
agar mudah dikocok atau sedia dituang
• Karakteristik suspensi harus sedemikian rupa
sehingga ukuran partikel dari suspensi tetap
agak konstan untuk jangka penyimpanan yang
lama
• Suspensi tidak boleh di injeksikan secara intravena dan
intratekal
• Suspensi yang dinyatakan untuk digunakan untuk cara
tertentu harus mengandung anti mikroba
• Karakteristik suspensi harus sedemikian rupa sehingga
ukuran partikel dari suspenoid tetap agak konstan untuk
yang lama pada
• Partikel padatan fase dispersi harus halus dan tidak
boleh cepat mengendap
• Kadar surfaktan yang digunakan tidak boleh mengiritasi
atau melukai kulit
 Flokulasi dan Deflokulasi
• Muatan pada bidang geser berhubungan dengan partikel permukaan
digambarkan sebagai potensi zeta. 
• Ketika potensial zeta tinggi, gaya tolak elektrostatiknya besar antara
dua partikel melebihi gaya London yang menarik, menghasilkan
partikel yang terdeflokasi.  
• Partikel-partikel terdeflokasi mengendap pada laju yang lambat dan
mereka membentuk cake yang tidak mudah disebarkan. 
• Agen flokulasi ditambahkan untuk mengurangi kekuatan tolakan
listrik pada konsentrasi tertentu yang menghasilkan dominasi dari
kekuatan yang menarik menyebabkan pembentukan agregat
longgar. Kelompok agregasi ini menyelesaikan dengan cepat, dan
tidak terikat erat satu sama lain dan dengan demikian mudah
disebarkan kembali.   
 Flokulasi dan Deflokulasi
• Suspensi flokulasi adalah jenis yang lebih umum suspensi parenteral karena
suspensi injeksi paling mengandung konsentrasi padatan yang rendah,  
• Selain itu mereka lebih mudah untuk dirumuskan, kurang kental dan
memiliki potensi yang kurang untuk menghasilkan masalah stabilitas.   
• Pendekatan deflocculated digunakan untuk suspensi oleaginous dan untuk
suspensi yang mengandung konsentrasi padatan relatif tinggi misalnya prokain
penisilin G. 
• Elektrolit bertindak sebagai agen flokulasi dengan mengurangi
listrik penghalang antara partikel, yang dibuktikan dengan penurunan zeta
potensial & pembentukan jembatan antara partikel yang berdekatan sehingga
untuk menghubungkan mereka bersama dalam struktur yang diatur secara
longgar. 
• Surfaktan, baik ionik & nonionik telah digunakan untuk membawa partikel
tersuspensi. 
 Flokulasi dan Deflokulasi
• Polimer adalah senyawa rantai panjang dan bertindak sebagai
flokulasi agen karena bagian dari rantai diserap pada
partikel permukaan dengan bagian yang tersisa
memproyeksikan ke media despension. Jembatan antara
bagian terakhir ini mengarah untuk pembentukan floc. 
• Pendekatan flokulasi terkendali mampu memenuhi syarat
kimia fisik yang diinginkan dari suatu farmasi suspensi,
produk dapat terlihat tidak sedap dipandang jika F, the volume
sedimentasi tidak dekat atau sama dengan 1.
• Jika volume sedimen dalam suspensi flokulasi sama
dengan volume asli suspensi, dari F = 1, produk tersebut
adalah dikatakan berada dalam "keseimbangan flokulasi" &
tidak menunjukkan yang jelas supernan saat berdiri.
Secara Aseptik
Menggabungkan
Serbuk dan Zat
Pembawa Steril
Pembentukan Kristal In Situ
Dengan Menggabungkan
Larutan Steril
 Evaluasi Sediaan Suspensi Injeksi

• Secara fisik : Syringeability, Injectability,

Resuspendibilitas, Volume Sedimentasi,
Siklus Beku-Cair dan Pertumbuhan Kristal,
Pengukuran ukuran partikel, Penentuan
Potensi Zeta, Karakteristik Penghantaran,
dan Interaksi Zat Pembawa – Zat Aktif

• Secara biologis :Uji Sterilitas dan Uji

Pirogenitas.
 Stabilitas suspensi
• Ukuran partikel.
• Kekentalan (viskositas)
• Jumlah partikel (konsentrasi)
• Sifat atau muatan partikel
 Pengemasan Sediaan Suspensi

Wadah untuk sediaan injeksi dosis tunggal

(single dose) dan dosis ganda (multiple doses).

Wadah untuk sediaan dosis ganda mempunyai

bentuk vial atau flakon.