SEDIAAN

SUSPENSI
 Pengertian
• Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel
padat tidak larut yang terdispersi dalam fase cair
(Farmakope Indonesia V).
• A suspension: is a disperse system in which one
substance (the disperse phase) is distributed in
particulate form throughout another (the continuous
phase).
 suspensi
.
sistem
dispersi

Fase Fase
pendispersi terdispersi

air / minyak zat padat

(bahan obat)
 Pembagian sediaan suspensi secara
umum

1. Suspensi Oral: termasuk dry syrup

2. Suspensi topical
3. Suspensi parenteral
 Berdasarkan perbandingan bahan padat

1. Suspensi encer ( 2- 10% bahan padat).

2. Suspensi kental (50% bahan padat)
 Ukuran partikel padat

1. Suspensi koloid (<1 micron).

2. Suspensi kasar (coarse) (>1 micron).
3. Suspensi nano.
 Sifat elektrokinetik partikel padat
1. Suspensi flokulasi
2. Suspensi deflokulasi

Zeta potensial is the potential difference

between the dispersion medium and the
stationary layer of fluid attached to the
dispersed particle
 Keuntungan sediaan suspensi

1. Lebih stabil secara kimia daripada bentuk terlarut.

Contoh: Prokain Penisilin G.
2. Lebih siap secara bioavailabilitas daripada bentuk
sediaan tablet/kapsul/puyer.
3. Lama dan mula kerja obat dapat lebih dikontrol.
Contoh: suspensi Protamine Zn insulin.
4. Dapat menutupi rasa yang tidak menyenangkan/pahit
bahan obat. Co: kloramfenikol.
 Kelemahan sediaan suspensi
1. Stabilitas fisik, sedimentasi, dan pemadatan dapat menyebabkan
masalah.
2. Volume besar, sehingga diperlukan perhatian khusus selama
penanganan dan transportasi.
3. Sulit untuk diformulasikan/dibuat.
4. Dosis yang seragam dan akurat tidak dapat dicapai kecuali suspensi
dikemas dalam bentuk sediaan unit/tunggal.
 Karakterisitik Suspensi Yang Baik

1. Partikel yang tersuspensi tidak dapat mengendap dengan cepat dan

sedimen yang dihasilkan, harus mudah disuspensikan kembali dengan
sedikit pengocokan
2. Harus mudah untuk dituangkan namun tidak berair dan tidak berpasir.
3. Seharusnya memiliki bau, warna dan palatabilitas yang menyenangkan.
4. Dapat mengalir pada jarum suntik (suspensi injeksi)
5. Harus stabil secara fisik, kimia dan mikrobiologis.
6. Suspensi parenteral / Ophthalmic harus dapat disterilkan.
 Faktor yang perlu diperhatikan pada formulasi sediaan suspensi :
Diperlukan pengetahuan yang luas sifat fase pendispersi dan
terdispersi.
1. Sifat partikel tersuspensi
Sifat Interfasial-
Partikel dengan tegangan antarmuka rendah dapat dengan
mudah dibasahi & disuspensikan.
Partikel-partikel dengan tegangan antar muka yang tinggi sulit
untuk disuspensikan karena sulit terbasahi.
Surfaktan digunakan untuk meningkatkan keterbasahan partikel
dengan mengurangi tegangan permukaannya.
2. Ukuran partikel
Semakin kecil ukuran partikel, laju sedimentasi semakin rendah.
NAMUN
Mengurangi ukuran partikel melampaui batas tertentu mengarah
pada pembentukan ‘cake’ yang kompak.
3. Viskositas fase
pendispersi.
Semakin tinggi viskositasnya
maka laju sedimentasi semakin
menurun.
Namun jika terlalu kental
mengakibatkan endapan sulit
untuk diresuspensikan
kembali.
Mendispersikan bahan aktif/
serbuk
1. Untuk partikel Hydrophillic
• Penggunaan wetting agent memungkinkan mengusir udara dari
permukaan dan memudahkan penetrasi cairan pembawa ke
dalam pori-pori. Alkohol, gliserin, dan propilen glikol sering
digunakan.
• UNTUK MEDIUM AQUEOUS: Alkohol, gliserin, dan
propilena glikol.
• UNTUK MEDIUM NON -AQUEOUS: Minyak mineral
2. Untuk partikel hidrofobi,
Memerlukan penurunkan tegangan antar muka antara partikel
dan pembawa dengan menggunakan surfaktan.
Sedimetasi suspensi (Hukum Stoke)

• Laju sedimentasi berbanding lurus

dengan ukuran partikel, dan
berbanding terbalik dengan
viskositas medium dispersi.
• Keterbatasan pada hukum Stoke’:
hanya dapat diimplikasikan pada
partikel bentuk bola serta
konsentrasi suspensi tidak lebih dari
2% (bahan padat 2%).
 Bahan tambahan yang umum digunakan
pada sediaan suspensi:
• API -Active drug substances
• Wetting agents -They are added to disperse solids in
continuous liquid phase.
• Flocculating agents -They are added to floc the drug
particles
• Thickeners -They are added to increase the viscosity of
suspension.
• Buffers and pH adjusting agents- They are added to
stabilize the suspension to a desired pH range.
• Osmotic agents -They are added to adjust osmotic
pressure comparable to biological fluid.
• Coloring agents -They are added to impart desired color
to suspension and improve elegance.
• Preservatives -They are added to prevent microbial
growth.
• External liquid vehicle -They are added to construct
structure of the final suspension.
 WETTING AGENT
• Solvents and Non-ionic surfactants are most commonly used as wetting
agents in pharmaceutical suspension.
• Non-ionic surfactants having HLB value between 7-10 are best as
wetting agents.
• High HLB surfactants can result in foaming a problems. The
concentration used should be less than 0.5 %.
• A high amount of surfactant causes solubilization of drug particles and
causes stability problem.
• Ionic surfactants are not generally used because they are not compatible
with many adjuvant and causes change in pH.
 Flocculating agent
➢ Flocculating agents decreases zeta potential of the
suspended charged particle and thus cause aggregation
(floc formation) of the particles.
➢ Examples of flocculating agents are:
➢ Neutral electrolytes such as KCl, NaCl,
➢ Calcium salts
➢ Alum Sulfate, citrates,phosphates salts
 Floculated Suspensions
• Particles in the suspension are in form of loose
agglomerates,rate of sedimentation is high.
• The sediment is formed rapidly. • The sediment is loosely
packed.
• Hard cake is not formed.
• The suspension is not pleasant to look at, due to rapid
sedimentation and presence of an obvious clear
supernatant region.
• The purpose of uniform dose distribution is fulfilled by
flocculated suspension
 Suspensi terflokulasi.
• Partikel dalam suspensi berbentuk gumpalan longgar, laju
sedimentasi tinggi.
• Sedimen terbentuk dengan cepat. • Sedimen terbungkus dengan
longgar.
• Tidak terbentuk sedimen/endapan yang keras.
• Penampilan kurang menarik karena sedimentasi yang cepat dan
keberadaan daerah supernatan yang jelas.
• Tujuan distribusi dosis seragam dipenuhi oleh suspensi
flocculated
 Suspensi deflokulasi
➢ In this suspension particles exhibit as separate entities,Particle size is less
as compared to flocculated particles
➢ Particles settle separately and hence, rate of settling is very low.The
sediment after some period of time becomes very closely packed, due to
weight of upper layers of sedimenting materials resulting in a
non-dispersible cake.
➢ The supernatant liquid is cloudy even though majority of particles have
been settled.
➢ Even after the formation of compact cake in deflocculated suspension.
There is no clear-cut boundary between sediment and supernatant.
 suspensi deflokulasi
➢ Partikel suspensi ini menunjukkan sebagai entitas yang terpisah.
➢ Ukuran partikel lebih kecil dibandingkan dengan partikel flocculated
➢ Partikel terlepas secara terpisah dan karenanya, laju pengendapan sangat
rendah. Sedimen setelah beberapa waktu menjadi sangat erat, karena
berat lapisan atas material sedimen menghasilkan 'cake' yang tidak dapat
terdispersi.
➢ Cairan supernatan berawan meskipun sebagian besar partikel telah
mengendap.
➢ Bahkan setelah pembentukan 'cake' dalam suspensi deflocculated. Tidak
ada batas yang jelas antara sedimen dan supernatan.
 THICKENERS/SUSPENDING AGENT
• Suspending agents form film around particle and
decrease interparticle attraction.
• The suspending agents/density modifying agents used in
parenteral suspensions are:
PVP (polyvinylpyrrolidone),
PEG (Polyethylene glycol) 3350 and PEG 4000.
THICKENERS/SUSPENDING AGENT
 BUFFERS /OSMOTIC AGENTS
• Most commonly used buffers are salts of week acids
such as carbonates, citrates, gluconates, phosphate and
tartrates.
• Buffers have four main applications in suspension
systems that are mentioned below:
– Prevent decomposition of API by change in pH.
– Control of tonicity
– Maintain physical stability .
 Buffering agent
• They are added to produce osmotic pressure comparable
to biological fluids when suspension is to be intended for
ophthalmic or injectable preparation.
• Most commonly used osmotic agents for ophthalmic
suspensions are dextrose, mannitol and sorbitol.
 PRESERVATIVES
➢ The preservatives used should not be adsorbed on to the
container.
➢ It should be compatible with other formulation additives.
➢ Its efficacy should not be decreased by pH.
➢ The combination of two or more preservative has many
advantages in pharmaceutical system such as:
• Wide spectrum of activity
• Less toxicity
• Less incidence of resistance
• Preservatives can be used in low concentration.
EXCIEPIENTS IN PDS SUSPENSIONS
 QUALITY CONTROL OF SUSPENSIONS
1. The following tests are carried out in the final quality control
of suspension:
2. Appearance Color, odor and taste
3. Physical characteristics such as particle size determination and
microscopic photography for crystal growth
4. Sedimentation rate and Zeta Potential measurement
5. Sedimentation volume
 QUALITY CONTROL OF SUSPENSIONS
6. Redispersibility and Centrifugation tests
7. Rheological measurement
8. Stress test
9. pH
10. Freeze-Thaw temperature cycling
11. Dissolution Test
12. Content Uniformity
13. Compatibility with container and cap liner (Packaging
material)
14. Torque Test (Packaging material)
Terimakasih