Pemantapan Mutu

Laboratorium Mikrobiologi

D4 USB
2018
Kualitas asuransi

 yang mencakup semua hal yang secara

individu atau kolektif mempengaruhi kualitas
suatu produk.
 sistem untuk terus meningkatkan
kehandalan, efisiensi dan pemanfaatan
produk dan jasa
 Terdiri dari :
* Mutu Internal Control (IQC)
* Eksternal Penilaian Kualitas (EQA)
Kualitas asuransi

Mutu internal Control (IQC)

 menunjukkan serangkaian prosedur
dilakukan oleh Staf mikrobiologi medis
laboratorium untuk terus-menerus dan
secara bersamaan menilai pekerjaan
laboratorium
 maka hasil kualitas yang baik diproduksi oleh
laboratorium
Kualitas asuransi

Penilaian Kualitas eksternal (EQA):

 adalah sistem obyektif menilai kinerja
mikrobiologi medis oleh luar lembaga.
 penilaian ini adalah retrospektif dan periodik
tetapi ditujukan untuk meningkatkan
pengendalian internal.
Kualitas asuransi

QC dan EQA yang

 pelengkap dalam memastikan keandalan
prosedur,
 hasil, dan
 kualitas produk.
Mengapa kita perlu QA?

 Untuk menghasilkan handal, direproduksi hasil

 Untuk membangun daya banding antar-
laboratorium di laboratorium pengujian
 Untuk membangun kredibilitas laboratorium
antara dokter dan masyarakat pada umumnya
 Untuk memotivasi staf untuk perbaikan lebih
lanjut
 Untuk mencegah komplikasi hukum yang dapat
mengikuti hasil kualitas yang buruk
 Untuk meningkatkan kualitas pelayanan
kesehatan
Intern Kontrol kualitas

 Hal ini umumnya percaya bahwa kualitas

hasil laboratorium hanya tergantung pada
laboratorium usaha analisis.
 Ada banyak faktor pra-analitis dan pasca-
analitis yang mempengaruhi kualitas hasil
akhir untuk yang sangat signifikan tingkat
 'GIGO'-'Sampah masuk sampah
keluar'Sangat baik berlaku untuk uji
laboratorium juga
Intern Kontrol kualitas

 Beberapa faktor penting yang mempengaruhi

kualitas:
Contoh.
 Ini adalah faktor yang paling penting.
 Pemilihan sampel yang tepat,
 koleksi dengan cara yang tepat, jumlah yang
memadai,
 transportasi yang tepat untuk laboratorium, dan
pengolahan sampel sebelum pengujian,
 adalah faktor penting.
Intern Kontrol kualitas

Personil :
 Kualitas hasil laboratorium dihasilkan
berbanding lurus dengan
 latihan,
 komitmen dan
 motivasi
 dari staf teknis.
Intern Kontrol kualitas

Faktor lingkungan.
 Memadai

* Pencahayaan,
* Ruang kerja atau
* Ventilasi atau
 kondisi kerja yang tidak aman
 dapat mempengaruhi hasil laboratorium.
Intern Kontrol kualitas

analitis faktor. Kualitas dari

 reagen, bahan kimia, barang pecah belah,
 noda, media kultur,
 penggunaan prosedur standar dan
 peralatan yang handal semua hasil pengaruh
laboratorium.
 Kegagalan untuk memeriksa jumlah yang cukup
bidang mikroskop dapat menyebabkan hasil
negatif palsu.
Intern Kontrol kualitas

Posting faktor analitis.

 kesalahan transkripsi,
 laporan tidak lengkap, dan
 interpretasi yang tidak tepat
 dapat berpengaruh buruk hasil laboratorium.
Intern Kontrol kualitas

 Itu tulang punggung dari kualitas yang baik

program jaminan adalah baik kontrol
kualitas internal.
 laboratorium menengah dan perifer harus
menempatkan berbagai IQC prosedur dan
dapat berpartisipasi dalam Kualitas Skema
Jaminan eksternal yang beroperasi
Intern Kontrol kualitas

Beberapa Persyaratan kontrol kualitas internal

adalah
 Luas - mencakup semua langkah dari koleksi
sampel untuk melaporkan
 Reguler - pemantauan terus menerus
 Rasional - lebih fokus pada faktor-faktor kritis
 Praktis - tidak harus berusaha untuk
mengevaluasi segala sesuatu
 Ekonomis - harus hemat biaya dan sesuai
anggaran yang disediakan
Standar Prosedur operasi manual
(SOPMs)

 Setiap laboratorium harus memiliki SOPMs

yang harus mencakup informasi berikut
tentang infrastruktur laboratorium
 tindakan pencegahan keamanan hayati
 Pembuangan limbah infeksius
 Pengumpulan, transportasi dan
penyimpanan spesimen
 Kriteria penolakan sampel
Standar Prosedur operasi manual
(SOPMs)

 Pengolahan spesimen
 Pemeliharaan peralatan
 Rekaman hasil
 Pelaporan hasil
 Prosedur kontrol kualitas
 sistem rujukan
 SPOMs harus berkala ditinjau direvisi dan
agama diikuti di laboratorium
Pemeliharaan peralatan

 Sebuah program pemeliharaan preventif

untuk memastikan berfungsinya semua
peralatan listrik dan mekanik harus dibentuk
di semua mikrobiologi laboratorium
 Peralatan harus diperiksa pada interval
waktu yang ditentukan; bagian kerja tertentu
harus diganti setelah periode tertentu
penggunaan, meskipun mereka mungkin
tidak tampil dipakai.
Pemeliharaan peralatan

 Tugas harus dibuat antara personil

laboratorium
 untuk memastikan bahwa semua inspeksi
dilakukan dan
 semua data dicatat akurat
 atas grafik atau manual pemeliharaan.
Pemeliharaan peralatan

Hal ini penting untuk mendeteksi

 tren ke atas atau ke bawah segera,
 tindakan korektif sehingga tepat dapat
diambil sebelum kesalahan mengakibatkan
Pemeliharaan peralatan

Itu suhu dari

 inkubator, lemari es, freezer,
 pemandian air dan blok pemanas
 harus ditentukan dan dicatat setiap hari
 dengan termometer dikalibrasi oleh Biro
Standar atau
 dengan satu yang telah diperiksa terhadap
termometer dikalibrasi.
budaya pemantauan media, reagen
dan perlengkapan

 Semua media dan reagen harus diperiksa terhadap

pengendalian yang tepat bagi yang tepat reaktivitas.
 tabung budaya, piring media dan reagen harus
menanggung label yang jelas menunjukkan konten
dan tanggal penyusunan dan berakhirnya
 Setiap batch tubed atau media berlapis juga harus
menjalani tes sterilitas - di malam inkubasi
jaminan kualitas dalam uji kepekaan

 Itu presisi dan akurasi pengujian yang

dikontrol oleh penggunaan paralel satu set
strain kontrol, dengan kerentanan yang
diketahui untuk agen antimikroba.
 strain kontrol kualitas ini diuji dengan
menggunakan prosedur yang sama seperti
untuk organisme uji
jaminan kualitas dalam uji kepekaan

 Bila hasil teratur berada di luar kisaran ini 

harus dianggap sebagai bukti bahwa
kesalahan teknis telah diperkenalkan ke tes,
atau bahwa reagen yang bersalah
 Setiap reagen dan setiap langkah dalam
ujian harus kemudian diselidiki sampai
penyebab kesalahan telah ditemukan dan
dieliminasi
jaminan kualitas dalam uji kepekaan

 Program jaminan kualitas harus

menggunakan acuan standar strain bakteri
yang diuji secara paralel dengan klinis
budaya.
 Mereka harus lebih dijalankan setiap minggu,
atau dengan setiap batch yang kelima tes
dan di samping, Setiap kali batch baru
Mueller Hinton agar atau batch baru dari
cakram yang digunakan
jaminan kualitas dalam uji kepekaan

Strain standar yang 3:

 Escherichia coli ATCC 25922
 Staphylococcus aureus ATCC 25923
 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853
Budaya untuk hari-hari penggunaan harus tumbuh
pada miring nutrisi agar (agar kedelai tryptic
nyaman) dan disimpan dalam lemari es.
 Ini harus disubkultur ke miring segar setiap 2
minggu.
 subkultur maksimum yang diizinkan - 4 waktu
 Tabel kontrol 1. Kualitas peralatan mikrobiologi umum digunakan

Peralatan Prosedur Susunan acara Toleransi batas

lemari es Rekaman suhu Harian atau terus 2HaiC - 8HaiC

menerus

freezer Rekaman suhu Harian atau terus - 8HaiC ke - 20HaiC

menerus -60HaiC ke - 75HaiC

inkubator Rekaman suhu Harian atau terus 35.5HaiC ± 1HaiC

menerus

inkubator (CO2) Pengukuran kandungan Setiap hari atau 5% - 10%

CO2 dua kali sehari
Gunakan analisa gas
darah atau perangkat
fyrite

pemandian air Rekaman suhu Harian 36HaiC -38HaiC

55HaiC - 57HaiC

blok pemanas Rekaman suhu harian ± 1HaiC pengaturan

 Tabel kontrol 1. Kualitas peralatan mikrobiologi umum digunakan (lanjutan)

Peralatan Prosedur Susunan acara Toleransi batas

otoklaf Uji dengan spora Strip Setidaknya Tidak ada
(Bacillus mingguan pertumbuhan spora di
stearothermophilus) subkultur
menunjukkan jangka
steril

pengukur pH Uji dengan pH- kalibrasi Dengan setiap ± 0,1 unit pH standar
solusi penggunaan yang digunakan
guci anaerobik methylene blue Dengan setiap Konversi strip dari
indikator Strip penggunaan biru menjadi putih
menunjukkan O
rendah2 ketegangan
anaerobik kotak Clostridium novyi tipe berjalan secara Pertumbuhan
sarung tangan budaya B periodik menunjukkan sangat
O
rendah2ketegangan.
Saya t hanya
digunakan di mana
sangat rendah O2
ketegangan
diperlukan

methylene blue larutan Terus menerus Solusi tetap tidak

 Tabel kontrol 1. Kualitas peralatan mikrobiologi umum digunakan (lanjutan)

Peralatan Prosedur Susunan acara Toleransi batas

serologi rotator Menghitung revolusi per Dengan setiap 180 RPM ± 10 RPM
menit penggunaan

sentrifugal periksa revolusi dengan Bulanan Dalam 5% dari dial

tachometer indicator pengaturan

Keamanan kerudung Mengukur kecepatan Semester atau 50 ft aliran udara per

udara di pembukaan triwulan menit ± 5 ft / min
wajah
 Tabel control 2. Kualitas media yang umum digunakan: kontrol
disarankan organisme dan diharapkan reaksi

Medium Kontrol organisme diharapkan reaksi

Darah agar Grup A Streptococcus pertumbuhan yang baik, β

S. pneumoniae -hemolysis
pertumbuhan yang baik, α-
hemolisis
agar coklat Hemophilus influenzae Baik pertumbuhan
Neisseria gonorrhea Baik pertumbuhan

Simmons citrate agar K. pneumoniae Pertumbuhan warna biru (positif)

Tidak ada pertumbuhan, tetap
E. coli hijau (negatif)

Indole (Kovac ini) E. coli Red (positif)

K. pneumoniae Tidak ada warna merah (negatif)
Tabel control 2. Kualitas media yang umum digunakan: kontrol disarankan
organisme dan diharapkan Reaksi (lanjutan)

Medium Kontrol organisme diharapkan reaksi

iron agar Kligler E. coli Asam miring / asam yang mendalam
Shigella flexneri Alkaline miring / asam yang
Pseudomonas aeruginosa mendalam
Salmonella typhimurium Alkaline miring / alkali yang
mendalam
Alkaline miring / hitam pekat

MacConkey agar E. coli koloni merah muda (laktosa

P. mirabilis fermentor)
Enterococcus jenis koloni berwarna, tidak menyebarkan
Tidak tumbuh
Fenil alanin P. mirabilis Hijau (menambah 10% FeCl3)
deaminase E. coli Tidak ada hijau (negatif)
Voges -Proskauer K. pneumoniae Red (tambahkan reagen)
E. coli Tidak pengembangan (negatif)
 Meja kontrol 3. Kualitas reagen dan media yang dipilih

Media atau reagen Frekuensi kontrol

gram noda Setiap batch baru noda dan Gram (+) S. epidermidis
setidaknya mingguan Gram (-) E. coli

AFB noda Setiap hari penggunaan kontrol positif dan negatif

katalase, koagulase, Setiap batch baru, nomor lot, kontrol positif dan negatif
oksidase, bacitracin, atau pengiriman
optochin, ONPG, X atau
V atau XV disk,
sistem identifikasi

nukleat probe asam Setiap hari penggunaan kontrol positif dan negatif

kerentanan antimikroba Harian atau mingguan jika Sesuai organisme

tes kriteria terpenuhi