FORMULA

RAMUAN
JAMU SAINTIFIK

SUATU LOMPATAN ILMIAH

PENGEMBANGAN JAMU
Akhmad Saikhu
Kepala Balai Besar Penelitian dan Pengembangan
Tanaman Obat dan Obat Tradisional
 LATAR BELAKANG

LITBANG
Program Saintifikasi
Jamu
EMPIRIS EVIDENCE BASED MEDICINE
Jamu berkhasiat turun Pelayanan kesehatan
temurun formal
Sedikit data ilmiah Menuntut bukti ilmiah
Tujuan dan manfaat
3
Mendorong
jejaring peneliti
dan pelayanan Meningkatkan
SAINTIFIKASI JAMU jamu
penyediaan jamu
(dual system)
Pembuktian ilmiah jamu melalui yang aman,
penelitian berbasis pelayanan bermutu dan
02
berkhasiat

03

Permenkes 003 Tahun

2010
Memberikan tentang
landasan ilmiah Saintifikasi Jamu
(evidence based)
penggunaan jamu

01
 METODOLO
GI
SAINTIFIKASI
JAMU

DATA STUDI
ETNOMEDISIN &
PENELITIA
ORIENTASI
PRODUK KOMERSIL
DASAR ETNOFARMAKOLOGI
FORMULA EMPIRIS
Reverse
Pharmacology
Ramuan yang
N
• UJI KLINIK FASE 2 sudah turun PRODUK
(PRE-POST) termurun aman FITOFARMAKA
• Uji Klinink Fase 3 digunakan • UJI Praklinik
EVALUASI (desain RCT tanpa langsung dapat • Uji Klinink Fase 1
ketersamaran) dilakukan uji •
MANFAAT & Uji Klinik Fase 2
klinik fase 2
KEAMANAN • Uji Klinik Fase 3
FORMULA BARU
• UJI Praklinik Tahapan dan persyaratan
• Uji Klinink Fase 1 uji pra klinik dan uji
• Uji Klinik Fase 2 klinik sesuai aturan yang
• Uji Klinik Fase 3 berlaku (Badan POM)
 HASIL PENELITIAN
3 Parameter Utama :

Safety Efficacy Patient Report Outcome

(Keamanan) (khasiat dan manfaat) (QoL)
Studi Klinik dalam  Upaya terobosan dalam rangka mempercepat
Saintifikasi Jamu penelitian di sisi hilir, yakni pengujian terkait
manfaat dan keamanan jamu untuk upaya
promotif, preventif, kuratif, paliatif, dan
rehabilitatif, dengan membentuk jejaring dokter
yang mampu melaksanakan penelitian berbasis
pelayanan.

 Hasil-hasil penelitian tentang jamu yang sudah

ada sangat diperlukan dalam memberikan bukti
ilmiah yang kokoh agar jamu dapat diterima di
pelayanan kesehatan formal.

 Dilaksanakan di RRJ Tawangmangu dengan

menyertakan dokter SJ sebagai perekrut subjek
di beberapa klinik jamu dan puskesmas sebagai
study sites
 KOMPOSISI RAMUAN JAMU
 Ramuan jamu dipilih oleh Komisi Saintifikasi Jamu Nasional
 Berdasarkan ramuab jamu empiris yang telah dilakukan kajian pustaka
 Tanaman yang dipergunakan memenuhi kriteria standar oeh Lab. B2P2TOOT
 Ramuan terdiri dari komposisi inti dan komposis tambahan
 Komposisi Inti :
 Tanaan obat yang mempunyai efek langsung dalam terapi peyakit
 Komposisi Tambahan:
 Tanaman obat untuk meningkatkan kualitas hidup dan kebugaran
(Temulawak, Kunyit dan Meniran).
 Jamu Saintifik Menuju Fitofarmaka
Teuraphetic Prototype Medicine
Medicine
Discovery Product
Target Formula Dosage
Dosage Form
Form
Development Marketing
Interface Interface

Badan POM

Discovery Research Preclinical Product Registration Market

Development Development

B2P2TOOT R & D Stage Incubation stage Industrial Stage

KEBUN KLINIK Selection plants

RISTOJA TANAM SAINTIFI
AN KASI
OBAT JAMU
Extraction B2P2TOOT and
INDUSTRIES
Bioassay (In Vitro)

Standarisasi
Tumbuhan Formula Extract Formulation
Data- Obat Jamu
Teruji
Exclusive right Raw Material
base Farmakope Klinik (11
TOI Herbal
Bahan Baku
Formula Preclinical tests Industry
Jamu)
SJ
Dosage Form Formulation
 PENGEMBANGAN JAMU SAINTIFIK
MENJADI FITOFARMAKA
Langkah-langkah
pengembangan
Ramuan Jamu Saintifik
Rasionalisasi Formula (< 5
> 5 jenis simplisia atau serbuk
simplisia)
- Studi Literatur
FITOFARMAKA
- Kajian Farmakologi

Standarisasi Simplisia/Ekstrak/
Formulasi
Uji Klinik
Uji keamanan dan
aktivitas praklinik
Roadmap Pengembangan Jamu Saintifik Menjadi
Fitofarmaka 2024-2025

2023

Produksi bahan uji

2022 dan uji klinik
(Industri, BPOM)
Scale up proses
produksi dan uji
2020-2021 Formulasi , uji praklinik
khasiat dan (industri, BPOM,
keamanan B2P2TO2T)
(laboratorium base)
Pengembangan
2020 Rasionalisasi formula (kajian
farmakologi), standarisasi Kerjasama dengan
simplisia dan ekstrak PT. Sindhe Budi, PT
Konimex dan PT.
Deltomed
Penetapan jamu SJ Uji Preklinik:
untuk prioritas
fitofarmaka: indikasi Hepatoprotektor
khusus, TO mudah Anti Hiperurisemia
dikembangkan Anti Hiperglekimia
 Data Produk Fitofarmaka Hingga Maret 2019
No Nama Produk Nama Perusahaan Kemasan Nomor Izin Edar Khasiat Disetujui
1 RHEUMANEER PT NJONJA MENEER Kapsul/ Dus, 10 Strip @ 4 kapsul @ FF092300521 Mengobati nyeri sendi arthralgia ringan sampai sedang
500 mg
2 RHEUMANEER PT NJONJA MENEER Kapsul/ Dus, 2 blister @ 10 kapsul FF152300661 Mengobati nyeri sendi arthralgia ringan sampai sedang
@ 500 mg
3 NODIAR PT KIMIA FARMA Tablet/ Dus, 2 Strip @ 10 tablet FF142500601 Untuk pengobatan diare non spesifik
Dus, Catchcover @ 25 strip @ 4
tablet

4 STIMUNO RASA PT. Dexa Medica Cairan Obat Dalam/ Dus, Botol 60 & FF152600651 Memperbaiki system imun (Immunomodulator)
ANGGUR 100 ml
5 STIMUNO syrup PT. Dexa Medica Cairan Obat Dalam/ Dus, Botol 60 & FF152600631 Memperbaiki system imun (Immunomodulator)
100 ml
6 STIMUNO FORTE PT. Dexa Medica Kapsul/ Dus, 3 dan 5 blister @ 10 FF152300641 Memperbaiki system imun (Immunomodulator)
kapsul
Box, 10 dus @ 1 blister @ 10 kapsul

7 STIMUNO kapsul PT. Dexa Medica Kapsul/ Dus, botol @ 30 kapsul FF152300671 Memperbaiki system imun (Immunomodulator)

8 LIVITENS PT. Dexa Medica Kaplet Salut Selaput/ Dus, 5 strip @ FF162500701 Menurunkan tekanan darah pada penderita hipertensi
6 kaplet salut selaput ringan (Tingkat 1)
9 RESINDEX 50 PT. Ferron Par Kapsul/ Dus, 5 strip @ 6 kapsul FF162300681 Sebagai terapi kombinasi dengan obat antidiabetes oral
Pharmaceutical lainnya pada pasien Diabetes Mellitus tipe 2

10 RESINDEX 100 PT. Ferron Par Kapsul/ Dus, 5 strip @ 6 kapsul FF162300691 Sebagai terapi kombinasi dengan obat antidiabetes oral
Pharmaceutical lainnya pada pasien Diabetes Mellitus tipe 2

11 TENSIGARD PT. Phapros Kapsul/ Dus, 3 blister @ 10 kapsul FF142300591  Digunakan untuk menurunkan tekanan darah sistolik
maupun diastolik pada penderita hipertensi ringan
hingga sedang tanpa mempengaruhi kadar elektrolit
plasma, kadar lipid plasma
No Nama Produk Nama Perusahaan Kemasan Nomor Izin Edar Khasiat Disetujui
12 X - GRA PT. Phapros Kapsul/ Dus, 3 blister @ 10 kapsul. Dus, 4 catch FF142300581 Untuk disfungsi ereksi dengan atau tanpa ejakulasi dini.
cover @ 10 kapsul

13 INLACIN 100 PT. Dexa Medica Kapsul/ Dus, 5 strip @ 6 kapsul FF152300621 Sebagai terapi kombinasi dengan obat antidiabetes oral
lainnya pada pasien Diabetes Mellitus tipe 2

14 INLACIN 50 PT. Dexa Medica Kapsul/ Dus, 5 strip @ 6 kapsul FF152300611 Sebagai terapi kombinasi dengan obat antidiabetes oral
lainnya pada pasien Diabetes Mellitus tipe 2

15 STIMUNO RASA JERUK PT. Dexa Medica Cairan Obat Dalam/ Borol @ 60 & 100 mL FF172600721 Memperbaiki system imun (Immunomodulator)
JERUK BERI
16 NEW DIVENS PT. Ferron Par Kapsul/ Dus, 6 Blister @ 10 kapsul FF172300711 Memperbaiki system imun (Immunomodulator)
Pharmaceuticals
17 NEW DIVENS RASA PT. Dexa Medica Cairan Obat Dalam/Dus, botol @ 100 mL FF172600741 Sebagai imunomodulator (memperbaiki system imun)
JERUK BERI
18 STIMUNO RASA JERUK PT. Dexa Medica Cairan Obat Dalam/ Dus, 5, 12 & 24 Stickpack FF172600731 Sebagai imunomodulator (memperbaiki system imun)
BERI @ 5 mL diabetes mellitus tipe 2

19 HERBAWELL PT Ferron Par Dus, botol @ 30 dan 50 kapsul FF.172300761 Sebagai terapi kombinasi dengan obat anti diabetes oral
DIABETADEX 50 Pharmaceuticals lainnya pada pasien diabetes mellitus tipe 2

20 HERBAWELL PT Ferron Par Dus, botol @ 30 dan 50 kapsul FF.172300751 Sebagai terapi kombinasi dengan obat anti diabetes oral
DIABETADEX 100 Pharmaceuticals lainnya pada pasien
21 VIPALBUMIN PT. Royal Medicalink Dus, 3 Sachet @ 10 gram FF182200771 Meningkatkan kadar albumin pada penderita
Pharmalab hipoalbuminemia dan membantu memelihara kesehatan
No Nama Produk Nama Perusahaan Kemasan Nomor Izin Edar Khasiat Disetujui

22 STIMUNO PT. Dexa Medica Cairan Obat Dalam / Dus, 5, 12 dan 24 stickpack FF 182600791 Sebagai imunomodulator (memperbaiki sistem
@ 5 ml, imun)

23 STIMUNO RASA ANGGUR PT. Dexa Medica Cairan Obat Dalam / Dus, 5, 12 dan 24 stickpack FF182600781 Sebagai imunomodulator (memperbaiki sistem
@ 5 ml, imun)

24 DISOLF PT. Dexa Medica Tablet salut selaput / Dus, 5 strip @ 6 tablet salut FF192500801 Membantu memperbaiki sirkulasi darah
selaput
 KOLABORASI PENTAHELIX
ABGCM
Bersama Kita Bisa, Kita Bisa Bekerja sama
Industri/Bisnis
Akademisi
Pemanfaatan hasil penelitian
Kerjasama litbang jamu menjadi produk (Jamu, OHT,
Fitofarmaka)
R&D Bersama Litbang
Komunitas/Masyarakat Pemerintah/Lembaga
Dapat memanfaatkan untuk Mendorong pemanfaatan
asuhan mandiri (promotif- jamu di Fasyankes
preventif)
Media
Ikut membantu sosialisasi
pemanfaatan litbang Jamu
TERIMAKASIH