Sediaan Obat Tradisional

KRITERIA OBAT BAHAN ALAM

SK KEPALA BADAN POM RI No. HK.00.05.4.2411

JAMU /OT OBAT HERBAL FITOFARMAKA

EMPIRIS TERSTANDAR

Khasiat berdasar Khasiat berdasarkan Khasiat berdasar

empiris, uji farmakologi dan uji farmakologi -uji
tradisional, turun uji toksisitas pada toks pd hewan, &
temurun hewan uji klinis manusia
Standardisasi Standardisasi Standardisasi
kandungan kimia kandungan kimia kandungan kimia
belum bahan baku bahan baku dan
dipersyaratkan penyusun formula sediaan
 Sediaan Obat Tradisional
• Sediaan Galenik
(Ekstrak) :

sediaan kering, kental atau

cair dibuat dengan
menyari Simplisia nabati
atau hewani menurut cara
yang cocok, di luar
pengaruh cahaya matahari
langsung.
• Simplisia adalah bahan alam yang telah dikeringkan yang
digunakan untuk pengobatan dan belum mengalami
pengolahan, kecuali dinyatakan lain suhu pengeringan tidak
lebih dari 60oC.

Jenis-jenis simplisia:
• 1. Simplisia nabati: simplisia yang berupa tumbuhan utuh,
bagian tumbuhan atau eksudat tumbuhan. Eksudat
tumbuhan adalah isi sel yang secara spontan keluar dari
tumbuhan atau isi sel yang dengan cara tertentu dipisahkan
dari tumbuhannya dan belum berupa senyawa kimia murni
• 2. Simplisia hewani
• 3. Simplisia pelikan (mineral)
simplisia yang baik
• kering (kadar air < 10%),
• simplisia daun, bila diremas bergemerisik dan
berubah menjadi serpihan,
• simplisia bunga, bila diremas bergemerisik dan
berubah menjadi serpihan atau mudah dipatahkan
• simplisia buah dan rimpang (irisan), bila diremas
mudah dipatahkan.
• tidak berjamur, dan berbau khas menyerupai
bahan segarnya
 Sediaan Obat Tradisional
• Rajangan :
sediaan Obat Tradisional berupa satu jenis Simplisia
atau campuran beberapa jenis Simplisia, yang cara
penggunaannya dilakukan dengan pendidihan atau
penyeduhan dengan air panas

http://www.manfaatbawangdayak.com/

http://kendhilkencana.blogspot.com/2011/12/
jamu-racikan.html
 Sediaan Obat Tradisional
Serbuk Simplisia :

sediaan Obat Tradisional

berupa butiran homogen
dengan derajat halus yang
sesuai, terbuat dari
simplisia atau campuran
dengan Ekstrak yang cara
penggunaannya diseduh http://www.gemaperta.com/2015/12/penanga
dengan air panas. nan-dan-pengolahan-jahe-pascapanen.html
 Sediaan Obat Tradisional
• Serbuk Instan :

sediaan Obat Tradisional

berupa butiran homogen
dengan derajat halus yang
sesuai, terbuat dari
Ekstrak yang cara
penggunaannya diseduh
dengan air panas atau http://serbukjahe.blogspot.com/2015/05/serb
uk-jahe-merah-instan-ratu-semut.html
dilarutkan dalam air dingin
 Sediaan Obat Tradisional
• Kapsul adalah sediaan
Obat Tradisional yang
terbungkus cangkang
keras.

• Kapsul Lunak adalah

sediaan Obat Tradisional
yang terbungkus cangkang
lunak

http://herbalsinergi.com/product/tilung-kapsul
 Sediaan Obat Tradisional
Tablet :
sediaan Obat Tradisional
padat kompak, dibuat secara
kempa cetak, dalam bentuk
tabung pipih, silindris, atau
bentuk lain, kedua
permukaannya rata atau
cembung, terbuat dari
Ekstrak kering atau campuran
Ekstrak kental dengan bahan
pengering dengan bahan http://kistaherbal.blogspot.com/2017/03/apak
ah-spirulina-plus-tablet-aman.html
tambahan yang sesuai.
 Sediaan Obat Tradisional
Efervesen :
sediaan padat Obat
Tradisional, terbuat dari
Ekstrak, mengandung
natrium bikarbonat dan
asam organik yang
menghasilkan gelembung
gas (karbon dioksida) saat
dimasukkan ke dalam air

http://www.oatoatan.com/2016/01/imboost-c
-1500-effervescent-echinacea.html
 Sediaan Obat Tradisional
• Pil :

sediaan padat Obat

Tradisional berupa
masa bulat, terbuat
dari serbuk Simplisia
dan/atau Ekstrak

http://www.majakanikanzaasli.net/
 Sediaan Obat Tradisional
• Dodol/Jenang :
sediaan padat Obat
Tradisional dengan
konsistensi lunak tetapi
liat, terbuat dari Serbuk
Simplisia dan/atau
Ekstrak.

https://www.tokopedia.com/biroiklanmurah/ja https://www.tokopedia.com/yumnads/dodol-h
mu-dodol-surga-dunia erbal
 Sediaan Obat Tradisional
• Pastiles adalah sediaan
padat Obat Tradisional
berupa lempengan
pipih, umumnya
berbentuk segi empat,
terbuat dari Serbuk
Simplisia dan/atau
Ekstrak

https://www.tokopedia.com/slimherbal/capun
g-pastilles-pelega-tenggorokan-obat-batuk
 Sediaan Obat Tradisional
• Cairan Obat Dalam
adalah sediaan Obat
Tradisional berupa
minyak, larutan,
suspensi atau emulsi,
terbuat dari Serbuk
Simplisia dan/atau
Ekstrak dan digunakan
sebagai obat dalam.

http://obatkistatanpaoperasi.urls8.com/agen-a
ce-maxs-bali/
 Sediaan Obat Tradisional
• Cairan Obat Luar adalah
sediaan Obat
Tradisional berupa
minyak, larutan,
suspensi atau emulsi,
terbuat dari Simplisia
dan/atau Ekstrak dan
digunakan sebagai obat
luar
https://pulauherbal.com/745-obat-sakit-gigi-su
per-green-plus-sg.html
 Sediaan Obat Tradisional
Salep dan Krim adalah
sediaan Obat Tradisional
setengah padat terbuat
dari Ekstrak yang larut
atau terdispersi homogen
dalam dasar Salep/Krim
yang sesuai dan digunakan
sebagai obat luar

https://www.bukalapak.com/p/kesehatan-2359/obat-suplemen/obat-obatan/bgeobb-jua
l-jual-obat-herbal-alami-tradisional-untuk-ambeien-wasir-hemmorhoida
 Sediaan Obat Tradisional
• Parem adalah sediaan
padat atau cair Obat
Tradisional, terbuat dari
Serbuk Simplisia dan/atau
Ekstrak dan digunakan
sebagai obat luar

https://www.tokopedia.com/sarijamu/jam
u-herbal-tradisional-bobok-parem-500-gr-
untuk-pegal-linu-keseleo
http://www.pusokosejati.com/?page_id=73
 Sediaan Obat Tradisional
Pilis dan Tapel adalah sediaan
padat Obat Tradisional, terbuat
dari Serbuk Simplisia dan/atau
Ekstrak dan digunakan sebagai
obat luar

http://www.pic
bon.com/tag/t
apel

http://airmancur.co.id/id/ekstrak-herbal
 Sediaan Obat Tradisional
• Koyo/Plester adalah
sediaan Obat tradisional
terbuat dari bahan yang
dapat melekat pada kulit
dan tahan air yang dapat
berisi Serbuk Simplisia
dan/atau Ekstrak,
digunakan sebagai obat
luar dan cara
penggunaannya
ditempelkan pada kulit
https://moedah.com/koyo-anti-rokok/
 Sediaan Obat Tradisional
Supositoria untuk wasir •
adalah sediaan padat Obat
Tradisional, terbuat dari
Ekstrak yang larut atau
terdispersi homogen dalam
dasar supositoria yang
sesuai, umumnya meleleh,
melunak atau melarut pada
http://hrebalgardenofeden.blogspot.com/2016
suhu tubuh dan cara /02/supositoria.html
penggunaannya melalui
rektal
 Sediaan Obat Tradisional
• Film Strip adalah
sediaan padat Obat
Tradisional berbentuk
lembaran tipis yang
digunakan secara oral

https://www.tokopedia.com/tokonuraini/gofre
ss-orange-permen-tipis-film-strips-penyegar-na
fas
 Kriteria Obat Tradisional

Obat tradisional dilarang mengandung:

a. etil alkohol lebih dari 1%, kecuali dalam bentuk sediaan
tingtur yang pemakaiannya dengan pengenceran;
b. bahan kimia obat yang merupakan hasil isolasi atau sintetik
berkhasiat obat;
c. narkotika atau psikotropika; dan/atau
d. bahan lain yang berdasarkan pertimbangan kesehatan
dan/atau berdasarkan penelitian membahayakan
kesehatan.