Sistem Pemastian Mutu Kosmetik

NAMA : ALDA FRANSISKA SARAGIH

NIM : 192410025
D3-Analis Farmasi dan Makanan
 Quality Assurance
Quality assurance atau jaminan mutu merupakan
bagian dari manajemen mutu yang difokuskan pada
pemberian keyakinan bahwa persyaratan mutu akan
dipenuhi.
Jika diterjemahkan secara singkat Quality Control (QC)
terfokus pada pemenuhan persyaratan mutu
(produk/service) sedangkan (QA) terfokus pada
pemberian jaminan/keyakinan bahwa persyaratan mutu
akan dapat dipenuhi. Atau dengan kata lain, QA
membuat sistem pemastian mutu sedangkan QC
memastikan output dari sistem itu memang benar-benar
memenuhi persyaratan mutu.
 Persyaratan Teknis Quality Assurance
•Validasiatau verifikasi metode pengujian yang terencana sehingga
penerapan metode pengujian sesuai persyaratan tertentu
untuk suatu maksud khusus dipenuhi.
•Data pengujian yang dihasilkan oleh analis diverifikasi
oleh penyelia dan divalidasi oleh manajer teknis untuk memastikan
mutu data memenuhi persyaratan serta tujuan yang dimaksud.
•Audit internal oleh manajer mutu dan kaji ulang manajemen oleh 
manajer puncak dilakukan untuk memastikan tahapan pengujian dan
hasil yang dilaporkan telah memenuhi
kesesuaian secara teknis dan pemenuhan sistem manajemen
mutu terdokumentasi.
•Uji profisiensi dilakukan oleh penyelenggara yang kompeten untuk m
engevaluasi kinerja laboratorium dalam menerapkan metode pengujian
•Asesmen oleh badan akreditasi untuk mengetahui
kompetensi laboratorium dalam melakukan pengujian baik secara tekni
s maupun sistem manajemen mutu.
 ISO 22716 Standar GMP Untuk
Produk Kosmetik
ISO sebagai organisasi yang membuat standar manajemen internasional
meluncurkan ISO 22716  yang merupakan standar internasional yang
dikhususkan untuk perusahaan yang bergerak dalam industri Kosmetik.
sehingga perusahaan tersebut dapat menjamin produk kosmetiknya
berkualitas dan sekaligus aman digunakan.
ISO 22716 biasa disebut dengan GMP atau Good Manufacturing
Practice yang diterapkan perusahaan yang memproduksi produk
kosmetik. Standar ini ditujukan khusus bagi perusahaan industri produk
kosmetik diseluruh dunia. standar ini mewajibkan perusahaan untuk
dapat mengontrol bahaya dan risiko yang terkait dengan produk kosmetik
buatannya.
ISO 22716 adalah standar internasional dalam memberikan panduan
terhadap keamanan produk kosmetik, ISO 22716 ini mengatur tata kelola
produksi seperti packaging,  testing,  penyimpanan produk dan
transportasinya,
 Persyaratan di dalam ISO
22716 GMP produk kosmetik
Elemen- elemen didalam ISO 22716 GMP produk kosmetik yaitu :
1. Ruang lingkup
2. Istilah dan Definisi
3. Personil
4. Bangunan
5. Peralatan
6. Bahan Baku dan Bahan Kemasan
7. Produksi
8. Produk Jadi
9. Quality Control Laboratorium
10. Penanganan Produk Tidak Sesuai
11. Limbah
12. Subkontrak
13. Penyimpangan
14.  Complaints and Recalls
15.  Kontrol Perubahan
16.  Audit Internal