GMP

Good Manufacturing Practises

Cara Produksi yang Baik

( CPB)
 Standart GMP oleh BPOM

 1. INDUSTRI OBAT-OBATAN ( CPOB )

 2. INDUSTRI MAKANAN/PANGAN ( CPPB )
 3. INDUSTRI KOSMETIKA ( CPKB )
 4. INDUSTRI OBAT TRADISIONAL ( CPOTB )

 Prinsip Dasarnya bertujuan untuk menghasilkan

Produk yang bermutu tinggi dan Aman.
Cakupan Standart GMP
 1. Desain dan fasilitas
 2. Produksi (Pengendalian Operasional)
 3. Jaminan mutu
 4. Penyimpanan
 5. Pengendalian hama
 6. Hygiene personil
 7. Pemeliharan, Pembersihan dan perawatan
 8. Pengaturan Penanganan limbah
 9. Pelatihan
 10.Consumer Information (education)
 1. Design dan fasilitas

- Lay out sesuai persyaratan, jauh dari potensi kontaminasi

- Bangunan kokoh , kuat dan tahan lama
- Dinding , partisi kuat dan Lantai yg halus mudah dibersihkan
- Pertemuan dg lantai dibuat mudah dibersihkan.
- Sistem pencahayaan dll.

Secara General area terbagi dalam 2 Area :

1. HCA : High Care Area Area Produksi
2. MCA : Medium Care Area Area Produsksi (Packing)
Warehouse RMPM & FG, Laboratorium
Office,Loker, Kantin, toilet.dll
Setiap Area dibangun secara terpisah.
Fasilitas yang hygiene
2. Produksi (Pengendalian Operasional)
 Menetapkan pesyaratan:
bahan baku,
penyimpanan RM ,PM, FG,
formulasi,
pengolahan dan pembersihan
Distribusi.
 Pengawasan / Control produksi
 Dokumentasi / Record
 In Process Control
3. Jaminan mutu
Kebijakan Mutu

Fasilitas Lab. : Micro, FisKim

Penerapan Sistem
HACCP
3. Jaminan mutu
Penerapan Sistem dalam Jaminan Mutu
Penerapan ISO 22000 : 2005 Penerapan Program Management Risk
 4. Penyimpanan
 WAREHOUSE : FG ( Finished Goods )
RM ( Raw Material )
PM ( Packaging Material )
Coolroom
Return Product Room
 PRODUKSI : Line Produksi
Spare Part Room
Penyimpanan Bahan Pembantu
 LAB & QA : Laboratorium Micro, Kimia, Fisika
Penyimpanan Bahan Kimia dan Reagent
 Retained Room / Penyimpanan sample produk
 GA : Penyimpanan Limbah B3.
 dll
5. Pengendalian hama
 PEST CONTROL
 Kerjasama dengan TERMINIX
6. Personal Hygiene
Pakaian yang bersih

Rambut dipotong rapi

Kuku dipotong dan tidak

diwarnai

Mandi
Personal
Hygiene
Personal Hygiene
Personal Hygiene
MCA HCA
Personal Hygiene
Personal Hygiene
Personal Hygiene
Personal Hygiene
Personal Hygiene
 7. Pemeliharan, Pembersihan dan
perawatan
 -. Pemeliharaan Bangunan / Maintenance Building Plan

- . Pembersihan / Cleaning -. Perawatan

 8. Pengaturan Penanganan limbah
 Dibuat Sistem Penangan Limbah
 1. Pembuatan SOP , IK
 2. Penyediaan fasilitas
 penampung Limbah
 3. Kontak kerjasama dengan
 pihak ke 3 , pengangkutan limbah
9. Pelatihan

Pelatihan Internal & Eksternal

10.Consumer Information (education)