PERATURAN YANG BERKAITAN DI APOTEK

DAN TOKO OBAT

ATURAN YANG BERKAITAN DENGAN APOTEK DAN
TOKO OBAT
- Permenkes Nomor 9/2017 tentang apotek
- Kepmenkes No. 1331/Menkes/SK.X/2002 ten-
tang pedagang eceran obat
- Permenkes No. 26 tahun 2018 tentang
SARANA pelayanan perizinan berusaha terintegrasi se-
cara elektronik skctor kesehatan
- Permenkes Nomor 14/2021 tentang standar
kegiatan usaha dan produk jasa pada penye-
lenggaraan perizinan berusaha berbasis risiko
sektor kesehatan

- Permenkes Nomor 74/2016 tentang

Standar Pelayanan Kefarmasian di
Apotek
- Permenkes Nomor 31/2016 tentang SDM
perubahan terhadap Permenkes
Nomor 889/2011 tentang izin praktik
dan izin kerja tenaga kefarmasian
ATURAN TERKAIT SARANA
Peraturan Pemerintah Tentang Pelayanan Perizinan
Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik

• Integrasi perizinan berusaha

• Percepatan penerbitan izin
• Penyederhanaan Persyaratan
• Izin diberikan melalui Lembaga
Online Single Submission (OSS)
menggunakan sistem OSS
• Izin dapat langsung terbit, tetapi
persyaratan perizinan menjadi
komitmen yang harus dipenuhi
Perizinan Melalui OSS yang Terkait Pelayanan Kefarmasian

APOTEK

TOKO OBAT
Permenkes Nomor 26
Tahun 2018
PSEF
(Penyelenggara Sistem
Elektronik Farmasi)
Surat Edaran Kemenko Perekonomian

No. S.30/SES.M.EKON/01/2019
Tentang
Perubahan Nomenklatur Jenis Izin
Pada Sistem OSS

menjadi
Izin Operasional
Izin Apotek

menjadi
Izin Operasional
Izin Toko Obat
 Perizinan Apotek/Toko Obat
Sistem OSS
IZIN OPERASI- MELAKUKAN
NIB IZIN USAHA ONAL USAHA

Pemohon/
Pelaku usaha Persyaratan
Komitmen: Komitmen:
- ...........
- ........... - .............. - SURAT IZIN
- ........... - .............. APOTEK
- .............. - SURAT IZIN TO

• KTP
• STRA/STRTTK Visitasi oleh
• SIPA /SIPTTK Dinkes Kab/Kota
• DENAH LOKASI
• DAFTAR SARANA
PRASARANA Pemerintah Daerah
Apoteker Kab/kota REKOMENDASI
Permenkes No. 9 Tahun 2017 tentang Apotek

Pasal 12
(1) Setiap pendirian Apotek wajib memiliki izin dari Menteri.
(2) Menteri melimpahkan kewenangan pemberian izin sebagaimana di-
maksud pada ayat (1) kepada Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota.
(3) Izin sebagaimana dimaksud pada ayat (2) berupa SIA.
(4) SIA berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang selama
memenuhi persyaratan
Pasal 15
(5) Setiap perubahan alamat di lokasi yang sama atau perubahan ala-
Insert Your Image mat dan pindah lokasi, perubahan Apoteker pemegang SIA, atau
nama Apotek harus dilakukan perubahan izin
Pasal 31
(1) Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Peraturan Menteri ini dapat
dikenai sanksi administratif.
(2) Sanksi administratif sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat
berupa: a. peringatan tertulis; b. penghentian sementara kegiatan;
dan c. pencabutan SIA.
Kepmenkes No. 1331/Menkes/SK.X/2002
tentang pedagang eceran obat
Pasal 4
Setiap Pedagang Eceran Obat wajib mempekerjakan seorang Asisten
Apoteker sebagai penaggungjawab teknis farmasi.
Pasal 5
Pemberian ijin Pedagang Eceran Obat dilaksanakan oleh Kepala Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota
ATURAN TERKAIT SDM
PERATURAN MENTERI KESEHATAN
NOMOR 31 TAHUN 2016
Bahwa Peraturan Menteri
LATAR BELAKANG
Kesehatan Nomor
889/Menkes/Per/V/2011 tentang
Registrasi, Izin
Praktik, dan Izin Kerja Tenaga
Kefarmasian perlu
disesuaikan dengan perkembanganKebutuhan hukum dan
dan kebutuhan hukum perkembangan yang ada,
khususnya dengan diterbitkannya
Undang-Undang Nomor 36 Tahun
2014 tentang Tenaga Kesehatan,
yang mensyaratkan semua tenaga
kesehatan yang melakukan praktik
wajib memiliki surat izin praktik
PERUBAHAN PADA PMK 31/2016

Nomenklatur yang berbunyi SURAT IZIN KERJA dalam

1 PMK No. 889/2011, harus dibaca dan dimaknai sebagai
SURAT IZIN PRAKTIK

2
Mengubah Pasal 17, Pasal 18 dan Pasal 19
PMK No. 889/2011
SURAT IZIN PRAKTIK
 Setiap Tenaga Kefarmasian yang akan menjalankan
pekerjaan kefarmasian wajib memiliki surat izin sesuai
tempat Tenaga Kefarmasian bekerja.

Surat Izin bagi Tenaga Kefarmasian

SIPA bagi Apoteker
SIPTTK bagi Tenaga Teknis Kefar-
masian
PENERBITAN SIPA DAN SIPTTK

PEMERINTAH KAB/KOTA Menerbitkan SIPA dan SIPTTK

Pemerintah Kab/Kota
dapat berbentuk:
rekomendasi
• Dinas Kesehatan,
• Badan Perizinan
Terpadu Pejabat Kesehatan
• Lembaga lain yang yang berwenang
ditetapkan oleh
Bupati/Wako
ATURAN TERKAIT PEREDARAN OBAT
 UU No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

Pasal 98
(2) Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan dilarang
mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan, dan
mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat

Pasal 108
(1) Praktik kefarmasian yang meliputi pembuatan termasuk pengendalian
mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan infor-
masi obat serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional
harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan
kewenangan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan
 UU No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

Pasal 198
Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk
melakukan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal
108 dipidana dengan pidana denda paling banyak Rp100.000.000,00
(seratus juta rupiah).
DATA APOTEK DAN TOKO
OBAT HABIS IZIN
 APOTEK Apoteker
No. Nama Apotek No. Surat Izin Tanggal No. Alamat Apotek Penanggung- No. SIPA Masa Nama Pemi-
Apotek Izin Berlaku SIPA lik
jawab
449/SIA.0502- Jl. Wanayasa No. 391
Danez Farma 18 Des 2017 Asep Danul
1 Wanayasa DPMPTSP/III/ 2018-03-02 Wanayasa Pur-     sd 5 Jan 2021 Fitri
2018 wakarta
Jl. Terusan BIC Kp.
Asysyifa 449/IA.0607- Cimahi Desa Dede Sri 446.4.18.06.02 5 Juni 2018 sd Dede Sri
2 DPMPTSP/V/ 2019-05-14
Wanakerta Wanakerta Kec. Bun- Utami, S.F.,Apt 9.1.0 20 Mei 2021 Utami, S.F.,Apt
2019 gursari
Linda Puspa 446/SIPA-
3 Dahlia 442/IA.2933- 27-11-20 No.193, Purwakarta Robiatulloh, 2859/
Jl. Jend.Sudirman 20 Nov 2020 Luciana Ratna
DPMPTSP/2020 DPMPTSP/ sd 2 Juni 2022 Dewiyanti
S.Si, Apt
2020
449/IA.1104- 27 Nov 2018
Jl. Raya Citeko RT. 012 Eka Rohaniah, Mansyur Fajri-
4 Citeko DPMPTSP/VII/ 2019-03-20   sd 27 Juni
2019 RW. 004, Kec. Plered S.Farm.,Apt 2022 ansyah

449/ 446/SIPA- Gun Gun Gu-

Jl. Raya Plered Rt Rudy Askin, 1024/ 25-5-2022 sd
5 Hade APOTEK.00348- 2017-01-24 milar Pur-
BPMPTSP/I/2014 08/03, Kec. Plered S.Si., Apt DPMPTSP/ 7-11-2027 banegara
2022
Perum Griya Ciwangi 446/SIPA-
Blok A2 No. 1, Rt Dian Meiliana 0800/ 9-5-2022 sd 5- Retno
6D & R 15-09-20 Haryanti, SF.,
442/IA.2163- 33/08, Ds. Ciwangi, S.Farm., Apt. DPMPTSP/ 5-2026
Apt
DPMPTSP/2020 Kec. Bungursari 2022
Pasar Citeko Blok A 446/SIPA-
449/IA.0835- 21 Ds. Citeko Kec. Lubrina Hilabi 0735/ Lubrina Hilabi
7 DPMPTSP/VIII/ Plered Kab. Pur- Mardiah, S.- DPMPTSP/ 19-4-2022 sd Mardiah, S.-
Hayfa 2019 07-08-19 wakarta Farm., Apt 2022 25 Des 2026 Farm., Apt
 Apoteker
No. Nama Apotek No. Surat Izin Tanggal No. Alamat Apotek Penanggung- No. SIPA Masa Nama Pemi-
Apotek Izin Berlaku SIPA lik
jawab
Kp. Pananggayan RT
8 449/IA.1197- 004 RW 001, Ds. Arip Abdu-
DPMPTSP/VII/ Tajursindang, Kec. rahman, S.- Marlia
Bulia 2019   Sukatani Farm., Apt.   sd 25-7-2024 Yunengsih
Kp. Saluyu, RT 002 RW
9 442/IA.2373- 001, Ds. Pawenang, Dede
Duana Mulya DPMPTSP/2020 09-10-20 Kec. Bojong       Mulyawan
Kp. Ciomas RT 007 446/SIPA-
10 RW 004, Ds. Nia Nursu- 0717/
442/IA.0607- Warungkadu, Kec. Pa- santi, S.Farm., DPMPTSP/ 13-4-2022 sd Devi Sari Per-
Dahsyat DPMPTSP/2021 22-02-21 sawahan Apt. 2022 10-4-2027 tiwi
Jl. Alternatif Cikopak 446/SIPA-
BIC RT 009 RW 003 1829/ 12 Aug 2020
11 442/IA.0606- No. 20, Ds. Cibungur, Prinka Ariessa, DPMPTSP/ sd 18 April Intan Riyani,
Bunda DPMPTSP/2021 22-02-21 Kec. Bungursari S.Farm., Apt. 2020 2021 S.Pt., M.Eng.
446/SIPA-
12 Kp. Nagrag RT 002 / 1294/
442/IA.2274- 001, Desa Cicadas, Sinta Mustika, DPMPTSP/ 9 Apr 2021 sd
Aasiyah DPMPTSP/2021 14-07-21 Kec. Babakan Cikao S. Farm., Apt. 2021 3 Juni 2022 Evi Purwati
Kp. Cilame Blok A R1,
RT 014 RW 05, Desa
13 Bungursari
442/IA.1449- Cibening, Kec. Bun- Ratles Sinaga,
Farma DPMPTSP/2021 23-04-21 gursari       SH
449/SIA.2141-
14 Sudirman DPMPTSP/VI/ 2017-06-13 Jl. Jend.Sudirman No.       Mubarak
4, Purwakarta Hamad Hilabi
2017
 Nomor Izin Toko Tanggal Penanggung- SIK Penanggung-
No. Nama Toko Obat Alamat Nama Pemilik
Obat Nomor Izin jawab jawab
Jl. Jend Sudirman No. 5 Shara XK Siwi,
1 Yogya     Purwakarta A.Md., Farm.  
PT Akur Pratama
446/SIPTTK- Paridudin
Muhammad 1995/DPMPTSP/
2 Maju Jaya Kp. Palinggihan RT 007 Haryanto,
442/ITO.2750- RW 004, Ds. Palinggihan, A.Md.Farm 2020 3 Sep 2020
DPMPTSP/2020 11-11-20 Kec. Plered sd 11 Aug 2021
446/SIPTTK- Endin Abidin
Muhammad 1995/DPMPTSP/
3 Mandiri Jl. Raya Coblong, Ds. Ci- Haryanto,
442/ITO.2381- bogo RT 006 RW 003, A.Md.Farm 2020 3 Sep 2020
DPMPTSP/2020 09-10-20 Ds./Kec. Plered sd 11 Aug 2021

446/SIPTTK-
Maya 2863/
4 Qiana Kp. Ciparung Mulya RT Mustikasari, DPMPTSP/2020
442/ITO.3468- 008 RW 003 Ds. Cip- A.Md., Farm. 20 Nov 2020 sd Yuliyanti
DPMTPSP/2020 23-12-20 inang, Kec. Cibatu 15 Aug 2021 Muchtar

446/SIPTTK-
2674/
5 442/KI-47722- Pasar Anyar Sukatani DPMPTSP/2021
3548/DPMPTSP/ Blok C No. 33 RT 028 RW Dasefi Faula, 16 Sept 2021 sd Dadang
Bersama 2021 26-11-21 008, Desa/Kec. Sukatani A.Md., Far. 3 Mar 2022 Saepudin
Sehat     Jl. Raya Warung Kan-     Ridha Alam Ste-
6 dang, Kec. Plered vana
TERIMA KASIH