DINAS PENANAMAN MODAL

DAN PELAYANAN TERPADU SATU PINTU

KOTA PALANGKA RAYA

PERIZINAN TOKO OBAT

MELALUI APLIKASI OSS
DESI YUBILATE, S.Kom., M.Pd.

Disampaikan pada Workshop Peningkatan Kompetensi Tenaga Teknis Kefarmasian

(TTK) serta Peningkatan Pengetahuan TTK Provinsi Kalimantan Tengah
Tanggal 08 Januari 2022
 Dasar Hukum
1 UU No. 11 Tahun 2020 tentang Cipta Kerja

PP No. 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan

2
Berusaha Berbasis Risiko
PP No. 6 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan
3
Berusaha di Daerah
Permenkes No. 14 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha
4 dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis
Risiko Sektor Kesehatan
Peraturan Daerah Kota Palangka Raya No.7 Tahun 2017 tentang
5 Penyelenggaraan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Kota Palangka
Raya
 NON
PERIZINAN
PERIZINAN
BERUSAHA
BERUSAHA

OSS
SIMYANDU
(www.oss.go.id)
 PASAL 167 AYAT 1 DAN 3 PP 5 TAHUN 2021
(1) Pelaksanaan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko dilakukan secara elektronik
dan terintegrasi melalui Sistem OSS.

(3) Sistem OSS sebagaimana dimaksud pada ayat (1) wajib digunakan oleh:
a. kementerian/lembaga;
b. pemerintah provinsi;
c. pemerintah kabupaten/kota;
d. Administrator KEK;
e. Badan Pengusahaan KPBPB; dan
f. Pelaku Usaha.
PASAL 11 AYAT 1 PP 6 TAHUN 2021
Pelayanan Sistem OSS pada Perizinan Berusaha di daerah
dilakukan secara mandiri oleh Pelaku Usaha.

https://oss.go.id
PERIZINAN BERUSAHA adalah Legalitas yang diberikan kepada
pelaku usaha untuk memulai dan menjalankan kegiatan usaha.

Perizinan Berusaha Berbasis Risiko adalah Perizinan

Berusaha berdasarkan tingkat risiko kegiatan usaha.

Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan

Usaha (PB-UMKU) adalah Legalitas yang diberikan kepada
Pelaku Usaha untuk menunjang kegiatan usaha (mencakup standar
usaha dan/atau standar produk yang dapat diajukan sebelum dan/
atau sesudah tahap operasional/komersial sesuai ketentuan
kementerian/lembaga)
 TINGKAT RISIKO PERIZINAN BERUSAHA
RISIKO RENDAH (R) Nomor Induk Berusaha (NIB)

RISIKO MENENGAH RENDAH 1. Nomor Induk Berusaha (NIB)

2. Sertifikat Standar (SS) berupa
(MR)
pernyataan mandiri
RISIKO MENENGAH TINGGI 1. Nomor Induk Berusaha (NIB)
(MT) 2. Sertifikat Standar (SS) yang harus
diverifikasi oleh Kementerian/Lembaga
/ Pemerintah Daerah
1. Nomor Induk Berusaha (NIB)
RISIKO TINGGI 2. Izin yang harus disetujui oleh
(T) Kementerian/Lembaga/Pemerintah Daerah
3. Sertifikat Standar (SS) jika dibutuhkan
 TINGKAT RISIKO PERIZINAN BERUSAHA

Untuk usaha dengan tingkat Risiko Rendah (R) dan Menengah

Rendah (MR), proses perizinan berusaha diselesaikan melalui
sistem Online Single Submission (OSS) tanpa membutuhkan
verifikasi atau persetujuan dari Kementerian / Lembaga/Pemerintah Daerah

Risiko Menengah Tinggi (MT)

Sedangkan usaha dengan tingkat
dan Risiko Tinggi (T) membutuhkan verifikasi atau
persetujuan dari Kementerian/Lembaga/ Pemerintah Daerah.
Nomor Induk Berusaha (NIB)
❖ Bukti registrasi/pendaftaran pelaku usaha untuk melakukan kegiatan usaha dan
sebagai identitas bagi pelaku usaha dalam pelaksanaan kegiatan usahanya.
❖ NIB wajib dimiliki oleh setiap pelaku usaha
❖ Setiap pelaku usaha hanya memiliki 1 (satu) NIB
❖ NIB tetap berlaku selama kegiatan usaha berjalan, artinya NIB tidak perlu
diperpanjang

Sertifikat Standar
Pernyataan dan/atau bukti pemenuhan standar pelaksanaan kegiatan usaha

Izin
Persetujuan Pemerintah Pusat atau Pemerintah Daerah untuk pelaksanaan
kegiatan usaha yang wajib dipenuhi oleh Pelaku Usaha sebelum melaksa-
nakan kegiatan usahanya
 KLASIFIKASI BAKU LAPANGAN USAHA
INDONESIA (KBLI)
 Pemerintah telah memetakan tingkat risiko berdasarkan sesuai dengan bidang
usaha atau KBLI

 KBLI yang berlaku saat ini adalah KBLI tahun 2020 dengan angka 5 digit seba
gai kode bidang usaha.

47722 - Perdagangan Eceran Barang Dan Obat Farmasi Untuk Manusia

Bukan Di Apotik
47842 - Perdagangan Eceran Kaki Lima Dan Los Pasar Farmasi

Informasi mengenai KBLI dapat diakses melalui website oss.go.id

 MODAL USAHA

SEBELUM UU CK SETELAH UU CK

Maksimal 50 Juta MIKRO Maksimal 1 Milyar

Lebih dari 50 Juta Lebih dari 1 Milyar

s/d 500 Juta KECIL s/d 5 Milyar
Lebih dari 500 Juta Lebih dari 5 Milyar
s/d 10 Milyar MENENGAH s/d 10 Milyar

PMA atau PMA atau

PMDN lebih dari 10 Milyar BESAR PMDN lebih dari 10 Milyar

Catatan : tidak termasuk tanah dan bangunan tempat usaha.

KATEGORI PELAKU USAHA
PERIZINAN TOKO OBAT
• TOKO OBAT ADALAH SARANA YANG MEMILIKI IZIN UNTUK MENYIMPAN OBAT
BEBAS DAN OBAT BEBAS TERBATAS UNTUK DIJUAL SECARA ECERAN.
• TENAGA TEKNIS KEFARMASIAN (TTK) ADALAH SARJANA FARMASI DAN AHLI
MADYA FARMASI YANG MEMBERIKAN PELAYANAN DI TOKO OBAT.
• IZINTOKO OBAT ADALAH PERSETUJUAN PEMERINTAH UNTUK
PENYELENGGARAAN TOKO OBAT.
• SERTIFIKAT STANDAR TOKO OBAT ADALAH BUKTI PEMENUHAN SELURUH
PERSYARATAN PERIZINAN BERUSAHA TOKO OBAT YANG DIKELUARKAN
OLEH DINAS KESEHATAN KABUPATEN/KOTA SETELAH DILAKUKAN PENILAIAN
KESESUAIAN
KBLI 47842 - Perdagangan Eceran Kaki Lima Dan Los Pasar Farmasi

TOKO OBAT
47722 - Perdagangan Eceran Barang Dan Obat Farmasi Untuk Manusia Bukan Di Apotik

Merupakan Bidang Usaha Perdagangan Eceran, sehingga tidak dapat dijalankan secara bersamaan
dengan Bidang Usaha Perdagangan Besar sebagaimana diatur di dalam Peraturan Pemerintah No.
29 Tahun 2021.
Dialokasikan untuk Koperasi dan Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (UMKM), sebagaimana diatur di
dalam Peraturan Presiden No. 49 Tahun 2021 tentang Perubahan Atas Peraturan Presiden No. 10
Tahun 2021 tentang Bidang Usaha Penanaman Modal.
Regulasi Peraturan Menteri Kesehatan No. 14 Tahun 2021

Tingkat Risiko Tinggi

Perizinan Berusaha NIB, Sertifikat Standar, Izin
Persyaratan Administrasi.
Perizinan Berusaha Lokasi.
Bangunan.
Sarana, prasana dan peralatan.
SDM.
Masa berlaku Maks 5 (lima) tahun, mengikuti SIPTTK

Kewenangan Bupati / Walikota

 PANDUAN PENGISIAN PERMOHONAN TOKO
OBAT PADA APLIKASI OSS RBA
1. ADMINISTRASI
a. Surat permohonan dari pelaku usaha perseorangan dan nonperseorangan (pimpinan PT
/Yayasan/Koperasi (untuk nonperseorangan)
b. Surat perjanjian kerjasama dengan Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK) yang dilengkapi m
aterai (untuk pelaku usaha Toko Obat nonperseorangan)
c. Dokumen SPPL
d. Seluruh dokumen yang mengalami perubahan (untuk permohonan perubahan izin)
e. dokumen izin yang masih berlaku (untuk perpanjangan izin)
f. Self-assessment penyelenggaraan Toko Obat melalui aplikasi SIMONA (simona.kemkes.
go.id) (untuk perpanjangan dan perubahan izin)
g. Pelaporan terakhir (untuk perpanjangan dan perubahan izin)
h. Surat pernyataan komitmen untuk melaksanakan registrasi toko obat melalui aplikasi SI
MONA (simona.kemkes.go.id)
i. Bukti pembayaran PAD (sesuai kebijakan pemda)
 PANDUAN PENGISIAN PERMOHONAN TOKO
OBAT PADA APLIKASI OSS RBA
2. LOKASI
a. Informasi geotag Toko Obat
b. Informasi terkait lokasi Toko Obat
(misalnya di pusat perbelanjaan,
apartemen, perumahan).
 PANDUAN PENGISIAN PERMOHONAN TOKO
OBAT PADA APLIKASI OSS RBA
3. BANGUNAN
Denah bangunan yang menginformasikan pembagian ruang dan ukur
an ruang toko obat

4. SARANA PRASARANA DAN PERALATAN

a. Data sarana, prasarana dan peralatan.
b. Foto Papan nama Toko Obat dan posisi pemasangannya.
 PANDUAN PENGISIAN PERMOHONAN TOKO
OBAT PADA APLIKASI OSS RBA
5. SDM
a. Struktur Organisasi SDM yang ditetapkan oleh penanggung jawab Toko Obat, memuat paling
sedikit terdiri dari:
1) Informasi tentang SDM Toko Obat, meliputi:
a) Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK) penanggung jawab
b) Direktur (untuk pelaku usaha non perseorangan)
c) TTK lain dan/atau asisten tenaga kefarmasian dan/atau tenaga administrasi jika ada
2) Tugas pokok dan fungsi masing-masing SDM Toko Obat.
b. Data Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK) penanggung jawab WNI (KTP, STR, TTK, dan SIP TTK)
c. Jumlah TTK dan tenaga lain disesuaikan dengan jam operasional
d. Seluruh TTK harus memiliki Surat Izin Praktik
Sumber : Direktorat Pelayanan Kefarmasian
CARA MENDAFTARKAN
HAK AKSES PADA
OSS - RBA
1. Buka website oss.go.id
2. Pilih menu DAFTAR pada pojok kanan atas
3. Pilih Skala Usaha
UMK untuk modal ≤ 5M, Non-UMK jika > 5M
3. Masukkan data yang diperlukan
(Jenis Pelaku Usaha, Nomor Telepon dan Email)
Data-data yang dibutuhkan :
1. Nomor Telepon
2. Email aktif
3. Nama Lengkap (sesuai KTP-El)
4. Password (kombinasi huruf kecil,
huruf besar,angka,karakter khusus)
5. NIK
6. Jenis Kelamin
7. Tanggal Lahir
8. Alamat
 INPUT DATA
PERIZINAN TOKO OBAT
MELALUI SISTEM OSS
PERNYATAAN MANDIRI
• Menjaga Keselamatan, Keamanan, Kesehatan Dan Pelestarian Fungsi
Lingkungan (K3L)
• Kesediaan Memenuhi Persyaratan Izin
• Pernyataan Usaha Mikro Atau Usaha Kecil Terkait Tata Ruang
• Surat Pernyataan Kesanggupan Pengelolaan Dan Pemantauan
Lingkungan Hidup (SPPL)
CONTOH NIB
PEMENUHAN PERSYARATAN
TERIMA KASIH
DPM-PTSP KOTA PALANGKA RAYA
Jl. Yos Sudarso No. 02 Palangka Raya