Penyimpanan

Bahan Baku
Persyaratan
Gudang ▫ Harus ada prosedur tetap (protap) yang mengatur tata cara kerja bagian gudang
mencakup tata cara penerimaan barang,penyimpanan,dan distribusi barang atau produk
Penyimpanan ▫ Gudang harus cukup luas, terang dan dapat menyimpan bahan dalam keadaan
Bahan Baku kering,bersuhu sesuai dengan persyaratan, bersih dan teratur
▫ Harus terdapat tempat khusus untuk menyimpan bahan yang mudah terbakar ataumudah
meledak (misalnya alkohol atau pelarut-pelarut organik)
▫ Tersedia tempat khusus untuk produk atau bahan dalam status ‘karantina’ dan‘ditolak’.
▫ Tersedia tempat khusus untuk melakukan sampling (sampling room) dengan kualitas
ruangan seperti ruang produksi (grey area)
▫ Pengeluaran bahan harus menggunakan prinsip FIFO (First In First Out) atau FEFO
(First Expired First Out)

2
Kondisi
Penyimpanan ▫ Kebersihan dan hygiene.
▫ Kelembaban (kelembaban relatif tidak lebih dari 60%).
Yang Baik ▫ Suhu harus berada dalam batasan yang diterima (8-25 C).
▫ Bahan dan material yang disimpan tidak boleh bersentuhan langsung dengan lantai.
▫ Jarak antar bahan mempermudah pembersihan dan inspeksi.
▫ Pallet harus disimpan dalam kondisi yang bersih dan terawat

3
Hello!

4
Denah Bangunan Gudang

“ Gudang harus mempunyai tata letak ruang

yang baik untuk memudahkan penerimaan,
penyimpanan, penyusunan, pemeliharaan,
pencarian, pendistribusian danpengawasan
material dan peralatan

5
PEMBAGIAN AREA

1
GUDANG
1. Area
penyimpanan ▫ Harus memiliki kapasitas yang memadai
▫ Bahan-bahan yang disimpan dalam gudang antara lain bahan awal,
bahan pengemas, produk antara, produk ruahan, produk jadi, produk
dalam status karantina, produk yang telah diluluskan, produk yang
ditolak, produk yang dikembalikan atau produk yang ditarik dari
peredaran.
▫ Produk ditangani dan disimpan dengan cara yang sesuai untuk
mencegah pencemaran, campur baur dan pencemaran silang.
▫ Area penyimpanan diberikan pencahayaan yang memadai sehingga
semua kegiatan dapat dilakukan secara akurat dan aman.

7
1. Area
penyimpanan ▫ Bahan atau produk yang membutuhkan kondisi penyimpanan khusus (seperti
suhu dan kelembaban) harus dikendalikan, dipantau dandicatat, seperti:
▪ a. Obat, vaksin dan serum memerlukan tempat khusus seperti
lemaripendingin khusus (cold chain) dan harus dilindungi dari
kemungkinan putusnya aliran listrik.
▪ b. Bahan kimia harus disimpan dalam bangunan khusus yang terpisah
dari gudang induk.
▪ c. Peralatan besar/alat berat memerlukan tempat khusus yang cukup
untuk penyimpanan dan pemeliharaannya

8
2. Area
penerimaan dan
pengiriman

▫ Harus dapat memberikan perlindungan terhadap bahan dan produk dari

pengaruh cuaca.
▫ Area penerimaan harus didesain dan dilengkapi dengan peralatan untuk
pembersihan wadahbarang. Suhu penyimpanan pada area ini sesuai dengan
suhu kamar (≤30 o C).

9
3. Area karantina

▫ Harus dibuat terpisah dengan penandaan yang jelas berupalabel kuning untuk
produk karantina dan label hijau untuk produk yang diluluskan dan hanya
boleh diakses oleh personil yang berwenang

10
4. Area
pengambilan
sampel

▫ Dibuat terpisah dengan lingkunganyang dikendalikan dan dipantau untuk

mencegah pencemaran atau pencemaran silang dan tersedia prosedur
pembersihan yang memadai untuk ruang pengambilan sampel.

11
5. Area bahan dan
produk yang
ditolak

▫ Bahan dan produk yang ditolak disimpan dalam area terpisah dan terkunci
serta mempunyai penandaan yang jelas berupa label merah dan hanya boleh
diakses oleh personil yang berwenang

12
6. Area bahan dan
produk yang
ditarik

▫ Produk yang ditarik kembali dari peredaran karena rusak atau kadaluarsa
harus disimpan dalam area terpisah dan terkunci serta mempunyai penandaan
yang jelas dan hanya boleh diakses oleh personil yang berwenang

13
7. Area
penyimpanan
produk berpotensi
tinggi

▫ Bahan yang berpotensi tinggi, narkotika,psikotropika, dan bahan yang mudah

terbakar atau meledak disimpan di daerah yang terjamin keamanannya.

14
8. Area bahan
pengemas

▫ Bahan pengemas cetak merupakan bahan yang kritis karena menyatakan

kebenaran produk. Bahan label disimpan di tempat terkunci

15
SPESIFIKASI

2
GUDANG
LANTAI
▫ Terbuat dari beton padat dengan hardener,
bersifat menahan debu dan tidak tahan terhadap
tumpahan larutan bahan kimia
▫ Terbuat dari beton dilapisi ubin keramik
berwarna putih dengan kriteria harus tahan
terhadap bahan kimia dan goresan, mudah
diperbaiki, memerlukan penutupan celah, keras,
dan licin bila basah.

PENCAHAYAAN
▫ 200 Lux (satuan kekuatan cahaya) (BPOM,
2009)
17
PEMBAGIAN

3
GUDANG
BERDASARKAN SUHU
▫ a. Gudang suhu kamar (≤30° C).
▫ b. Gudang ber-AC (≤25°C).
▫ c. Gudang dingin (2-8°C).
▫ d. Gudang beku (<0°C)

BERDASARKAN JENIS
▫ a. Gudang bahan baku: gudang bahan padat dan
bahan cair.
▫ b.Gudang bahan pengemas.
▫ c. Gudang bahan beracun.
▫ d. Gudang bahan mudah meledak/mudah terbakar
(Gudang api).
▫ e. Gudang bahan yang ditolak.
▫ f. Gudang karantina obat jadi.
▫ g. Gudang obat jadi 19
Thanks!
Any questions?
You can find me at:
▫ ajengwindi98@gmail.com
▫ Linked In : Ajeng Windi Gaprita

20