FARMASI INDUSTRI

KELOMPOK 2
Dilla Zulfa
Dilla Zulfa 13141012
Fedri Baysar
13141012 13141015
Fedri Septiani
Lince Baysar A. 13141024
13141015
Martha 13141052
LinceR.Septiani A.
Rosi 13141038
13141024
Winda Lestari 13141044
Martha
13141052
Rosi R.
BANGUNAN DAN FASILITAS
13141038
Bangunan dan Fasilitas

Bangunan dan fasilitas untuk pembuatan

obat

hyanrgusmmeemmaidliaki, dserstaaind,

iksoenssutarikukasni kdoandliesitnayka dan

dirawat dengan baik untuk memudahkan
pelaksanaan
Meliputi operasi yang benar.
Area Penimbangan
:
Area Produksi
Area Pengawasan Mutu
Sarana Pendukung
 Lanjutan ...
❑Letak
bangunan hendaknya
Menghindari Pencemaran
12.. Pencemaran TUadnaarha
3. Pencemaran Air dan kegiatan industri lain.
❑ Desain dan Konstruksi
Desain :ruang harus dibuat sedemikian
rupa untuk memperkecil risiko menjadi
pencemaran silang dan kesalahan lain serta
kekeliruan,
memudahkan pembersihan, dan
perawatan
sanitasi yang efektif.
❑Hendaklah dirawat dengan
cermat kondisi bersih dan rapi.
Desain dan tata letak ruang hendaklah memastikan :

1. kompatibilitas dengan kegiatan produksi

lyaingyanas mg

amautnagukisnadrailnaakuykaanng
dbiedradlampsinagran a

2.Pencegahan area produksi

dimanfaatkan sebagai jalur lalu lintas
umum bagi personil dan bahan atau produk,
atau sebagai tempat penyimpanan bahan
atau produk selain yang
sedang diproses.
Lanjutan ..
.
Kegiatan hendaklah dilakukan di area

yang dti Peennteurkiamna,asnepBearhtain:

✓ karantina barang masuk
✓ penyimpanan bahan awal dan bahan
✓ pengemas,
✓ penimbangan
produk dan penyerahan bahan
✓ pengolahan
atau
✓ laboratorium pengawasan
mutu,
✓ dan lain-lain.
Lanjutan ..
.

Ar a penimbangan didesain khusus untuk kegiatan pe

imbanga
● meja yang stabil dan mengadakan dust collector ruang
penimb

Penimbangan bahan awal dan perkiraan hasil nyata hendaklah

area penimbangan terpisah yang didesain khusus untuk
dArea ini dapat menjadi bagian dari area penyimpanan atau
kegiata
area
Tata letak ruang produksi sebaiknya :
● saling berhubungan antar satu ruang dengan ruang
lain mengikuti tahap dan kelas kebersihan
●mencegah kesesakan dan ketidakteraturan;
●memungkinkan komunikasi dan pengawasan yang
efektif
terlaksana luas area kerja dan area penyimpanan
hendaklah memadai untuk penempatan peralatan
dan bahan secara teratur

Tata letak area pengemasan dirancang khusus

untuk menghindarkan campur baur atau
pencemaran silang
 Lanjutan ..
.
Area produksi hendaknya :
● permukaan dinding, lantai dan langit-langit bagian dalam hendaklah halus,
beb sambungan terbuka
 konstruksi
lantai :
●Bahan kedap air
●Permukaan rata
●Sudut
lengkung

Pemasangan pipa :
●dapat dijangkau (dari luar
ruangan)
●tidak menempel pada dinding
(digantung)
●pemasangan didalam ruangan
dihindari, apabila tidak dapat dihindari
maka prosedur dan jadwal
pembersihan dibuat dan diikuti.
Area produksi hendaknya
● Pipa, viting lampu, titik ventilasi dan instalasi sarana penunjang
yang lain hendaknya dirancang untuk menghindari terbentuknya
ceruk

Ventilasi :
● Lubang udara masuk dan keluar serta pipa/ducting dipasang
sedemiki untuk mencegah pencemaran
● Ventilasi menggunakan sistem pengendali udara yang
menggunakan fil tingkat efisien yang tepat.
●Kelembaban (bila perlu) dan suhu hendaklah dipantau secara
teratur
● Pada area yang menimbulkan debu hendaknya menggunakan sarana
pe khusus (menggunakan dust collector) dikendalikan, dipantau dan
dica kelembaban)
Area Produksi hendaknya
penerangan yang memadai terutama pada pengawasan
visual
Nama ruang besaran
Sarana pendukung 100 lux
Gudang 200 lux
Koridor area produksi 300 lux
Kantor, Produksi, Pengolahan, 500 lux
Pengemasan dan
Laboratorium 600 lux
Pemeriksaan Visual (Sortir)

Pintu yang berhubungan dengan area luar hendaknya tertutup rapat

○
pintu darurat (diamankan hanya dipakai apabila keadaan
darurat
○
pintu barier (antara) selalu tertutup rapat apabila tidak
digunak
Area penyimpanan
● Kapasitas memadai dan di desain menjamin
kondisi penyimpanan

dAirkeeandpaelnikyaimn,pdanipaannktahu
sduasn(dsuichautadtan kelembaban) hendaknya

● Area penerimaan dan pengiriman dapat

memberikan perlindungan terhadap cuaca.

● Karantina di area terpisah, diberi penandaan dan

akses terbatas apabila tidak ada ruang terpisah
hendaknya diadakan penandaan khusus dan terpantau

● Hendaknya disediakan area pengambilan sampel yang

dapat mencegah pencemaran

● Area penyimpanan bahan berbahaya hendaknya disimpan

di area yang terjamin keamanannya

● Bahan pengemas cetak hendaknya diberi perhatian

khusus dan ditempatkan di ruang yang terkunci
Sarana Pendukung

✓ Ruang istirahat dan kantin hendaklah dipisahkan

dari area produksi dan laboratorium
pengawasan mutu
✓ Sarana untuk mengganti pakaian kerja,
membersihkan diri dan toilet hendaklah
disediakan dalam jumlah yang cukup dan mudah
diakses. Toilet tidak boleh berhubungan langsung
dengan area

praokdaiuaknshi
aetnaduakalraehabpeernhyuimbupnagnaann.laR
nugasnugngadnetni gan area produksi namun
letaknya terpisah
✓ Sedapat mungkin letak bengkel perbaikan dan
perawatan peralatan terpisah dari area
produksi
7/26/2019 PPT Bangunan D an Fasilitas

TERIMAKASIH

http://slidepdf.com/reader/full/ppt-bangunan-dan-fasilitas 15/15