Teknologi Sediaan Farmasi

Metode Kempa Langsung

Kelompok 7
Desta Dwingka : 210205070
Filda Natalia : 210205075
Hartati Insani Siahaan : 210205078
Heppy Simanjuntak : 210205079
Resty Janti Lase : 210205098
Tiara Elsa Nasution : 210205107
Veronika Sianturi : 210205110

Dosen pengampu : apt. Raissa Fitri, M.Farm

 Pengertian Kempa Langsung

Metode kempa langsung didefinisikan sebagai proses

pembuatan tablet dengan langsung mengempa
campuran serbuk (zat aktif dan eksipien), dan tidak ada
proses sebelumnya kecuali penimbangan dan
pencampuran. Beberapa bahan obat seperti kalium
klorida, kalium iodida, amonium klorida, dan metenamin
bersifat mudah mengalir, sifat kohesifnya juga
memungkinkan untuk langsung dikompresi tanpa
memerlukan granulasi.
 Lanjutan..
Sekarang istilah kempa langsung digunakan untuk
menyatakan proses ketika tablet dikempa langsung dari
campuran serbuk zat aktif dan eksipien yang sesuai
(termasuk pengisi, disintegran, dan lubrikan), yang akan
mengalir dengan seragam ke dalam lubang kempa dan
membentuk suatu padatan yang kokoh. Tidak ada
prosedur praperlakuan granulasi basah atau kering yang
diperlukan pada campuran serbuk
 Persyaratan Obat Dengan Metode Kempa Langsung

Memiliki Sifat Alir Memiliki Kompresibilitas

01 Yang Baik 02 Yang Baik

Memiliki distribusi ukuran Memiliki reproduksibilitas

03 partikel yang baik 04 dalam produksi yang baik
 Tujuan Metode Kempa Langsung

Metode kempa langsung menghindari banyak

masalah yang timbul pada granulasi basah dan
granulasi kering. Walaupun demikian sifat fisik
masing- masing bahan pengisi merupakan hal
kritis, perubahan sedikit dapat mengubah sifat alir
dan kempa sehingga menjadi tidak sesuai untuk
dikempa langsung.
 Keuntungan Metode Kempa Langsung

Lebih ekonomis Lebih singkat

proses

Dapat digunakan Waktu hancur dan

untuk zat tidak disolusinya lebih
tahan panas dan baik
lembab
 Kerugian Metode Kempa Langsung
Menimbulkan
Sulit dalam pemilihan
stratifikasi
eksepien
antara granul.

Zat aktif dengan dosis yang

besar tidak mudah untuk
dikempa langsung
 LATAR BELAKANG FORMULA
Ibuprofen digunakan sebagai bahan aktif pada metode ini karena menunjukkan pembubaran yang
buruk dan perilaku tablet karena struktur hidrofobiknya. Selain itu kohesivitasnya yang tinggi
menghasilkan kemampuan mengalir yang rendah yang menimbulkan kecenderungan yang tinggi
untuk menempel pada pukulan. Sedangkan penggunaan avicel sebagai bahan pengisi sangat
berperan penting karena bahan pengisi ini (avicel) dapat dicetak langsung karena bersifat netral
dan kompresibilitas yang baik untuk tablet ibuprofen. Selain itu eksipien yang digunakan juga Ada
beberapa yaitu sebagai berikut:
Mg stearat Crospovidone
Karena Ibuprofen tidak memiliki fluiditas dan Digunakan sebagai disintegran. Ini tidak larut dalam air
aliran yang baik maka magnesium stearat dan termasuk dalam kelas superdisintegran.Sekitar 2-
dipilih sebagai pelumas( pelicin) Ini mencegah 5% konsentrasinya umumnya direkomendasikan
adhesi bahan tablet ke bagian-bagian mesin dalamtablet yang dibuat dengan kempa langsung.Di
seperti pukulan dan cetakan, mengurangi sini digunakan dalam konsentrasi berkisar antara 0,61
gesekan antar partikel dan memfasilitasi sampai 2,75%, karena kehadiran crospovidone, tablet
pengeluaran tablet dari rongga cetakan. dari setiap batch hancur dengan cepat.
 Data Reformulasi
Nama Bahan Pengamatan Standar

Ibuprofen Organoleptis Serbuk hablur, putih hingga hampir putih; berbau khas
lemah.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, sangat mudah larut dalam
etanol, dalam metanol, dalam aseton dan dalam kloroform,
sukar larut dalam etil asetat.
Fungsi Bahan aktif

Crospovidone Organoleptis Serbuk halus putih sampai cream, free flowing,terasa

hambar,tidak berbau ,bersifat higroskopis
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air sehingga crospovidone cepat
mengembang dan hancur serta tidak membentuk gel yang
dapat menghambat disolusi obat.
Fungsi Bahan penghancur
 Lanjutan..

Nama Bahan Pengamata Standar

n
Avicel PH Organolepti Serbuk hablur, sangat halus, putih dan tidak berbau
101 s
Kelarutan Sukar larut dalam larutan NaOH 5% b/b, praktis tidak larut
dalam air, asam encer, dan Sebagian besar pelarut organic
Fungsi Bahan pengisi

Mg stearat Organolepti serbuk halus licin, mudah melekat pada kulit , mempunyai
s baud an rasa khas lemah
Kelarutan praktis tidak larut dalam air

Fungsi Lubrikan
 Formula

R/ Ibu profen 200 mg

Avicel PH 101 200 mg
Mg Stearat 5,0 mg
Crospovidone 5,0 mg

Rencana kerja:
Metode : kempa langsung
Bobot tablet : 410 mg
Jumlah tablet : 20 tablet
 Penimbangan Bahan

Perhitungan & Penimbangan :

Bobot tablet seluruhnya = 410 mg x 20 tab = 8.200 mg = 8,2 gram
Ibuprofen = 200 mg x 20 tab = 4000 mg = 4 gram
Avicel = 200 mg × 20 tab = 4000 mg = 4 gram
Mg Stearat = 5,0 mg x 20 tab = 100 mg = 0,1 gram
Crospovidone = 5,0 mg x 20 tab = 100 mg = 0,1 gram
 Prosedur peracikan

1. Pembuatan tablet Ibuprofen bahan tablet ditimbang secara akurat .

2. Serbuk ini kemudian diayak dengan saringan 20 mesh.
3. Ibuprofen, Mikrokristalin selulosa (avicel) dan Crospovidone dicampur dalam polybag ukuran
besar menggunakan gerakan tumbling.
4. Terakhir ditambahkan magnesium stearat dan diaduk kembali selama 5 menit agar permukaan
partikel terlapisi pelumas secara merata.
5. Campuran dikompresi menggunakan mesin tablet tunggal,memiliki punch cekung berbentuk
kaplet.
 Kesimpulan
Metode kempa langsung dapat digunakan sebagai
alternatif untuk granulasi basah, karena merupakan metode
pembuatan tablet yang lebih mudah, sederhana dan ekonomis.
Sejumlah artikel penelitian tersedia yang membuktikan bahwa
kempa langsung adalah metode pembuatan tablet yang
disukai. Teknik optimasi adalah alat yang baik untuk
menyiapkan kualitas bentuk sediaan yang lebih baik. Ini banyak
digunakan untuk mengembangkan bentuk sediaan yang
optimal dan proses pembuatan yang lebih baik.
 Thank You

Any Question?