Critical Appraisal Journal

reading

The efficacy of topical 0.1% mometasone

furoate for treating symptomatic severe
phimosis : A comparison of two treatment
regimens
Latar belakang
Dua kali sehari 0,1% mometasone furoate adalah
pengobatan yang efektif untuk phimosis pada
anak-anak. Namun, mometasone furoate
memiliki keuntungan terapeutik yang penting
karena efektif dalam aplikasi sekali sehari.
Penelitian ini adalah untuk membandingkan
kemanjuran dari dua mometason 0,1% topikal
yang berbeda rejimen furoate untuk pengobatan
phimosis berat bergejala di pasien anak.
 metode
 Sebanyak 1.689 pasien dengan phimosis berat
simtomatik yang diklasifikasikan oleh sistem
Kikiros secara prospektif terdaftar dalam
penelitian dari Maret 2018 hingga Februari 2021.

 Sebanyak 855 pasien menerima 0,1% mometasone

furoate dua kali sehari (kelompok BID) dan 834
pasien menerima 0,1% mometasone furoate sekali
sehari (kelompok QD) selama 4 minggu.
Hasil
 Sebanyak 1.595 anak laki-laki menyelesaikan pengobatan
(masing-masing 798 dan 797 pada kelompok BID dan
QD).

 Tingkat keberhasilan kelompok BID lebih tinggi daripada

kelompok QD pada akhir minggu ke-2 (44,8% vs. 33,3%, P
<0,05), sedangkan tidak ada perbedaan tingkat keberhasilan
pada 4 minggu dan 3 bulan antara kedua kelompok
(masing-masing 70,7% vs. 69,7%, dan 66,8% vs. 64,9%) (P
> 0,05). Pada kedua kelompok perlakuan, tingkat
keberhasilan phimosis grade 5 lebih rendah dibandingkan
grade 4 pada 2 minggu, 4 minggu, dan 3 bulan.
 Total dari83 pasien mengalami kekambuhan
phimosis. Hanya lima belas pasien yang
mengalami reaksi obat merugikan lokal ringan.
kesimpulan
 Aplikasi topikal 0,1% mometasone furoate sekali
sehari atau dua kali sehari selama 4 minggu
memiliki kemanjuran yang sebanding pada anak
dengan gejala phimosis berat.

 Regimen sekali sehari mungkin lebih cocokuntuk

anak-anak. Aplikasi steroid topikal lebih efektif
pada anak dengan phimosis derajat rendah
dibandingkan anak dengan phimosis derajat tinggi.
Pendahuluan
 Phimosis, ketidakmampuan untuk menarik
kembali kulup di atas kelenjar penis, terjadi pada
96% dari semua bayi laki-laki yang baru lahir.
 Sebagian besar kasus phimosis sembuh dengan
waktu, sebagaimana dibuktikan dengan
berkurangnya insiden phimosis dengan
bertambahnya usia (masing-masing 50%, 11%,
8%, dan 1% pada usia 1, 3, 6, 7, dan 16 hingga
18 tahun).
 Namun, phimosis (SP) yang parah dapat
menyebabkan komplikasi seperti
balanoposthitis dan infeksi saluran kemih
(ISK). Oleh karena itu, pengobatan phimosis
yang tepat sangat penting.

 Di Cina, sunat telah menjadi pilihan

pengobatan yang populer untuk phimosis.
Namun, sunat adalah prosedur invasif yang
mahal yang dikaitkan dengan komplikasi
seperti infeksi, perdarahan, retensi urin, dan
fimosis berulang, antara lain
 Oleh karena itu, banyak orang tua memilih
opsi perawatan konservatif dengan pencabutan
kulup dan tindakan kebersihan yang memadai
tanpa sunat.

 Pendekatan alternatif untuk anak laki-laki yang

orang tuanya berharap untuk penggunaan
steroid
Bahan dan metode
desain studi

 Ini adalah studi observasional prospektif. Studi ini disetujui oleh dewan
peninjau institusional dari institusi kami
(2017109).

 Antara Maret 2018 dan Februari 2021, total 1.689 anak laki-laki dengan
gejala SP dirujuk ke institusi kami, dan anak-anak yang menerima
mometasone furoate 0,1% sekali sehari atau dua kali sehari dimasukkan
dalam penelitian. Grading phimosis dilakukan seperti yang dijelaskan oleh
Woodward dan Kikiros (8) (Grade 5: Benar-benar tidak ada retraksi. Grade
4: Sedikit retraksi, tetapi agak jauh antara glans dan ujungnya, yaitu tidak
ada glans atau meatus yang dapat terlihat. Grade 3 : Retraksi sebagian,
hanya meatus yang terlihat Grade 2: Paparan sebagian kelenjar dan faktor
pembatas preputium Grade 1: Retraksi penuh kulup, kencang di belakang
glans Grade 0: Retraksi penuh kulup, tidak kencang di belakang glans,
atau retraksi mudah terbatas hanya dengan adhesi bawaan pada kelenjar).
 SP simtomatik didefinisikan sebagai tingkat
retraksi Kikiros 4-5 (Gambar 1A, B), dengan
setidaknya satu dari gejala berikut:
balanoposthitis, disuria, ISK, hematuria, atau
perdarahan kulup.

 Keputusan untuk pengobatan sekali atau dua

kali sehari didasarkan pada tanggal kunjungan
tertentu (sekali sehari untuk hari ganjil dan dua
kali sehari untuk hari genap).
 Informed consent diperoleh dari orang tua/wali
dari semua pasien sebelum pengobatan steroid.
Sebanyak 855 pasien diberikan 0,1%
mometasone furoate dua kali sehari (kelompok
BID) dan 834 pasien diberikan 0,1%
mometasone furoate sekali sehari (kelompok
QD) selama 4 minggu (Gambar 1C).
 Pada kelompok BID, krim mometasone furoate
diaplikasikan pada bagian distal preputium
setelah retraksi atraumatik maksimal sekali di
pagi hari dan sekali di malam hari, sedangkan
kelompok QD mengoleskan krim sekali di
malam hari
 . Pasien dengan phimosis patologis (kegagalan
untuk menarik kulup karena jaringan parut
distal preputium), phimosis fisiologis tanpa
gejala, hipospadia atau anomali penis
kongenital lainnya, dan mereka yang
membutuhkan sunat elektif atau yang memiliki
kontraindikasi untuk penggunaan krim
kortikosteroid topikal, dikeluarkan. .
Kriteria evaluasi
 Hasil dari respon steroid diklasifikasikan
sebagai berikut: sukses didefinisikan sebagai
penurunan phimosis ke grade 0-1, respon
minor didefinisikan sebagai penurunan
phimosis ke grade 2-3, kegagalan didefinisikan
sebagai tidak ada penurunan grade phimosis,
dan kekambuhan.
 didefinisikan sebagai phimosis grade 0-1
(Gambar 1D) pada minggu ke 4 yang
dikembalikan ke phimosis grade >2 saat
follow-up. Efek samping steroid dicatat.

 Penilaian diagnosis pertama dan penilaian hasil

selanjutnya dilakukan oleh dokter yang sama
yang melakukan kunjungan pertama.
 Kriteria evaluasi
 Semua pasien dinilai pada 2 minggu, 4
minggu, dan 3 bulan setelah pengobatan awal.
Pasien dengan hasil yang sukses pada 2 dan 4
minggu disarankan untuk mencoba menarik
kulit khatan dengan lembut setiap hari dan
dinilai kembali 3 bulan setelah pengobatan
awal.
 Analisis statistik
Analisis statistik dilakukan dengan
menggunakan SPSS versi 22.0. Variabel kategori
dievaluasi menggunakan uji chi-square,
sedangkan data kontinyu dianalisis
menggunakan uji-t Student. Signifikansi statistik
ditetapkan pada P <0,05.
Hasil
 Sebanyak 1.595 anak laki-laki menyelesaikan
pengobatan (masing-masing 798 dan 797 pada kelompok
BID dan QD).

 Sembilan puluh empat pasien dikeluarkan dari analisis

akhir; 57 pasien dalam kelompok BID karena mangkir
(41 pasien), penarikan studi (8 pasien), dan efek samping
steroid (8 pasien: eritema lokal pada 5 kasus dan sensasi
terbakar pada 3 kasus); 37 pasien dalam kelompok QD
karena mangkir (24 pasien), penarikan studi (6 pasien),
dan efek samping steroid (7 pasien: eritema lokal pada 3
kasus dan sensasi terbakar pada 4 kasus).
 Rentang usia adalah 1,9–13,2 tahun. Usia rata-
rata adalah serupa antara kelompok (57 bulan
pada kelompok BID vs. 58 bulan pada
kelompok QD).

 Jumlah pasien dengan balanoposthitis, disuria,

ISK, hematuria, atau perdarahan kulup pada
kelompok BID masing-masing adalah 246,
222, 175, 21 dan 134.
Hasil pasien dirangkum dalam Tabel 1.

Pada akhir minggu ke-2, terdapat tingkat respons 44% (358 dari 798) (fimosis
derajat 0–1) pada kelompok BID dan tingkat respons 33% (266 dari 797) pada
kelompok QD. Tidak ada perbedaan statistik dalam tingkat keberhasilan antara
kedua kelompok pada 4 minggu dan 3 bulan (masing-masing 70% vs 69%, dan
66% vs 64%) (P > 0,05).
 Pada kelompok BID terdapat 556 kasus phimosis
grade 4 dan 242 kasus phimosis grade 5. Di grup
QD, ada545 kasus phimosis grade 4 dan 252 kasus
phimosis grade 5. Pada akhir minggu ke-2, tingkat
respons pasien dengan phimosis grade 4 dan 5 pada
kelompok BID lebih tinggi daripada pasien pada
kelompok QD, dan perbedaannya signifikan secara
statistik (P <0,05). Tidak ada perbedaan yang
signifikan dalam tingkat keberhasilan phimosis
derajat 4 dan 5 antara kedua kelompok pada 4
minggu dan 3 bulan. Tingkat keberhasilan fimosis
grade 5 secara signifikan lebih rendah
dibandingkan fimosis grade 4 pada 2 minggu, 4
minggu, dan 3 bulan (Tabel 2, 3).
Diskusi
 Perawatan aktif direkomendasikan untuk anak-anak
dengan gejala phimosis.
 Dalam penelitian ini, steroid topikal (0,1%
mometasone furoate) adalah pengobatan yang efektif
untuk gejala SP pada anak-anak. Steroid
mengerahkan efeknya melalui dua mekanisme utama
termasuk efek antiinflamasi dan imunosupresif lokal,
dan melalui sintesis serat kolagen atau elastisitas
untuk mencapai penipisan kulit .
 Pengobatan fimosis yang berhasil menggunakan
steroid topikal dapat mencegah perlunya sunat pada
banyak pasien.
 tingkat kekambuhan phimosis adalah 5,4%;
sebaliknya, penelitian sebelumnya tidak
melakukan follow up atau follow up pasien
hanya selama 4-8 minggu

 Aplikasi topikal 0,1% mometasone furoate

sekali sehari selama 4 minggu merupakan
pengobatan yang efektif untuk SP pada anak-
anak
 Meskipun rejimen dua kali sehari telah banyak
digunakan untuk mengobati phimosis, tidak
ada perbedaan dalam efek terapeutik antara
kedua kelompok (sekali sehari vs dua kali
sehari) pada 4 minggu dan 3 bulan dalam
penelitian kami.
Ada tiga alasan potensial untuk keberhasilan
pengobatan phimosis pada kelompok QD.
1. Pertama, 0,1% mometasone furoate adalah
kortikosteroid potensi tinggi yang digunakan sekali
sehari untuk mengobati penyakit dalam praktek klinis.
2. Kedua, keberhasilan sangat bergantung pada
kepatuhan orang tua terhadap protokol pengobatan.
3. dalam penelitian kami, efek pengobatan lebih baik
pada kelompok BID dibandingkan dengan kelompok
QD pada akhir minggu ke-2, sedangkan tidak ada
perbedaan antara kedua kelompok pada akhir minggu
ke-4. Kami berspekulasi bahwa kemanjuran pengobatan
fimosis mungkin terkait dengan waktu pemberian dan
jumlah total obat yang diberikan.
Kesimpulan
  Studi ini menunjukkan bahwa kemanjuran klinis
mometasone furoate 0,1% dalam pengobatan SP
berhubungan dengan durasi pengobatan, dosis
total, dan tingkat keparahan phimosis. Regimen
sekali sehari atau dua kali sehari selama empat
minggu berturut-turut mencapai hasil yang
memuaskan. Regimen sekali sehari mungkin lebih
menguntungkan untuk anak-anak yang walinya
hanya bisa menggunakan steroid sekali sehari.     
CRITICAL APPRAISAL
PATIENT/ PROBLEM (P)
penelitian :
 Pada kasus phimosis anak harus ditinjau
derajat fimosis, durasi pengobatan, dosis total,
tingkat keparahan phimosis.
 Kepatuhan dalam pemakaian obat serta follow
up
 Tingkat kekambuhan phimosis
 INTERVENTION (I)
 keberhasilan penggunaan mometason 0,1%
pada pasien dengan derajat phimosis dan
dengan anak memiliki riwayat balanoposthitis.
COMPARISON (C)