Etika Penelitian

Kesehatan
Silvia Rizki Syah Putri S.Tr.Keb.,M.Keb
 Pengertian etik dan etika
• Etika berasal dr bhs yunini ethos.
• Secara etimologi; kebiasaan peraturanperilaku di masy.
• Sastraprateja (2004) secara !ilsa!at,etika"!ilsa!at moral" melihat
pedoman etisdan normal yg ada dimasyarakat.
• Etika penelitian# prinsip2 etis yg diterapkandlm penelitian
 Sejarah etika penelitian kesehatan
•Temukan didalam literatur, satu kejadian dalam sejarah penelitian kesehatan yang
melatarbelakangi disusunnya etika penelitian:
•Pengalaman kedokteran NAZI pada tahun-80an + -840an merupakan contoh
pelanggaran etik yang sangat terkenal karena melibatkan tawanan perang dan ras
dayatahan manusia dan reaksi manusia terhadap penyakit dan obat yang tidak ditest.
•tahun 1932 dan -1972 yang dikenal sebagai thw Tuskegee Syphilis Study, yang
disponsori oleh Departemen & kesehatan yang mengidenti!ikasi e!ek syphilis
pada400 laki-laki dari komunitas Afrika-Amerika.
• Menginjeksi sel kanker hidup pada pasien orang tua di rumah Sakit Penyakit
kronis Yahudi di Brooklyn, yang tidak menjelaskan dahulu kepada pasien.
• Kode etik penelitan internasional yang dinamakan sebagai Nuremberg
Code,dibuat setelah kejadian yang dilakukan oleh NAZI.Pada tahun 1964
Declaration Helsinki,diadopsi oleh World Medical Association dan direvisi
pada tahun 2000
 Sejarah di Indonesia
•  LATAR BELAKANG PANCASILA = azaz perikemanusiaan
• UU tentang Kesehatan No. 23/1992
• PP No. 39 / 1995
• Perlindungan hak-hak manusia sebagai subyek penelitian dan sangsi pelanggaran
• Subyek Penelitian = Manusia
Manusia memiliki pikiran, kemauan, harkat dan martabatManusia memiliki
otonomi dan privasi yang harus dihormati
 Meanings of ethics:
(Downie & Calman, 1987)
• Filosofi moral
• Moralitas sehari-hari
• Kode untuk tindakan profesional
 Prinsip-prinsip etika penelitian
•  Etika Penelitian Ilmiah (Milton, 1999; Loiselle, Profetto-McGrath, Polit &
Beck, 2004):
• menghormati harkat dan martabat manusia (respect for human dignity),
• menghormati privasi dan kerahasiaan subyek penelitian (respect for privacy and
confidentiality)
• keadilan dan inklusivitas (respect for justice and inclusiveness)
• memperhitungkan manfaat dan kerugian yang ditimbulkan (balancing harms and
benefits)
Prinsip Etik dalam Penelitian Kebidanan
• Keselamatan. Menghormati otonomi partisipan, penjelasan kepada partisipan
tentang derajat dan lama keterlibatan tanpa konsekuensi negatif dari penelitian
• Kesehatan. Mencegah, meminimalkan kerugian dan atau meningkatkan
manfaat bagi semua partisipan.
• Kesejahteraan. Menghormati kepribadian partisipan, keluarga dan nilai yang
berati bagi partisipan.
• Keadilan. Memastikan bahwa keuntungan dan akibat dari penelitian
terdistribusi secara seimbang
PRINSIP KOMITE ETIK PENELITIAN

KAJIAN ETIK DILAKUKAN OLEH KOMISI ETIKYANG BERSIFAT:

INDEPENDEN BEBAS DARI PENGARUH :
• POLITIK
• INSTITUSI
• PROFESI
• TUJUAN KOMERSIAL
 TUJUAN KOMISI ETIK
• Menjaga privasi partisipan
• Memastikan integritas etik selama penelitian
• Melaporkan semua kemungkinan yang terjadi dalam penelitian
• Mempertahankan metodologi dan profesionalitas untuk peningkatan pelayanan
kebidanan
• Pada penelitian yang melibatkan binatang harus mendapatkan keuntungan yang
maksimum dengan sedikit menyebabkan kerugian dan penderitaan bagi binatang.
 PENELITIAN YANG MEMBUTUHKAN
ETHICAL CLEARANCE
• SEMUA PENELITIAN YANG MENGGUNAKAN MANUSIA
SEBAGAI SUBYEK PENELITIAN
Pedoman Etik Penelitian Kesehatan Komite Nasional Etik Penelitian Kesehatan
 Pedoman Etik Penelitian Kesehatan Komite Nasional Etik Penelitian Kesehatan (Rasad, 2003)

• Keselamatan subyek penelitian diutamakan. Harus ada persiapan dan cara mengatasi
resiko tindakan penelitian
• Keikutsertaan subyek bersifat sukarela yang dinyatakan secara tertulis setelah subyek
mendapatkan penjelasan
• Subyek berhak mengundurkan keikutsertaan dalam penelitian
• Peneliti harus sudah berpengalaman, kalau tidak harus ada supervisiProposal
diteruskan kepada Panitia Penilai Proposal di Institusi atau RSPenelitian dilakukan
setelah mendapat persetujuan panitia penilai
• TERIMAKASIH
 ASPEK-ASPEK YG TERCANTUM DLM PENJELASANUTK
MENDAPATKAN PERSETUJUAN SUBYEK
• Latar belakang penelitian
• Berapa lama dan berapa banyak subyek penelitian diperlukan
• Perlakuan terhadap subyek
• Kemungkinan risiko kesehatan
• Penjelasan kompensasi bagi subyek
• Penjelasan terjaminnya rahasia subyek
• Pengobatan medis dan ganti rugi apabila perlu
• Nama jelas dan alamat penanggung jawab medis
• Partisipasi haruslah bersifat sukarela, setiap saat subyek dapat mengundurkan diri
• Kesediaan dari subyek penelitian
 MENGAPA E.C PERLU ?
• BAGI SUBYEK :KEPASTIAN PERLINDUNGAN HAM
• BAGI PENELITI :MENGHINDARI PELANGGARAN HAM,
PUBLIKASI ILMIAH DI JURNAL INTERNASIONAL
• PENCAIRAN DANA PENELITIAN
KOMISI ETIK
Komisi etik di Indonesia