Tablet-Salut
Tablet-Salut
PENYALUTAN SEDIAAN
• ADALAH PELAPISAN SEDIAAN OBAT (SERBUK, GRANUL,
TABLET ATAUPUN KAPLET) DENGAN SUATU PELAPIS BAIK
CAIRAN MAUPUN PADATAN YANG UMUMNYA BERSIFAT
INERT
• MERUPAKAN AKTIFITAS FABRIKASI SEDIAAN OBAT YANG
MEMERLUKAN KEAHLIAN DAN KETRAMPILAN OPERATOR,
DISAMPING ALAT YANG DIGUNAKAN
• MACAM PENYALUTAN :
- Penyalutan dengan lapisan gula (sugar coating)
- Penyalutan lapisan tipis (film coating)
- Penyalutan kompresi (compression coating)
- Penyalutan cara lain
DIDASARKAN PADA PROSES DASARNYA
MACAM PENYALUTAN :
• PENYALUTAN DENGAN PAN COATING
• AIR SUSPENSION COATING
• DIP COATING
• COMPRESSION COATING
SOLVEN.
• BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :
- Gula
- Pulvis Gummi Arabici
- Air
- Bahan pewarna
POLISHING
• BERFUNGSI UNTUK MENGKILAPKAN PERMUKAAN TABLET
SETELAH COLORING
• PENAMBAHAN BAHAN PENGKILAP BISA DALAM BENTUK
SERBUK HALUS ATAU DALAM BENTUK LARUTAN ATAU
SUSPENSI
• BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :
- Cera carnauba, cera alba , cera flava atau parafin padat
- Chloroform, aceton
• PENAMBAHAN LARUTAN SEDIKIT DEMI SEDIKIT, DAN
APABILA PERLU, PENGUAPAN SOLVEN PADA TEMPERATUR
KAMAR
FILM COATING
DEFINISI : SUATU BENTUK PELAPISAN TIPIS DAN
MERATA PADA SUATU SEDIAAN PADAT
(TABLET/GRANUL) DENGAN BAHAN PELAPIS
KEUNTUNGAN FILM COATING DIBANDING SUGAR COATING:
1. LEBIH EKONOMIS, EFISIEN , CEPAT DAN PRAKTIS
2. LEBIH MUDAH OTOMATISASI
3. PENAMBAHAN BERAT SEDIKIT (2% - 5%)
4. TANDA PADA TABLET DAPAT DIPERTAHANKAN
BAHAN UNTUK PENYALUTAN
• POLIMER PEMBENTUK LAPISAN TIPIS ( FILM
FORMING RESINS)
• PELARUT (SOLVEN) YANG DIGUNAKAN
• PLASTISAISER UNTUK MEMODIFIKASI SIFAT
POLIMER
• ZAT WARNA , TERUTAMA UNTUK TUJUAN ESTETIKA
FILM FORMING RESINS
• HARUS DAPAT MEMBENTUK LAPISAN TIPIS YANG
RATA (KOHEREN) PADA PERMUKAAN SEDIAAN
• LARUT DALAM SOLVEN / CAMPURAN SOLVEN YANG
DIKEHENDAKI
• LARUT DALAM CAIRAN GASTRO – INTESTINAL
• DAPAT MENJAGA STABILITAS OBAT
• MENINGKATKAN ESTETIKA SEDIAAN YANG DILAPIS
• BERSIFAT INERT
MACAM POLIMER :
1. POLIMER GASTRO SOLUBEL, misal : hidroksipropil
metil selulose (HPMC).
- MERUPAKAN POLIMER YANG LARUT DALAM AIR,
CAIRAN LAMBUNG DAN SOLVEN ORGANIK
- DALAM FUNGSINYA SEBAGAI PENYALUT,
MENUNJUKKAN SIFAT MEKANIK YANG CUKUP BAIK
- MENGANDUNG 28-30% GUGUSAN METIL DAN 7-12%
GUGUSAN HIDROKSI PROPIL
- DALAM PERDAGANGAN DIKENAL DENGAN :
methosel E5, E15 , pharmacoat 603, 606, 615
CONTOH LAIN : EUDRAGIT E
- MERUPAKAN KOPOLIMER METAKRILAT
- RESISTEN TERHADAP AIR LIUR
- BIASANYA DIGUNAKAN PADA KONSENTRASI 3 – 6%
- DALAM PELARUT ORGANIK TIDAK MEMERLUKAN
PLASTISAISER, TETAPI DIGUNAKAN PENAMBAHAN
3,5% TALK DAN 1% MAGNESIUM STEARAT
POLIMER GASTRO RESISTEN
Misalnya : - celulosa asetat phtalat (CAP),
- hidroksipropil metilselulosa phtalat
(HPMCP)
- eudragit L dan S