KAPSUL

LIDYA AMELIANA

SUB POKOK BAHASAN

BATASAN, SYARAT, MACAM TUJUAN FORMULA DAN CARA PEMBUATAN WADAH, ETIKET, LABEL

 Berasal dari bahasa latin: kapsula (kotak kecil) Kapsul lunak pertama kali diperkenalkan tahun 1833 oleh Mothes dan Dublanc dari Perancis Kapsul keras diperkenalkan oleh Murdock (Inggris) th 1847

Batasan (FI IV):

Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut

PERSYARATAN (FI IV)

Keseragaman sediaan keseragaman bobot dan keseragaman kandungan Disolusi

MACAM KAPSUL
a. Berdasarkan konsistensi cangkang kapsul b. Cara pemakaiannya

Berdasarkan konsistensi cangkang kapsul

1. Kapsul keras terbuat dari gelatin berkekuatan gel relatif tinggi, atau dari pati. Cangkang kapsul mengandung: Zat warna berbagai oksida besi Bahan opak/pemburamTiO2 Bahan pendispersi pengawet

2. Kapsul lunak skala besar Cangkang kapsul mengandung : Pewarna Bahan opak/pemburam Pengharum Pengawet Sukrosa 5% sebagai pemanis Penyalut enterik

CARA PEMAKAIANNYA
Peroral Per rektal Per vaginal Topikal

UKURAN DAN KAPASITAS KAPSUL

KAPSUL KERAS : Untuk manusia : 000,00,0,1,2,3,4,5 Untuk hewan : 10,11,12 KAPSUL LUNAK kapasitas: 1-480 minims (1 minim = 0,6 ml)

BENTUK CANGKANG KAPSUL

TUJUAN PEMBERIAN SEDIAAN KAPSUL

Menutupi rasa dan bau bahan obat yang kurang enak Memudahkan penggunaannya dibanding serbuk Mempercepat penyerapannya dibanding pil dan tablet Kapsul gelatin keras cocok untuk peracikan extempaneous, krn dosis dan kombinasi obat bisa disesuaikan Dapat dibuat sediaan cair jika diinginkan dengan konsentrasi tertentu Dapat utk sediaan lepas lambat

KERUGIAN
Tidak sesuai untuk bahan obat yang mudah larut (KCl, KBr, NH4Br, CaCl2) larutan pekat dapat mengiritasi lambung Tidak dapat digunakan untuk bahan eflorescen (ada air kristalnya) dan delikuesen (menyerap air sampai menjadi larutan)

FORMULA UMUM
R/ Bahan obat Bahan Pembantu mf da in caps

 Bahan yang dapat diformulasi dalam bentuk kapsul : - BO padat - BO setengah padat - BO cair

CARA PEMBUATAN
1. 2. 3. 4. 5. Pencampuran bahan Pemilihan ukuran kapsul Pengisian kapsul Membersihkan kapsul Wadah dan pemberian etiket + label

A. PENCAMPURAN BAHAN
BO+bahan tambahancampurkan Proses pencampurannya seperti pada serbuk

B. PEMILIHAN UKURAN KAPSUL

Untuk bobot bahan obat/campuran bahan serbuk 65 mg- 1g Bila bobot BO terlalu kecil + pengisi inert (SL, glukosa, amilum, selulosa mikrokristal) Pengisian harus penuhmempengaruhi absorbsi. Bila terlalu penuh jadikan 2 kapsul & euaikan aturan pakainya Sesuaikan usia pasiennya

Cara pemilihan ukuran kapsul

Hitung bobot BO atau campuran BO perkapsul, misal X g Pilih cangkang kapsul dengan kapasitas yang setara/ mendekati bobot BO Tara isi cangkang kapsul dg bahan inert, misal Y g X=Y BO langsung masuk kapsul X<<YBO + pengisi ad Y X>>Y jadikan 2 kapsul

C. PENGISIAN KAPSUL
a. BO padat Tanpa alat: camp BO dibagi dalam jumlah yg sesuai dlm resep Masukkan tiap bag ke induk kapsul ad 2/3 bag vol Induk kapsul dibalik dan ditekan-tekan pd sisa serbuk ad mauk semua Tutup kapsul

b. Dengan alat - induk kapsul diletakkan berjajar pada alat - Tuangkan campuran BO ke permukaan alat & ratakan dg sudip ad seluruh serbuk masuk ke induk kapsul - Tutup kapsul

 BO CAIR - induk kapsul kosong ditara dg cara meletakkan nya di atas kotak karton yg dilubangi tengahnya bg pijakan - Teteskan camp BO cair sambil dihitung sesuai bobot yang diminta (meneteskan dg tegak lurus), mis n tetes - Selanjutnya tinggal meneteskan n tetes pd cangkang yg lain - Kapsul ditutup + oleskan sedikit mucilago gom arab di atas induk kapsul, lalu tutup. Mucilago : 2 gom arab + 3 air

D. MEMBERSIHKAN KAPSUL
Menghilangkan sisa BO di luar dinding kapsul Menghilangkan rasa dan bau tidak enak Mencegah rusaknya dinding kapsul

LATIHAN
R/ Vit C 25 mg Thiamin B1 2 mg Nicotinic acid 25 mg mf da in caps dtd No XXV

R/ Asetosal 0,400 Mfla da in caps dtd No X S2dd cap I Pro : Tn Anang

FORMULA KHUSUS
1. 2. 3. 4. BO higroskopis dan delikuesen BO merupakan campuran eutektik BO merusak cangkang kapsul BO OTT

a. BO higrokopis & delikuescen

BO disekat dengan MgCO3/MgO sebelum dimasukkan kapsul Wadah haru tertutup rapat

contoh
R/ Luminal Na 0,015 KI 0,100 Aminofilin 0,200 mf da in caps dtd no XXX

b. BO merupakan campuran etektik

Menyebabkan lembek dan lengket dalam penyimpanan Disekat dengan bahan inert MgCO3, MgO, kaolin (120 mg/kapsul) Dibiarkan terjadi etektik lalu dikeringkan dengan bahan inert

R/ Camphor 65 mg salol 100 mg Aspirin 125 mg kafein sitrat 50 mg mf da in caps dtd No X

c. BO merusak cangkang
Cairan yg mengandung air dan larutan-larutan sangat pekat (ichtyol) dibuat massa pil dulu masukkan kapsul Cairan yang mengandung etanol < 90% dibuat massa pil dulu BO dengan kadar fenol tinggi(kreosot) dibuat massa pil atau BO diencerkan dengan minyak lemak sampai kadarnya <40%

 R/ Kreosot 0,500 mfla da in caps No X

d. BO OTT
@ BO disekat dengan bahan inert sebelum masuk kapsul BO dibuat pil dalam kapsul BO dibuat kapsul dalam kapsul

WADAH DAN PENYIMPANAN

Wadah gelas atau plastik Disimpan : - di tempat sejuk - dalam wadah tertutup rapat - (+) zat pengering - terlindung dari cahaya langsung

SAMPAI JUMPA LAGI.