Meloxicam

merupakan
zat
aktif yang termasuk golongan
Anti Inflamasi Non Steroid
(NSAID). Penggunaan NSAID
ini yaitu untuk penanganan
kondisi akut dan kronis dimana
terdapat
rasa
nyeri
dan
radang.

Daftar
Isi

Formulas
i
Nama Produk :
Bentuk sediaan :
Komposisi
:
dalam gel
pH
:
Viskositas
:
Rasa
:
Bau
:

Meloxicam Genfar
Gel
Meloxicam 1%
6,5 0,3
7000- 8000 cps
tak berasa
lavender

No

Bahan

fungsi

Komposisi
yang dibuat
(%)

Jumlah tiap
tube (g)

Komposisi
150 kg (kg)

meloxicam

Bahan aktif

0,3

1,5

-cyclodextrin(purified
water untuk membuat
kompleks)

Enhancer
(pelarut)

6,5(1/3
bagian)

1,95(0,65)

9,75(3,25)

Carbomer 940

Gelling agent

0,7

0,21

1,05

TEA

pH adjuster

0,6

3,0

Propilen glikol (overmaat

10%)

Pembasah

20(+2.0)

6(+0,6)

30(+3,0)

nipalgin

pengawet

0,15

0,045

0,225

Lavender oil

Fragrance

0,05

0,015

0,075

Purified water

pelarut

69,6

20,88

104,40

Jumlah

100

30

150

Jumlah (setelah overmaat)

102

30,6

153

Indikasi
Osteoarthritis dan rheumatoid arthritis

Kontra Indikasi
Penderita
hipersensitif
meloxicam dan obat-obatan
anti inflamasi non steroid
Wanita hamil dan menyusuai
Penderita gagal ginjal non
dialisis
Penderita
tukak
lambung

Pembuata
n
Pembuatan
granul
(kompleks
MeloxicamCyclodextrin)

Pembuatan
basis gel
Carbomer
940

Pembuatan
sediaan

A. Pembuatan
granul

B. Pembuatan Basis
Gel

C. Pembuatan
Sediaan
1. Granul hasil tahap (A) dibasahi
dengan propilen glikol dalam VMP
dengan kecepatan 50 rpm selama 5
menit. Basis gel Carbomer 940 dari
tahap (B) dalam 3 kali tahap (basis
gel sudah dibagi menjadi 3 bagian).
Diaduk
dalam
VMP
dengan
kecepatan 200 rpm selama 15
menit tiap tahapnya.
2. Ditempatkan pada storage tank
selama 24 jam.

Evaluasi Sediaan
Meloxicam
1) Pengamatan Organoleptis
2) Pemeriksaan pH sediaan

Diambil sampel sediaan 2 gram

lalu dilarutkan dalam aqua bebas
CO2 sampai 100 mL. pH sediaan
diukur dengan pH meter yang
sudah dikalibrasi. Spesifikasi pH
sediaan adalah 6,2 6,8.

3) Uji
viskositas
sediaan
(untuk
sediaan cair)
Menggunakan viskosimeter tipe
cup and bob Stormer dengan bob
berputar.
Temperatur
yang
digunakan
untuk
pengukuran
viskositas
adalah
34-36oC.
Sejumlah gel dimasukan ke dalam
cup and bob dengan ukuran
tertentu, dicelupkan, gel kemudian

4) Uji homogenitas
Dilakukan sampling pada 12 titik
pada storage tank. Penentuan kadar
bahan aktif dilakukan dengan metode
spektrofometri UV-VIS pada panjang
geloombang 350 nm

Uji Homogenitas
Pembuatan larutan standar
a. Larutkan 50 mg USP Meloxicam RS dalam 5
mL dimetilformamid dalam labu takar 50
mL.
b. Tambahkan buffer fosfat pH 7,4 secara
kuantitatif (1000 g/mL)
c. Diencerkan larutan 1000 g/mL menjadi
konsentrasi 2-20 g/mL
d. Filter dengan filter 0,45 m.
e. Ukur absorbansi dengan spektrofometer
pada
panjang
gelombang
350
nm
menggunakan blanko buffer fosfat pH 7,4

 Preparasi Sampel
1. Ditimbang sejumlah gel ekivalen dengan 5 mg
meloxicam (500 mg gel), lalu dipindahkan ke dlam
labu takar 100 mL (kadar meloxicam = 50 ppm)
2. Tambahkan 80 mL buffer fosfat pH 7,4 lalu
sonikasi selama 30 . kemudian tambahkan buffer
fosfat pH 7,4
sampai tanda
tera, dan
dihomogenkan. Larutan disaring dengan kertas
saring.
3. Filtrat dipipet 2 mL lalu masukan ke dalam labu
takar 10 mL, dan ditambahkan buffer fosfat pH
7,4 sampai tanda tera lalu dihomogenkan (kadar
meloxicam = 10 ppm)
4. Filter dengan filter 0,45 m.

Daftar Pustaka
Blogkesehatan.net/pembuatan-sediaangel-meloxicam.....-sebagai-analgesiktopikal/
Anief. Farmasetika. Yogyakarta: Gajah
Mada Univ.
Farmakope III. Jakarta : Depkes RI