Nama : David Alberto Christian

NPM : 1106067476
Aspek
Judul

UU no. 8 tahun 1999

Perlindungan Kesehatan
1. Pembangunan perekonomian nasional belum meningkatkan
kesejahteraan masyarakat banyak dan masih belum adanya
kepastian barang dan/atau jasa tidak mengakibatkan kerugian
konsumen
2. Terbukanya pasar nasional sebagai akibat dari proses
globalisasi ekonomi
Latar
3. Belum adanya kesadaran, pengetahuan, kepedulian,
Belakang/Alasan
kemampuan, dan kemandirian konsumen untuk melindungi
Diterbitkan
dirinya serta sikap pelaku usaha yang kurang bertanggung
jawab
4. Ketentuan hukum yang melindungi kepentingan konsumen di
Indonesia belum memadai
5. ketidakseimbangan perlindungan kepentingan konsumen dan
pelaku usaha
Pasal 5 ayat (1), Pasal 21 ayat (1), Pasal 27, dan Pasal 33
Dasar Hukum
Undang-Undang Dasar 1945
Perlindungan konsumen, Konsumen, Pelaku usaha, Barang, Jasa,
Promosi, Impor barang, Impor jasa, Lembaga Perlindungan
Ketentuan
Konsumen Swadaya Masyarakat, Klausula Baku, Badan
Umum
Penyelesaian Sengketa Konsumen, Badan Perlindungan
Konsumen Nasional, Menteri
1. Meningkatkan kesadaran, kemampuan, dan kemandirian
konsumen untuk melindungi diri
2. Mengangkat harkat dan martabat konsumen dengan cara
menghindarkannya dari akses negatif pemakaian barang
dan/atau jasa
3. Meningkatkan pemberdayaan konsumen dalam memilih,
menentukan, dan menuntut hak-haknya sebagai konsumen
4. Menciptakan
sistem perlindungan konsumen
yang
Tujuan
mengandung unsur kepastian hukum dan keterbukaan
informasi serta akses untuk mendapatkan informasi
5. Menumbuhkan kesadaran pelaku usaha mengenai pentingnya
perlindungan konsumen sehingga tumbuh sikap yang jujur
dan bertanggungjawab dalam berusaha
6. Meningkatkan kualitas barang dan/atau jasa yang menjamin
kelangsungan usaha produksi barang dan/atau jasa kesehatan,
kenyamanan, keamanan, dan keselamatan konsumen
Hak dan Kewajiban, Perbuatan Yang Dilarang Bagi Pelaku
Usaha, Ketentuan Percantuman Klausula Baru, Tanggung Jawab
Pelaku Usaha, Pembinaan dan Pengawasan, Badan Perlindungan
Materi
Konsumen Nasional (Nama, Kedudukan, Fungsi, dan Tugas;
Muatan/Aspek
Susunan Organisasi dan Keanggotaan), Lembaga Perlindungan
Yang Diatur
Konsumen Swadaya Masyarakat, Penyelesaian Sengketa (Umum,
Penyelesaian Sengketa di luar Pengadilan, Penyelesaian Sengketa
Melalui Pengadilan), Badan Penyelesaian Sengketa Konsumen,
Penyidikan

Nama : David Alberto Christian

NPM : 1106067476
Materi Farmasi
Sanksi
Aturan
Peralihan/Penutu
p

Aspek
Judul
Latar
Belakang/Alasan
Diterbitkan
Dasar Hukum
Ketentuan
Umum

Tujuan

Materi
Muatan/Aspek
Yang Diatur

Materi Farmasi
Sanksi
Aturan
Peralihan/Penutu
p

Sediaan farmasi, obat, obat tradisional, suplemen makanan, alat

kesehatan
Administratif, Pidana penjara, Pidana denda
1. Segala ketentuan perundang-undangan yang bertujuan
melindungi konsumen yang telah ada tetap berlaku sepanjang
tidak diatur secara khusus dan/atau tidak bertentangan
2. Berlaku 1 (satu) tahun sejak diundangkan
PP no. 72 tahun 1998
Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
1. Bahaya penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang
tidak tepat serta yang tidak memenuhi persyaratan mutu,
keamanan, dan kemanfaatan
2. Pelaksanaan dari Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992
Pasal 5 ayat (2) UUD 1945, UU no. 5 Tahun 1984, UU no. 23
Tahun 1992
Sediaan farmasi, Alat kesehatan, produksi, peredaran,
pengangkutan, kemasan sediaan farmasi, menteri
1. Pelaksanaan dari UU no. 23 Tahun 1992
2. Memberi kejelasan, penjabaran, dan pedoman serta kepastian
dan perlindungan hukum bagi penyelenggaraan upaya
kesehatan mengenai pengamanan sediaan farmasi dan alat
kesehatan
Persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan, Produksi,
Peredaran (Umum, Izin Edar, Pengujian Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan, Penyaluran, Penyerahan) Pemasukan dan Pengeluaran
Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan ke Dalam dan dari Wilayah
Indonesia, Kemasan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan,
Penandaan dan Iklan (Penandaan dan Informasi, Iklan),
Pemeliharaan Mutu, Pengujian dan Penarikan Kembali Sediaan
Farmasi dan Alat Kesehatan dari Peredaran (Pengujian Kembali,
Penarikan Kembali), Pemusnahan, Peran Serta Masyarakat,
Pembinaan, Pengawasan (Tanggung Jawab Pengawasan,
Tindakan Administratif)
Sediaan farmasi, obat, bahan obat, obat tradisional, kosmetika,
alat kesehatan, produksi, peredaran, pengangkutan, kemasan
sediaan farmasi, Farmakope, Materia Medika Indonesia, Kodeks
Kosmetika Indonesia, CPOB, resep dokter, obat generik
Tindakan Administratif, Pidana penjara, Pidana denda
1. Upaya pengamanan sediaan farmasi yang berupa obat keras,
sepanjang belum diatur dalam peraturan pelaksanaan
Ordonansi Obat Keras, dilakukan berdasarkan pengamanan
sediaan farmasi dan alat kesehatan sebagaimana dimaksud
dalam Peraturan Pemerintah ini
2. Perundang-undangan yang berhubungan dengan sediaan
farmasi dan alat kesehatan yang telah ada, tetap berlaku
sepanjang tidak bertentangan dan/atau belum diganti

Nama : David Alberto Christian

NPM : 1106067476
berdasarkan Peraturan Pemerintah ini
3. Pharmaceutissche Stoffen Keurings Verordening (Staatsblad
Tahun 1983 Nomor 172); Verpakkings Verordening
Pharmaceutissche Stoffen Nomor 1 (Staatsblad Tahun 1938
nomor 173); Verpakkings Verordening Kinine (Staatsblad
Tahun 1939 nomor 210) dinyatakan tidak berlaku lagi
4. Peraturan Pemerintah ini mulai berlaku pada tanggal
diundangkan