Pengertian ISO
ISO adalah sebuah kata yang berasal dari bahasa Yunani yang berarti sama
(Suardi, 2003). Pertama kali ISO didirikan di Jenewa, Swiss, pada tahun 1947. ISO
merupakan singkatan dari International Organization for Standardization. ISO adalah
badan standar dunia yang dibentuk untuk meningkatkan perdagangan internasional
yang berkaitan dengan perubahan barang dan jasa. ISO dapat disimpulkan sebagai
koordinasi standar kerja internasional, publikasi standar harmonisasi internasional,
dan promosi pemakaian standar internasional.
Pada intinya, ISO bertujuan untuk mengharmonisasi standar-standar nasional di
masing-masing negara menjadi satu standar internasional yang sama.
ISO digunakan sebagai: (Rabbit & Bergh, 1994)
Fondasi dari kegiatan perbaikan yang kontinu untuk kepuasan pelanggan.
Sistem dokumentasi yang benar dari perusahaan.
Cara yang jelas dan sistematik dari manajemen mutu.
Mendapatkan stabilitas dan konsistensi dalam kegiatan dan sistem.
Kerangka kerja yang bagus untuk perbaikan mutu.
Praktek manajemen yang lebih efektif dengan otoritas dan tanggung jawab yang
jelas terhadap orang yang berkaitan dengan mutu proses dan produk.
Pedoman untuk melakukan segala sesuatu dengan benar di setiap saat.
Cara untuk meningkatkan produktivitas, efisiensi, mutu, dan kemampuan
berkompetensi dari perusahaan.
Persyaratan untuk melakukan bisnis internasional
Organisasi Standar Internasional (ISO) adalah suatu asosiasi global yang
terdiri dari badan-badan standardisasi nasional yang beranggotakan tidak kurang
dari 140 negara.
Government Organization/NGO) yang berdiri sejak tahun 1947. Misi dari ISO adalah
untuk mendukung pengembangan standardisasi dan kegiatan-kegiatan terkait
lainnya dengan harapan untuk membantu perdagangan internasional, dan juga untuk
membantu pengembangan kerjasama secara global di bidang ilmu pengetahuan,
teknologi dan kegiatan ekonomi. Kegiatan pokok ISO adalah menghasilkan
kesepakatan-kesepakatan internasional yang kemudian dipublikasikan sebagai
standar internasional.
ISO adalah sebuah gambar arsip file (juga dikenal sebagai disk image) pada
optik disk yang dijadikan sebagai format file yang ditetapkan oleh Organisasi
Internasional untuk Standardisasi (ISO). Format ini memiliki ekstensi file .iso yang
diambil dari ISO 9660 file system yang digunakan dengan media CD-ROM. Akan
tetapi, format ini juga dapat berisi UDF file system karena sebelumnya UDF
kompatibel dengan ISO 9660.
ISO adalah jaringan institusi standar nasional dari 148 negara, pada dasarnya
satu anggota per negara, dengan sekretariatan pusat berada di Geneva,
Switzerland, yang mengkoordinasikan sistem. ISO bukan organisasi pemerintahan.
ISO menempati posisi spesial diantara pemerintah dan swasta. Hal ini disebabkan
karena di satu sisi, banyak anggota institusi adalah bagian dari struktur
pemerintahan negaranya atau ditugaskan oleh pemerintah. Tetapi di sisi lain,
anggota lainnya berasal dari sektor privat, yaitu industri.
Oleh karena itu, ISO dapat bertindak sebagai organisasi yang menjembatani
dimana
konsensus
dapat
diperoleh
pada
pemecahan
masalah
yang
prosedur
serta
menunjukannya
dengan
bukti-bukti
ISO 9003:1987 Model, untuk QA dalam pengujian dan inspeksi akhir saja.
Versi 1994
Standar ISO tentang SMM versi 1994 menekankan QA melalui tindakan preventif,
sebagai ganti dari hanya melakukan pemeriksaan pada produk akhir, namun tetap
melanjutkan pembuktian kepatuhan dengan prosedur-prosedur terdokumentasi. Dan
karenanya, seperti versi sebelumnya, organisasi cenderung menghasilkan begitu
banyak manual prosedur sehingga membebani organisasi tersebut dengan
rangkaian birokrasi yang tidak perlu.
Versi 2000
Standar ISO tentang SMM versi 2000 memadukan ketiga standar ISO 9001, 9002,
and 9003 menjadi hanya satu standar yaitu 9001. Prosedur desain dan
pengembangan disyaratkan hanya jika organisasi berkaitan secara langsung dengan
aktivitas penciptaan produk baru. Versi 2000 ini membuat perubahan mendasar
dalam konsep SMM ISO 9000 ini dengan menempatkan manajemen proses sebagai
dapat
digunakan
untuk
mengatur
beberapa
kegiatan
yang
wajib
Terkait dengan masa transisi, dari ISO 9001:2000 ke ISO 9001:2008, ISO dengan
IAF (International Accreditation Forum) menyetujui skema sebagai berikut:
Meskipun dalam masa transisi, sertifikat ISO 9001:2000 mempunyai status yang
sama dengan sertifikat ISO 9001:2008, namun organisasi yang telah memiliki
sertifikat ISO 9001:2000 sebaiknya menghubungi Lembaga Sertifikasi untuk
menyetujui program untuk menganalisa klarifikasi ISO 9001:2008 dengan SMM yang
diterapkannya.
Organisasi yang sedang dalam proses sertifikasi ISO 9001:2000 sebaiknya
berubah menggunakan ISO 9001:2008 untuk sertifikasinya. Lembaga Sertifikasi
yang telah diakreditasi harus menjamin bahwa auditornya mengetahui akan
klarifikasi ISO 9001:2008, dan implikasinya, dalam melaksanakan audit sesuai ISO
9001:2008 tersebut. Konsultan dan lembaga pelatihan disarankan untuk mengetahui
akan klarifikasi ISO 9001:2008 serta menentukan kebutuhan untuk memperbaharui
program
pelatihan/dokumentasi
dan
perubahrnnya
yang
diperlukan
untuk
ISO 9000
ISO 9000 merupakan standar mutu yang sangat populer di seluruh dunia. ISO
9000 adalah suatu standar internasional untuk sistem manajemen mutu. Standar
tersebut menetapkan persyaratan-persyaratan dan rekomendasi yang mendasar
bagi organisasi apapun yang berminat untuk menerapkan standar ini.
Berdasarkan definisi tersebut, maka sistem manajemen mutu ISO 9000 dapat
didefinisikan sebagai standar sistem manajemen mutu yang mengelola proses
pencapaian mutu. Sistem tersebut mengatur hubungan antara supplier, lembaga,
dan konsumen. Oleh karena itu, sistem manajemen mutu ISO 9000 sama sekali
tidak berbicara tentang mutu suatu produk, tetapi berbicara tentang proses
pencapaian suatu tingkat mutu tertentu. Hal ini mengisyaratkan bahwa lembaga yang
akan mengadopsi sistem tersebut perlu menetapkan spesifikasi/persyaratan/
karakteristik mutu produk dan prosesnya.
Salah satu manfaat ISO 9000 adalah meningkatkan citra atau image dari
perusahaan dan sekaligus memberikan jaminan mutu. Selain itu dengan ISO 9000
dapat meningkatkan kepercayaan pihak pembeli kepada produser. Dengan
meningkatnya kepercayaan tersebut, pihak pembeli akan berhubungan langsung
dengan produser
Seri ISO 9000
Ada berbagai macam seri dari ISO 9000 yang memiliki standar, pedoman, dan
laporan yang terangkum di dalamnya. Seri ISO 9000 terdiri dari: (Suardi, 2003, p. 3334)
ISO 9000:2000: Dasar dan Kosakata Sistem Manajemen Mutu
ISO 9001:2000: Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
ISO 9004:2000: Pedoman untuk Kinerja Peningkatan Sistem Manajemen
Mutu
ISO 19011: Pedoman Audit Sistem Manajemen Mutu dan Lingkungan
Pengertian ISO 9001:2000
ISO 9001:2000 adalah suatu standar internasional untuk sistem manajemen
kualitas. ISO 9001:2000 menetapkan persyaratan-persyaratan dan rekomendasi
untuk desain dan penilaian dari suatu sistem manajemen mutu, yang bertujuan untuk
menjamin bahwa organisasi akan memberikan produk yang dapat menjamin
kepuasan
pelanggan.
ISO
9001:2000
bukan
merupakan
standar
produk.
ISO 9001:2000 hanya merupakan standar sistem manajemen (Gaspersz, 2001, p.1).
ISO 9001:2000 bukan merupakan standar produk, karena tidak menyatakan
persyaratan-persyaratan yang harus dipenuhi oleh produk. ISO 9001:2000 hanya
merupakan standar sistem manajemen mutu (Gaspersz, 2001,p.1).
Model Proses ISO 9001:2000
Model proses ISO 9001:2000 terdiri dari lima bagian utama yang
menggambarkan sistem manajemen organisasi, yaitu (Gaspersz, 2001, p.3):
Orang-orang
dalam
industri
atau
perusahaan
menjadi
adanya satu set prosedur yang mencakup semua proses penting dalam
bisnis;
adanya pengawasan dalam proses pembuatan untuk memastikan bahwa
sistem menghasilkan produk-produk berkualitas;
tersimpannya data dan arsip penting dengan baik;
adanya pemeriksaan barang-barang yang telah diproduksi untuk mencari unitunit yang rusak, dengan disertai tindakan perbaikan yang benar apabila
dibutuhkan;
secara teratur meninjau keefektifan tiap-tiap proses dan sistem kualitas itu
sendiri.
di
memproduksi,
organisasi
manapun
yang
merancang,
memasang
dan/atau
melayani
produk
membangun,
apapun
atau
Masih banyak lagi standar yang termasuk dalam kumpulan ISO 9000, dimana
banyak juga diantaranya yang tidak menyebutkan nomor ISO 900x seperti di atas.
Beberapa standar dalam area ISO 10000 masih dianggap sebagai bagian dari
kumpulan ISO 9000. Sebagai contoh ISO 10007:1995 yang mendiskusikan
Manajemn Konfigurasi dimana di kebanyakan organisasi adalah salah satu elemen
dari suatu sistem manajemen.
ISO mencatat Perhatian terhadap sertifikasi sering kali menutupi fakta bahwa
terdapat banyak sekali bagian dalam kumpulan standar ISO 9000 Suatu
organisasi
akan
meraup
keuntungan
penuh
ketika
standar-standar
baru
diintegrasikan dengan standar-standar yang lain sehingga seluruh bagian ISO 9000
dapat diimplementasikan.
Sebagai catatan, ISO 9001, ISO 9002 dan ISO 9003 telah diintegrasikan menjadi
ISO 9001. Kebanyakan, sebuah organisasi yang mengumumkan bahwa dirinya ISO
9000 Registered biasanya merujuk pada ISO 9001.
Suatu organisasi harus memastikan penetapan proses, bagaimana proses
tersebut saling berinteraksi, sumber daya apa yang diperlukan untuk menyajikan
produk dan bagaimana pro sesnya diukur serta ditingkatkan. Jika hal-hal tersebut
telah
ditetapkan,
maka
diperlukan
penetapan
suatu
sistem
pengendalian
manajemen
mutu
ISO
9000
merupakan
sekumpulan
prosedur
bertujuan menjamin kesesuaian dari suatu proses dan produk (barang dan/ atau
jasa) terhadap kebutuhan atau persyaratan tertentu. Kebutuhan atau persyaratan itu
ditentukan atau dispesifikasikan oleh pelanggan dan organisasi.
Sistem manajemen mutu ISO 9000 mengarahkan bagaimana organisasi
menerapkan praktek-praktek manajemen mutu secara konsisten untuk memenuhi
kebutuhan pelanggan dan pasar. Terdapat beberapa karakteristik umum dari sistem
manajemen mutu, di antaranya:
Sistem manajemen mutu mencakup suatu lingkup yang luas dari aktivitasaktivitas dalam organisasi modern. Mutu dapat didefinisikan melalui lima pendekatan
utama:
produk,
manufacturing-based quality adalah kesesuaian terhadap persyaratan-
kualitas pelayanan
TV SUD America diakreditasi oleh ANAB ( Badan Akreditasi Nasional ANSI /
ASQ ) untuk memberikan jasa sertifikasi untuk Sistem Manajemen Mutu TL
9000 Telekomunikasi . Selain itu, TV SUD menyediakan , menyeluruh divisi
TV SUD BABT , layanan Sertifikasi Mutu Produksi ( PQC ) , dan jaminan
kualitas penuh (FQA ) persetujuan di bawah Radio & Telekomunikasi Terminal
Equipment Directive .
TL 9000 adalah satu set baru persyaratan sistem mutu telekomunikasi
berdasarkan ISO 9001 dan menggabungkan pengukuran kinerja atau metrik. Ini
telah dikembangkan sejak Januari 1998. Upaya pembangunan telah dipimpin oleh
Kualitas Excellence untuk Pemasok Telekomunikasi Forum Kepemimpinan ( QuEST
Forum ), terdiri dari penyedia layanan telekomunikasi terkemuka di dunia ( TSP ) dan
pemasok mereka.
The QUEST Forum dan pekerjaannya muncul dalam upaya untuk mengurangi biaya
tahunan kualitas yang buruk dalam industri telekomunikasi, diperkirakan sebesar $
10 sampai $ 15 miliar per tahun. Pembelian dari pemasok di seluruh dunia industri
diperkirakan lebih dari $ 125 miliar pada produk dan jasa per tahun.
Tujuan dari TL 9000 adalah untuk menentukan persyaratan sistem mutu
telekomunikasi untuk desain, pengembangan, produksi, pengiriman, instalasi, dan
pemeliharaan produk dan jasa. Untuk mendukung persyaratan ini, TL 9000 juga akan
menggabungkan - dan biaya metrik berbasis kinerja yang efektif untuk mengukur
kemajuan dan mengevaluasi hasil pelaksanaan sistem mutu.
TL 9000 akan ditentukan dalam dua buku pegangan : TL 9000 Quality System
Requirements ( QSRs ) dan TL 9000 Kualitas Sistem Metrik ( QSMs ). Masingmasing akan mencakup bagian yang berkaitan dengan semua pengguna, serta
bagian berfokus pada perangkat keras, perangkat lunak, dan layanan. Ini sesuai
dengan tiga pilihan pendaftaran ( atau kombinasi ) yang tersedia :
TL 9000 - HW, untuk hardware
TL 9000 - SW, untuk perangkat lunak
TL 9000 - SC, untuk layanan
Masing-masing pilihan ini memerlukan pendaftaran sesuai dengan ISO 9001 elemen,
persyaratan umum dan metrik, dan persyaratan dan metrik terkait dengan lingkup
yang dipilih pendaftaran.
Versi pertama dari TL 9000 QSR Handbook , yang terdiri dari perangkat keras
dan perangkat lunak porsi, lengkap dan tersedia dari ASQ dengan menelepon 800248-1946 (meminta untuk item T1348 ). Update untuk buku ini , yang akan berisi
persyaratan layanan , saat ini keluar untuk suara dan harus tersedia pada awal
musim panas 1999. TL 9000 SMM Handbook, yang akan terdiri dari hardware,
software, dan layanan serta metrik yang umum, masih dalam pengembangan dan
akan selesai pada kuartal keempat tahun 1999.
TL 9000 Struktur
Lima tingkat kebutuhan di TL 9000 adalah :