TUGAS INDUVIDU

MATA KULIAH : MJN KLISTS UPYA KESMAS

DOSEN PENGAMPU : ASRI,SKM.,MPH

DISUSUN OLEH:
NAMA :YOSEP MADAI
NIM : 201913201037
MINAT : AKK
SIMESTER : V (LIMA)
PRODI : IKM

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN PAPUA SORONG

PROGRAM STUDY ILMU KESEHATAN MASYARAKAT

 MENGENAL ISO 9000, STANDAR SISTEM
MANAJEMEN MUTU

ISO 9000 adalah kumpulan standar yang diterbitkan oleh organisasi

ISO mengenai sistem manajemen mutu (SMM) atau Quality
Management System (QMS).
Pengertian ISO 9000

Seorang pakar menyebutkan definisi dari seri standar ISO ini, yakni :

M. N. Nasution (2001: 219) yang menyebutkan bahwa :

ISO 9000 merupakan suatu seri dari standar-standar internasional

untuk sistem kualitas, yang menspesifikasikan persyaratan-persyaratan
dan rekomendasi untuk desain dan untuk penilaian dari suatu sistem
manajemen dengan tujuan untuk menjamin bahwa pemasok
(perusahaan) akan menyerahkan barang dan / atau jasa yang
memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

M. N. Nasution (2001: 219)

Perry L. Johnson (1997: 6) menyebutkan bahwa :

“ISO 9000 is a series of quality assurance standards that were created

by the International Organization for Standardization, based in
Geneva, Switzerland”.

Perry L. Johnson (1997: 6)

Artinya bahwa ISO 9000 merupakan serangkaian standar sistem
kualitas yang diciptakan oleh Internatinal Organization for
Standardization.

Maka dapat disimpulkan bahwa, standar ini merupakan suatu standar

yang memegang peranan penting dalam bidang sistem mutu.

Khususnya mengenai pengendalian langkah-langkah produksi atau

pelayanan dalam lingkup produk maupun jasa.

Standar seri ISO 9000 disusun oleh suatu kelompok kerja didalam
organisasi ISO yang disebut Technical Committee (TC) 176.

Organisasi ISO adalah organisasi internasional di bidang standardisasi

dengan nama International Organization for Standardization (ISO)
yang berbasis di Jenewa, Swiss.

Lebih jelas mengenai organisasi ISO dapat dibaca pada artikel

standarku.com yang lain berikut :

•Memahami apa itu Standar ISO

Komite teknis (TC) 176 adalah kelompok kerja yang

bertanggungjawab terhadap bebagai standar sistem manajemen mutu.

Mereka juga menetapkan suatu siklus peninjauan ulang atau review

terhadap standar yang telah diterbitkannya setiap lima tahun sekali.
Hal ini dilakukan untuk menjamin bahwa standar yang telah mereka
terbitkan akan selalu terbarukan (up to date) serta relevan bagi setiap
organisasi yang menggunakannya.
Revisi yang telah dilakukan terhadap standar ISO 9000 adalah yang
telah diterbitkan pada edisi tahun 1994 dan 2000.
Tujuan

Berikut adalah tujuan dari standar seri ISO 9000 menurut M. N.

Nasution (2001: 219), yang mengatakan bahwa tujuan utamanya
adalah bahwa organisasi dapat :

•Mencapai dan mempertahankan kualitas produk atau jasa yang

dihasilkan, sehingga secara berkesinambungan dapat memenuhi
kebutuhan para pembeli.

•Memberikan keyakinan kepada pihak manajemennya sendiri bahwa

kualitas yang dimaksudkan itu telah dicapai dan dapat dipertahankan.

•Meyakinkan kepada pihak pembeli bahwa kualitas yang

dimaksudkan itu telah atau akan dicapai dalam produk atau jasa yang
dijual.

Manfaat

Manfaat bagi organisasi yang menerapkan standar ISO 9000 adalah :

•Terdapat satu set prosedur yang sudah mencakup semua proses

penting dalam bisnis.

•Adanya pengawasan dalam proses pembuatan produk, yang mampu

memastikan bahwa sistem dapat menghasilkan produk-produk
berkualitas.

•Data dan arsip penting akan tersimpan dengan baik.

•Adanya pemeriksaan barang-barang yang telah diproduksi untuk
mencari unit-unit yang rusak, serta melakukan tindakan perbaikan
yang benar apabila dipaerlukan.

•Meninjau keefektifan tiap-tiap proses dan sistem kualitas itu sendiri,

yang dilakukan secara teratur.

Sertifikasi

Jika suatu perusahaan atau organisasi yang didalamnya telah

dilakukan audit dan sertifikasi sebagai perusahaan yang memenuhi
persyaratan sesuai ISO 9001.

Maka perusahaan atau organisasi tersebut berhak untuk

mencantumkan label “ISO 9001 Certified” atau “ISO 9001
Registered”.
Sertifikasi terhadap salah satu standar ISO 9000, tidak menjamin
kualitas dari barang dan jasa yang dihasilkan.

Sertifikasi hanya menyatakan bahwa perusahaan atau organisasi

tersebut telah melaksanakan suatu bisnis proses yang berkualitas dan
konsisten.

Walaupan seri standar ini pada awalnya ditujukan untuk pabrik-

pabrik, namun saat ini juga telah diaplikasikan ke berbagai perusahaan
dan organisasi.

Bahkan telah diterapkan hingga ke dunia pendidikan seperti bagi

perguruan tinggi dan universitas.
Prinsip Manajemen Kualitas

Ada tujuh prinsip manajemen kualitas dalam ISO yaitu :

1.Customer fcous

2.Leadership

3.Engagement of people

4.Process approach

5.Improvement

6.Evidens-based decision making

7.Relationship management

Implementasi Standar seri ISO 9000

Berikut ini adalah contoh beberapa kumpulan standar dalam ISO 9000
yaitu :

ISO 9000 – Quality Management Systems – Fundamentals and

Vocabulary

Standar ini mencakup dasar-dasar sistem manajemen kualitas dan

spesifikasi terminologi dari Sistem Manajemen Mutu (SMM).

ISO 9001 – Quality Management Systems – Requirements

Seri standar ini ditujukan untuk digunakan pada setiap organisasi yang
merancang, membangun, memproduksi, memasang dan atau melayani
produk apapun atau memberikan bentuk jasa apapun.
Standar ini menyediakan daftar persyaratan yang harus dipenuhi oleh
sebuah organisasi, apabila mereka bertujuan untuk mencapai kepuasan
pelanggan sebagai hasil dari barang dan jasa yang secara konsisten
memenuhi permintaan pelanggan tersebut.
ISO 9004 – Quality Management Systems – Guidelines for
Performance Improvements

Untuk standar ini, mencakup perihal perbaikan sistem yang terus-

menerus (continuous improvement).

Bagian ini memberikan masukan tentang apa yang bisa dilakukan

untuk mengembangkan sistem yang telah terbentuk dalam waktu yang
lama.

Standar ini tidak ditujukan sebagai panduan untuk penerapan atau

implementasi, namun hanya memberikan masukan saja.

Selain ketiga standar diatas, masih ada banyak sekali standar yang
termasuk dalam kumpulan seri ISO ini.

Bahkan ada juga berbagai standar yang juga termasuk dalam

kumpulan seri ISO 9000, namun tidak menyebutkan nomor “ISO
900x” seperti 3 contoh diatas.

Misalnya seperti beberapa standar dalam area ISO 10000 yang masih
dianggap sebagai bagian dari kumpulan ISO 9000.

Sebagai contoh yaitu standar ISO 10007:1995, yang mendiskusikan

Manajemen Konfigurasi.
Dimana pada kebanyakan organisasi, manajemen Konfigurasi adalah
salah satu elemen dari suatu sistem manajemen.

ISO mencatat bahwa :

“Perhatian terhadap sertifikasi sering kali menutupi fakta bahwa

terdapat banyak sekali bagian dalam kumpulan standar ISO 9000 …
Suatu organisasi akan meraup keuntungan penuh ketika standar-
standar baru diintegrasikan dengan standar-standar yang lain sehingga
seluruh bagian ISO 9000 dapat diimplementasikan”.

ISO (International Organization for Standardization)

Saat ini, standar seri ISO 9000 yang paling populer adalah standar seri
ISO 9001.

ISO 9001 juga telah melakukan integrasi pada seri ISO 9000 lain
seperti : ISO 9002 dan ISO 9003.
Pada umumnya, suatu organisasi yang mengumumkan bahwa dirinya
telah mendapatkan “ISO 9000 Registered”, biasanya merujuk pada
ISO 9001.

Demikian artikel dari standarku.com mengenai Mengenal ISO 9000,

Standar Sistem Manajemen Mutu.

Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan
saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.