1.

Laporan BPOM Surabaya sebuah Rumah Sakit dengan Kepala Instalasi adalah Apoteker
X ditemukan:
Pengadaan Narkotika dan Psikotropika dari PBF dengan surat pesanan yang
ditandatangani Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK)
Arsip surat pesanan disimpan berdasarkan surat pesanan
Faktur dari PBF diarsipkan oleh bagian pengadaan dan tidak dapat ditunjukkan pada
saat pemeriksaan
Pencatatan mutasi obat narkotika dan psikotropika tidak dikerjakan dengan tertib
Terdapat selisih antara kartu stock dengan fisik barang
Pertanyaan:
a. Sebutkan peraturan yang mengatur tentang pelanggaran tersebut
b. Bagaimana bentuk bimbingan teknis yang dilakukan kepada petugas Dinas
Kesehatan Kab/Kota tersebut? Jelaskan!

Jawaban 1.a
Pengadaan Narkotika dan Psikotropika dari PBF dengan surat pesanan yang
ditandatangani Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK)

PerMenKes RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan

Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi Pasal 16
(1) Penyaluran Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi
hanya dapat dilakukan berdasarkan surat pesanan dari Apoteker penanggung jawab atau
Kepala Lembaga Ilmu Pengetahuan untuk kebutuhan penelitian dan pengembangan,
dengan menggunakan contoh sebagaimana tercantum dalam Formulir 1, Formulir 2 dan
Formulir 4 terlampir.
(2) Dikecualikan dari ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), untuk penyaluran
kepada Instalasi Farmasi Pemerintah, surat pesanan dapat ditandatangani oleh Apoteker
yang ditunjuk.
(3) Dalam hal penyaluran Prekursor Farmasi dari PBF kepada Toko Obat, hanya dapat
dilakukan berdasarkan surat pesanan dari Tenaga Teknis Kefarmasian dengan
menggunakan contoh sebagaimana tercantum dalam Formulir 4 terlampir.

Menurut Buku Pedoman Pengelolaan Narkotika dan Psikotropika di Rumah Sakit pada 2.3
Pengadaan
Membuat surat pesanan Narkotika dan Psikotropika dengan kriteria sebagai berikut:
1) Asli
2) Ditanda tangani oleh Apoteker kepala Instalasi Farmasi
3) Dilengkapi dengan nama dan nomor Surat Izin Praktek Apoteker sesuai peraturan
perundangan, tanggal dan nomor surat, alamat lengkap dan stempel Rumah sakit.
4) Surat pesanan Narkotika dibuat setiap lembar untuk satu item Narkotika dan dibuat
rangkap empat.
5) Surat pesanan Psikotropika dibuat minimal rangkap dua.

Arsip surat pesanan disimpan berdasarkan surat pesanan

PerMenKes RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan

Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi Pasal 9
(1) Penyaluran Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi hanya dapat dilakukan
berdasarkan:
a. surat pesanan; atau
b. Laporan Pemakaian dan Lembar Permintaan Obat (LPLPO) untuk pesanan dari
Puskesmas.
(2) Surat pesanan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a hanya dapat berlaku untuk
masing-masing Narkotika, Psikotropika, atau Prekursor Farmasi.
(3) Surat pesanan Narkotika hanya dapat digunakan untuk 1 (satu) jenis Narkotika.
(4) Surat pesanan Psikotropika atau Prekursor Farmasi hanya dapat digunakan untuk 1 (satu)
atau beberapa jenis Psikotropika atau Prekursor Farmasi.
(5) Surat pesanan sebagaimana dimaksud pada ayat (3) dan ayat (4) harus terpisah dari
pesanan barang lain.

Faktur dari PBF diarsipkan oleh bagian pengadaan dan tidak dapat ditunjukkan pada
saat pemeriksaan

PerMenKes RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan

Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi Bab V Pencatatan dan Pelaporan
Pasal 44
Seluruh dokumen pencatatan, dokumen penerimaan, dokumen penyaluran, dan/atau
dokumen penyerahan termasuk surat pesanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
wajib disimpan secara terpisah paling singkat 3 (tiga) tahun.

Menurut Buku Pedoman Pengelolaan Narkotika dan Psikotropika di Rumah Sakit 2.9
Dokumentasi
Tujuan dokumentasi untuk menjamin ytertib dokumen pengelolaan Narkotika dan
Psikotropika yang harus disimpan secara khusus.
Dokumen yang dimaksud meliputi:
a. Dokumen pengadaan, dapat berupa:
1) Surat permintaan atau pesanan
2) Berita acara penyerahan Narkotika dan Psikotropika dari Pembri sumbangan
dan /atau
3) Faktur penjualan dari PBF. Untuk Rumah Sakit Pemerintah disesuaikan
dengan peraturan yang berlaku.
b. Dokumen pendistribusian ke Satelit Farmasi pelayanan
c. Dokumen Pelayanan dan penyerahan, berupa resep dokter
d. Dokumen pencatatan
e. Dokumen pelaporan
f. Dokumen pemusnahan, berupa berita acara pemusnahan.
Dokumentasi tersebut diatas disimpan di tempat khusus minimal selam 3 tahun, untuk
selanjutnya dapat dimusnahkan dengan dilengkapi berita acara.

Pencatatan mutasi obat narkotika dan psikotropika tidak dikerjakan dengan tertib
Menurut Buku Pedoman Pengelolaan Narkotika dan Psikotropika di Rumah Sakit pada 2.7.1
Pencatatan
Tujuan pencatatan untuk menjamin tertib administrasi mutasi Narkotika dan Psikotropika.
Tahap:
a. Mencatat setiap mutasi pada kartu stok di ruang penyimpanan, sedangkan di
pelayanan dicatat di kartu stelling.
b. Mencatat setiap mutasi Narkotika pada buku mutasi harian.
Pencatatan dilakukan di ruang penyimpanan dan seluruh satelit farmasi/pelayanan.
 Terdapat selisih antara kartu stock dengan fisik barang
PerMenKes RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan
Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi Bab V Pencatatan dan Pelaporan
Pasal 43
(1) Industri Farmasi, PBF, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek, Puskesmas, Instalasi
Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu Pengetahuan, atau dokter
praktik perorangan yang melakukan produksi, Penyaluran, atau Penyerahan Narkotika,
Psikotropika, dan Prekursor Farmasi wajib membuat pencatatan mengenai pemasukan
dan/atau pengeluaran Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi.
(2) Toko Obat yang melakukan penyerahan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi wajib
membuat pencatatan mengenai pemasukan dan/atau pengeluaran Prekursor Farmasi
dalam bentuk obat jadi.
(3) Pencatatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dan ayat (2) paling sedikit terdiri atas:
a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi;
b. jumlah persediaan;
c. tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan
d. jumlah yang diterima;
e. tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran/penyerahan;
f. jumlah yang disalurkan/diserahkan;
g. nomor batch dan kadaluarsa setiap penerimaan atau penyaluran/penyerahan; dan
h. paraf atau identitas petugas yang ditunjuk.
(4) Pencatatan yang dilakukan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dan ayat (2) harus
dibuat sesuai dengan dokumen penerimaan dan dokumen penyaluran termasuk dokumen
impor, dokumen ekspor dan/atau dokumen penyerahan.

PerMenKes RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan

Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi Bab VI Pembinaan dan
Pengawasan Pasal 47
Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Peraturan Menteri ini dikenai sanksi administratif
sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Jawaban 1.b
Bentuk bimbingan teknis yang dilakukan kepada tugas Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
berdasarkan PerMenKes RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan,
Pemusnahan, dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi Bab VI
Pembinaan dan Pengawasan pada Pasal 46 dan Pasal 47 menyatakan :
Pasal 46
Menteri, Kepala Badan, Kepala Balai, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, dan Kepala Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap pelaksanaan
Peraturan Menteri ini sesuai dengan tugas, fungsi, dan kewenangan masing-masing.
Pasal 47
Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Peraturan Mentri ini dikenai sanksi administratif
sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Berdasarkan Undang-Undang nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika Pasal 14 ayat (4) menyatakan
Pelanggaran terhadap ketentuan mengenai penyimpanan sebagaimana dimaksud pada ayat (1)
dan/atau ketentuan mengenai pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dikenai sanksi
administratif oleh Menteri atas rekomendasi dari Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
berupa:
a. teguran
b. peringatan;
c. denda administratif;
d. penghentian sementara kegiatan; atau
e. pencabutan izin.

PerMenKes RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan

Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
PerMenKes RI Nomor 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika
Buku Pedoman Pengelolaan Narkotika dan Psikotropika di Rumah Sakit