PANDUAN

QUALITY CONTROL LABORATORIUM

RS. BHAYANGKARA BONDOWOSO

RS BHAYANGKARA BONDOWOSO
JL. JENDPOL SUCIPTOYUDHODIHARJO 12
BONDOWOSO
 DAFTAR ISI

Halaman Judul ................................................................................................................ i

Daftar isi.......................................................................................................................... ii
Lembar Pengesahan ........................................................................................................ iii
BAB I. DEFINISI ........................................................................................................... 1
1.1. Pemantapan Mutu Internal (PMI) ............................................................................ 1
BAB II. RUANG LINGKUP .......................................................................................... 2
BAB III. TATA LAKSANA........................................................................................... 3
3.1. Pemantapan Mutu Internal (PMI) ............................................................................ 3
3.2. Tujuan ...................................................................................................................... 3
3.3. Interpretasi wesgard Rules ....................................................................................... 4
3.4. Prosedur Kontrol Alat .............................................................................................. 6
3.4.1. Alat Kimia Klinik BS 200 E.............................................................................. 6
3.4.2. Alat Hematologi BC 5150.................................................................. 6
3.4.3. Alat Hematologi BC 2600 6
3.4.4. Alat Elektrolit .................................................................................................... 7
3.4.5. Alat HbA1C ............................................................................ 7
BAB IV. DOKUMENTASI............................................................................................ 8

ii
 LEMBAR PENGESAHAN

PENGESAHAN DOKUMEN RS. BHAYANGKARA BONDOWOSO

NAMA KETERANGAN TANDA TANGAN TANGGAL

Pembuat Dokumen

Authorized Person

dr. Sigit Lesmonojati Kepala RS. Bhayangkara

Komisaris Polisi NRP 76081057 Bondowos

iii
 BAB I
DEFINISI

Laboratorium klinik adalah sarana kesehatan yang melaksanakan pelayanan

pemeriksaan di bidang hematologi, kimia klinik, mikrobiologi klinik, parasitologi klinik,
imunologi klinik, atologi anatomi dan atau bidang lain yang berkaitan dengan kepentingan
kesehatan perorangan terutama untuk menunjang upaya diagnosis penyakit, penyembuhan
penyakit dan pemulihan kesehatan (Keputusan Menteri Kesehatan RI No.
364/MENKES/SK/III/2003).
Laboratorium klinik sebagai subsistem pelayanan kesehatan menempati posisi
terpenting dalam diagnostik invitro. Dengan pengukuran dan pemeriksaan laboratorium akan
didapatkan data ilmiah yang tajam untuk digunakan dalam menghadapi masalah yang
diidentifikasi melalui pemeriksaan klinis dan merupakan bagian esensial dari data pokok
pasien. Indikasi permintaan laboratorium merupakan pertimbangan terpenting dalam
kedokteran laboratorium. Informasi laboratorium dapat digunakan untuk diagnosis awal yang
dibuat berdasarkan riwayat penyakit dan pemeriksaan fisik. Analisis laboratorium juga
merupakan bagian integral dari penapisan kesehatan dan tindakan preventif kedokteran.
Kontrol kualitas (Quality Control)adalah suatu kegiatan yang bertujuan
untuk mengetahui kesiapan alat dan reagen yang ada di
laboratoriumdalamkondisibaiksebelummelakukanpemeriksaan.

1.1. Pemantapan Mutu Internal (PMI)

Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang
dilaksanakan oleh laboratorium secara terus-menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang
tepat dengan cara melakukuan suatu rangkaian kegiatan pemeriksaan bahan kontrol dialat
autoanalisa.

1
 BAB II
RUANG LINGKUP

Ruang lingkup program kualiti kontrol di intansi laboratorium meliputi

1. Mindray BS 200 E
2. Mindray BA - 88
3. Mindray BC 5150
4. Mindray BC 2600
3. Coernly Na, K , Ch

2
 BAB III
TATA LAKSANA

Kinerja suatu laboratorium dalam meningkatan mutu produk dan jasa di era globalisasi saat ini
sangat diperlukan, mengingat data yang dapat dipercaya dan handal yang dihasilkan dari suatu laboratorium
memegang peranan penting. Hal ini dapat diupayakan dengan meningkatkan dan mengendalikan mutu
produk dan jasa melalui suatu sistem manajemen mutu sehingga laboratorium dapat memberlakukan
praktekpraktek pengujian yang baik yang dikenal dengan GLP (Good Laboratory Practice).

3.1. Pemantapan Mutu Internal (PMI).

Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang
dilaksanakan oleh setiap laboratorium secara terus-menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan
yang tepat. Kegiatan ini mencakup tiga tahapan proses, yaitu pra-analitik, analitik dan paska
analitik.
Beberapa kegiatan pemantapan mutu internal antara lain : persiapan penderita,
pengambilan dan penanganan spesimen, kalibrasi peralatan, uji kualitas reagen, uji
kualitas media, uji kualitas antigen-antisera, pemeliharaan strain kuman, uji ketelitian dan
ketepatan, pencatatan dan pelaporan hasil.

3.2. Tujuan :
1. Mengetahui keadaan alat dalam keadaan baik
2. Mengetahui kualitas reagent dalam keadaan baik
Laboratoriummerancang system kontroluntukmengidentifikasikesalahan-kesalahan
yang munculdalampermintaanteslaboratorium.Sebuah system kontrolakanmemunculkan flag.
Laboratorium RS.Bhayangkara Bondowoso
 3.4 Prosedur Kontrol Alat.
3.4.1. Alat Kimia Klinik BS 200 E.
1. Letakan sampel QC pada nomer 37 dan 38 ( nomer 39 Calbration ) pada rak sample
2. Pilih QC Request
3. Klik item test satu persatu
4. Klik start
5. Klik Control dibagian bawah layar utama,klik OK
6. Jika ingin control posisi lain atau rerun, maka cup control posisi
sebelumya harus diambil
7. Jika hasil control sebelumnya tidak masuk dan diruning diposisi lain, maka
hasil control yang ok dipindahkan secara manual.
8. Hasil yang sudah selesai di lihatpada icon QC.Utilily,
sudahsesuaiaturanwesgardmultirule ataubelum.
9. Hasil QC sesuaikan dengan hasil control dari reagen, jika tidak sesuai ring ulang

3.4.2. Hematologi Analyser BC 5150

1. Tekan menu QC
2. Sedot Sampel QC
3. Hasil harus sesuai ring stadart QC
4. Jika tidak sesuai ulang
5. Hasil control di catat dibuku control

3.4.3. Hematologi Analyser BC 2600

1. Tekan menu
2. Tekan menu QC
3. Sedot Sampel QC
4. Hasil harus sesuai ring stadart QC
5. Jika tidak sesuai ulang
6. Hasil control di catat dibuku control

6
 7. Hasil control di catat dibuku control

3.4.4. Alat Elektrolit

1. Langkah pertama
Lakukan pencucian alat / cleaning
Cara : main menu tekan no 3 lakukan maintenance (Conditioning, de- proteinize,
Flush, cleaning)

2. Langkah kedua
Lakukan kalibrasi
Cara: main menu tekan no 1 dan no2 tekan yes, alat akan mengkalibrasi
sendiri
3. Langkah ketiga
Lakukukan kontrol
Cara: main menu test QC1 tekan yes kerjakan seperti sampel
4. Cetak hasil control, catat pada buku control.

3.4.5. Alat HbA1C

1. Tekan menu control
2. Siapkan katrit HbA1C dengan sample control
3. Baca, hasil harus sesuai dengan standart reagen

7
 BAB IV
DOKUMENTASI

Dokumentasiadalahkegiatanpencatatandanpenyimpanandarikegiatankualitascontrol :
1. Dokumentasialat BS 200 E
- Kegiatan kualitas kontrol di simpansetiapbulansekali di
lakukanpadasetiapakhirbulan. Disimpan di dalam computer BS 200 E, di drive
D,folder BS 200 E _QC
2. Dokumentasi alat BC 2600
- Hasil yang keluar dicatat di bukukualiti control
3. Dokumentasi alat elektrolit
- Hasil yang keluar sesuai standart reagen, jika tidak sesuai alat tidak bias bekerja
4. DokumentasialatClinitec status.
- Hasil yang keluar di robek, di tempel di bukukualiti control
5. Dokumentasi alat BC 5150
- Kegiatan kuliti kontrol di simpan setiap tanggal control ed. Disimpan di dalam
Alat BC 5150 menu QC.