PKMCHD/P.03/F.05/MR/Rev.

00
LAPORAN KETIDAKSESUAIAN AUDIT
ISO 9001:2008

NOMOR LAPORAN : /

LOKASI AUDIT : FARMASI

TANGGAL AUDIT :
ACUAN / STANDAR : ISO SNI 9001:2008
URAIAN KETIDAKSESUAIAN : suhu ruang penyimpanan obat tidak seuai dengan yang dipersyaratkan pada
kemasan obat

USULAN TANGGAL AUDITOR: AUDITEE:

PERBAIKAN:

ANALISA DAN TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITEE

ANALISA PENYEBAB KETIDAK SESUAIAN : Pada termometer suhu ruangan di ruang obat suhunya 26,8 ⁰ C
,pada pemeriksaan ada obat yang harus disimpan pada suhu 15 - 25 ⁰ C

TINDAKAN PERBAIKAN : Di ruang obat dipasang exhaust fan, dan kipas angin untuk menurunkan suhu ruangan

TINDAKAN PENCEGAHAN : Pada Rencana Kerja Dan Anggaran ( RKA ) UPTD Puskesmas Cihideung Tahun 2017
telah dianggarkan untuk pembelian pendingin ruangan ( AC ) untuk ruang obat dan gudang obat farmasi untuk
menjamin suhu penyimpanan obat

VERIFIKASI TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITOR / LEAD AUDITOR

:
TGL VERIFIKASI

KATEGORI
: MINOR MAJOR OBSERVASI
TEMUAN

HASIL VERIFIKASI : CLOSE OUT OPEN

TANDA TANGAN AUDITOR / LEAD AUDITOR

 PKMCHD/P.03/F.05/MR/Rev.00
LAPORAN KETIDAKSESUAIAN AUDIT
ISO 9001:2008

NOMOR LAPORAN : /

LOKASI AUDIT : KONSELING

TANGGAL AUDIT :
ACUAN / STANDAR : ISO SNI 9001:2008
URAIAN KETIDAKSESUAIAN : 1. Identifikasi lemari dan penyimpanan dokumen belum ditemukan

USULAN TANGGAL AUDITOR: AUDITEE:

PERBAIKAN:

ANALISA DAN TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITEE

ANALISA PENYEBAB KETIDAK SESUAIAN : Pada lemari dan File Box tidak teridentifikasi

TINDAKAN PERBAIKAN : Membuat identifikasi untuk lemari dan file box

TINDAKAN PENCEGAHAN : Monitoring keseuaian antara implementasi dengan prosedur yg ada

VERIFIKASI TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITOR / LEAD AUDITOR

:
TGL VERIFIKASI

KATEGORI
: v MINOR MAJOR OBSERVASI
TEMUAN

HASIL VERIFIKASI : CLOSE OUT OPEN

TANDA TANGAN AUDITOR / LEAD AUDITOR

 PKMCHD/P.03/F.05/MR/Rev.00
LAPORAN KETIDAKSESUAIAN AUDIT
ISO 9001:2008

NOMOR LAPORAN : /

LOKASI AUDIT : KONSELING

TANGGAL AUDIT :
ACUAN / STANDAR : ISO SNI 9001:2008
URAIAN KETIDAKSESUAIAN : 1. Form Rujukan belum dijalankan secara teratur

USULAN TANGGAL AUDITOR: AUDITEE:

PERBAIKAN:

ANALISA DAN TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITEE

ANALISA PENYEBAB KETIDAK SESUAIAN : Belum ditemukannya kelengkapan persyaratan pasien rujukandi
dalam SOP Konseling Kesling

TINDAKAN PERBAIKAN : Melengkapi kelengkapan SOP Konseling Kesling

TINDAKAN PENCEGAHAN : Mengevaluasi kembali SOP dengan aktualisasi

VERIFIKASI TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITOR / LEAD AUDITOR

:
TGL VERIFIKASI

KATEGORI
: v MINOR MAJOR OBSERVASI
TEMUAN

HASIL VERIFIKASI : CLOSE OUT OPEN

TANDA TANGAN AUDITOR / LEAD AUDITOR

 PKMCHD/P.03/F.05/MR/Rev.00
LAPORAN KETIDAKSESUAIAN AUDIT
ISO 9001:2008

NOMOR LAPORAN : /

LOKASI AUDIT : LABORATORIUM

TANGGAL AUDIT :
ACUAN / STANDAR : ISO SNI 9001:2008
URAIAN KETIDAKSESUAIAN : 1. Identifikasi lemari dan penyimpanan dokumen belum ditemukan

USULAN TANGGAL AUDITOR: AUDITEE:

PERBAIKAN:

ANALISA DAN TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITEE

ANALISA PENYEBAB KETIDAK SESUAIAN : Pada lemari dan File Box tidak teridentifikasi

TINDAKAN PERBAIKAN : Membuat identifikasi untuk lemari dan file box

TINDAKAN PENCEGAHAN : Monitoring keseuaian antara implementasi dengan prosedur yg ada

VERIFIKASI TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITOR / LEAD AUDITOR

:
TGL VERIFIKASI

KATEGORI
: v MINOR MAJOR OBSERVASI
TEMUAN

HASIL VERIFIKASI : CLOSE OUT OPEN

TANDA TANGAN AUDITOR / LEAD AUDITOR

 PKMCHD/P.03/F.05/MR/Rev.00
LAPORAN KETIDAKSESUAIAN AUDIT
ISO 9001:2008

NOMOR LAPORAN : /

LOKASI AUDIT : LABORATORIUM

TANGGAL AUDIT :
ACUAN / STANDAR : ISO SNI 9001:2008
URAIAN KETIDAKSESUAIAN : 1. Alat Sterilisasi tidak berfungsi

USULAN TANGGAL AUDITOR: AUDITEE:

PERBAIKAN:

ANALISA DAN TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITEE

ANALISA PENYEBAB KETIDAK SESUAIAN : Belum adanya perawatan berkala untuk peralatan

TINDAKAN PERBAIKAN : Melakukan perbaikan pada alat sterilisasi

TINDAKAN PENCEGAHAN : Membuat program perawatan berkala untuk memonitoring alat sterilisasi

VERIFIKASI TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITOR / LEAD AUDITOR

:
TGL VERIFIKASI

KATEGORI
: v MINOR MAJOR OBSERVASI
TEMUAN

HASIL VERIFIKASI : CLOSE OUT OPEN

TANDA TANGAN AUDITOR / LEAD AUDITOR

 PKMCHD/P.03/F.05/MR/Rev.00
LAPORAN KETIDAKSESUAIAN AUDIT
ISO 9001:2008

NOMOR LAPORAN : /

LOKASI AUDIT :

TANGGAL AUDIT :
ACUAN / STANDAR : ISO SNI 9001:2008
URAIAN KETIDAKSESUAIAN : 1.

USULAN TANGGAL AUDITOR: AUDITEE:

PERBAIKAN:

ANALISA DAN TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITEE

ANALISA PENYEBAB KETIDAK SESUAIAN : Belum adanya perawatan berkala untuk peralatan

TINDAKAN PERBAIKAN : Melakukan perbaikan pada alat sterilisasi

TINDAKAN PENCEGAHAN : Membuat program perawatan berkala untuk memonitoring alat sterilisasi

VERIFIKASI TINDAKAN PERBAIKAN OLEH AUDITOR / LEAD AUDITOR

:
TGL VERIFIKASI

KATEGORI
: v MINOR MAJOR OBSERVASI
TEMUAN

HASIL VERIFIKASI : CLOSE OUT OPEN

TANDA TANGAN AUDITOR / LEAD AUDITOR