Metode Pengujian Toksisitas PDF
Metode Pengujian Toksisitas PDF
1
Rute administrasi Sifat kimia fisika
Informasi yang diperoleh dpt digunakan untuk
Oral
Perbandingan struktur akvifitas terhadap
Dermal senyawa toksikan dengan inti-struktur yang
Inhalasi sama
Sebagai target dlm mengidentifikasi gejala
Injeksi
keracunan yang akan timbul
Dalam menetapkan stabilitas zat aktif
Dalam penetapan sifat fisiko kimia „konstanta
distribusi oktanol-air
Uji invivo
Uji toksisitas kronis: zat uji diberikan selama
Uji invivo
sebagian besar masa hidup hewan uji:
Durasi 2 - 7 th bergantung pada spesies
Spesies dipilih dari hasil uji subkronis sebelumnya, studi Uji toksisitas kronik:
farmakodinamik atas beberapa spesies hewan, mungkin
dapat juga pada manusia dengan dosis tunggal yang Uji karsinogenitas
memungkinkan sebagai uji coba, jika tidak digunakan
dua spesies Toksisitas reproduksi: menentukan efek
Minimum dua peringkat dosis
Jalur pemberian jalur penggunaan dimaksud
atas kemampuan reproduksi hewan uji
Evaluasi: dan teratogen „uji toksisitas untuk
Seluruh hewan ditimbang seminggu sekali
Pemeriksaan badan lengkap seminggu sekali
menentukan efek atas janin (fetus) pada
Uji kimia darah, analisis air kencins, pemeriksaan hewan bunting
hematologi dan uji fungsi atas seluruh hewan pada
interval 3 sampai 6 bulan dan atas seluruh hewan yang
sakit atau abnormal
Seluruh hewan dapat mengalami bedah mayat lengkap
yang menyangkut histologi dari seluruh organ
2
Lima pedoman uji toksisitas (Weil, 1972)
Uji toksisitas khusus Bila dianggap praktis dan mungkin sedapat mungkin
menggunakan satu atau lebih spesies yg secara biologis
Uji potensi menentukan potensiasi zat uji memperlakukan suatu bahan yg secara kualitatif semirip
mungkin dengan manusia
bila dicampur dengan zat lain Bila mudah dikerjakan, gunakan beberapa tingkatan
dosis, dengan alasan „aksi/efek pada manusia & hewan
Uji teratogenik berkaitan dengan dosis
Efek yg ditimbulkan pada tingkat dosis yang lebih tinggi
Uji reproduksi
bermanfaat untuk melukiskan kerja mekanisme aksi,
tetapi untuk suatu bahan dan efek berbahaya, ada tingkat
Uji mutagenik dosis untuk manusia atau hewan di bawah dimana efek
berbahaya ini tidak akan muncul
Uji tumorgenisitas & karsinogenisitas Uji statistika untk signifikansi itu sahih hanya pada satuan
eksperimental yang secara matematika telah dirambang
Uji irritasi/sensitivitas pada kulit & mata di antara dosis dan kelompok kontrol bersangkutan
Uji prilaku Efek yg diperoleh melalui suati jalur pemberian kepada
hewan uji tidak „a preori“ dapat diterapkan pada efek
melalui jalur pemberian lain pada manusia. Jalur yg
dipilih pada mana eksposisi akan terjadi