Soal – soal CPOB I.

Lingkarilah pilihan ganda dibawah ini degan tepat dan benar, pilihan dapat lebih dari satu!

1.Manfaat penerapan CPOB terhadap mutu produk…

a.Peningkatan keamanan dan kepercayaan konsumen (aman, murni, efektif)

b.Mengurangi resiko produk tidak memenuhi syarat mutu

c.Peningkatan pangsa pasar

d.Mengurangi resiko ketidaksesuaian dengan peraturan

2.Tidak mengandung bahan lain seperti debu, zat asing, serat kain disebu…….

a.Aman(Tidak membahayakan kesehatan)

b.Murni

c.Efektif(Berkasiat)

d.Berkhasiat

3.Pelanggaran terhadap ketentuan CPOB dapat berakibat pada….

a.Membahayakan pemakai

b.Teguran

c.Penarikan obat (recall)

d.Penutupan pabrik

4. Harus tercantum dimana sajakah Nomor Batch?

a.Etiket/ dicetak langsung pada kemasan primer

b.Folding box atau individual karton

c.Dus (Master Box) yang berisi beberapa Folding box

d.Karton pengiriman corrugated box

5. Kelas–kelas ruangan di Industri Farmasi dibedakan berdasarkan?

a.Tujuan pemakaiannya

b.Tingkat kebersihannya

c.Jumlah partikel

d. Jumlah mikroba

6.Ruang pengolahan dan pengemasan primer obat non steril, pembuatan salep kecuali

salep mata termasuk kedalam kelas…

a. Kelas C (pem. Lar. u/ produk steril, pengisian prdk yang akan di sterilisasi akhir, pemb. Lar. Yg akan
di saring)
b. b.Kelas (pemb. Obat steril dengan sterilisasi akhir)

c. Kelas E

d.Kelas F (pengemasan sekunder, ruang masuk karyawan)

7.Tujuan dibedakannya kelas ruangan di Industri Farmasi berguna untuk…

a.Mencegah kontaminasi silang

b.Mencegah kontaminasi partikel

c.Mencegah kontaminasi mikroba

Pilihan Ganda (Pilihlah satu jawabanbenar!)

1.Obat-obatan yang berasal dari bahanalami baik nabati, hewani dan mineralmerupakan pengertian dari
a.Obat jadi

b.Obat asli Indonesia

c.Obat bahan alam

d.Obat tradisional

2.Salah satu alasan digunakannya obat tradisional bahan alam dalam mengatasi penyakit di bawah
ini,kecuali …….

a.menjaga kesehatan, estetika danperawatan kecantikan.

b.Sebagai alternati! jika tindakanmedis sudah tidak mampu lagimengobati penyakitnya.

c.Karena alasanprestige,pengobatan tradisional bahanalam lebih menjanjikan daripadapengobatan

modern.

d.karena mudah diperoleh, tidakmembutuhkan resep dokter danharganya relatif lebih murah

3.Berikut ini pernyataan yang tepatuntuk menggambarkan jamu adalah……..

a.Sedian obat tradisionalIndonesia yang keamanan dankhasiatnya telah diketahuisecara turun

menurunberdasarkan pengalaman empiris

b.Sedian obat herbal Indonesiayang keamanan dan khasiatnyatelah diketahui secara turunmenurun
berdasarkanpengalaman empiris& danmelewati uji pra klinisc.Sedian obat herbal Indonesiayang
keamanan dan khasiatnyatelah diketahui secara turunmenurun berdasarkanpengalaman %empiris&
danmelewati uji pra klinis, uji klinisdan diakui negarad.Obat-obatan yang berasal daribahan alami baik
nabati, hewanidan mineral'.$erikut merupakan tahapan persiapanbahan baku jamu yang benar,
kecuali…..a.Sortasi basah- (erajangan-(encucian-(engeringan-Sortasikeringb.Sortasi basah-(encucian-
(erajangan-(engeringan-Sortasikeringc.Sortasi basah-(encucian-(engeringan-Sortasi kering-
(erajangand.(encucian-(erajangan-(engeringan-Sortasi kering-Sortasi basah).*ahapan yang bertujuan
untukmenyeragamkan derajat kehalusanyang memenuhi syarat, jugadigunakan untuk memisahkan
bahandengan kotoran adalah …….a.(enggilingan b.(engayakan c.(engawasan mutu d.(engemasan
+.*ahapan yang menghasilkan jamusetengah jadi yaitu ……a.(enggilingan b.(engayakan c.(encampuran
d.(engawasan mutu . i bawah ini yang merupakan prosespada tahapan pengawasan mutu pada
jamu, kecuali ……..

a.

pemeriksaan kadar air,

b.
pemeriksaaan

mesh (derajat kehalusan),c.

penentuan produk

d.

pemeriksaan dengan hewan uji .(enentuan produk jamu bila memenuhipersyaratan akan masuk
proses ……..a.(enggilingan b.(engayakan

1.

Suatu rancangan nomor atau huruf yang menjadi tanda riwayat suatu batch atau lotsecara lengkap,
termasuk pemeriksaan mutu dan pendistribusian. Pengertian dari ……a.Sanitasi b.Kalibrasic.Nomor
batch atau nomor lotd.Produk kembaliane.Karantina

2.

Kombinasi pemeriksaan dan penyetelan suatu instrumen agar memenuhi syarat bataskeakuratan
menurut standar yang diakui merupakan pengertian dari…….a.Karantina b.Kalibrasi
c.Sanitasid.Verifikasie. okumentasi

3.

!ujuan dari "ara Pembuatan #bat yang $aik adalah…… a.%eracik obat b.%enjamin obat yang di buat
secara konsisten c.%embuat obatd.%enjual obat e.%engadakan obat gratis

4.

mengemas produk ruahan menjadi produk jadi merupakan fungsi dari kegiatan…. a.Pengembalian
b.Pengawetan c.Produksi d.Karantina e.Pengemasan

5.

i bawah ini yang tidak termasuk manajemen mutu di industri farmasi adalah…..a.Sistem pelulusan
batcs b.Penanganan penyimpananc.Pengendalian perubahand.!indakan sistematise.Pengolahan ulang

6.

infrastruktur atau system mutu yang tepat, mencakup struktur organisasi, prosedur, proses dan sumber
daya, termasuk ke dalam unsur dasar'a.manajemen mutu b.Personaliac.Pengawasan mutu d.area
produksi e.area penyimpanan

7.
Untuk melakukan penilaian apakah seluruh aspek pengolahan, pengemasan dan pengendalian mutu
selalu memenuhi CPOTB merupakan tujuan dari….a.inspeksi diri b.Pengolahanc.Pengemasand.produksi