Oleh :
SYARIF MUHAMMAD FURKAN
12613044
i
USULAN PENELITIAN
i
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL
...............................................................................................................
...............................................................................................................
i
HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING
...............................................................................................................
...............................................................................................................
ii
DAFTAR ISI
...............................................................................................................
...............................................................................................................
iii
INTISARI
...............................................................................................................
...............................................................................................................
iv
ABSTRACT
...............................................................................................................
...............................................................................................................
v
BAB I PENDAHULUAN
...........................................................................................................
...........................................................................................................
1
1.1 Latar Belakang
.....................................................................................................................
.....................................................................................................................
1
1.2 Rumusan Masalah
.....................................................................................................................
.....................................................................................................................
2
1.3 Tujuan Penelitian
.....................................................................................................................
.....................................................................................................................
3
1.4 Manfaat Penelitian
ii
.....................................................................................................................
.....................................................................................................................
3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA DAN HIPOTESIS
...........................................................................................................
...........................................................................................................
4
2.1 Tinjauan Pustaka
....................................................................................................................
....................................................................................................................
4
2.1.1 nyeri sakit gigi…………………………………………………………
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
4
2.1.2 patch transdermal……………………………………………………….
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
5
2.1.3 asam mefenamat……………………………………………………….
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
6
2.1.4 natrium karboksi metal selulosa (Na CMC)…………………………
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
7
2.1.5 gliserin…………………………………………………………………..
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
8
2.1.6 carbopol…………………………………………………………………
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
9
2.1.7 propilenglikol……………………………………………………………
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
10
2.1.8 etanol…………………………………………………………………….
iii
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
11
2.1.9 polietilnglikol (PEG)…………………………………………………
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
11
BAB III METODE PENELITIAN
...........................................................................................................
...........................................................................................................
13
3.1 alat dan bahan……………………………………………………………..
...........................................................................................................
...........................................................................................................
13
3.2 prosedur kerja…………………………………………………………….
...........................................................................................................
...........................................................................................................
14
DAFTAR PUSTAKA
...........................................................................................................
...........................................................................................................
15
INTISARI
iv
ABSTRAC
v
BAB I
PENDAHULUAN
vi
dengan metode penghantaran obat konvensional seperti
pemberian secara oral. Ketika diberikan secara oral, banyak obat
yang dirusak oleh hati. Pemberian obat melalui kulit sering
menawarkan alternatif rute pelepasan yang lebih lambat dan
lebih terkontrol ke aliran darah. Misalnya adalah pada
penghantaran obat secara secara transdermal, yang memberikan
pelepasan obat yang lebih terkontrol, dapat menghindari
metabolisme hepatik dan efek samping pada sistem pencernaan,
kemudahan penghentian pemakaian, dan durasi penghantaran
obat yang lama.
Mekanisme penghantaran obat secara transdermal adalah m
enghantarkan molekul obat melewati lapisan stratum corneum
dalam kulit dengan berdifusi melalui lapisan lipid kulit.
Patch transdermal atau plester transdermal atau plester kulit
adalah plester adesif yang mengandung obat yang ditempatkan
pada kulit untuk menghantarkan dosis pelepasan obat
berdasarkan waktu melalui kulit dan masuk ke dalam aliran
darah. Patch transdermal digunakan untuk menghantarkan
sediaan farmasi dengan variasi luas. Pertama kali tersedia secara
komersil dan disetujui oleh FDA (Food and Drug Administration)
Amerika Serikat pada Desember 1979, yaitu scopolamine untuk
mabuk kendaraan. Sediaan patch yang paling dikenal saat ini
adalah patch nikotin yang melepaskan nikotin untuk membantu
menghentikan kebiasaan merokok. Patch lain yang didaftarkan
adalah estrogen untuk menopause dan mencegah osteoporosis
pasca menopause, nitrogliserin untuk angina, dan lidokain untuk
vii
menghilangkan rasa sakit akibat ruam saraf (herpes zoster).
Perkembangan terbaru memperluas penggunaannya untuk
menghantarkan hormon, antidepresan dan bahkan pembunuh rasa
sakit. Beberapa sediaan farmasi harus dikombinasikan dengan
senyawa lain seperti alkohol untuk meningkatkan
kemampuannya dalam berpenetrasi ke dalam kulit agar dapat
digunakan dalam bentuk plester transdermal. Molekul insulin dan
banyak sediaan farmasi lain yang terlalu besar untuk dihantarkan
melalui kulit.
Sediaan patch ada dua tipe yaitu patch tipe membran dan
patch tipe matriks. Efektifitas suatu sediaan farmasi ditentukan
oleh jumlah obat yang terlepas dari pembawa dan selanjutnya
terpenetrasi. Jumlah obat yang terlepas dari sediaan patch tipe
membran ditentukan oleh reservoir dan polimer yang berfungsi
sebagai membran pengontrol pelepasan.
Nyeri adalah perasaan sensoris dan emosional yang tidak
nyaman, berkaitan dengan (ancaman) kerusakan jaringan.
keadaan psikis sangat mempengaruhi nyeri, misalnya emosi
dapat menimbulkan sakit (kepala) atau memperhebatnya, tetapi
dapat pula menghindarkan sensasi rangsangan nyeri. nyeri
merupakan suatu perasaan seubjektif pribadi dan ambang
toleransi nyeri berbeda-beda bagi setiap orang. batas nyeri untuk
suhu adalah konstan, yakni pada 44-45˚C. Rasa nyeri dalam
kebanyakan hal hanya merupakan suatu gejala yang berfungsi
melindungi tubuh. Nyeri dianggap sebagai isyarat bahaya
tentang adanya gangguan di jaringan, seperti peradangan, infeksi
viii
jasad renik, atau kejang otot. Nyeri yang disebabkan oleh
rangsangan mekanis, kimiawi atau fisis dapat menimbulkan
kerusakan pada jaringan. Asam mefenamat sebagai analgetika
atau obat penghilang nyeri yang mengurangi atau menghalau rasa
nyeri tanpa menghilangkan kesadaran.
1. Tujuan Umum
Tujuan Khusus
ix
2) Mampu mengetahui cara pembuatan sediaan patch transdermal
asam mefenamat.
3) Mampu melakukan uji evaluasi sediaan patch transdermal
BAB II
STUDI PUSTAKA
Tinjauan Pustaka
x
impuls dan dihantarkan menuju sistem saraf pusat. Rangsangan tersebut dapat
berupa rangsang kimia, listrik, mekanik, maupun thermal.
Dalam teori ini, rasa nyeri yang timbul pada gigi akibat stimulus langsung
disalurkan ke system saraf pusat, yaitu kornu medulla spinalis anterior oleh saraf
sensoris.
xi
3. Teori Hidrodinamik
Transdermal adalah salah satu rute untuk penghantaran obat dan salah satu
bentuk sediaan transdermal adalah patch. Sediaan patch ada dua tipe yaitu patch
tipe membran dan patch tipe matriks. Efektifitas suatu sediaan farmasi ditentukan
oleh jumlah obat yang terlepas dari pembawa dan selanjutnya terpenetrasi. Jumlah
obat yang terlepas dari sediaan patch tipe membran ditentukan oleh reservoir dan
polimer yang berfungsi sebagai membran pengontrol pelepasan. Sedangkan
sediaan tipe matriks ditentukan oleh komposisi matriks pembentuknya.
Rumus bangun :
xii
Rumus molekul : C15H15NO
Pemerian : Serbuk hablur, putih atau hampir putih; melebur pada suhu
Kelarutan : Larut dalam larutan alkali hidroksida; agak sukar larut dalam
kloroform; sukar larut dalam etanol dan dalam metanol; praktis tidak larut dalam
air.
xiii
Natrium karboksi metil selulosa (Na CMC) merupakan garam natrium dari
asam selulosaglikol dan dengan demikian berkarakter ionik. Sediaan dengan 7-
10% zat bersifat mudah disebarkan, konsistensinya plastis. Untuk membuat salap,
serbuknya digerus dengan bahan penahan lembab, ke dalamnya ditambahkan air
sebagian demi sebagian dan dibiarkan membengkak. Proses pembengkakannya
hanya sambil diaduk kontinyu, sedikit tergantung dari suhu. Na CMC bisa larut
baik di dalam air dingin maupun air panas. Larutan dalam airnya stabil terhadap
suhu dan tetap stabil dalam waktu lama pada suhu 100 OC, tanpa mengalami
koagulasi (Voight, 1971: 352-353). Na CMC digunakan secara luas untuk
formulasi sediaan farmasi oral dan topikal, terutama karena tingkat viskositas
yang dimilikinya. Pada konsentrasi yang lebih tinggi, biasanya 3-6 %, digunakan
sebagai basis dalam pembuatan gel dan pasta, glikol sering kali dimasukkan untuk
mencegah penguapan. Bobot molekul Na CMC adalah 90.000-700.000 (Rowe
et.al, 2003).
Injeksi 0,05-0,75
xiv
2.1.5 Gliserin
Antimikroba < 20
Emolient < 30
Humektan < 30
2.1.6 Carbopol
Bahan pembentuk gel yang saat ini juga banyak digunakan dalam bidang
farmasi dan kosmetik adalah polimer karboksivinil yaitu karbomer. Karbomer
merupakan polimer sintetik dengan berat molekul tinggi dari asam akrilat yang
disambung silang dengan alil sukrosa atau alil eter dari pentaeritriol. Contoh grade
farmasetika dari karbomer adalah Carbopol®934. Pada formulasi yang
mengandung air atau pelarut polar, gelasi karbomer dapat diinduksi dengan
penambahan basa organik, misalnya sodium atau potasium hidroksida. Sedangkan
pada sistem yang kurang polar ataupun nonpolar dapat dinetralkan dengan
golongan amina, misalnya trietanolamin, dietanolamin, ataupun dengan basa
amina misal diisopropanolamin, aminoetil propanol, tetra hidroksi propel
etilendiamin dan trometamin. Netralisasi yang berlebihan pada karbomer dapat
berakibat turunnya viskositas dari karbomer. Untuk menetralkan 1,0 g
Carbopol®934 misalnya dibutuhkan: trietanolamin 1,35g, etanolamin 0,68g,
xv
trietilamin 0,80g, diisopropanolamin 1,70g, natriumhidroksida 0,42g (Voight,
1971: 359).
Propilen glikol telah banyak digunakan sebagai pelarut dan pengawet dalam
berbagai formulasi parenteral dan nonparenteral. Propilen glikol secara umum
merupakan pelarut yang lebih baik dari gliserin dan dapat melarutkan berbagai
bahan, seperti kortikosteroid, fenol, obat-obatan sulfa, barbiturat, vitamin A dan
D.
xvi
Tabel 4. Penggunaan propilen glikol dalam sediaan farmasi.
Humektan Topikal ≈ 15
Parenteral 10-60
Topikal 5.80
2.1.8 Etanol
Etanol disebut juga etil alkohol dengan rumus kimia C2H5OH atau
CH3CH2OH dengan titik didihnya 78,4° C. Etanol memiliki sifat tidak berwarna,
volatil dan dapat bercampur dengan air (Kartika dkk., 1997). Ada 2 jenis etanol
menurut Rama (2008), etanol sintetik sering disebut metanol atau metil alkohol
atau alkohol kayu, terbuat dari etilen, salah satu derivat minyak bumi atau batu
bara. Bahan ini diperoleh dari sintesis kimia yang disebut hidrasi, sedangkan
bioetanol direkayasa dari biomassa (tanaman) melalui proses biologi (enzimatik
dan fermentasi). Mengingat pemanfaatan bioetanol/ etanol beraneka ragam,
sehingga grade etanol yang dimanfaatkan harus berbeda sesuai dengan
penggunaannya. Untuk etanol yang mempunyai grade 90-96,5% dapat digunakan
pada industri, sedangkan etanol yang mempunyai grade 96-99,5% dapat
digunakan sebagai campuran untuk miras dan bahan dasar industri farmasi.
(Indyah, 2007).
PEG (polietilen glikol) merupakan salah satu jenis bahan pembawa yang
sering digunakan sebagai bahan tambahan dalam suatu formulasi untuk
meningkatkan pelarutan obat yang sukar larut. Bahan ini merupakan salah satu
jenis polimer yang dapat membentuk komplek polimer pada molekul organik
xvii
apabila ditambahkan dalam formulasi untuk meningkatkan kecepatan pelarutan
yang dapat membentuk komplek dengan berbagai obat.(Martin, 1993).
Nama lain dari basis ini adalah Carbowax, Carbowax Sentry, Lipoxol,
Lutrol E dan Phenol E. Polietilenglikol 400 adalah polietilenglikol H(O-CH2-
CH2)n OH dimana harga n antara 8,2 dan 9,1.Pemerian : cairan kental jernih,
tidak berwarna atau praktis tidak berwarna,bau khas lemah, agak higroskopik.
Kelarutan : larut dalam air, dalam etanol (95%) P, dalam aseton P, dalam glikol
lain dan dalam hidrokarbon aromatik, praktis tidak larut dalam eter P dan dalam
hidrokarbon alifatik. Bobot molekul rata-rata : 380-420, Kandungan Lembab :
Sangat higroskopis walaupun higroskopis turun dengan meningkatnya bobot
molekul, titik beku 4-8 0C (Raymond, 2006).
xviii
xix
BAB III
METODOLOGI PENELITIAN
20
Bahan Jumlah (mg)
Na-cmc 400
Karbopol 100
Propilen Glikol 700
Gliserin 700
Aquadest 50
Etanol 50
Asam Mefenamat 500
21
DAFTAR PUSTAKA
1
2