PRINSIP METODE KONTROL KUALITAS

Kolesterol bebas dan teresterifikasi dalam sampel berasal, melalui reaksi- Disarankan untuk menggunakan Biokimia Kontrol Serum level I (cod.
reaksi berpasangan yang dijelaskan di bawah ini, suatu kompleks berwarna 18005, 18009 dan 18042) dan II (cod. 18007, 18010 dan 18043) untuk
yang dapat diukur dengan spektrofotometri. memverifikasi kinerja prosedur pengukuran.

Setiap laboratorium harus menetapkan skema Pengendalian Mutu internal

chol. esterase
Cholesterol ester + H2O Cholesterol + Fatty acid dan prosedur untuk tindakan korektif jika kontrol tidak pulih dalam
chol. oxidase toleransi yang dapat diterima.
Cholesterol + ½ O2 + H2O Cholestenone + H 2O2
peroxidase
2 H2O2 + 4 – Aminoantipyrine + Phenol Quinoneimine + 4 H 2O KARAKTERISTIK METROLOGI
 Batas deteksi: 0,3 mg / dL = 0,008 mmol / L
ISI  Batas linearitas: 1000 mg / dL = 26 mmol / L. Untuk nilai yang lebih
COD 11805 COD 11505 COD 11506 COD 11539 tinggi, encerkan sampel 1/2 dengan air suling dan ulangi pengukuran.
A. Reagent 1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L  Repeatibilitas (dalam proses):

S. Standard 1 x 5 mL 1 X 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL Mean Concentration CV n

121 mg/dL = 3.13 mmol/L 1.1 % 20
KOMPOSISI 257 mg/dL = 6.66 mmol/L 0.9 % 20
A. Reagen. Pipa 35 mmol / L, natrium kolat 0,5 mmol / L, fenol 28 mmol
/ L, kolesterol esterase > 0,2 U / mL, kolesterol oksidase> 0,1 U / mL,
 Reproduksibilitas (jalankan untuk menjalankan):
peroksidase > 0,8 U / mL, 4-aminoantipyrine 0,5 mmol / L, pH 7,0.
S. Standar Kolesterol. Kolesterol 200 mg / dL (5,18 mmol / L). Standar Mean Concentration CV n
primer berair. 121 mg/dL = 3.13 mmol/L 1.9 % 25
257 mg/dL = 6.66 mmol/L 1.0 % 25
PENYIMPANAN
Simpan di 2-8ºC.  Kebenaran: Hasil yang diperoleh dengan reagen ini tidak menunjukkan
perbedaan sistematis bila dibandingkan dengan reagen referensi
Reagen dan Standar stabil hingga tanggal kedaluwarsa yang tertera pada (Catatan 2). Detail percobaan perbandingan tersedia berdasarkan
label ketika disimpan dengan rapat dan jika kontaminasi dicegah selama permintaan.
penggunaannya.  Gangguan: Hemolisis (hemoglobin hingga 500 mg / dL), bilirubin
(hingga 10 mg / dL) dan lipemia (trigliserida hingga 1000 mg / dL) tidak
mengganggu. Asam askorbat (hingga 6,25 mg / dL) tidak mengganggu.
Indikasi kemunduran:
Obat dan zat lain dapat mengganggu
 Reagen: Kehadiran bahan partikel, kekeruhan, absorbansi kosong lebih
dari 0,200 di 500 nm (1 cm cuvette). Karakteristik metrologi ini diperoleh dengan menggunakan alat analisis.
 Standar: Kehadiran bahan partikel, kekeruhan Hasil dapat bervariasi jika instrumen yang berbeda atau prosedur manual
digunakan.
PERSIAPAN REAGEN KARAKTERISTIK DIAGNOSTIK
Reagen dan Standar disediakan siap digunakan. Kolesterol adalah steroid dengan berat molekul tinggi dan memiliki
kerangka cyclopentanophenanthrene. Kolesterol diet sebagian diserap dan
PERALATAN TAMBAHAN juga disintesis oleh hati dan jaringan lain. Kolesterol diangkut dalam
 Pemandian air termostatik pada suhu 37ºC plasma oleh lipoprotein. Ini diekskresikan tidak berubah menjadi empedu
 Analyzer, spektrofotometer, atau fotometer dapat membaca pada 500 ± atau setelah transformasi menjadi asam empedu
20 nm
Peningkatan nilai kolesterol total berhubungan dengan risiko aterosklerosis
dan penyakit arteri koroner yang semakin meningkat
SAMPEL
Serum atau plasma dikumpulkan dengan prosedur standar. Diagnosis klinis tidak boleh dibuat berdasarkan temuan dari hasil tes
Kolesterol stabil selama 7 hari pada 2-8ºC. Heparin, EDTA, oksalat dan tunggal, tetapi harus mengintegrasikan data klinis dan laboratorium.
fluoride dapat digunakan sebagai antikoagulan.
CATATAN
PROSEDUR 1. Pereaksi ini dapat digunakan dalam beberapa analisis otomatis.
1. Bawa Reagen ke suhu kamar. Instruksi untuk banyak dari mereka tersedia berdasarkan permintaan.
2. Kalibrasi dengan standar air yang disediakan dapat menyebabkan bias
2. Pipet ke tabung reaksi berlabel: (Catatan 1)
terkait matriks, khususnya di beberapa analis. Dalam kasus ini,
Blank Standard Sampel direkomendasikan untuk mengkalibrasi menggunakan standar berbasis
Air sulingan - 10 µL - serum (Biokimia Calibrator, cod. 18011 dan 18044).
HDL Cholesterol Standard (S) - - 10 µL
Supernatan sampel 1.0 mL 1.0 mL 1.0 mL

3. Aduk rata dan inkubasi tabung selama 10 menit pada suhu kamar (16-
25 º C) atau selama 5 menit pada 37 º C.
4. Ukur absorbansi (A) dari Standar dan Sampel pada 500 nm terhadap
Blank. Warnanya stabil selama setidaknya 2 jam.

PERHITUNGAN
Konsentrasi kolesterol dalam sampel dihitung menggunakan rumus umum
berikut:
A sampel
𝑥 C standar = C sampel
A standar

Jika Standar Kolesterol yang disediakan telah digunakan untuk

mengkalibrasi (Catatan 2):

A sampel x 200 = mg / dL kolesterol

A standar x 5.18 = mmol / L kolesterol

NILAI REFERENSI
Titik potong seragam berikut ini telah ditetapkan oleh Program Pendidikan
Kolesterol Nasional AS dan juga telah diadopsi di banyak negara lain untuk
evaluasi risiko penyakit arteri koroner.

Up to 200 mg/dL = 5.2 mmol/L Desirable

200-239 mg/dL = 5.2-6.21 mmol/L Borderline High

> 240 mg/dL = > 6.24 mmol/L High