Rencana Pembelajaran Semester

KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI

UNIVERSITAS 17 AGUSTUS 1945 JAKARTA

FORMULIR
RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)
No. Dokumen No. Revisi Hal Tanggal Terbit
Form/BAAK/i- 01 1 dari 6 06-08-2019
LPMI/017/2019
Matakuliah : CPOB Semester: I sks: 2 Kode MK:

Program Studi : APOTEKER Dosen Pengampu/Penanggungjawab: Dadang Mulya, M.Farm,.Apt

Capaian Pembelajaran Lulusan (CPL)
Capaian Pembelajaran Matakuliah
(CPMK)
Unsyura Dhipa Budaya,M.Farm, Apt
Sikap:
1. Mahasiswa memiliki sikap interest yang tinggi, pentingnya ilmu CPOB
2. Mahasiswa memiliki kepedulian yang tinggi, dalam penerapan ilmu CPOB
Keterampilan Umum:
1. Mahasiswa mampu menguasai materi kuliah
2. Mahasiswa mampu aktif dalam diskusi ( keaktifan bertanya dan menjawab )
CP Keterampilan Khusus
1. Mahasiswa mampu mengerjakan ujian tengah semester dengan hasil baik
2. Mahasiswa mampu mengerjakan ujian akhir semester dengan hasil baik
CP Pengetahuan
1. Mahasiswa memiliki wawasan dan mengobservasi penerapan ilimu CPOB di industri tempat
pelaksanaan PKPA nya
2. Mahasiswa mampu mengaplikasikan ilmunya dalam dunia kerja
Memahami tentang aspek aspek CPOB antara lain
1. manajemen mutu,
2. personalia,
3. bangunan dan fasilitas,
4. peralatan, sanitasi dan higiene,
5. produksi,
 6. pengawasan mutu,
7. inspeksi diri dan audit mutu,
8. penanganan keluhan terhadap produk,
9. penarikan kembali produk dan produk kembalian,
10. dokumentasi,
11. pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak,
12. kualifikasi dan validasi serta system penunjang kritis ( utility system )

Deskripsi Matakuliah

Bentuk, Metode
Penilaian
Minggu Kemampuan yang Bahan Kajian/Materi Pembelajaran dan Waktu
ke - diharapkan (Sub-CPMK) Pembelajaran Pengalaman (menit) Bobot
Teknik Indikator
Belajar (%)
1 Pemahaman tentang GMP Pendahuluan Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 7,5
indonesia ( CPOB ) a.Dasar hukum industri memberikan (Diskusi materi, ketepatan
farmasi ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
b.Falsafah GMP
materi kuliah) dengan dalam diskusi,
c.Prinsip umum CPOB
membagi tugas
mahasiswa
menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
2 Manajemen Mutu (Quality a. Standarisasi sistem Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 7,5
Management ) manajemen mutu memberikan (Diskusi materi, ketepatan
b. QMS dan korelasinya ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
dengan kualitas obat
materi kuliah) dengan dalam diskusi,
c. Pengkajian mutu
produk membagi tugas
mahasiswa
menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
3 Personalia a. Prinsip Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 7,5
b. Tanggung jawab memberikan (Diskusi materi, ketepatan
Kabag QA,QC dan ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
Produksi materi kuliah) dengan dalam diskusi,
c. Pelatihan personil membagi tugas
mahasiswa
menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
4 Bangunan dan fasilitas a. Prinsip Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 7,5
Peralatan b. Design dan memberikan (Diskusi materi, ketepatan
konstruksi ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
bangunan materi kuliah) dengan dalam diskusi,
c. Bangunan produksi membagi tugas
d. Bangunan non mahasiswa
produksi menjadi
e. Design dan beberapa
konstruksi kelompok
peralatan setiap
 f. Kualifikasi alat kelompok
g. Perawatan alat mahasiswa
melakukan
presentasi)
5 Sanitasi dan hygiene a. Definisi Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 7,5
kontaminasi dan memberikan (Diskusi materi, ketepatan
kontaminasi silang ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
b. Dasar penerapan materi kuliah) dengan dalam diskusi,
kebersihan diri membagi tugas
c. Pemeriksaan mahasiswa
kesehatan menjadi
d. Menjaga beberapa
kebersihan diri kelompok
e. Memakai APD setiap
dengan baik kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
6 Produksi a. Raw material Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 7,5
b. Produk antara memberikan (Diskusi materi, ketepatan
c. Produk ruahan ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
d. Produk Jadi materi kuliah) dengan dalam diskusi,
e. Validasi proses membagi tugas
mahasiswa
menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
7 QC ( Pengawasan mutu ) a. Tugas PROJECT PROJECT Penguasaan 7,5
b. Object materi, ketepatan
c. Regulasi dan ketuntasan
dalam diskusi,
tugas
8 Ujian Tengah Semester

9 Self inspection & Quality a. Definisi Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 7,5
audits b. Tujuan memberikan (Diskusi materi, ketepatan
c. Team inspeksi diri ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
d. Laporan inspeksi diri
materi kuliah) dengan dalam diskusi,
e. Penilaian temuan
membagi tugas
mahasiswa
menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
10 Penanganan keluhan product a. Definisi keluhan Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 8
complaint, product recall & b. Tipe keluhan memberikan (Diskusi materi, ketepatan
returned products c. Penarikan kembali ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
Sistem Udara Bertekanan produk materi kuliah) dengan dalam diskusi,
membagi tugas
mahasiswa
menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
11 Dokumentasi a. Nine Characteristic Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 8
IPAL of a Quality GMP memberikan (Diskusi materi, ketepatan
Record ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
b. Batch record materi kuliah) dengan dalam diskusi,
membagi tugas
mahasiswa
 menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
12 Contract Manufacture & a. Prinsip Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 8
Analysis b. Pemberi kontrak memberikan (Diskusi materi, ketepatan
c. Penerima kontrak ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
d. kontrak materi kuliah) dengan dalam diskusi,
membagi tugas
mahasiswa
menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
13 HVAC a. Komponen dalam Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 8
AHU memberikan (Diskusi materi, ketepatan
b. Fungsi masing2 ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
materi kuliah) dengan dalam diskusi,
komponen AHU
membagi tugas
mahasiswa
menjadi
beberapa
kelompok
setiap
kelompok
mahasiswa
melakukan
presentasi)
 14 Qualification & Validation a. Peran validasi dalam Teaching (Dosen 100 Diskusi Penguasaan 8
CPOB memberikan (Diskusi materi, ketepatan
b. Validasi prospektif ceramah tentang dilakukan dan ketuntasan
c. Validasi konkuren materi kuliah) dengan dalam diskusi,
d. Validasi retrospektif membagi tugas
e. Kualifikasi Desain mahasiswa
(KD) menjadi
f. Kualifikasi Instalasi beberapa
(KI) kelompok
g. Kualifikasi setiap
Operasional (KO) kelompok
h. Kualifikasi Kinerja mahasiswa
(KK) melakukan
presentasi)
15 SPA a. Parameter air PW PROJECT PROJECT Penguasaan 7,5
b. Kualifikasi kinerja materi, ketepatan
fase 1,2 dan 3 dan ketuntasan
dalam diskusi,
tugas
16 Ujian Akhir Semester

Keterangan : TM = kegiatan Tatap Muka , T=Tugas Terstruktur dan Tugas Mandiri

Daftar Referensi:
1. Buku Petunjuk Operasional Penerapan CPOB
2. ASEAN guidelines ( stability, process validation )
Tugas mahasiswa dan penilaian
1. Tugas

Bahan
Minggu Waktu Bobot
Kajian/Materi Tugas Penilaian Indikator
ke (menit) (%)
Pembelajaran
1 Mandiri

Terstruktur

2, Mandiri
dst
Terstruktur

2. Penilaian
Aspek Penilaian
a. Sikap :
b. Pengetahuan :
c. Keterampilan :

BobotPenilaian
a. Bobot Nilai Harian (NH) nilai tugas terstruktur = 20%
b. TengahSemester(UTS) = 30%
c. AkhirSemester(UAS) = 50%

......................., .....-.....- 2018

Mengetahui DosenPengampu/
KetuaProgramStudi PenanggungjawabMK
Ttd
.