F4

AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER

MATA KULIAH KODE Rumpun MK BOBOT (sks) SEMESTER Tgl Penyusunan
Teknologi Sediaan Steril F 303 MKK 1 SKS III 15 September 2021
(T) (Mata Kuliah Keilmuan dan
Keterampilan)
OTORISASI Dosen Pengembang RPS Koordinator MK Kaprodi

apt. Yenni Puspita Tanjung, M.Farm. apt. Yenni Puspita Tanjung, M.Farm. apt. Andi Ika Julianti H., M.Si.
Capaian Pembelajaran CPL-PRODI
Sikap
(CP)
Menunjukkan sikap bertanggungjawab atas pekerjaan di bidang keahliannya secara mandiri (S10)

Pengetahuan
Menguasai teknik, prinsip, dan prosedur pembuatan sediaan Farmasi yang dilakukan secara mandiri atau berkelompok
(P6)

Keterampilan Umum
Memecahkan masalah pekerjaan dengan sifat dan konteks yang sesuai dengan bidang keahlian terapannya, didasarkan
pada pemikiran logis dan inovatif, dilaksanakan dan bertanggung jawab atas hasilnya secara mandiri (KU3)

Keterampilan Khusus
Mampu melakukan pekerjaan produksi sediaan farmasi yang meliputi menimbang; mencampur; mencetak;
 AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

mengemas dan menyimpan mengacu pada cara pembuatan yang baik (good manufacturing practice) sesuai dengan aspek
legal yang berlaku (KK2)
CP-MK
M1 Mahasiswa mampu mengetahui konsep dasar teknologi sediaan steril (P6)
M2 Mahasiswa mampu menerapkan hitungan farmasi dalam pembuatan sediaan steril (P6, KU5)
M3 Mahasiswa mampu memahami konsep cara pembuatan obat yang baik sesuai dengan aspek legal yang berlaku
dalam pembuatan sediaan steril (P6, KK2)
M4 Mahasiswa mampu memproseskan dan melakukan evaluasi mutu sediaan steril (S10, P6, KU3, KU5, KK2)

Sub CPMK
L1 Mahasiswa mampu mengetahui cara-cara sterilisasi
L2 Mahasiswa mampu mendefinisikan sediaan steril
L3 Mahasiswa mampu mengklasifikasikan jenis-jenis sediaan steril
L4 Mahasiswa mampu memberi contoh bahan-bahan eksipien yang perlu ditambahkan ke dalam suatu formula sediaan
steril
L5 Mahasiswa mampu menjelaskan cara pembuatan obat yang baik untuk sediaan steril sesuai dengan aspek legal yang
berlaku
L6 Mahasiswa mampu menghitung tonisitas dari sediaan steril
L7 Mahasiswa mampu menghitung kebutuhan bahan aktif dan bahan eksipien yang digunakan dalam proses produksi
sediaan steril
L8 Mahasiswa mampu melaksanakan praformulasi yang dilakukan pada sediaan steril
L9 Mahasiswa mampu menggunakan bahan aktif dan eksipien dalam proses produksi sediaan steril
L10 Mahasiswa mampu mengimplementasikan formula sediaan steril
L11 Mahasiswa mampu memperagakan pembuatan produk sediaan steril
L12 Mahasiswa mampu melakukan evaluasi hasil formulasi sediaan steril

Deskripsi Singkat MK Pada mata kuliah ini mahasiswa belajar mengenai sediaan steril. Mahasiswa belajar mengenai jenis-jenis sterilisasi, pengertian sediaan
steril, klasifikasi sediaan steril, CPOB sediaan steril, perhitungan farmasi sediaan steril, praformulasi sediaan steril, bahan aktif dan
bahan eksipien untuk sediaan steril, formulasi sediaan steril, pembuatan dan evaluasi sediaan steril.
 AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

Materi Pembelajaran/ 1. Cara-cara sterilisasi

Definisi sterilisasi, jenis-jenis sterilisasi, prosedur cara sterilisasi
Pokok Bahasan 2. Sediaan steril
Definisi sediaan steril, jenis-jenis sediaan steril, komponen sediaan steril
3. CPOB sediaan steril
Pengertian CPOB, Prinsip CPOB, aspek-aspek CPOB untuk sediaan steril
4. Hitungan Farmasi Sediaan Steril
Perhitungan tonisitas, perhitungan komponen-komponen sediaan steril
5. Praformulasi sediaan steril
Pengertian praformulasi sediaan steril, tujuan praformulasi, uji praformulasi sediaan steril
6. Formulasi sediaan steril
Formula sediaan steril, komponen penyusun steril, prosedur pembuatan sediaan steril
7. Pembuatan dan evaluasi mutu sediaan steril
Praktikum pembuatan, evaluasi mutu sediaan steril, uji sterilitas
Pustaka Utama:
Lachman, Leon.(1993) Pharmaceutical Dosage Forms: Parenteral Medications Volume 2, 2 nd edition, New York: Marcell Dekker
Inc.

Pendukung:
Rowe, Raymond C., Sheskey, Paul J., Quinn, Marian E.. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th Edition. London: The
Pharmaceutical Press.
Badan POM. 2012. Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI.
Badan POM. 2014. Petunjuk Operasional Cara Pembuatan Obat Yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI.
BPOM RI. 2005. Lampiran Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat dan makanan RI Nomor: HK.00.05.4.1380 tentang Pedoman
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik, Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.

Syamsuni.2007. Ilmu Resep. Penerbit Buku Kedokteran EGC : Jakarta

Lund, W. 1994. The Pharmaceutical Codex 12th Edition. London: The Pharmaceutical Press
 AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

Media Pembelajaran Perangkat lunak: Perangkat keras:

Powerpoint bahan ajar, Jurnal elektronik Buku-buku Teknologi sediaan solid, whiteboard, laptop, infokus
Tim Pengajar apt. Yenni Puspita Tanjung, M.Farm.
Mata kuliah syarat Teknologi Sediaan Liquid dan Semi solid

Minggu Sub –CPMK Indikator Kriteria & Bentuk Metode Pembelajaran Materi Pembelajaran Bobot
Ke- (sebagai kemampuan Penilaian (Estimasi Waktu) (Pustaka) Penil
akhir yang diharapkan aian
(%)
1 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi Cara-cara sterilisasi 5
mengetahui cara-cara mahasiswa dapat : Ketepatan, penguasaan TM (1x 50 Menit)  Pendahuluan
sterilisasi  Ketepatan mengetahui  Definisi sterilisasi
teknis umum sterilisasi Bentuk penilaian  Tugas 1 :  Faktor yang
 Ketepatan mendefinisikan non-test : Membuat rangkuman mempengaruhi
Ringkasan
 AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

sterilisasi mengenai cara-cara sterilisasi

 Ketepatan menyebutkan
faktor yang mempengaruhi
sterilisasi
 Ketepatan menyebutkan
keutungan dan kelemahan
sterilisasi
2 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini
mengetahui cara-cara mahasiswa dapat :
sterilisasi  Ketepatan menyebutkan
jenis-jenis sterilisasi
3 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini
mendefinisikan sediaan mahasiswa dapat :
steril  Ketepatan menjelaskan
pengertian produk steril
sterilisasi  Keuntungan dan
(BM)=((1)x(1x60)) kelemahan sterilisasi
Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Jenis-jenis sterilisasi 10
Ketepatan, penguasaan TM (1x 50 Menit)
Bentuk penilaian  Tugas 1 :
non-test : Membuat rangkuman
Ringkasan mengenai cara-cara
sterilisasi
(BM)=((1)x(1x60))
Kriteria:  Kuliah dan Diskusi Produk Steril 5
Ketepatan, kesesuaian, TM (1x 50 Menit)  Definisi produk steril
menjelaskan  Keuntungan dan
 Tugas 2 : kelemahan produk
Bentuk penilaian : Review Jurnal Tentang steril
Hasil Review Jurnal Produk Steril
(BT+BM)=((1+1)x(1x60))

4 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini
mengklasifikasikan jenis- mahasiswa dapat :
jenis sediaan steril  Ketepatan
mengklasifikasikan jeni-
jenis sediaan steril
Kriteria:  Kuliah dan Diskusi Produk Steril 10
Ketepatan, kesesuaian, TM (1x 50 Menit)  Jenis-jenis sediaan
menjelaskan steril
 Tugas 2 :
Bentuk penilaian : Review Jurnal Tentang
Hasil Review Jurnal Produk Steril
(BT+BM)=((1+1)x(1x60))
 AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

5 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Praformulasi pada 5
melaksanakan mahasiswa dapat : Penguasaan (1x 50 Menit) sediaan steril
praformulasi yang  Ketepatan dalam Ketepatan
dilakukan pada sediaan menentukan uji Sistematika
steril praformulasi yang harus
dilakukan pada sediaan Bentuk penilaian :
steril a. Rangkuman
6 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Formulasi Sediaan 10
memberi contoh bahan- mahasiswa dapat : Ketepatan dan (1x 50 Menit) Steril
bahan eksipien yang perlu  Ketepatan menghitung kesesuaian
ditambahkan ke dalam kebutuhan zat aktif untuk  Tugas:
suatu formula sediaan memformulasi sediaan Bentuk penilaian : Project Based Learning
steril steril Laporan hasil Project menghitung kebutuhan
 Ketepatan menghitung Based Learning bahan aktif dan bahan
kebutuhan eksipien untuk menghitung kebutuhan eksipien melalui review
sediaan steril, bahan aktif dan jurnal penelitian
eksipien melalui (BT+BM)=((1+1)x(1x60))
review jurnal
penelitian
7 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Formulasi Sediaan 5
memberi contoh bahan- mahasiswa dapat : Ketepatan dan (1x 50 Menit) Steril
bahan eksipien yang perlu  Ketepatan menghitung kesesuaian
ditambahkan ke dalam kebutuhan zat aktif untuk  Tugas:
suatu formula sediaan memformulasi sediaan Bentuk penilaian : Project Based Learning
steril steril Laporan hasil Project menghitung kebutuhan
 Ketepatan menghitung Based Learning bahan aktif dan bahan
kebutuhan eksipien untuk menghitung kebutuhan eksipien melalui review
sediaan steril, bahan aktif dan jurnal penelitian
eksipien melalui (BT+BM)=((1+1)x(1x60))
 AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

review jurnal
penelitian
8 Evaluasi Tengah Semester
9 Mahasiswa mampu Mahasiswa memiliki ketepatan Kriteria:  Kuliah dan Diskusi Metode perhitungan 10
menghitung tonisitas dari dalam menghitung tonisitas Ketepatan, (1x 50 Menit) tonisitas
sediaan steril sediaan steril kesesuaian

Bentuk penilaian :  Tugas 5 :

Post test Tugas Perhitungan
Tonisitas
(BM)=((1)x(1x60))

10 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Definisi Sediaan Mata 5
menentukan bahan aktif mahasiswa dapat : Ketepatan dan (1x 50 Menit)  Klasifikasi sediaan
dan bahan eksipien yang  Ketepatan menentukan kesesuaian mata
digunakan dalam proses fungsi dari masing-masing  Komponen penyusun
bahan yang digunakan pada Bentuk penilaian : sediaan mata
produksi sediaan mata Rangkuman
formulasi sediaan mata

11 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Perhitungan tonisitas 5
menghitung bahan aktif mahasiswa dapat : Ketepatan dan (1x 50 Menit) sediaan mata
dan bahan eksipien yang  Ketepatan menghitung kesesuaian  Perhitungan
digunakan dalam proses kebutuhan masing-masing kebutuhan bahan
bahan yang digunakan pada Bentuk penilaian : penyusun sediaan
produksi sediaan mata Rangkuman
formulasi sediaan mata mata

12 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Evaluasi Fisika 10
melakukan evaluasi fisika mahasiswa dapat : Ketepatan (1x 50 Menit) Sediaan steril
dan kimia pada sediaan  Ketepatan dalam Sistematika  Evaluasi Kimia
steril menentukan evaluasi fisika  Tugas 7 : Sediaan steril
 AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

dan kimia untuk sediaan Bentuk penilaian : Review Jurnal

steril Resume Review (BT+BM)=((1+1)x(1x60))
Jurnal
13 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Uji Sterilitas Sediaan 5
melakukan uji sterilitas mahasiswa dapat : Ketepatan (1x 50 Menit) Steril
pada sediaan steril  Ketepatan dalam Sistematika
melakukan uji sterilitas  Tugas 8 :
untuk sediaan steril Bentuk penilaian : Review Jurnal
Resume Review (BT+BM)=((1+1)x(1x60))
Jurnal
14 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria:  Kuliah dan Diskusi  Uji Pirogen dan 5
melakukan uji pirogen mahasiswa dapat : Ketepatan (1x 50 Menit) endotoksin
dan endotoksin pada  Ketepatan dalam Sistematika
sediaan steril melakukan uji pirogen dan  Tugas 9 :
endotoksin untuk sediaan Bentuk penilaian : Review Jurnal
steril Resume Review (BT+BM)=((1+1)x(1x60))
Jurnal
15 Mahasiswa mampu Melalui mata kuliah ini Kriteria: Ketepatan,  Kuliah dan Diskusi CPOB sediaan steril 10
menjelaskan cara mahasiswa dapat: penguasaan (1x 50 Menit)
pembuatan obat yang baik Ketepatan memahami
untuk sediaan steril sesuai penerapan aspek-aspek CPOB Bentuk penilaian:  Tugas :
dengan aspek legal yang dalam pembuatan sediaan Presentasi Presentasi
berlaku steril
16 Evaluasi Akhir Semester

Dibuat Oleh : Diverifikasi oleh : Disahkan oleh : Distribusi :

Dosen Pengembang RPS Koordinator MK: Ketua Program Studi Farmasi
1.Koordinator MK
 AKADEMI FARMASI BUMI SILIWANGI BANDUNG

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2018/2019

2.PJ ADAK
3.Mahasiswa

apt. Yenni Puspita Tanjung, M.Farm. apt. Yenni Puspita Tanjung, M.Farm. apt. Andi Ika Julianti H, M.Si.
Tgl : Tgl : Tgl :

Catatan :