J

BADAN POM

Kepada Yth
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
Jl. Percetokon Negoro No. 23 Jokorto Pusoi
,l0560

Emoil : infopom@indo.net.id; Website : www.pom.go.id

lndonesio
Telp. (021) 4244691,42a9221,4263333,4244755,4241181,4244819; Fox : (o2U 4245s23

Jakart43 1 Desember 201 8

Pimprnan dan Penanggung Jau'ab Pedagang Besar Farmasi
di
Seiuruh lndonesia

SURAT EDARAN
No. B-HK.06 .3 .341, .1,Z.LB .7023
PERCEPATAN PEI\GAJUA]\ PERMOHONAN SERTIFIKASI CDOB

Dalam rangka implementasi mandatori Sertifikasi CDOB serta mendorong Pedagang Besar Farmasi
melakukan pemrohonan Sedifikasi CDOB- dengan ini kami sampaikan hal-hal sebagai berikut.

1 Telah diterbitkan Surat Edaran n--o.lIll.06 341 3.04 18.2048 tentang Implementasi perka BPOM
No. 25 tahun 2017 tanggal 30 April 2018 dan rentintier melajui Surat Edaran No.
B-ST.03'0i.3 341.09 18 5214 tentang Pengajuan Permohonan Sertifikasi CDOB tanggal
25 September 2018
2. Dalam Peraturan Kepala BPOI{ No.25 tahun 2017, selain ditetapkan mengenai tata cara
senrfikasi CDOB, juga ditetapkan mengenai ketentuan sanksi yaitu PBF atau pBF Cabang dapat
dikenai sanksi adminisa'atif berupa Penghentian Sementara Kegiatan
.lika telah memrlrki izin
PBF atau pengakuan PBF Cabang lebih dari 12 (dua belas) buian narnun belum mengajukan
permohonan Sertifikat CDOB
3. Hingga saat ini, L407 PBF telah berproses sertifikasi CDOB d.ari 2.232p8F di seluruh Indonesia
(63.04?.6)
4. Untuk PBF _vang belum berproses sertifikasi walib melaporkan:
a. Self As,sessntent menggunakan fbrmat seperti terlampir yang dapat dlrnduhL dari subsite
sertifikasicdob.pom.go.id bagian lnfomrasi - Daftar Periksa Sertifikasj CDOB (Sel/'
Asse.ssttlent).
b. Komitmen pemenuhan CDOB dengan menyampaikan Ro*dtttctp atau Plutz of Action
implementasi CDOB disertakan justifikasi
5. Laporan disampaikan ke Badan POM cq Direktorat Pengawasan Distribusi dan pelayanan Obat,
NarkotikE Psikotropika dan Prekursor melalui email sertifikasicdob@pom.go.id patrng lambai
28 Februari 2019

Demikian kami sampaikan, agar dapat dilaksanakan sebaik-barknya

Obat, Narkotika
dar'Zat Adiktif

Tembusan Yth:
i. Kepala Badan POM (sebagai laporan)
2. Direktur Jenderal Kefarmasian & Alkes. Kementeri an Kesehatan RI
3 Ketua GP Farmasi Indonesia
4 Ketua IPMG
5 Kepala Balai Besar8alai POM seluruh Indonesia
6. Kepala Dinas Kesehatan Prolrnsi di Seluruh Indonesia