MF-4

MDS
USE
 Managing For Rational
Medicine Use
(Pengelolaan dalam
Penggunaan Obat Secara
Rasional)
Definisi penggunaan obat secara rasional

Menurut WHO (World Health Organization)

penggunaan obat secara rasional adalah suatu
kondisi di mana pasien harus menerima obat
yang sesuai dengan kebutuhan klinisnya, dalam
dosis yang tepat, dan dengan biaya yang lebih
ekonomis bagi masyarakat.
Kriteria penggunaan obat secara rasional

1. Tepat Pasien
2. Tepat Diagnosis
3. Tepat Indikasi Penyakit
4. Tepat Pemilihan Obat
5. Tepat Dosis
6. Tepat Cara Pemberian
7. Tepat interval waktu pemberian
8. Tepat lama pemberian
9. Waspada terhadap efek samping
10.Kualitas obat yang diberikan harus efektif, aman dan
mutunya terjamin.
Contoh penggunaan obat yang tidak rasional

Penggunaan obat yang irasional atau tidak

rasional terjadi di semua negara misalnya untuk
perawatan kesehatan. Hal ini melibatkan kasus di
mana obat diresepkan tanpa adanya indikasi,
serta peresepan obat yang salah, atau obat-
obatan yang tidak efektif dan tidak aman untuk
diresepkan.
 Lanjutan....

Polifarmasi terjadi ketika pasien menggunakan lebih banyak

obat dari pada yang diperlukan; misalnya, seorang pasien
dengan infeksi saluran pernapasan atas menerima resep
untuk antibiotik, obat batuk, analgesik, dan multivitamin.
Penggunaan terlalu banyak obat-obatan mungkin merupakan
masalah khusus dengan pemberi resep yang juga
mengeluarkan obat-obatan, terutama ketika mereka memiliki
insentif keuangan; misalnya, pemberi resep di Zimbabwe
cenderung meresepkan obat untuk setiap gejala yang
dilaporkan oleh pasien, menghasilkan resep mereka lebih
banyak antibiotik, sirup batuk, campuran, dan analgesik per
pasien daripada resep yang tidak diperlukan (Trap dan Hansen
2003).
Dampak negatif dari penggunaan obat yang
tidak rasional
Penggunaan obat-obatan yang tidak tepat dalam skala luas
dapat memiliki efek buruk yang signifikan pada biaya
perawatan kesehatan dan kualitas terapi obat dan
perawatan medis, serta menjadi kontributor utama untuk
penyebaran resistensi antimikroba.
Efek negatif lainnya adalah meningkatnya kemungkinan
reaksi obat yg merugikan dan mendorong ketergantungan
pasien yang tidak tepat pada obat-obatan.
 Lanjutan...

Dampak negatif dalam penggunaan obat yg tidak rasional a.l.:

1. kualitas terapi obat dan perawatan medis pada praktik
pemberian resep yg tidak tepat, dapat secara langsung atau
tidak langsung, membahayakan kualitas perawatan pasien
dan secara negatif mempengaruhi hasil perawatan.
2. Resistensi antibiotik adalah kemampuan mikroorganisme
untuk menahan efek dari antibiotik. Penggunaan atau
penyalahgunaan antibiotik dapat mengakibatkan
pengembangan resistensi antibiotik. Masalah resistensi
antibiotik memburuk ketika antibiotik digunakan tidak
tepat. Misalnya pmberian antibiotik kepada pasien yang
terkena virus influenza.
3. Dampak Biaya, Penggunaan obat-obatan yang berlebihan
atau tidak tepat menyebabkan sistem perawatan pasien
lebih mahal karna banyaknya pengeluaran yang digunakan
selama pengobatan.
 Lanjutan...

4. Dampak Psikososial Peresepan yang berlebihan

mendorong pasien untuk percaya bahwa mereka
membutuhkan obat untuk setiap dan semua kondisi.
Sehingga dapat menimbulkan ketergantungan pada
pasien tersebut.
Faktor yang mendasari penggunaan obat
yang tidak rasional pada sistem kesehatan
1. Sistem Kesehatan di mana ada beberapa faktor yang mempengaruhi
yaitu terjadinya kekurangan stock obat, persediaan obat yang
terbatas dan tidak sesuai.
2. Prescriber (pembuat resep)
3. Dispenser (Pemberi Obat)
4. Pasien dan komunitas di mana Kepatuhan individu terhadap
pengobatan yang diresepkan dipengaruhi oleh banyak faktor,
termasuk kepercayaan budaya, keterampilan komunikasi dan
terbatasnya waktu untuk berkonsultasi.
Strategi untuk meningkatkan penggunaan
obat yang rasional
1. strategi pendidikan
• Pelatihan resep
• Pendidikan formal (pra-layanan)
• Pendidikan berkelanjutan (dalam layanan)
• Kunjungan pengawasan
• Kuliah kelompok, seminar, dan lokakarya
2. Pendekatan berdasarkan kontak tatap muka
• Penjangkauan pendidikan
• Pendidikan pasien
• Mempengaruhi para pemimpin opini
Strategi untuk meningkatkan penggunaan
obat yang rasional
3. Strategi manajerial
• Pemantauan, pengawasan, dan umpan balik
• Komite obat dan terapeutik rumah sakit
• Tim kesehatan kabupaten
• Inspektorat pemerintah
• Organisasi profesional
• penilaian diriSeleksi, pengadaan, dan distribusi
• Daftar pengadaan terbatas
• Ulasan dan umpan balik penggunaan narkoba
• Rumah sakit dan komite narkoba regional
• Informasi biaya
 Lanjutan....

4. Strategi ekonomi
• Pengaturan harga
• Penganggaran berbasis kapitasi
• Penggantian dan biaya pengguna
• Asuransi
5.Strategi pengaturan
• Registrasi obat-obatan
• Daftar obat terbatas
• Pembatasan resep
• Pembatasan pengeluaran
 ENSURING GOOD
DISPENSING PRACTICES
DISPENSING ENVIRONMENT

Lingkungan dan sekitar penyaluran obat misalnya di tempat staff,

area rak dan penyimpanan, area racik, peralatan dan bahan
pengemas harus bersih higenis. tidak tercemar agar penyaluran obat
dapat dilakukan secara akurat dan efisien.
DISPENSING PERSON

Penyediaan obat kepada pasien berdasarkan resep dapat

dilakukan oleh ahli farmasis yang memiliki keterampilan seperti
pengetahuan tentang obat- obatan, keterampilan perhitungan dosis,
kebersihan, akurasi dan kejujuran serta keterampilan dalam
berkomunikasi secara efektif
DISPENSING PROSES
PROMOTING EFFECIENT MANAGEMENT IN
DISPENSING

Teknik dalam memanejemen penyaluran obat yang

efisien
1. Mengharuskan semua staf bekerja sesuai dengan
SOP
2. Memelihara catatan obat-obatan yang masuk dan
telah dikeluarkan
3. Menjadwalkan ship pekerja untuk memanfaatkan
staf dengan sebaik-baiknya
4. Melibatkan staf dalam komite tertentu
PACKAGING AND LABELING OF DISPENSED MIDICINE
COURSE OF THERAPY PREPACKAGING OF
MEDICINE

Dalam melayani penyaluran obat

seorang farmasis di tuntut untuk bisa
lebih cekatan dalam pengemasan obat-
obatan untuk menghindari peresepan
yang salah.
Aids in counting tablet and capsules
Pharmacy personnel

ketersediaan tenaga farmasi yang memenuhi syarat sangat

bervariasi di seluruh dunia, dan status yang diberikan kepada
berbagai tingkat staf farmasi terlatih juga sama-sama bervariasi:
1. Pharmacists
2. Pharmacy technicians
3. Auxiliary or asisstent pharmacy staff
 Encouraging appropriate medicine use by
consumers
(Mendorong penggunaan obat yang tepat oleh
konsumen)
The need to encourage appropriate medicine use
(Kebutuhan untuk mendorong penggunaan obat yang
tepat)
• Permasalahan

• Ketersediaan obat resep yang luas dari penjual informal, kios pasar,
atau toko obat yang tidak berlisensi — data WHO menunjukkan
bahwa dua pertiga antibiotik dibagikan tanpa resep melalui sektor
swasta informal (antimikroba.

• Globalisasi dan perluasan sektor swWHO 2011).

• Pengobatan diri sendiri dan kurangnya pengetahuan tentang

pentingnya mengikuti pedoman pengobatan (seperti mengambil
dosis penuh atau kursus terapi), yang merupakan bagian integral
untuk mengendalikan resistensi asta sebagai sumber obat-obatan,
dengan komersialisasi pasokan dan promosi farmasi yang sesuai.
Di tingkat masyarakat, manfaatnya termasuk
• Lebih banyak pemahaman dan dukungan untuk
kebijakan farmasi dan langkah-langkah untuk
meningkatkan penggunaan obat-obatan
• Penggunaan obat-obatan yang lebih efisien dan
lebih sedikit pemborosan sumber daya
• Meningkatnya kepercayaan terhadap layanan
kesehatan dan penyedia layanan kesehatan
• Meningkatnya keberhasilan langkah-langkah untuk
menangani masalah kesehatan masyarakat
• Pengembangan harapan tentang menerima obat-
obatan berkualitas dan layanan terkait farmasi
Promoting treatment adherence and
appropriate medicine use by patients
(Mempromosikan kepatuhan pengobatan dan
penggunaan obat yang tepat oleh pasien)

• Komunikasi antara tenaga medis dan pasien Konseling yang memadai

Sumber daya untuk obat-obatan dan perawatan Kompleksitas dan
lamanya pengobatan Ketersediaan informasi
 Monitoring adherence in health care facilities
(Memantau kepatuhan pd fasilitas layanan kesehatan)

• Salah satu tantangan khusus adalah bagaimana mengukur tingkat

kepatuhan. Tidak ada konsensus untuk mengukur kepatuhan, dan
penelitian mencerminkan berbagai metode dalam praktik (WHO
2003).
• Metode untuk mengukur tingkat kepatuhan adalah subyektif atau
obyektif
• Subyektif mencakup pelaporan oleh pasien dan penyedia layanan
kesehatan, yang cenderung menilai terlalu tinggi kepatuhan
• obyektif termasuk menghitung dosis obat di klinik atau kunjungan
rumah, tetapi metode ini cenderung melebih-lebihkan kepatuhan
dan tidak mencerminkan informasi kepatuhan lainnya, seperti waktu
pemberian dosis dan dosis yang terlewat
Addressing determinants of adherence
(Mengatasi faktor penentu kepatuhan)
• Penyebab ketidakpatuhan bervariasi
• WHO telah menetapkan lima "dimensi" kepatuhan yang
menggambarkan bahwa kepatuhan bukan hanya tanggung jawab
pasien (WHO 2003).
(a) faktor sosial dan ekonomi
(b) faktor terkait pasien
(c) faktor tim kesehatan dan sistem
(d) faktor terkait terapi
(e) faktor terkait kondisi
 Communicating with consumers about appropriate medicine
use
(Berkomunikasi dengan konsumen tentang penggunaan obat
yang tepat)

• Komunikasi publik harus mendorong pengambilan keputusan yang

diinformasikan oleh individu, keluarga, dan masyarakat tentang
penggunaan obat-obatan dan pada solusi non-obat.
• Komunikasi publik harus didasarkan pada informasi ilmiah terbaik yang
tersedia tentang obat-obatan, termasuk kemanjuran dan efek
sampingnya
• Untuk memfasilitasi pilihan informasi tentang penggunaan obat-obatan,
komunikasi publik harus disertai dengan undang-undang yang
mendukung, seperti mengatur iklan farmasi dan promosi dan kontrol
pada ketersediaan obat
 Facilitating and constraining factors in public
communication
(Faktor-faktor fasilitasi dan penghambat dalam
komunikasi publik)
• Faktor-faktor fasilitas
Meningkatnya kesadaran akan perlunya pendidikan publik tentang
obat-obatan. Pengetahuan tentang teori sosial dan perilaku Perluasan
jangkauan oleh media massa dan teknologi informasi
 Understanding the importance of communication about
appropriate medicine use
(Memahami pentingnya komunikasi tentang penggunaan
obat yang tepat)
• Ada kebutuhan konsumen untuk komunikasi dalam penggunaan obat
yang tepat
• Apakah KIE di jalankan di tempat pelayanan kesehatan?
• Pendidikan publik harus menjadi bagian yang tidak terpisahkan dari
kebijakan farmasi nasional
• Menggabungkan strategi seperti pendidikan dan komunikasi dengan
peraturan menghasilkan hasil yang lebih baik
• Menggabungkan metode komunikasi komunikasi tatap muka dengan
media massa menghasilkan hasil yang lebih baik.
• Program pendidikan oleh pemerintah tentang pentingnya komunikasi
penggunaan obat.
MEDICINE AND THERAPEUTICS
INFORMATION
Untuk mendapatkan sumber informasi obat dapat
diberikan oleh Pusat Informasi Obat (MIC).
MIC/PIO dapat didirikan di Rumah Sakit,
Universitas, atau lembaga kesehatan lainnya. PIO
harus memberikan informasi secara proaktif
dalam menanggapi pelayanan kesehatan
Peran Penting Dari Obat-obatan dan Informasi Terapi

Dokter dan apoteker memerlukan akses ke berbagai informasi tentang obat

generik dan bermerek, indikasi dan kontraindikasi untuk digunakan, obat
pilihan dan alternatif terapi, dosis, tindakan pencegahan untuk digunakan,
interaksi obat, efek samping , efek samping, gambaran klinis dan
pengobatan overdosis, bentuk sediaan dan kekuatan, dan biaya
pengobatan.Mengakses informasi obat akses klinis yang relevan, up to
date, dan informasi diperlukan untuk peresepan, dispensing, dan
penggunaan. Pasien membutuhkan informasi mengenai obat-obatan. Jika
obat-obat tidak digunakan dengan benar, mungkin akan menimbulkan efek
berbahaya.
Peran penting dari MIC adalah untuk memberikan informasi tentang obat-
obatan dan penggunaan yang tepat.
Jenis Informasi Obat-obatan
Informasi obat-obatan dapat diklasifikasikan :

1. Primer
adalah fondasi yang menjadi dasar semua sumber informasi
obat-obatan lainnya. Publikasi atau laporan akan memberikan
informasi tentang subyek yang berhubungan dengan obat,
seperti makalah penelitian.
2. Sekunder
berfungsi sebagai panduan atau peninjauan
literatur primer dan termasuk, misalnya
pengabstrakan.

3. Tersier
mengambil dari literatur primer dan sekunder.
Misalnya, Formularium, buku, dan informasi
produk farmasi yang disetujui oleh Badan
Pengawasan Obat
Menetapkan Pusat Informasi Obat dan Terapi

Pusat informasi obat-obatan dan terapi adalah bagian

dari upaya untuk mempromosikan kesehatan. Di negara
kecil dengan sarana terbatas, pusat ini merupakan
kantor kecil di RS. MIC/PIO membutuhkan referensi
informasi, dan peralatan untuk mendukung akses untuk
penyebaran informasi.
Mengelola Pusat Informasi Obat-obatan

Sebuah MIC harus menyediakan berbagai layanan dan menanggapi

pertanyaan pasien hingga membuat upaya proaktif seperti
menerbitkan buletin, berpartisipasi dalam kegiatan klinis, dan
mengatur komite pedoman formularium dan pedoman perawatan
untuk rawat jalan
Hal-hal yang dapat dilakukan adalah :
1. menyediakan informasi yang mereka butuhkan
2. memastikan bahwa mereka dapat diakses dengan mudah
melalui telepon/secara langsung untuk memberikan jawaban
terhadap pertanyaan.
3. mempersiapkan buletin untuk masalah obat-obatan
4. menyediakan layanan pelatihan untuk fasilitas kesehatan
5. membuat presentasi untuk rawat jalan
Buletin obat-obatan

Pengembangan, produksi, dan penyebaran surat kabar atau buletin

obat yang membahas masalah informasi kedokteran yang relevan
sering membantu mengembangkan pasar untuk MIC. Majalah
berkala ini harus mempromosikan terapi obat rasional dan muncul
secara berkala, mulai dari mingguan hingga triwulanan, tergantung
pada tujuannya dan pada kapasitas MIC. Buletin obat harus
memberikan penilaian obat yang adil dan rekomendasi praktis
berdasarkan perbandingan alternatif pengobatan.
Pharmacovigilance
Definisi Pharmacovigilance

• WHO mendefinisikan pharmacovigilance sebagai "ilmu dan kegiatan

yang berkaitan dengan deteksi, penilaian, pemahaman dan
pencegahan efek samping atau masalah terkait obat lainnya" (WHO
2004).
 Terus meningkat

laporan tindak lanjut memperkirakan

bahwa lebih dari 1,5 juta orang
Amerika terluka setiap tahun oleh
kesalahan pengobatan.

Lembaga Kedokteran AS (IOM 2000)

memperkirakan bahwa 7.000 atau
lebih orang meninggal setiap tahun
karena kesalahan pengobatan dan
ADR
Tiga bidang Pharmacovigiland

Kualitas
Produk

Reaksi obat
Yang
Merugikan

Kesalahan
Pengobatan
Kualitas Produk

Faktor faktor yang menyebabkan Masalah yang menyebabakan

buruknya suatu produk farmasi :

Dipalsukan
Produk farmasi
karena praktik Distribusi yang
yang rusak,
manufaktur tidak optimal
memburuk,
yang buruk

Penyimpanan Label Obat

yang tidak
memadai Yang buruk
Adverse Drug Reaction

ADR adalah respons berbahaya pada pasien yang disebabkan oleh obat
itu sendiri yang diberikan dengan cara yang direkomendasikan
(dosis, frekuensi, rute, teknik pemberian).
Respon Berbahaya

reaksi alergi, efek dari penarikan, atau

reaksi yang disebabkan oleh interaksi
dengan obat lain.
WHO mendefinisikan ADR serius sebagai
reaksi apa pun yang fatal, mengancam jiwa,
atau melumpuhkan secara permanen atau
signifikan membutuhkan atau
memperpanjang rawat inap.

berkaitan dengan penyalahgunaan atau

ketergantungan
Pengembangan Obat Baru

fase
Produk pengujian,
DIsetujui pertama
dengan hewan

kemudian dengan
sukarelawan manusia,
untuk keamanan dan
kemanjuran
STUDI PRA-PEMASARAN

Masih Memungkinkan Terjadi Adverse

Drug Reaction

Namun, ketika suatu produk disetujui,

produk tersebut mungkin telah diuji hanya
pada ribuan pasien — jauh lebih sedikit
daripada yang mungkin menggunakan
produk.
Evaluasi Pra-pemasaran

Pengawasan Pasca-pemasaran
harus mampu mendeteksi reaksi
merugikan yang jarang tetapi interaksi dengan
serius; obat-obatan toksisitas
lain, obat-
obatan herbal, kronis
atau makanan.

efek pada kelompok

sensitif anak-anak,
wanita hamil, dan
orang tua

Perlu menjadikan pengawasan pascapemasaran

alat yang penting untuk melengkapi profil
keamanan dan kemanjuran produk obat.
Medication eror

Kesalahan pengobatan sebagai "peristiwa yang dapat dicegah yang

dapat menyebabkan atau mengarah pada penggunaan obat yang tidak
tepat atau membahayakan pasien saat obat berada dalam kendali
profesional kesehatan, pasien, atau konsumen.
 Waktu
yang tepat

Rute yang pasien

Benar yang tepat
HAK PASIEN

Dosis yang Obat yang

tepat tepat
Penyebab Medication Eror

Tulisan tangan yang tidak terbaca

penggunaan singkatan yang berbahaya,

Miskomunikasi verbal dan produk yang
mirip atau mirip.

Interaksi yang terabaikan dengan obat-

obatan lain
 Apoteker

pasien Resep
Medication eror Dapat di
cegah melalui pendidikan dan
kontrol sistem yang efektif

Adminis
Perawat
trator
Hubungan Management Farmasi dengan Farmacovigiland
Mendisain Sistem Farmacovigilance

sistem yang komprehensif harus mencakup pemantauan kesalahan

Pengobatan dan ketidakefektifan terapeutik, terkait dengan :
 kepatuhan pengobatan yang buruk,
resistensi antimikroba
masalah kualitas produk
penggunaan yang tidak tepat, atau interaksi
masalah kualitas produk; dan komunikasi informasi tersebut kepada
profesional perawatan kesehatan.
Farmacovigilance dan kerangka kerja manajemen
farmasi
Kegiatan Farmakovigilan dibidang Nasional

Pemerintah nasional bertanggung jawab untuk memastikan bahwa

obat-obatan yang dijual di negara mereka berkualitas baik, aman, dan
efektif.
Pusat Farmakovigilan bertanggung jawab untuk

• Mempromosikan Pelaporan Lainnya

• Mengumpulkan laporan kasus ADE
• Mengevaluasi laporan kasus secara klinis
• Mengumpulkan, menganalisis, dan mengevaluasi pola ADE
• Menentukan laporan kasus apa yang benar-benar merugikanreaksi
terhadap obat-obatan
• Merekomendasikan atau mengambil tindakan pengaturan diMenanggapi
temuan yang didukung oleh bukti yang baik
Pengumpulan
Data

Pengumpulan Pengumpulan Pengumpulan

data pasif data Wajib data Aktif
Contoh surat Pelaporan ADR