Session 1 - Jab Salimantoro

Merck Webinar
Jab Salimantoro “Merck as Your Reliable

National Field Application Specialist
for Mobile Analytical Workflow
(MAW)
Session : Partner for Water Analysis
Testing with Rapid Test
and Ultra Pure Water"
“Reliable Rapid Testing for 23 June 2020
Water Analysis Based on

ISO 17025-2017”
To introduce are used for water analysis related ISO 17025 - 2017
Regulation
Quality of Spectroquant System
Benefit
2 Spectroquant System, Validated Test kit As a Solution for Your Water Analysis | 31.10.2019
REGULATION
•
•
•
•
•
•
REGULATION
Ruang Lingkup
• Revisi untuk mencakup pengujian, kalibrasi dan pengambilan

sampel yang terkait dengan kalibrasi dan pengujian selanjutnya.
Standar yang lebih baru (update)
• Pendekatan proses sesuai dengan ISO 9001 (manajemen mutu),

ISO 15189 (kualitas laboratorium medis) dan ISO / IEC 17021-1
(persyaratan untuk badan audit dan sertifikasi)
Teknologi Informasi
• Menggabungkan penggunaan sistem komputer, catatan elektronik

dan produksi hasil dan laporan elektronik.
Basis Risiko
• Babak baru memperkenalkan konsep pemikiran berbasis risiko
REGULATION
Laboratorium harus menggunakan metode dan prosedur yang tepat untuk semua
•
kegiatan laboratorium dan bila perlu, untuk evaluasi ketidakpastian pengukuran serta teknik
statistik untuk data analisis
REGULATION
Ketika pelanggan tidak menentukan metode yang akan digunakan, laboratorium harus memilih metode yang tepat
dan memberi tahu pelanggan tentang metode yang dipilih. Metode berasal dari :
• yang dipublikasikan baik dalam standar internasional, regional atau nasional (USEPA, JIS, SNI, dll)
• atau oleh organisasi teknis terkemuka
• • atau dalam teks ilmiah yang relevan atau jurnal,
• atau sebagaimana ditentukan oleh produsen peralatan, direkomendasikan
(Contoh : Spectroquant System)
• Metode yang dikembangkan di laboratorium atau dimodifikasi juga dapat digunakan
Standar Sistem
Pemilihan Metode Peralatan
Manajemen Mutu
•Sesuai peraturan/baku •Komitmen manajemen •Commisioning peralatan

mutu laboratorium mengacu •Penanganan dan
•Validasi/verifikasi ISO 17025 pemeliharaan peralatan
sebelum digunakan •Semua personil paham (rekaman)
•Dipelihara terhadap dokumen • Kalibrasi peralatan

kemuktahirannya mutu •Pengecekan antara
•Ketersediaan bahan
kimia dan peralatan
•Diusahakan bahan
• evaluasi
kimia ramah lingkungan
•Kompetensi personil
Bahan Kimia dan Kondisi Akomodasi Penerapan Jaminan
Personel
Bahan Habis Pakai dan Lingkungan Mutu
•Ketersediaan dan •Sumber listrik •Pengoperasian peralatan • Pengendalian Dokumen dan

Rekaman.
kemudahan •Pencahayaan laboratorium
• Pengendalian mutu Internal
mendapatkan bahan •Ventilasi => Fume •Pengembangan,
• %RPD dan %Recovery
•Sedapat mungkin Hoods, Laminar Flow modifikasi, validasi dan
• Control Chart
menggunakan bahan Cabinet verifikasi metode
• Linearitas Kurva Kalibrasi
kimia yang ramah •Suhu dan Kelembaban •Pengambilan sampel • Validasi dan verifikasi
lingkungan (Area Kerja 15°-35°C, •Evaluasi hasil metode
•Kadaluarsa dan Area Instrument •Penandatanganan dan • Estimasi ketidakpastian
ketertelusuran 23°±2°C, %RH 45- pengujian

penerbitan laporan hasil
•
•Grade dan kualitas 55%) • Pengendalian mutu Eksternal
pengujian
• Uji Profisiensi oleh lembaga
•Penyimpanan dan •Ketersediaan air (Air •Pelatihan kompetensi
bersertifikasi ISO 17043
penanganan bahan Bersih dan Air untuk personel • Uji banding antar
kimia pengujian) laboratorium
•Rekaman •Meja kerja dan area
11
kerja personil
QUALITY
•
•
•
Metode Baku :
Standar internasional, regional atau nasional (ISO, USEPA, APHA, JIS, SNI, dll)
Kelebihan Kekurangan
• Diakui dunia • Proses analisa rata-rata membutuhkan waktu yang lama
• Data Kualitas dan Pengganggu Analit dijelaskan dalam • Untuk Metode lama, data kualitas dan pengganggu
Metode analit belum dijelaskan dalam Metode
• Memerlukan Bahan Kimia dan Standar untuk pembuatan
• Hasil dapat dinyatakan valid dalam pelaporan
Kurva Kalibrasi
• Reagen yang tidak terpakai menjadi limbah
• Limbah analisa umumnya tidak sedikit
Insitu Gravimetric Titration Spectrophotometer AAS/ICP
pH Minyak lemak Khlorida (Cl)*) Amonia bebas (NH₃-N) Air raksa (Hg)
Oksigen terlarut (DO) TSS BOD5 Fluorida (F) Arsen (As)
COD*) Fenol Barium (Ba)
Fosfat total (PO₄-P) Boron (B)
Khromium VI (Cr ⁶⁺) Besi (Fe)
Khlorin bebas (Cl₂) Kadmium (Cd)
Nitrat (NO₃-N) Kobalt (Co)
Nitrit (NO₂-N)*) Mangan (Mn)
Sianida (CN) Selenium (Se)
Sulfat (SO₄)*) Seng (Zn)
Sulfida (H₂S) Tembaga (Cu)*)
COD*) Timbal (Pb)
Surfaktan anion (MBAS)
Metode Pengujian berdasarkan metode baku SNI : Spectrophotometer
Amonia bebas (NH₃-N)
• Pembuatan Reagen
Fluorida (F)
1. Reagen standar (nilai tertulis, dihitung berdasarkan normalitas) Fenol
2. Reagen pengujian Fosfat total (PO₄-P)
• Pembuatan Kurva Kalibrasi Khromium VI (Cr ⁶⁺)
Khlorin bebas (Cl₂)
1. Pembuatan Deret Standar
Nitrat (NO₃-N)
2. Optimalisasi linearitas kurva kalibrasi
Nitrit (NO₂-N)*)
3. Jaminan Mutu (R>0.995) Sianida (CN)
• Pengujian Sulfat (SO₄)*)
1. Preparasi Sulfida (H₂S)
COD*)
2. Perhitungan pengenceran
Surfaktan anion (MBAS)
3. Jaminan Mutu (%RPD <10% dan %R standar kerja 90-110%,spike 85-115%)
• Evaluasi
1. Control Chart
COD
SNI 6989.2:2009 Test Kit Merck 1.14541.0001
• Pembuatan Reagen • Pembuatan Reagen
1. Reagen standar : Larutan Baku dan Standar KHP 1. -
2. Reagen pengujian : Digestion Sol (33,3 gr HgSO4, no expire info) 2. Cell Test / Refill Pack
• Pembuatan Kurva Kalibrasi • Pembuatan Kurva Kalibrasi
1. Pembuatan Deret Standar : 5 Deret Standar 1. -
2. Optimalisasi linearitas kurva kalibrasi 2. -
3. Jaminan Mutu (R>0.995) 3. sama
• Pengujian • Pengujian
1. Preparasi : Sampel 2,5 ml, digestion solution 1. 3 mL / 0,8 ml A +
1,5 ml, Asam Sulfat 3,5 ml = 7,5 ml 1,35 ml B
2. Perhitungan pengenceran 2. -
3. Jaminan Mutu (%RPD <10% dan 3. Sama
%R standar kerja 90-110%,spike 85-115%)
• Evaluasi • Evaluasi
1. Control Chart 1. Sama
MBAS / SURFANCTANS / DETERGEN
SNI 06-6989.51-2005 Test Kit Merck 1.02552.0001
• Pembuatan Reagen • Pembuatan Reagen
1. Reagen standar : Larutan Baku dan Standar Natrium Lauril Sulfate 1. -
2. Reagen pengujian : Metileb Blue, Lar Pencuci, Kloroform 2. Cell Test
• Pembuatan Kurva Kalibrasi • Pembuatan Kurva Kalibrasi
1. Pembuatan Deret Standar : 5 Deret Standar 1. -
2. Optimalisasi linearitas kurva kalibrasi 2. -
3. Jaminan Mutu (R>0.995) 3. sama
• Pengujian • Pengujian
1. Preparasi : Sampel 100 ml, MB 25 ml, 1. Spl 5ml + T1K 3 tetes
Kloroform 50 ml, Pencuci 50 ml Tunggu 10 menit
2. Perhitungan pengenceran 2. -
3. Jaminan Mutu (%RPD <10% dan 3. Sama
%R standar kerja 90-110%,spike 85-115%)
• Evaluasi • Evaluasi
1. Control Chart 1. sama
Pelaporan Hasil Uji :
Parameter Baku Mutu Hasil Satuan Metode

COD ± mg/L SNI 06-6989.15-2004
COD ± mg/L Merck 1.14541.0001
COD ± mg/L IK/Air/03/08/2019
Metode Tidak Baku :
Metode dari Produsen Peralatan (Instrumental)
Contoh : Metode Rapid Test / Test Kit (MERCK Spectroquant System)
Kelebihan Kekurangan
• Langkah analisa lebih sedikit, tanpa perlu preparasi • Perlu validasi metode jika ingin digunakan sebagai
reagen metode terakreditasi
• Data Kualitas dan Pengganggu Analit dijelaskan dalam
• Adanya limbah tambahan untuk type Cell Test
Metode
• Hasil dapat dinyatakan valid dalam pelaporan*
• Lebih efisien dalam segi peralatan laboratorium dan

lebih cepat dalam segi waktu
• Limbah yang dihasilkan lebih sedikit
• Metode identik dengan metode standar (reaksi warna)
QUALITY - method
• Ammonium • Cyanide
• Chlorine • Nitrate
• Chromium VI • Nitrite
• COD • Phospate
• COD for Sea Water • Sulfate
http://www.merckmillipore.com/SG/en/product/COD-Cell-Test,MDA_CHEM-114541#documentation
28 Spectroquant System, Validated Test kit As a Solution for Your Water Analysis Refer To ISO 17025-2017 | 31.07.2019
QUALITY - method
QUALITY - method
QUALITY - method
QUALITY - reagents
Penambahan bahan kimia atau reagen

Sebagian reagen sudah distabilisasi
untuk menghilangkan zat pengganggu
menggunakan filtrasi membran steril
serta memperlebar range pH Analisa
Semua testkit telah divalidasi.

Certificates of Quality dan Lots
Metode diuji dengan banyak
Certificate tersedia di internet di
pengukuran pada standar dan sampel
laman www.merck-
chemicals/photometry
QUALITY - reagents
Live ID
SQ Cell Test
Unique Live ID provides all information in one
barcode for cell and reagents tests:
▪ Lot number
▪ Date of expiry
▪ Method
▪ Calibration curve (automatically updated)
SQ Reagen Test Key benefit
▪ Live ID saves time.
▪ This means your result are always correct and
fully traceable
QUALITY - reagents
Catalog Lot
No. No.
1. Search catalog no. at www.merckmillipore.com
2. Click CoA on the right side
3. Insert Lot No. then click Go.
QUALITY - reagents
QUALITY - reagents
QUALITY - reagents
Alumunium Lead
Ammonium Manganese
Arsenic Nitrate
Boron Nitrite
Bromate Total Nitrogen
Cadmium Phosporus
Chloride Silicate
Chromium Sulfate
Surfactans
COD
(nonionic)
Flouride TOC
Iron
QUALITY - reagents
Combi Check 10 1.14676.0001 Ammonium Chloride COD Nitrate Phospate Sulfate
R1 4 25 80 2.5 0.8 100 mg/l
R2 (Spiking) 3 25 30 3 0.6 100 mg/l
Combi Check 20 1.14675.0001 Ammonium Chloride COD Nitrate Phospate Sulfate
R1 12 60 750 9 8 500 mg/l
R2 (Spiking) 8 40 200 15 5 150 mg/l
Combi Check 50 1.14695.0001 Ammonium COD Nitrogen
R1 1 20 5 mg/l
R2 (Spiking) 1 15 3 mg/l
Combi Check 60 1.14696.0001 Chloride COD
R1 125 250 mg/l
R2 (Spiking) 50 75 mg/l
Combi Check 70 1.14689.0001 Ammonium COD Nitrogen
R1 50 5000 50 mg/l
R2 (Spiking) 20 2000 20 mg/l
Combi Check 80 1.14738.0001 COD Nitrate Phospate
R1 1500 25 15 mg/l
R2 (Spiking) 1000 10 5 mg/l
Mangane
Combi Check 90 1.18700.0001 Cadmium Iron Copper
se
R1 0.25 1 2 1 mg/l
R2 (Spiking) 0.1 3 3 1 mg/l
Combi Check 100 1.18701.0001 Alumunium Lead Nickel Zinc
R1 0.4 2 2 0.75 mg/l
R2 (Spiking) 0.2 0.63 2 0.25 mg/l
QUALITY - reagents
39
QUALITY - reagents
VALIDATION :
During the development of a new test or method the following characteristic statistics are measured or determined:
Lower Level of Detection (LLD) according to APHA 1030 C
Method Detection Level (MDL) according to APHA 1030 C
Sensitivity = slope (b) measure or calculate per defin. of ISO 8466-1
Calculate blank a = reagent blank = according to ISO 8466-1
ordinate segment (E0)
Confidence Interval VB (P = 95 %) according to ISO 8466-1
Standard deviation of the method (Sxo) according to ISO 8466-1
Coefficient of variation of the method (Vxo) according to ISO 8466-1
Accuracy (A) own calculation (confidence interval plus
the estimation of the blank value error)
Precision of the results according the APHA 1020 B
Recovery rate in % according the APHA1020 B
Measuring range (working range) according to the ISO 8466-1
QUALITY - reagents
VALIDATION :
Prosedur berdasarkan Ir. Anwar Hadi :

1. Akurasi (Trueness), Bias, dan Presisi
2. Batas deteksi metode (MDL dan LOQ)
3. Batas linearitas metode pengujian (LoL)
4. Repeatabilitas dan Reprodusibilitas
5. Bagan kendali (Control Chart)
QUALITY - reagents
QUALITY - instruments
Spectroquant® Prove 100 Spectroquant® Prove 300 Spectroquant® Prove 600

Ord. No. 1.73016.0001 Ord. No. 1.73017.0001 Ord. No. 1.73018.0001
For routine applications For routine applications For routine applications
• Visible Range (320–1100 nm) • UV-Visible Range (190–1100 nm) • UV-Visible Range (190–1100 nm)
• 4 nm Spectral Bandwith • 4 nm Spectral Bandwith • 1.8 nm Spectral Bandwith
• Tungsten Halogen Lamp • Xenon Lamp • Xenon Lamp
• Resistive Touch Screen • Resistive Touch Screen • P-Cap Glass Touch Screen
• Removable Cell Holder • Removable Cell Holder • Removable Cell Holder
• 16mm, 10mm, 20mm, 50mm • 16mm, 10mm, 20mm, 50mm • 16mm, 10mm, 20mm, 50mm,
Cuvvette Cuvvette 100mm Cuvvette
• 2000 measurement data • 2000 measurement data • 2000 measurement data
• 99 user manual methode • 99 user manual methode • 99 user manual methode
Just Insert, Prove, and Proceed Minimum effort and maximum sensitivity
Device with barcode to identify

Reagent tests
Cell Test Port Auto Selector
Facile, fast and flexible transfers Built to endure lab chemicals
Different possibilities for lab connectivity Durable, removable components

Data on demand & Exchange Robust surfaces & Easy cleaning
Thermoreactor
Digestion for COD, TOC, Total Logam
BENEFIT
BENEFIT
BENEFIT
54
BENEFIT
BENEFIT
1. Accurate results
 Has been validated, confirm with Standard Solution.
 Treaceable with Certificate of Quality and Lot Certificate.
2. Easy to Use
 Simple preparation and procedure.
 No needs a lot of glassware.
3. After Sales
 Support for calibration and training.
 Professional certified technician.
4. Safe your Money

 Safe the times : reduce overtime, fast results.
 Safe the hazards : minimalized exposure and reduced hazardous waste.
 Combination about confirmation with Regulation and
Quality of Spectroquant System can be solution for your
water analysis.
 Benefit of Spectroquant System will increase your
productivity in laboratory and absolutely will improve
your business.
 We are excited to demonstrate our Spectroquant System

in your laboratory.
 Please contact us if any questions and quotes.
Please contact :
JAB SALIMANTORO
0811 – 1086 – 212
Jab.salimantoro@merckgroup.com
58

Session 1 - Jab Salimantoro

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Session 1 - Jab Salimantoro

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Merck Webinar

Jab Salimantoro “Merck as Your Reliable

“Reliable Rapid Testing for 23 June 2020

Water Analysis Based on

Quality of Spectroquant System

• Revisi untuk mencakup pengujian, kalibrasi dan pengambilan

Standar yang lebih baru (update)

• Pendekatan proses sesuai dengan ISO 9001 (manajemen mutu),

• Menggabungkan penggunaan sistem komputer, catatan elektronik

• Babak baru memperkenalkan konsep pemikiran berbasis risiko

•Sesuai peraturan/baku •Komitmen manajemen •Commisioning peralatan

•Dipelihara terhadap dokumen • Kalibrasi peralatan

•Ketersediaan dan •Sumber listrik •Pengoperasian peralatan • Pengendalian Dokumen dan

ketertelusuran 23°±2°C, %RH 45- pengujian

• Diakui dunia • Proses analisa rata-rata membutuhkan waktu yang lama

• Reagen yang tidak terpakai menjadi limbah

• Limbah analisa umumnya tidak sedikit

Parameter Baku Mutu Hasil Satuan Metode

• Hasil dapat dinyatakan valid dalam pelaporan*

• Lebih efisien dalam segi peralatan laboratorium dan

• Limbah yang dihasilkan lebih sedikit

• Metode identik dengan metode standar (reaksi warna)

Penambahan bahan kimia atau reagen

Semua testkit telah divalidasi.

1. Search catalog no. at www.merckmillipore.com

2. Click CoA on the right side

3. Insert Lot No. then click Go.

Prosedur berdasarkan Ir. Anwar Hadi :

2. Batas deteksi metode (MDL dan LOQ)

3. Batas linearitas metode pengujian (LoL)

4. Repeatabilitas dan Reprodusibilitas

5. Bagan kendali (Control Chart)

Spectroquant® Prove 100 Spectroquant® Prove 300 Spectroquant® Prove 600

For routine applications For routine applications For routine applications

• 4 nm Spectral Bandwith • 4 nm Spectral Bandwith • 1.8 nm Spectral Bandwith

• Tungsten Halogen Lamp • Xenon Lamp • Xenon Lamp

• Removable Cell Holder • Removable Cell Holder • Removable Cell Holder

• 2000 measurement data • 2000 measurement data • 2000 measurement data

• 99 user manual methode • 99 user manual methode • 99 user manual methode

Device with barcode to identify

Cell Test Port Auto Selector

Facile, fast and flexible transfers Built to endure lab chemicals

Different possibilities for lab connectivity Durable, removable components

4. Safe your Money

 We are excited to demonstrate our Spectroquant System

Anda mungkin juga menyukai