Spekro

RELIABLE
WATER ANALYSIS
ISO 17025-2017
Jab Salimantoro
Field Product Specialist for Point Of Use
=====================
19 August 2019
Banjarbaru – Kalimantan Selatan
The life science business of Merck operates

as MilliporeSigma in the U.S. and Canada.
Background
To share about water analysis related to ISO 17025 - 2017
Agenda
1 Regulation
2 Quality of Water Analysis
3 Spectroquant System
3 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

REGULATION
REGULATION
ISO 17025 NATIONAL INTERNAL

2017 REGULATORY LABORATORY
International
laboratory
• SNI
• PP
POLICY
standard • Standard method
• PermenLHK
• modified method
• Permenkes

REGULATION
Dokumen Persyaratan
Referensi Internasional
Umum laboratorium pengujian dan
kompetensi laboratorium kalibrasi di dunia.
pengujian dan kalibrasi
•
Sinkronisasi ISO 9001 Sistem Kualitas
secara teknis kompeten dan hasil
mengenai Manajemen Mutu.
yang valid

REGULATION
Ruang Lingkup
• Revisi untuk mencakup pengujian, kalibrasi dan pengambilan

sampel yang terkait dengan kalibrasi dan pengujian selanjutnya.
Standar yang lebih baru (update)
• Pendekatan proses sesuai dengan ISO 9001 (manajemen mutu),

ISO 15189 (kualitas laboratorium medis) dan ISO / IEC 17021-1
(persyaratan untuk badan audit dan sertifikasi)
Teknologi Informasi
• Menggabungkan penggunaan sistem komputer, catatan elektronik

dan produksi hasil dan laporan elektronik.
Basis Risiko
• Babak baru memperkenalkan konsep pemikiran berbasis risiko

REGULATION
• Laboratorium harus menggunakan metode dan prosedur yang tepat

untuk semua kegiatan laboratorium dan bila perlu, untuk evaluasi ketidakpastian pengukuran
serta teknik statistik untuk data analisis

REGULATION
Ketika pelanggan tidak menentukan metode yang akan digunakan, laboratorium harus memilih metode yang tepat
dan memberi tahu pelanggan tentang metode yang dipilih. Metode berasal dari :
• yang dipublikasikan baik dalam standar internasional, regional atau nasional (USEPA, JIS, SNI, dll)
• atau oleh organisasi teknis terkemuka
• • atau dalam teks ilmiah yang relevan atau jurnal,
• atau sebagaimana ditentukan oleh produsen peralatan, direkomendasikan
(Contoh : Spectroquant System-MERCK)
• Metode yang dikembangkan di laboratorium atau dimodifikasi juga dapat digunakan

REGULATION
Pemilihan Metode Pengujian
Standar Sistem Manajemen Mutu
Peralatan
Kaji
Ulang
Bahan Kimia dan Bahan Habis Pakai
Metode
Kondisi Akomodasi dan Lingkungan
•
Personel
Penerapan Jaminan Mutu

REGULATION
1. Pemilihan Metode Pengujian
• Sesuai peraturan perundang-undangan atau baku mutu
• Divalidasi/diverifikasi dan didokumentasikan sebelum digunakan
• Dipelihara kemutakhirannya dan tersedia untuk personil yang tepat
• Ketersediaan bahan kimia, bahan habis pakai dan peralatan yang digunakan
• Kemudahan penerapan pengendalian mutu internal
• Fasilitas serta kondisi akomodasi dan lingkungan pengujian

• • Kualifikasi kompetensi personel laboratorium
• Sedapat mungkin menggunakan bahan kimia yang ramah lingkungan

REGULATION
2. Standar Sistem Manajemen Mutu
• Komitmen manajemen laboratorium pada praktik profesional yang baik dan pada mutu pengujian
dan berkesesuaian dengan ISO 17025
• Persyaratan yang menyatakan bahwa semua personil yang terlibat dalam kegiatan pengujian di
laboratorium memahami dokumentasi mutu dan menerapkannya

REGULATION
3. Peralatan
• Commissioning peralatan
• Penanganan dan pemeliharaan peralatan
• Kalibrasi peralatan evaluasi
• Pengecekan antara
• Rekaman peralatan

REGULATION
4. Bahan Kimia dan Bahan Habis Pakai
• Ketersediaan dan kemudahan mendapatkan bahan
• Sedapat mungkin menggunakan bahan kimia yang ramah lingkungan
• Kadaluarsa dan ketertelusuran
• Grade dan kualitas
• Penyimpanan dan penanganan bahan kimia
• Rekaman

REGULATION
5. Kondisi Akomodasi dan Lingkungan Pengujian
• Sumber listrik
• Pencahayaan
• Ventilasi => Fume Hoods, Laminar Flow Cabinet
• Suhu dan Kelembaban (Area Kerja 15°-35°C, Area Instrument 23°±2°C, %RH 45-55%)
• Ketersediaan air (Air Bersih dan Air untuk pengujian)
• Meja kerja dan area kerja personil

REGULATION
6. Personel
• Pengoperasian peralatan laboratorium
• Pengembangan, modifikasi, validasi dan verifikasi metode
• Pengambilan sampel
• Evaluasi hasil
• Penandatanganan dan penerbitan laporan hasil pengujian
• Pelatihan kompetensi personel

REGULATION
7. Penerapan Jaminan Mutu
• Pengendalian Dokumen dan Rekaman.
• Pengendalian mutu Internal
1. %RPD dan %Recovery
2. Control Chart
3. Linearitas Kurva Kalibrasi
4. Validasi dan verifikasi metode
5. Estimasi ketidakpastian pengujian
• Pengendalian mutu Eksternal
1. Uji Profisiensi oleh lembaga bersertifikasi ISO 17043
2. Uji banding antar laboratorium

QUALITY OF WATER
ANALYSIS
QUALITY OF WATER ANALYSIS
METHOD INSTRUMENTs
• Standard methods
• Test kits
REAGENTS • Spectrophotometer
• Standard methods • AAS / ICP
• Test kits • Analytical Balance
+
JAMINAN MUTU
Insitu Gravimetric Titration Spectrophotometer AAS/ICP

pH Minyak lemak Khlorida (Cl)*) Amonia bebas (NH₃-N) Air raksa (Hg)
Oksigen terlarut (DO) TSS BOD5 Fluorida (F) Arsen (As)
COD*) Fenol Barium (Ba)
Fosfat total (PO₄-P) Boron (B)
Khromium VI (Cr ⁶⁺) Besi (Fe)
Khlorin bebas (Cl₂) Kadmium (Cd)
Nitrat (NO₃-N) Kobalt (Co)
Nitrit (NO₂-N)*) Mangan (Mn)
Sianida (CN) Selenium (Se)
Sulfat (SO₄)*) Seng (Zn)
Sulfida (H₂S) Tembaga (Cu)*)
COD*) Timbal (Pb)
Surfaktan anion (MBAS)

Metode Pengujian berdasarkan metode baku SNI :

• Pembuatan Reagen Spectrophotometer
1. Reagen standar (nilai tertulis, dihitung berdasarkan normalitas)
Amonia bebas (NH₃-N)
2. Reagen pengujian Fluorida (F)
• Pembuatan Kurva Kalibrasi Fenol

Fosfat total (PO₄-P)
1. Pembuatan Deret Standar
Khromium VI (Cr ⁶⁺)
2. Optimalisasi linearitas kurva kalibrasi Khlorin bebas (Cl₂)
3. Jaminan Mutu (R>0.995) Nitrat (NO₃-N)
• Pengujian Nitrit (NO₂-N)*)
1. Preparasi Sianida (CN)
Sulfat (SO₄)*)
2. Perhitungan pengenceran
Sulfida (H₂S)
3. Jaminan Mutu (%RPD <10% dan %R standar kerja 90-110%,spike
COD*) 85-115%)
• Evaluasi Surfaktan anion (MBAS)
1. Control Chart

Metode Baku :
Standar internasional, regional atau nasional (ISO, USEPA, APHA, JIS, SNI, dll)
Kelebihan Kekurangan
• Diakui dunia • Proses analisa rata-rata membutuhkan waktu yang lama
• Data Kualitas dan Pengganggu Analit dijelaskan dalam • Untuk Metode lama, data kualitas dan pengganggu
Metode analit belum dijelaskan dalam Metode
• Memerlukan Bahan Kimia dan Standar untuk pembuatan
• Hasil dapat dinyatakan valid dalam pelaporan
Kurva Kalibrasi
• Reagen yang tidak terpakai menjadi limbah
• Limbah analisa umumnya tidak sedikit

Metode Tidak Baku :

Metode dari Produsen Peralatan (Instrumental)
Contoh : Metode Rapid Test / Test Kit (MERCK Spectroquant System)
Kelebihan Kekurangan
• Langkah analisa lebih sedikit, tanpa perlu preparasi • Perlu validasi metode jika ingin digunakan sebagai
reagen metode terakreditasi
• Data Kualitas dan Pengganggu Analit dijelaskan dalam
• Adanya limbah tambahan untuk type Cell Test
Metode
• Hasil dapat dinyatakan valid dalam pelaporan*
• Lebih efisien dalam segi peralatan laboratorium dan

lebih cepat dalam segi waktu
• Limbah yang dihasilkan lebih sedikit
• Metode identik dengan metode standar (reaksi warna)

SPECTROQUANT
SYSTEM
Spectroquant System
QUALITY - method

Spectroquant System
QUALITY - method

Spectroquant System
QUALITY - method
• Ammonium • Cyanide
• Chlorine • Nitrate
• Chromium VI • Nitrite
• COD • Phospate
• COD for Sea Water • Sulfate
http://www.merckmillipore.com/SG/en/product/COD-Cell-Test,MDA_CHEM-114541#documentation
Spectroquant System
QUALITY - method

Spectroquant System
QUALITY - reagents
Penambahan bahan kimia atau reagen

Sebagian reagen sudah distabilisasi
untuk menghilangkan zat pengganggu
menggunakan filtrasi membran steril
serta memperlebar range pH Analisa
Semua testkit telah divalidasi.

Certificates of Quality dan Lots
Metode diuji dengan banyak
Certificate tersedia di internet di
pengukuran pada standar dan sampel
laman www.merck-
chemicals/photometry

Spectroquant System
QUALITY - reagents
Live ID
SQ Cell Test
Unique Live ID provides all information in one
barcode for cell and reagents tests:
▪ Lot number
▪ Date of expiry
▪ Method
▪ Calibration curve (automatically updated)
SQ Reagen Test Key benefit
▪ Live ID saves time.
▪ This means your result are always correct and
fully traceable

Spectroquant System
QUALITY - reagents
Catalog Lot
No. No.
1. Search catalog no. at www.merckmillipore.com
2. Click CoA on the right side
3. Insert Lot No. then click Go.

Spectroquant System
QUALITY - reagents

Spectroquant System
QUALITY - reagents
Combi Check 10 1.14676.0001 Ammonium Chloride COD Nitrate Phospate Sulfate
R1 4 25 80 2.5 0.8 100 mg/l
R2 (Spiking) 3 25 30 3 0.6 100 mg/l
Combi Check 20 1.14675.0001 Ammonium Chloride COD Nitrate Phospate Sulfate
R1 12 60 750 9 8 500 mg/l
R2 (Spiking) 8 40 200 15 5 150 mg/l
Combi Check 50 1.14695.0001 Ammonium COD Nitrogen
R1 1 20 5 mg/l
R2 (Spiking) 1 15 3 mg/l
Combi Check 60 1.14696.0001 Chloride COD
R1 125 250 mg/l
R2 (Spiking) 50 75 mg/l
Combi Check 70 1.14689.0001 Ammonium COD Nitrogen
R1 50 5000 50 mg/l
R2 (Spiking) 20 2000 20 mg/l
Combi Check 80 1.14738.0001 COD Nitrate Phospate
R1 1500 25 15 mg/l
R2 (Spiking) 1000 10 5 mg/l
Mangane
Combi Check 90 1.18700.0001 Cadmium Iron Copper
se
R1 0.25 1 2 1 mg/l
R2 (Spiking) 0.1 3 3 1 mg/l
Combi Check 100 1.18701.0001 Alumunium Lead Nickel Zinc
R1 0.4 2 2 0.75 mg/l
R2 (Spiking) 0.2 0.63 2 0.25 mg/l
Spectroquant System
QUALITY - reagents

Spectroquant System
QUALITY - reagents
Alumunium Lead
Ammonium Manganese
Arsenic Nitrate
Boron Nitrite
Bromate Total Nitrogen
Cadmium Phosporus
Chloride Silicate
Chromium Sulfate
Surfactans
COD
(nonionic)
Flouride TOC
Iron

Spectroquant System
QUALITY - reagents
36 Spectroquant System, Validated Test kit As a Solution for Your Water Analysis Refer To ISO 17025-2017 | 31.07.2019
Spectroquant System
QUALITY - reagents

Spectroquant System
QUALITY - instruments
Spectroquant® Prove 100 Spectroquant® Prove 300 Spectroquant® Prove 600

Ord. No. 1.73016.0001 Ord. No. 1.73017.0001 Ord. No. 1.73018.0001
For routine applications For routine applications For routine applications
• Visible Range (320–1100 nm) • UV-Visible Range (190–1100 nm) • UV-Visible Range (190–1100 nm)
• 4 nm Spectral Bandwith • 4 nm Spectral Bandwith • 1.8 nm Spectral Bandwith
• Tungsten Halogen Lamp • Xenon Lamp • Xenon Lamp
• Resistive Touch Screen • Resistive Touch Screen • P-Cap Glass Touch Screen
• Removable Cell Holder • Removable Cell Holder • Removable Cell Holder
• 16mm, 10mm, 20mm, 50mm • 16mm, 10mm, 20mm, 50mm • 16mm, 10mm, 20mm, 50mm,
Cuvvette Cuvvette 100mm Cuvvette
• 2000 measurement data • 2000 measurement data • 2000 measurement data
• 99 user manual methode • 99 user manual methode • 99 user manual methode

Spectroquant System
Just Insert, Prove, and Proceed Minimum effort and maximum sensitivity
Device with barcode to identify

Reagent tests
Cell Test Port Auto Selector

Spectroquant System

Spectroquant System
Facile, fast and flexible transfers Built to endure lab chemicals
Different possibilities for lab connectivity Durable, removable components

Data on demand & Exchange Robust surfaces & Easy cleaning

Spectroquant System
Spectrophotometers Reference Beam

Spectroquant System
Spectrophotometric Comparison
Aspek Single Beam Double Beam Reference Beam
Harga Relatif lebih murah Relatif lebih mahal Relatif lebih murah
Konstruksi Alat Sederhana Rumit Sederhana
Dimensi Kecil Besar Kecil
Tingkat Kerentanan Rendah Tinggi Rendah
Koreksi terhadap
perubahan kondisi
Tidak ada Ada (baling-baling) Ada
internal alat (intensitas
lampu dan noise)
Sensitivitas Rendah Tinggi Tinggi

Spectroquant System

Spectroquant System
Thermoreactor
Digestion for COD, TOC, Total Logam

Spectroquant System
Parameters
Spectroquant System
Parameters

Spectroquant System
Parameters
48
Spectroquant System
Parameters
PENGGUNA MERCK TEST KIT
 Accredited Laboratory :  OnProgress Accredited Laboratory :

1. SGS Indonesia 1. Labkesda – Payakumbuh, Pasuruan, Lumajang, Pekanbaru dll
2. BPLHD - DKI Jakarta 2. Sucofindo – Balikpapan, Tarakan
3. Sucofindo - Cirebon 3. BLH Kota – Tarakan, Mataram, dll
4. Unilab Perdana – Jakarta 4. dll
5. Pertamina EP – Mundu
6. Mbrio Lab – Bogor
 Non Accredited Laboratory :
7. BBLK – DKI Jakarta
1. Tirta Fresindo Jaya (Mayora Group)
8. Krakatau Steel (K3L) – Cilegon
2. CS2 Pola Sehat
9. Krakatau Tirta Industri – Cilegon
3. Denso Indonesia
10. PDAM – Banjarmasin
4. Wilmar Group (Duta Sugar Indonesia, Jawa Manis Refinery)
11. PDAM – Malang
5. Labkesda
12. Dinkes – Kota Solo
6. dll
13. etc

Spectroquant System
BENEFIT
1. Validitas Hasil
 Semua test kit sudah divalidasi menggunakan CRM yang tertelusur.
 Jaminan mutu tertelusur ke Certificate of Quality dan Lots Certificate.
2. Mudah
 Simpel secara prosedur dan preparasi.
 Tidak memerlukan banyak peralatan gelas.
3. After Sales
 Layanan kalibrasi dan pelatihan.
 Didukung oleh teknisi yang profesional dan bersertifikat.
4. Hemat
 Hemat waktu : sampel cepat dianalisa, mengurangi overtime.
 Hemat limbah : meminimalisasi terpapar bahan kimia dan mengurangi limbah.
CONCLUSION
Our Solution :
 Combination about confirmation with Regulation and
Quality of Spectroquant System can be solution for your
water analysis.
 Benefit of Spectroquant System will increase your
productivity in laboratory and absolutely will improve
your business.
Our contribute :
 We are excited to demonstrate our Spectroquant System
in your laboratory.
 Please contact us if any questions and quotes.

WHY YOU choose the
complicated analysis that
you needs more technical
procedures...
...than you do an easy

analysis with more simple
procedure??
Gunter decker
Technical manager for POU business
53 Spectroquant System, Solution for Your Water Analysis | 22.07.2019

Spekro

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Spekro

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

RELIABLE

The life science business of Merck operates

2 Quality of Water Analysis

3 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

ISO 17025 NATIONAL INTERNAL

5 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

6 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

• Revisi untuk mencakup pengujian, kalibrasi dan pengambilan

Standar yang lebih baru (update)

• Pendekatan proses sesuai dengan ISO 9001 (manajemen mutu),

• Menggabungkan penggunaan sistem komputer, catatan elektronik

• Babak baru memperkenalkan konsep pemikiran berbasis risiko

7 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

• Laboratorium harus menggunakan metode dan prosedur yang tepat

8 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

9 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

Pemilihan Metode Pengujian

Standar Sistem Manajemen Mutu

Penerapan Jaminan Mutu

10 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

1. Pemilihan Metode Pengujian

• Sesuai peraturan perundang-undangan atau baku mutu

• Divalidasi/diverifikasi dan didokumentasikan sebelum digunakan

• Dipelihara kemutakhirannya dan tersedia untuk personil yang tepat

• Kemudahan penerapan pengendalian mutu internal

• Fasilitas serta kondisi akomodasi dan lingkungan pengujian

• Sedapat mungkin menggunakan bahan kimia yang ramah lingkungan

11 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

2. Standar Sistem Manajemen Mutu

dan berkesesuaian dengan ISO 17025

laboratorium memahami dokumentasi mutu dan menerapkannya

12 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

• Penanganan dan pemeliharaan peralatan

• Kalibrasi peralatan evaluasi

13 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

4. Bahan Kimia dan Bahan Habis Pakai

• Ketersediaan dan kemudahan mendapatkan bahan

• Sedapat mungkin menggunakan bahan kimia yang ramah lingkungan

• Kadaluarsa dan ketertelusuran

• Grade dan kualitas

• Penyimpanan dan penanganan bahan kimia

14 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

5. Kondisi Akomodasi dan Lingkungan Pengujian

• Ventilasi => Fume Hoods, Laminar Flow Cabinet

• Ketersediaan air (Air Bersih dan Air untuk pengujian)

• Meja kerja dan area kerja personil

15 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

• Pengoperasian peralatan laboratorium

• Pengembangan, modifikasi, validasi dan verifikasi metode

• Penandatanganan dan penerbitan laporan hasil pengujian

• Pelatihan kompetensi personel

16 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019

7. Penerapan Jaminan Mutu

• Pengendalian Dokumen dan Rekaman.

• Pengendalian mutu Internal

1. %RPD dan %Recovery

3. Linearitas Kurva Kalibrasi

4. Validasi dan verifikasi metode

5. Estimasi ketidakpastian pengujian

• Pengendalian mutu Eksternal

1. Uji Profisiensi oleh lembaga bersertifikasi ISO 17043

2. Uji banding antar laboratorium

Insitu Gravimetric Titration Spectrophotometer AAS/ICP

20 Reliable Water Analysis refer to ISO 17025-2017 | 19.08.2019