Megawati Kartika, Ssi, MBiomed

Kartikamega.lab@gmail.com

Pendidikan :
• Magister Biomedik Fak.
• Kedokteran UI th 2018
Pekerjaan :
• RSUD Koja Jakarta th 1994-sekarang
Organisasi :
• Wasekjen VII DPP PATELKI 2017-2021
( Dept. Standarisasi dan Sertifikasi )
 PEMANTAPAN MUTU PEMERIKSAAN
ANALISA GAS DARAH
DI LABORATORIUM MEDIK

Disampaikan dalam :
Webinar Analisa Gas Darah
Sabtu, 9 Januari 2021

Megawati Kartika, SSi, MBiomed

 OVER VIEW
• Mutu
• Penjaminan Mutu
• Penjaminan Mutu AGD
 Mutu

1900-1993 1926-2001
 Kualitas atau Mutu
• Keseluruhan ciri atau karakteristik produk atau
jasa dalam tujuannya untuk memenuhi
persyaratan, kebutuhan dan harapan pelanggan
yang telah ditentukan (Gasperz, 2006)
➔Nilai atau derajat yang telah di tetapkan /
distandarkan
Total Quality Management (TQM) meliputi :
- Inspection
- Quality Assurance(QA)/Jaminan Mutu
- Quality Control(QC)/Pengendalian mutu
 Penjaminan Mutu

Quality Assurance (QA)/Penjaminan mutu (WHO) :

Keseluruhan proses sehingga terjaminnya kualitas
hasil laboratorium
TEPAT HASIL TEPAT
WAKTU

TEPAT
HARGA QA TEPAT
SPESIMEN

INTERPRETA TEPAT
SI PASIEN
Quality Control (QC)/Pengendalian mutu lab
Medik :
Pengawasan sistematis periodik terhadap : alat,
bahan, metode, SDM, proses, dan reagen
Fungsi : mengawasi, mendeteksi persoalan dan
membuat koreksi sebelum hasil dikeluarkan
 QA – QC
• QA memastikan Anda melakukan hal
yang benar.
• QC memastikan hasil = harapkan
• QA berfokus pada pencegahan
sementara QC berfokus pada
pengidentifikasian
• QA dan QC adalah bagian dari
Manajemen Mutu laboratorium medik
• QC : aktifitas internal → akurasi tes diagnostik
• QA : aktifitas eksternal → manfaat bagi pasien
TANGGUNG JAWAB

LEMBAGA
PEMERINTAH
 QUALITY
IQC

EQC
QA
Verif/
valid
 IQC
• Rangkaian prosedur yang dilakukan oleh staf untuk
memastikan kualitas hasil pemeriksaan
• Keseluruhan proses diawali dengan pengumpulan spesimen
hingga laporan akhir
Kontrol
Instrumen Reagen
Pra analitik
Analitik
Pasca Analitik

Personal

Kontrol
Dokumen
Tindakan
Perbaikan
 EQC

Report Laboratorium

Metode

Tes
Pengiriman
Hasil Uji EQC Registrasi
Alat

Reagensia

Pengujian Sampel
Penjaminan Mutu AGD
Kesalahan Medis
 SEJARAH PENGUKURAN
AGD

Elektrode kaca, 1925

ASTRUP & S. Andersen,
1952 Pengukuran PCO2
akibat epidemi poli di
Copenhagen dan US

Penemuan Clark 1962,

Elektroda Oksigen
Alat AGD Modern
 ELEKTRODE
A. pH (Sanz Electrode)
B. pCO2 (Severeinghaus Electrode)
C. PO2 (Clark Electrode)
PRINSIP KERJA BLOOD GAS ANALYZER

Gas sampel yang diambil melalui probe akan

masuk ke setiap sampel sel secara bergiliran
dimana gas sampel akan dibandingkan dengan
gas standar melalui pemancaran system infra red
dimana akan menghasilkan perbedaan panjang
gelombang yang akan dikonversi receiver
menjadi signal analog
 AGD
• Analisis Gas Darah/ Arterial Blood Gas Analysis
(ABG), adalah tes yang mengukur jumlah
oksigen (O2) dan karbon dioksida (CO2) dalam
darah, serta keasaman (pH) darah.
• Berasal dari arteri radial, brachial, femoral
• Syringe AGD
Sudut pengambilan : (Radial:30⁰-45⁰,
Brachial:45⁰-60⁰, Femoral: 60⁰-90⁰)
 AGD
• AGD → diagnostik klinik (IGD & Ruang
intensif)
• pO2 (N : 80-100 mmHg)
• pCO2 (N: 35-45 mmHg)
• SaO2 ( >97% → Covid-19)
• pH(N; 7,35-7,45)
• HCO3/ Bicarbonat (22-26 mmol/L)
• Base Excess (BE) (-3 - +3 mmol/L)
KUALITAS HASIL

Pascaanalitik Praanalitik

Analitik

Pengujian Kompetensi Teknisi

 PRA ANALITIK

Test?
 ANALITIK
• Standar Prosedur Operasional (SPO)
• TLM yang Kompeten
• Proses Pengujian
• QC Reagensia (ED, Lot No)
• QC Peralatan atau Instrumen Kerja (maint,
Trouble Shooting,kalibrasi)
 PASCA ANALITIK
• PEMELIHARAAN DOKUMEN QC
✓ Semua hasil QC harus dicatat pada formulir QC yang
sesuai
✓ Tindakan korektif harus dicatat pada formulir ini.
✓ Catatan QC harus disimpan setidaknya 2 tahun
kecuali peralatan, yang harus disimpan selama umur
instrumen
 PASCA ANALITIK
• PEMELIHARAAN DOKUMEN HASIL PASIEN
✓ Hasil nilai kritis harus segera dilaporkan
✓ Dokumen hasil harus dalam pengawasan
✓ Tidak ada kesalahan administrasi.
✓ Dokumen hasil harus diberikan sesuai aturan hukum
✓ Semua catatan pasien harus disimpan min 2 tahun
 Penerapan Penjaminan Mutu

• Kesalahan Pra analitik

• Kalibrasi
• Pengendalian Mutu (QC)
 KESALAHAN PRA ANALITIK
1) Gelembung udara dalam sampel
2) Penundaan waktu pemeriksaan
3) Gumpalan/bekuan darah dalam sampel
4) Antikoagulan
 KALIBRASI
• Tujuan adalah memastikan konsistensi
• Bagaimana kalibrasi dilakukan pada analisis
gas darah?

Dengan memasukkan larutan atau gas

dengan nilai yang diketahui
(satu rendah dan satu tinggi) dan alat
kemudian mengkalibrasi ke nilai yang
diketahui ini
 KALIBRASI

GAS Standar NIST

pH pCO2 pO2
 Kalibrasi
• Melakukan dan mendokumentasikan prosedur
kalibrasi (atau memverifikasi kalibrasi)
setidaknya sekali setiap enam bulan;
• Menguji setidaknya satu sampel QC setiap
delapan jam pengujian dan termasuk
kalibrator atau kontrol di setiap proses kecuali
instrumen dikalibrasi atau dikalibrasi sendiri
setidaknya setiap 30 menit
 QC
• Kualitas Analitis
• Hasil yang salah bisa berakibat fatal! Oleh
karena itu, QC mutlak diperlukan dan harus
melakukan prakualifikasi instrumen untuk
memastikan kinerja yang tepat sebelum
sampel pasien dianalisis
 QC
• Uji satu sampel bahan kontrol setiap 8 jam
pengujian menggunakan kombinasi bahan
kontrol yang mencakup nilai rendah dan tinggi
pada setiap hari pengujian
 Kesalahan
• Sebelum analisis
Kesalahan non analitik
• Setelah analisis
Info hasil via alat komunikasi
• Selama analisis Kesalahan analitik
Kesalahan kinerja elektroda/teknisi
Gas darah harus diulang segera, sebaiknya
pada instrumen lain jika:
(1) tidak sesuai dengan gambaran pasien,
(2) tidak konsisten secara internal
(3) berada pada kisaran ekstrem yang diharapkan.
 Pmeliharaan Preventif
• Pemeliharaan dan pembersihan elektroda gas
darah yang tepat sangat penting.
• Sistem harus dijaga bebas dari kontaminan,
dan membran harus dijaga dengan hati-hati.
• Yang terpenting, teknisi harus mengetahui
dan mematuhi spesifikasi dan rekomendasi
pabrikan individu untuk setiap instrumen
tertentu
Kesimpulan

Pasien Benar

Specimen
Benar

Waktu Benar

Proses Benar

Hasil Benar
TERIMA KASIH