MAGNEHELIC (DIFFERENTIAL PRESSURE GAUGE)

Apa itu Magnehelic ?

Magnehelic adalah adalah sebuah alat untuk mengukur perbedaan tekanan pada sistem elektrikal
dan mekanikal seperti fan, blower, ruangan, ducting dan lain sebagainya. Di industri farmasi
magnehelic banyak digunakan untuk mengukur perbedaan tekanan antar ruangan di ruang
produksi. Selain di ruang produksi magnehelic juga dapat digunakan sebagai indikator awal pada
HEPA filter pada Weighingboot ataupun Samplinghood bekerja dengan baik. Pada
Weighingboot ataupun Samplinghood biasanya magnehelic diletakkan diantara HEPA Filter dan
Medium Filter. Tujuannya adalah mendapat gambaran kasar akan kebocoran ataupun
kemampatan HEPA. Nilai perbedaan tekanan dapat berbeda-beda namun biasanya jika
perbedaan tekanan HEPA di bawah 500 pa berarti terdapat kebocoran pada HEPA Filter ataupun
pada Ductingnya. Bila perbedaan tekanan HEPA Filter lebih dari 750 pa berarti HEPA Filter
sudah ngeblock ataupun mampat dipenuhi oleh debu ataupun partikel, sehingga harus diganti
yang baru.
Thursday, September 8, 2011

ALAT PENGATUR TEKANAN UDARA (Magnehelic®)/

Differential pressure gage
9:21 PM | Posted by andy wibowo |

Pada petunjuk CPOB 2009 Bab Bagunan dan Fasilitas, disebutkan bahwa untuk mencegah
kontamination silang (cross contamination) hendaklah diatur tekanan udara. Berapa syarat beda
tekanan ruangan dengan koridor?

Untuk kelas yang berbeda antar ruangan (misal Ruang I, dan Ruang II,
dimana RUang I kelas C, dan Ruang II kelas D, maka perbedaan tekanan
antara 10 – 15 Pascal. Sedangkan untuk kelas yang sama, hanya
menggunakan 4 Pascal. Namun karena alat pengukur tekanan adanya 5
Pascal, ya udahlah menggunakan 5 Pascal. Terkadang ada yang cari aman
parameternya 5 – 10 Pascal.

Alat pengatur tekanan udara sangat di butuhkan di dalam ruang produksi. Hal ini berkaitan
dengan kontrol perbedaan tekanan antara ruangan didalam ruang produksi dengan di koridor.
Lebih jauh lagi, alat ini digunakan untuk mengatur tekanan di ruang produksi, koridor, air lock,
dan diluar lingkungan ruang produksi. Tujuannya adalah menjaga proses produksi tetap dalam
konsistensi mutu yang berkualitas. Hal ini sangat penting karena apabila tekanan udara tidak
diatur, maka aliran udara dapat bergerak sekehendak hati sehingga partikel pun dapat masuk
ruang keruang produksi atau keluar ruang dari ruang produksi. Misalnya saja, saat proses mixing
diruang produksi. apabila tekanan udara tidak di kontrol, maka partikel dari bahan awal akan
keluar ke koridor. Tidak sampai situ saja, partikel di koridor dapat masuk ke ruangan produksi
lainnya seperti ruang filling, coating bahkan ruang produksi jenis obat yang berbeda. Dengan
demikian, maka tekanan udara perlu diperhatikan sehingga aliran udara dapat dikontrol karena
udara mengalir dari tekanan yang lebih tinggi ke rendah.
 

Tapi kan klo orang yang keluar dari ruang produksi juga membawa partikel ke koridor?? Untuk
itulah terkadang PIC/S menyarankan disetiap ruangan harus ganti pakaian.

Untuk Ruang Produksi yang memproduksi sediaan padat, tekanan didalam ruangan di setting
lebih rendah daripada di koridor. Jadi, misalkan ruang produksi positif dua, maka koridor
haruslah positif tiga. Hal ini dimaksudkan agar debu – debu yang berterbangan di ruang produksi
akibat partikel – partikel dari bahan baku tidak keluar koridor dan mencemari ruangan produksi
lainnya. Jenis sistem perbedaan tekanan ini disebut “clean Coridor”

Untuk Ruang produksi yang

memproduksi sediaan cair/liquid, tekanan di dalam ruangan di setting lebih tinggi daripada di
koridor (gambar B).Hal ini dimaksudkan agar debu – debu dari koridor tidak bercampur /masuk
ke dalam cairan produksi. jangan sampe ada sesuatu yang tak larut di sedian liquid yang jernih…
hehehe. Sistem perbedaan ini disebut “Dirty Coridor”

Lalu untuk produk yang betalaktam/cepalosporin? produk ini dapat menimbulkan toksik apabila
terhirup sehingga jangan sampai terjadi kebocoran dimana debu betalaktam keluar ke koridor
bahkan sampai keluar bangunan. Untuk itu, selain bangunan yang dibuat adalah bagunan
tersendiri atau  sistem penyaringan yang berbeda dengan ruangan lainnya, maka tekanan diatur
agar apabila terjadi kebocoran, partikel betalaktam tidak keluar, sehingga ruang produksi harus
dibuat lebih negatif daripada ruangan koridor maupun lainnya.

lantas, apabila sediaan betalaktam itu dalam bentuk liquid??\

 
Sedian beta-laktam dalam bentuk liquid diharapkan bebas partikel yang berasal dari
koridor,namun partikel dari ruang produksi tidak boleh punya peluang untuk keluar dari koridor

maka tidak bisa kita menggunakan sistem dirty coridor maupun clean coridor. Maka dikenallah
“air lock”. Dengan dikenalnya air lock ini maka udara akan terkurung dalam suatu ruangan, dan
diruangan yang mengunci udara tersebut telah ada penghisap udara yang memiliki saringan
sehingga udara yang dihisap dan di bawa keluar gedung telah bersih/bebas partikel berbahaya
maupun partikel ukuran tertentu.

Perhatikan gambar, Baik

gambar A maupun gambar B mempunyai air lock. Dengan adanya air lock tersebut, baik udara
yang berasal dari ruang produksi (misal primary packaging dan filling) akan langsung masuk ke
dalam ruangan air lock (gambar A) dan udara di koridor akan masuk ke ruangan antara dulu
sebelum masuk ke air lock atau malah seperti gambar B. dengan sistem tersebut maka udara
yang dari koridor tidak akan mencemari sediaan cair, dan partikel betalaktam tidak akan keluar
ke koridor apabila terjadi kebocoran karena berada di air lock. Dalam air lock, penghisap udara
di tambahi filter HEPA dengan efisiensi minimal 99,5 % (class H12 EN1822) atau melalui suatu
sistem yang sesuai sebelum dilepaskan ke atmosfir.
 

Sebagai tambahan pengetahuan, ada beberapa macam jenis air lock.

a. Sink Air lock

b. Bubble Air lock

c. Combination Air Lock

d. Cascade air lock

Labels: profesi
Reactions: 
15 comments:

Anonymous said...

Pak/Mas/KAng...mau tanya kalo penempatan Magnehelic di ruangan

sebaiknya/seharusnya di posisi mana...

Thx
Yodi

May 31, 2012 at 12:28 AM

Itheng cemani said...

di luar dekat pintu masuk kang...

June 2, 2012 at 9:16 AM

Anonymous said...

kang tau cara menghitung udara yang masuk tiap jam nya ?

July 8, 2012 at 6:31 PM

Itheng cemani said...

coba tanya teman saya, adi yogatama di friend fb saya..dia pasti tahu atau bentar ya saya
tanyakan

July 10, 2012 at 6:03 AM

abar gunners said...

kang kalau buat memperbesar dan memperkecil pressur ruangan di unit gmn ?

December 28, 2012 at 6:23 AM

andy wibowo said...

 ya tinggal di banyakkan zat alir udara masuk, dan memperkecil udara keluar..udah, jadi
memperbesar tekanan ruangan..begitu pula sebaliknya..iya g mas bro>??

December 29, 2012 at 10:41 PM

Anonymous said...

Kalo analisa resiko untuk penempatan magnehelic di tiap ruangan gimana caranya kang?

February 20, 2013 at 11:19 PM

abar said...

mau tanya perbedaan pngukuran tekanan antar ruang dengan pengukuran dari 0
(atmosfir ) it gmana iya?

March 31, 2013 at 8:55 PM

Anonymous said...

kang, boleh tau sumber terkait tentang clean and dirty corridor ngga? makasih

July 15, 2013 at 1:19 AM

Anonymous said...

kang, pembahasan diatas literaturnya apa ya? boleh dishare kah?

July 15, 2013 at 1:58 AM

Anwar Tanuwijaya said...

Kang ada link friends yg bisa instalasi Magnehelic pressure ga untuk tingkat
pemasangannya pada area pabrik customer kami, mungkin bakal jd berkelaanjutan order
kedepannya, mohon bantuannya, bisa infokan ke saya di no tlp 087884728442 atau email
saya anwar.tanuwijaya@yahoo.com. terima kasih dan ditunggu kabar baiknya kang.

June 19, 2014 at 8:44 AM

hari rahardja said...

 Kang iteng barusan saya mensetting presure air menggunakan pac sesuai model air lock
cascade.. tp sepertibya ada komplein di noise karena ketidak cukupan ruang pac saya
letakkan di area dalam masing-masing kalau tau dr awal saya pasti sudah call mas iteng..
ada advise praktis gak bang untuk solusi ini.. terimakasih

December 30, 2014 at 6:36 PM

Unknown said...

Pa mau tny kl proses balancing d magnehelic smp mentok 60 pascdl hmpr semua
ruang..apa ini diperluksn?dan akibat itu ada bbrp plafon copot..mhn tanggapanya.tk

September 23, 2016 at 12:47 AM

Teknik ME said...

Pa mau tny kl proses balancing d magnehelic smp mentok 60 pascdl hmpr semua
ruang..apa ini diperluksn?dan akibat itu ada bbrp plafon copot..mhn tanggapanya.tk

September 23, 2016 at 12:48 AM

Edo said...

Kebanyakan hanya mensyaratkan perbedaan tekanan 10 pascal antar ruangan,

tidak sampai 60 pascal pak

February 21, 2017 at 12:14 AM