Uji Endotoksin
Uji Endotoksin
Prinsip Uji memanfaatkan respon imun dari Limulus polyphemus terhadap bakteri gram negatif yang akan membentuk gumpalan
seperti gel
Metode :
Prinsip Dapat mendeteksi endotoksin berdasarkan pereaksi LAL yang bereaksi dengan endotoksin
Interpretasi kadar endotoksin kurang dari nilai yang tertera pada monografi
2. Fotometrik
Prinsip mendeteksi endotoksin dengan menggunakan peningkatan kekeruhan karena reaksi LAL dan endotoksin
Interpretasi sediaan uji memenuhi syarat jika rata-rata kadar endotoksin dari replikasi larutan A, setelah koreksi pengenceran dan
kadar, lebih kecil dari batas endotoksin produk
Cara Kerja Secara Umum
Penyiapan Larutan Induk Baku Pembanding dan Larutan Baku Pembanding Endotoksin
Uji Persiapam
- Siapkan larutan uji dg melarutkan/mengencerkan obat,/mengekstraksi alat Kesehatan dg air pereaksi LAL
INTERPRETASI : Bahan memenuhi syarat jika kadar endotoksin kurang dari nilai yang dinyatakan pada masing masing etiket
Cara Kerja Metode Fotometrik
- Dengan menggunakan larutan endotoksin baku, siapkan minimal 3 kadar endotoksin untuk membuat kurva baku.
- Nilai absolut dari koefisien korelasi, │r│, harus lebih besar atau sama dengan 0,980 untuk rentang kadar endotoksin
sebagaimana ditetapkan oleh produsen pereaksi LAL.