LATIHAN 4

1. Syarat yang harus dipenuhi untuk rancangan studi eksperimental yaitu:

A. Ada perlakuan (treatment) C. A) dan B) benar
B. Ada randomisasi D. A) dan B) salah

2. Karakteristik studi kuasi-eksperimental yaitu:

A. Ada perlakuan tanpa randomisasi
B. Ada randomisasi tanpa perlakuan
C. Ada perlakuan dan randomisasi
D. Tidak ada perlakuan dan randomisasi

3. Pada fase preklinik untuk penelitian suatu obat baru, subjek / objek
percobaannya adalah:
A. Hewan percobaan C. A) dan B) benar
B. Sukarelawan sehat D. A) dan B) salah

4. Dalam uji klinik, indikasi dan dosis obat mulai diteliti pada:
A. Uji fase I C. Uji fase III
B. Uji fase II D. Uji fase IV

5. Dalam uji klinik, aspek keamanan penggunaan obat jangka panjang

mulai diteliti pada:
A. Uji fase I C. Uji fase III
B. Uji fase II D. Uji fase IV

6. Yang tergolong dalam randomized controlled study adalah:

A. Uji fase I dan II C. Uji fase I dan III
B. Uji fase II dan III D. Semuanya benar

7. Ciri uji pragmatis antara lain adalah:

A. Bertujuan untuk menguji efek pengobatan tertentu.
B. Yang diperhitungkan dalam analisis data hanya pasien yang
menggunakan obat dengan benar sesuai kelompok alokasinya
C. Merupakan uji bagi intention to treat
D. Terutama dianjurkan bagi uji klinik fase II
8. Informed consent adalah:
A. Persetujuan tertulis responden untuk menjadi peserta
penelitian setelah memperoleh informasi cukup mengenai
penelitian tersebut
B. Pernyataan tertulis peneliti untuk tidak melakukan tindakan
yang merugikan responden dalam penelitian
C. Pernyataan tertulis petugas pengumpulan data untuk tidak
menggunakan data responden selain untuk kebutuhan
penelitian
D. Semuanya benar

9. Informed consent diperlukan untuk:

A. Hanya kelompok studi pada rancangan studi eksperimental
B. Hanya pada rancangan studi eksperimental
C. Hanya pada rancangan studi yang menggunakan data primer
D. Diperlukan bagi setiap penelitian yang menggunakan subjek
manusia sebagai anggota sampelnya

10. Uji klinik dengan baik pasien maupun dokter tidak mengetahui
pengobatan yang dijalani pasien adalah:
A. Uji terbuka C. Uji tersamar-ganda
B. Uji tersamar-tunggal D. Semuanya salah

11. Pada uji klinik, rancangan studi dengan setiap anggota sampel
mendapatkan obat baru, namun juga mendapatkan obat lama / obat
standar / plasebo dinamakan:
A. Rancangan paralel C. Keduanya benar
B. Rancangan silang D. Keduanya salah