Anda di halaman 1dari 18

BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6

PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0


Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 1 dari 18

CHECK LIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM MANAJEMEN MUTU (SMM)

NO. KLAUSUL URAIAN ADA TDK KETERANGAN


ADA

1 1 Ruang Lingkup
Standar ini menetapkan persyaratan
sistem manajemen mutu, bila suatu
organisasi :
a. Konsisten dalam menyediakan
produk dan jasa yang
memenuhi persyaratan
pelanggan dan peraturan
perundang-undangan
b. Meningkatkan sistem dan
memastikan kesesuaian
terhadap persyaratan
pelanggan dan peraturan
perundang-undangan

2 2 Acuan Normatif
Secara normative dirujuk dalam
dokumen ini dan diperlukan untuk
penerapannya

3 3 Istilah dan Defisi


Untuk tujuan dokumen ini, istilah dan
defisi pada SNI ISO 9000 : 2015
berlaku

4 4 Konteks organisasi Hanya judul

5 4.1 Organisasi harus memantau dan


meninjau informasi tentang isu
eksternal dan internal

6 4.2 Pemahaman kebutuhan dan harapan


pihak berkepentingan
Organisasi harus menentukan :
a. Pihak berkepentingan yang
relevan dengan sistem
manajemen mutu
b. Persyaratan dari pihak
berkepentingan yang relevan
dengan sistem manajemen
mutu

7 4.3 Penentuang Lingkup Sistem

1
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 2 dari 18

Manajemen Mutu
Dalam menentukan lingkup tersebut
organisasi harus mempertimbangkan :
a. Isu eksternal dan internal yang
dipacu pada 4.1
b. Persyaratan pihak
berkepentingan yang relevan
yang diacu pada 4.2
c. Produk dan jasa organisasi

8 4.4 Sistem manajemen mutu dan Hanya Judul


prosesnya

9 4.4.1 Organisasi harus menentukan proses


yang diperlukan bagi sistem
manajemen mutu dan penerapannya
diseluruh organisasi dan harus :
a. Menerapan masukan yang
diperlukan
b. Menentukan urutan dan
interaksi proses
c. Menerapkan dan
menentapkan kriteria
d. Menerapkan sumberdaya
yang diperlukan dan
memastikan ketersediaan
e. Menerapkan tanggung jawab
dan wewenang untuk proses
tersebut
f. Mengatisipasi risiko dan
peluang sesuai persyaratan
6.1
g. Mengevaluasi proses dan
menerapkan setiap perubahan
proses yang diperlukan
h. Meningkatkan proses dan
sistem manajemen mutu

10 4.4.2 Organisasi harus :


a. Memelihara informasi
terdokumentasi untuk
mendukung operasi dalam
prosesnya
b. Menyimpan informasi
terdokumentasi untuk
meyakinkan bahwa proses
yang dilakukan sesuai rencana

11 5 Kepemimpinan Hanya judul

2
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 3 dari 18

12 5.1 Kepemimpinan dan komitmen Hanya Judul

13 5.1.1 Umum
Manajemen puncak harus
meperlihatkan kepemimpinan dan
komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan :
a. Mengambil tanggungjawab
atas keefektifan sistem
manajemen mutu
b. Memastikan kebijakan dan
sasran mutu
c. Memastikan integrasi
persyaratan
d. Mempromosikan keperdulian
pada pendekatan proses dan
pemikiran berbasis resiko
e. Memastikan SDA yang
diperlukan
f. Mengkomunikasikan
pentingnya manajemen mutu
g. Memastikan sistem
manajemen mutu mencapai
hasil yang diharapkan
h. Melibatkan, mengarahkan, dan
mendukung personel untuk
berkontribusi pada keefektifan
sistem manajem mutu
i. Mempromosikan peningkatan
j. Mendukung peran manajemen
yang relevan

14 5.1.2 Fokus pada pelanggan


Manajemen puncak harus
menunjukan kepemimpinan dan
komitmen untuk fokus pada
pelanggan dengan memastikan
bahwa:
a. Persyaratan pelanggan dan
peraturan perundang
undangan ditentukan,
dipahami dan dipatuhi secara
konsisten
b. Risiko dan peluang yang
berpengaruh pada kesesuain
terhadap barang dan jasa
c. Fokus pada peningkatan
kepuasan pelanggan
dipertahankan

3
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 4 dari 18

15 5.2 Kebijakan Hanya Judul

16 5.2.1 Penerapan kebijakan mutu


Manajemen puncak harus
menetapkan, menerapkan dan
memelihara kebijakan mutu yang :
a. Sesuai dengan tujuan konteks
b. Menyediakan kerangka kerja
c. Mencangkup komitmen untuk
memenuhi persyaratan yang
berlaku
d. Mancangkup komitmen untuk
peningkatan bekelanjutan dari
sistem manajemen mutu

17 5.2.2 Kebijakan mutu harus :


a. Tersedia dan dipelihara
sebagai informasi
terdokumentasi
b. Dikomunikasikan, dimengerti
dan diterapkan dalam
organisasi
c. Tersedia untuk
pihakberkepentingan yang
relevan jika perlu

18 5.3 Peran, tanggung jawab dan


wewenang organisasi
Manajemen puncak harus
menunjukan tanggung jawab dan
wewenang untuk :
a. Memastikan sistem
manajemen mutu memenuhi
persyaratan standar ini
b. Mamastikan proses
menghasilkan keluaran yang
dimaksud
c. Melaporkan kinerja sistem
manajemen mutu dan peluang
peningkatan ( Lihat 10.1)
khusus nya pada manajemen
puncak
d. Memastikan promosi untuk
fokus pada pelanggan
diseluruh organisasi
e. Memastikan keutuhan sistem
manajemen mutu dipelihara
apabila perubahan pada
sistem manajemen mutu

4
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 5 dari 18

direncanakan dan diterapkan

19 6 Perencanaan Hanya Judul

20 6.1 Tindakan mengantisipasi risiko dan Hanya judul


peluang

21 6.1.1 Organisasi harus mempertimbangkan


Isu yang dimaksud pad 4.1 dan
persyaratan yang dimaksud pada 4.2
dan menentukan risiko dan peluang
yang diperlukan peluang yang perlu di
antisipasi dengan maksud :
a. Memberikan kepastian bahwa
sistem manajemen mutu dapat
mencapai hasil yang di
inginkan
b. Meningkatkan pengaruh yang
di inginkan
c. Mencegah, atau mengurangi,
pengaruh yang tidak di
inginkan
d. Mencapai peningkatan

22 6.1.2 Organisasi harus merencanakan:


a. Tindakan mengantisipasi risiko
dan peluang
b. Cara untuk:
1. Mengintegrasikan dan
menerapkan tindakan pada
proses sistem manajemen
mutu ( Lihat 4.4)
2. Mangevaluasi keefektifan
dari tindakan tersebut

23 6.2 Sasaran mutu dan perencanan untuk Hanya judul


mencapai sasaran

24 6.2.1 Sasaran mutu harus :


a. Konsisten dengan kebijakan
mutu
b. Terukur
c. Memperhitungkan persyaratan
yang berlaku
d. Relevan terhadap kesesuaian
produk dan jasa untuk
meningkatkan kepuasan
pelanggan
e. Dipantau

5
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 6 dari 18

f. Dikomunikasikan
g. Dimuntakhirkan seperlunya

25 6.2.2 Organisasi harus menerapkan :


a. Apa yang akan di kerjakan
b. Apa sumber daya yang
diperlukan
c. Siapa yang bertanggung
jawab
d. Kapan akan selesai
e. Bagaimana hasil akan
dievaluasi

26 6.3 Perencanaan perubahan


Perubahan harus di lakukan secara
terencana (Lihat 4.4)
Organisasi harus
mempertimbangkang:
a. Tujuan dari perubahan dan
konsekuensi potensialnya
b. Keutuhan dari sistem
manajemen mutu
c. Ketersediaan SDA
d. Alokasi atau realokasi
tanggung jawab dan
wewenang

27 7 Dukungan Hanya judul

28 7.1 Sumber daya Hanya Judul

29 7.1.1 Umum
Organisasi harus
mempertimbangkan :
a. Kemampuan dari, dan kendala
pada, SDA internal saat ini
b. Keperluan apa yang akan
diperoleh dari penyedia
eksternal

30 7.1.2 Personel
Organisasi harus menentukan dan
menyediakan personel yang
diperlukan untuk penerapan sistem
manajemen mutu yang efektif

31 7.1.3 Insfrastruktur

6
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 7 dari 18

Organisasi harus menentukan,


menyediakan dan memelihara
infrastruktur untuk operasi dari proses
untuk mencapai kesesuaian produk
dan jasa

32 7.1.4 Lingkungan untuk operasi proses


Organisasi harus menentukan,
menyediakan dan memelihara
lingkungan yang diperlukan untuk
operasi dari proses untuk mencapai
kesesuaian produk dan jasa

33 7.1.5 Pemantauan dan pengukuran SDA Hanya judul

34 7.1.5.1 Umum
Organisasi harus memastikan sumber
daya nyang disediakan :
a. Sesuai dengan kegiatan untuk
jenis pemantauan dan
pengukuran yang spesifik
yang sedang dilakukan
b. Dipelihara untuk memastikan
kesesuaian terhadap
pemenuhan tujuannya
berlanjut

35 7.1.5.2 Peralatan pengukuran harus:


a. Dikalibrasi atau di verifikasi
b. Identifikasi
c. Dijaga dari penyetelan

36 7.1.6 Pengetahuan organisasi


Organisasi harus mempertimbangkan
pengetahuan saat ini dan menentukan
bagaimana untuk menentukan
bagaimana untuk memperoleh atau
mengakses pengetahuan tambahan
yang dibutuhkan dan perlu di
mutakhirkan

37 7.2 Kompetensi
Organisasi harus
a. menentukan
b. mamastikan
c. mengambil tindakan
d. menyimpan

7
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 8 dari 18

kompetensi yang cukup bagi personel

38 7.3 Kepedulian
Dibawah kendali organisasi peduli
terhadap:
a. kebijakan mutu
b. sasaran mutu yang relevan
c. kontribusi terhadap keefektifan
d. implikasinya bila tidak
mentaati persyaratan

39 7.4 Komunikasi
Organisasi harus menetukan
komunikasi yang relvan dengan
sistem manajemn mutu termasuk :
a. pada apa yang akan
dikomunikasikan
b. kapan berkomunikasi
c. dengan siapa berkomunikasi
d. bagaimana berkomunikasi
e. siapa yang berkomunikasi

40 7.5 Informasi Terdokumentasi Hanya Judul

41 7.5.1 Umum
SMM mencangkup:
a. Informasi terdokumentasi yang
diperlukan oleh standar
b. Informasi terdumentasi yang di
perlukan oleh organisasi
keefektifan SMM

42 7.5.2 Pembuatan dan pemuntakhiran


Harus memastikan kesesuaian :
a. Identifikasi dan deskripsi
b. Format dan media
c. Tinjauan dan persetujuan
untuk kecukupan dan
kesesuaian

43 7.5.3 Pengendalian informasi ter Hanya judul


dokumentasi

44 7.5.3.1 Informasi terdokumentasi harus


dikendalikan untuk mamastikan:
a. Ketersediaan dan kesesuaian

8
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 9 dari 18

untuk digunakan
b. Dilindungi secara cukup

45 7.5.3.2 Untuk mengendalikan informasi


terdokumentasi organisasi harus
mengantisipasi kegiatan berikut jika
berlaku:
a. Distribusi, akses, pengambilan
dan penggunaan
b. Penyimpanan dan
pemeliharaan
c. Pengendalian dan perubahan
d. Masa simpan dan
pemusnahan

46 8 Operasi Hanya Judul

47 8.1 Persencanaan dan pengendalian


operasi
Organisasi harus merencanakan dan
menerapkan tindakan yang diperlukan
dalam klausuil 6.1 (Lihat 4.4) dengan:
a. Menentukan persyaratan bagi
produk dan jasa
b. Menetapkan kriteria untuk
1. Proses
2. Keberterimanaan produk
dan jasa
c. Menentukan SDA yang
diperlukan
d. Menerapkan kendali
e. Menentukan, memelihara dan
menyimpan informasi
terdokumentasi sejauh yang
diperlukan
1. Agar ada keyakinan
2. Untuk memperagakan
kesesuaian

48 8.2 Persyaratan produk dan jasa Hanya judul

49 8.2.1 Komunikasi pelanggan


Komunikasi pelanggan harus
mencangkup:
a. Penyediaan informasi
b. Penanganan bertanya
c. Memperoleh umpan balik
pelanggan
d. Penanganan atau

9
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 10 dari 18

pengendalian kepemilikan
pelanggan
e. Penetapan persyaratan
spesifik

50 8.2.2 Penentuan persyaratan produk dan


jasa
Persyaratan produk dan jasa yang di
tawarkan harus memastikan bahwa:
a. Persyaratan produk dan jasa
di tetapkan termasuk :
1. Persyaratan perundang-
undangan apapun
2. Persyaratan lain yang
dianggap perlu
b. Organisasi dapan memenihi
klaim produk dan jasa yang di
tawarkan

51 8.2.3 Tinjauan persyaratan produk dan jasa Hanya Judul

52 8.2.3.1 Organisasi harus melakkukan tinjauan


sebelum menyatakan akan memasok
produk dan jasa para pelanggan
termasuk:
a. Persyaratan yang di tentukan
oleh pelanggan
b. Persyaratan yang tidak di
nyatakan oleh pelanggan
c. Persyaratan yang di tentukan
oleh organisasi
d. Persyaratan peraturan
perundang-undangan produk
dan jasa
e. Persyaratan kontrak atau
permintaan berbeda dengan
yang telah di nyatakan
sebelumnya

53 8.2.3.2 Oganisasi harus menyimpan informasi


terdokumentasi jika sesuai tentang:
a. Hasil tinjauan
b. Setiap persyaratan baru untuk
produk dan jasa

54 8.2.4 Perubahan persyaratan pada produk


dan jasa
Organisasi harus memastikan bahwa
informasi terdokumentasi yang

10
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 11 dari 18

relevan di ubah dan personel yang


terkait diberi tahu akan perubahan
persyaratan

55 8.3 Desain dan pengembangan produk Hanya judul


dan jasa

56 8.3.1 Umum
Organisasi harus menetapkan,
menerapkan dan memelihara proses
desain dan pengembangan yang
sesuai untuk memastikan penyediaan
produk dan jasa berikutnya

57 8.3.2 Perencanaan desain dan


pengembangan
Tahap dan kendali desain dan
pengembangan harus
mempertimbangkan:
a. Sifat
b. Tahapan proses yang
diperlukan
c. Keperluan kegiatan Verifikasi
dan validasi
d. Tanggung jawab dan
wewenang yang terlibat
e. SDA internal eksternal yang
diperlukan
f. Keperluan untuk
mengembalikan antar muka
antara personel yang terlibat
g. Keperluan untuk melibatkan
pelanggan
h. Persyaratan untuk
menyediakan produk dan jasa
berikutnya
i. Tingkat pengendalian yang
diharapkan dari proses desain
dan pengembangan oleh
pelanggan yang relevan
j. Informasi terdokumentasi
diperlukan untuk
memperagakan persyaratan

58 8.3.3 Masukan desain dan pengembangan


Persyaratan penting untuk jenis
produk dan jasa yang spesifik harus

11
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 12 dari 18

menentukan:
a. Persyaratan fungsional dan
kinerja
b. Informasi yang diperoleh dari
kegiatan desain
c. Persyaratan peraturan
perundang-undangan
d. Standar atau kode praktik
bahwa organisasi mempunyai
komitmen untuk menerapkan
e. Konsekuensi kegagalan
potensial akibat sifat produk
dan jasa

59 8.3.4 Pengendalian desain dan


pengembangan
Pengendalian proses desain dan
pengembangan untuk memastikan
proses bahwa :
a. Hasil yang di capai di tentukan
b. Tinjauan di lakukan untuk
mengevaliasi kemampuan dar
hasil desain
c. Kegiatam verifikasi dilakukan
untuk memastikan keluaran
desain
d. Kegiatan validasi dilakukan
untuk memastikan produk dan
jasa yang dihasilkan
memenuhu persyaratan dari
pemakaian ter tetu
e. Diambil tindakan yang
diperlukan pada masalah yang
di temukan selama kegiatan
tinjauan
f. Informasi terdokumentasi dari
kegiatan ini disimpan

60 8.3.5 Keluaran desain dan pengembanagan


Keluaran desain dan pengembangan
harus memastikan :
a. Memenuhi persyaratan
masukan
b. Cukup untuk proses
selanjutnya
c. Penyertaan pada persyaratan
pemantauan dan pengukuran
d. Menentukan karakteristik

12
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 13 dari 18

produk dan jasa yang penting

61 8.3.6 Perubahan desain dan


pengembangan
Organisasi harus mengimpan
informasi terdokumentasi tentang :
a. Perubahan desain dan
pengembangan
b. Hasil tinjauan
c. Otoritas pengembanga
d. Tindakan yang diambil untuk
mencegah dampak negative

62 8.4 Pengendalian proses, produk dan Hanya judul


jasa yang disediakan eksternal

63 8.4.1 Umum
Organisasi harus menentukan
pengendalian produk dan jasa yang
disediakan secara eksternal bila :
a. Produk dan jasa dari penyedia
eksternal
b. Produk dan jasa yang
disediakan langsung
c. Proses atau bagian proses
yang disediakan oleh penyedia
eksternal

64 8.4.2 Jenis dan jangkauan pengembalian


Organisasi harus :
a. Memastikan proses
b. Menentukan kembali
c. Mempertimbangkan
1. Dampak potensial
2. Keefektifan dari
pengendalian
d. Verifikasi atau kegiatan lain
yang diperlukan

65 8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal


Organisasi harus berkomunikasi
dengan penyedia eksternal tentang
persyaratan ini untuk :
a. Proses produk dan jasa yang
disediakan
b. Persetujuan dari
1. Produk dan jasa

13
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 14 dari 18

2. Metode proses dan


pelaratan
3. Pelepasan produk barang
dan jasa
c. Kopetensi yang termasuk
kualifikasi
d. interaksi penyedia
e. pengendalian dan
pemantauan
f. kegiatan verifikasi

66 8.5 Produksi dan penyediaan jasa Hanya judul

67 8.5.1 Pengendalian penydiaan produksi dan


jasa pencakup, jika sesuai :
a. ketersediakan informasi
terdokumentasi:
1. karakteristik
2. hasil yang dicapai
b. ketersediaan dan penggunaan
c. penerapan kegaiatan
pemantauan
d. pengukuran infrastruktur
e. menujuk personel yang
kompeten
f. validasi secara periodik
g. penerapan kegiatan untuk
mencegah kesalahan manusia
h. penerapan kegiatan pelepasan

68 8.5.2 Organisasi harus menggunakan cara,


mengindentifikasi serta mngendalikan
dengan proses yang sesuai

69 8.5.3 Properti milik pelanggan atau


penyedia eksternal
Organisasi harus memelihara,
mengidentifikasi dengan baik property
milik pelanggan

70 8.5.4 Preservasi
Organisasi harus menjaga keluaran
selama penyedia produksi dan jasa
untuk memastikan kesesuaian
terhadap persyaratan

71 8.5.5 Kegiatan pasca penyerahan


Organisasi harus
mempertimbangkan :

14
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 15 dari 18

a. persyaratan peraturan
perundang-undangan
b. potensial
c. sifat
d. persyaratan pelanggan
e. umpan balik pelanggan

72 8.5.6 Pengendalian perubahan


Organisasi harus menyimpan dan
meninjau infomasi untuk persediaan
produksi

73 8.6 Pelepasan produk dan jasa


Organiasi harus menerapkan
penganturan yang direncanakan pada
tahapan yang sesuai untuk
menverifikasi bahwa produk dan jasa
telah dipenuhi
Informasi terdokumentasi harus
mencakup:
a. bukti kesesuaian
b. ketelurusan pada otoritas
personel yang melepas

74 8.7 Pengendalian ketidak kesuaian Hanya judul


keluaran

75 8.7.1 Organisasi harus memastikan


keluaran yang tidak sesuaian untuk
mencegah pengunaan dan penyeraan
yang tidak termaksud
Organisasi harus sepakat terhadap
ketidak sesuaian dengan cara
berikut :
a. koreksi
b. pemisah
c. memberitahu pelanggan
d. memperoleh otoritasi

76 8.4.2 Organiasi harus menyimpan informasi


terdokumentasi yang:
a. menjelaskan ketidak
kesesuaian
b. menjelaskan tindakan yang
diambil
c. menjelaskan konsesi yang
didapat

15
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 16 dari 18

d. mengidentifikasi otoritas

77 9 Evaluasi kerja Hanya judul

78 9.1 Memantauan pengukuran analisis dan Hanya judul


evaluasi

79 9.1.1 Umum
Organiasasi harus menentukan:
a. apa yang diperlukan untuk
dipantau dan diukur
b. metode untuk pemantauan
c. waktu pemantauan
d. hasil pemantauan harus
dianalisis

80 9.1.2 Kepuasan pelanggan


Organisasi harus memantau presepsi
pelanggan pada tingkatan dimana
kebutuhan dan harapan telah
dipenuhi

81 9.1.3 Evaluasi dan analisis


Hasil analisis harus digunakan untuk
evaluasi :
a. kesesuaian terhadap
persyaratan
b. tingkat kepuasan pelanggan
c. kinerja dan keefektifan SMM
d. perencanaan ditetapkan efektif
e. keefektifan tindakan
f. kinerja penyedia eksternal
g. keperluan untuk peningkatan
pada SMM

82 9.2 Audit internal Hanya judul

83 9.2.1 Organisasi harus melaksanakan audit


internal, berikut SMM :
a. merencanakan , menetapkan,
menerapkan program audit
b. menentukan lingkup dan
kriteria audit
c. memilih auditor dan
melaksanakan audit
d. memastikan hasil audit
e. melakukan koreksi
f. menyimpan informasi

16
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 17 dari 18

terdokumentasi

84 9.3 Tinjauan manajemen Hanya judul

85 9.3.1 Umum
Manajemen puncak harus meninjau
SMM organisasi, pada waktu
terencana untuk memastikan
kesesuaian, kecukupan, keefektifan
dan diselaraskan dengan arah
stratejik organisasi

86 9.3.2 Masukan tinjauan manajemen


Tinjauan manajemen harus
direncanakan dan dilaksanakan
dengan mempertimbangkan:
a. status tindakan dari tinjauan
b. perubahan isu internal dan
eksternal
c. informasi kinerja
1. kepuasan pelanggan
2. sejauh mana SMM
terpenuhi
3. kinerja proses
4. ketidaksesuaian
5. pemantauan dan
pengukuran hasil
6. hasil audit
7. kinerja penyedia eksternal
d. kecukupan sumber daya
e. kefektifan tindakan yang
diambil
f. peluang peningkatan

87 9.3.3 Keluaran tinjauan manajemen


Meliputi keputusan dan tindakan
terkait dengan:
a. peluang peningkatan
b. keperluan perubahan
c. keputusan sumber daya

88 10 Peningkatan Hanya judul

89 10.1 Umum
Organisasi harus menentukan dan
memilih peluang, hal ini mencankup:

17
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 18 dari 18

a. meningkatkan produk dan jasa


b. memperbaiki atau mencegah
yang tidak diinginkan
c. meningkatakan kinerja dan
keefektifan

90 10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif Hanya judul

91 10.2.1 Bila ketidaksesuaian terjadi organisasi


harus:
a. beraksi
1. mengambil tindakan
2. sepakat dengan
konsekuensi
b. mengeveluasi
1. meninjau dan menganalisa
2. menentukan penyebab
3. menentukan kesamaan
c. menerapkan tindakan
d. meninjau keefektifan
e. memutarhirkan resiko
f. melakukan perubahan

92 10.2.2 Organisasi haru menyimpan informasi


sebagai bukti dari:
a. sifat ketidak sesuaian dan
tindakan
b. hasil dari setiap tindakan
korektif

93 10.3 Peningkatan berkelanjutan


Organisasi harus meningkatkan dan
mempertimbangkan hasil dari analisis
dan evaluasi

18

Anda mungkin juga menyukai