1 1 Ruang Lingkup
Standar ini menetapkan persyaratan
sistem manajemen mutu, bila suatu
organisasi :
a. Konsisten dalam menyediakan
produk dan jasa yang
memenuhi persyaratan
pelanggan dan peraturan
perundang-undangan
b. Meningkatkan sistem dan
memastikan kesesuaian
terhadap persyaratan
pelanggan dan peraturan
perundang-undangan
2 2 Acuan Normatif
Secara normative dirujuk dalam
dokumen ini dan diperlukan untuk
penerapannya
1
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 2 dari 18
Manajemen Mutu
Dalam menentukan lingkup tersebut
organisasi harus mempertimbangkan :
a. Isu eksternal dan internal yang
dipacu pada 4.1
b. Persyaratan pihak
berkepentingan yang relevan
yang diacu pada 4.2
c. Produk dan jasa organisasi
2
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 3 dari 18
13 5.1.1 Umum
Manajemen puncak harus
meperlihatkan kepemimpinan dan
komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan :
a. Mengambil tanggungjawab
atas keefektifan sistem
manajemen mutu
b. Memastikan kebijakan dan
sasran mutu
c. Memastikan integrasi
persyaratan
d. Mempromosikan keperdulian
pada pendekatan proses dan
pemikiran berbasis resiko
e. Memastikan SDA yang
diperlukan
f. Mengkomunikasikan
pentingnya manajemen mutu
g. Memastikan sistem
manajemen mutu mencapai
hasil yang diharapkan
h. Melibatkan, mengarahkan, dan
mendukung personel untuk
berkontribusi pada keefektifan
sistem manajem mutu
i. Mempromosikan peningkatan
j. Mendukung peran manajemen
yang relevan
3
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 4 dari 18
4
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 5 dari 18
5
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 6 dari 18
f. Dikomunikasikan
g. Dimuntakhirkan seperlunya
29 7.1.1 Umum
Organisasi harus
mempertimbangkan :
a. Kemampuan dari, dan kendala
pada, SDA internal saat ini
b. Keperluan apa yang akan
diperoleh dari penyedia
eksternal
30 7.1.2 Personel
Organisasi harus menentukan dan
menyediakan personel yang
diperlukan untuk penerapan sistem
manajemen mutu yang efektif
31 7.1.3 Insfrastruktur
6
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 7 dari 18
34 7.1.5.1 Umum
Organisasi harus memastikan sumber
daya nyang disediakan :
a. Sesuai dengan kegiatan untuk
jenis pemantauan dan
pengukuran yang spesifik
yang sedang dilakukan
b. Dipelihara untuk memastikan
kesesuaian terhadap
pemenuhan tujuannya
berlanjut
37 7.2 Kompetensi
Organisasi harus
a. menentukan
b. mamastikan
c. mengambil tindakan
d. menyimpan
7
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 8 dari 18
38 7.3 Kepedulian
Dibawah kendali organisasi peduli
terhadap:
a. kebijakan mutu
b. sasaran mutu yang relevan
c. kontribusi terhadap keefektifan
d. implikasinya bila tidak
mentaati persyaratan
39 7.4 Komunikasi
Organisasi harus menetukan
komunikasi yang relvan dengan
sistem manajemn mutu termasuk :
a. pada apa yang akan
dikomunikasikan
b. kapan berkomunikasi
c. dengan siapa berkomunikasi
d. bagaimana berkomunikasi
e. siapa yang berkomunikasi
41 7.5.1 Umum
SMM mencangkup:
a. Informasi terdokumentasi yang
diperlukan oleh standar
b. Informasi terdumentasi yang di
perlukan oleh organisasi
keefektifan SMM
8
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 9 dari 18
untuk digunakan
b. Dilindungi secara cukup
9
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 10 dari 18
pengendalian kepemilikan
pelanggan
e. Penetapan persyaratan
spesifik
10
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 11 dari 18
56 8.3.1 Umum
Organisasi harus menetapkan,
menerapkan dan memelihara proses
desain dan pengembangan yang
sesuai untuk memastikan penyediaan
produk dan jasa berikutnya
11
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 12 dari 18
menentukan:
a. Persyaratan fungsional dan
kinerja
b. Informasi yang diperoleh dari
kegiatan desain
c. Persyaratan peraturan
perundang-undangan
d. Standar atau kode praktik
bahwa organisasi mempunyai
komitmen untuk menerapkan
e. Konsekuensi kegagalan
potensial akibat sifat produk
dan jasa
12
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 13 dari 18
63 8.4.1 Umum
Organisasi harus menentukan
pengendalian produk dan jasa yang
disediakan secara eksternal bila :
a. Produk dan jasa dari penyedia
eksternal
b. Produk dan jasa yang
disediakan langsung
c. Proses atau bagian proses
yang disediakan oleh penyedia
eksternal
13
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 14 dari 18
70 8.5.4 Preservasi
Organisasi harus menjaga keluaran
selama penyedia produksi dan jasa
untuk memastikan kesesuaian
terhadap persyaratan
14
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 15 dari 18
a. persyaratan peraturan
perundang-undangan
b. potensial
c. sifat
d. persyaratan pelanggan
e. umpan balik pelanggan
15
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 16 dari 18
d. mengidentifikasi otoritas
79 9.1.1 Umum
Organiasasi harus menentukan:
a. apa yang diperlukan untuk
dipantau dan diukur
b. metode untuk pemantauan
c. waktu pemantauan
d. hasil pemantauan harus
dianalisis
16
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 17 dari 18
terdokumentasi
85 9.3.1 Umum
Manajemen puncak harus meninjau
SMM organisasi, pada waktu
terencana untuk memastikan
kesesuaian, kecukupan, keefektifan
dan diselaraskan dengan arah
stratejik organisasi
89 10.1 Umum
Organisasi harus menentukan dan
memilih peluang, hal ini mencankup:
17
BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL FM 417/KN 09 04/SNT 6
PUSAT SAINS DAN TEKNOLOGI NUKLIR TERAPAN No. Revisi/Terbitan : 1 / 0
Tgl.berlaku : 11-06-2019
CHECKLIST AUDIT KECUKUPAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM) Halaman 18 dari 18
18