-1020-
TABLET PIPERAZIN SITRAT
Piperazlne Citrate Tablet
Tablet Piperazin Sitrat mengandung Piperazin
Heksahidrat, C4H10N2.6H20, setara dengan tidak kurang
dari 93,0% dan tidak lebih dari 107,0% dari jumlah yang
tertera pada etiket.
Identifikasi
A. Sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang
200 mg piperazin sitrat, campur dengan 5 ml asarn
kiorida 3 N, saning. Pada filtrat, tambahkan 1 ml larutan
nafrium nitrit P (1 dalam 2) sambil diaduk. Dinginkan
dalam tangas es selama 15 menit, jika perlu aduk untuk
mempercepat penghabluran, saning melalui penyaring
kaca masir; cuci endapan dengan 10 ml air dingin,
keringkan pada suhu 1051; N, N'dinitrosopiperazin yang
diperoleh melebur path suhu antara 156° dan 160°.
B. Pada sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih
kurang 500 mg piperazin sitrat, tambahkan 10 ml air,
kocok, dan saning; filtrat menunjukkan reaksi Sitrat,
seperti tertera pada Ufi Identflkasi Urnurn <291>.
Disolusi <1231>
Media disolusi: 900 ml air
Alat tipe 2: 50 rpm.
Waktu: 45 menit
Prosedur Lakukan penetapan jumlah C4H10N2.6H20
yang terlarut seperti tertera pada Penetapan kadar, bila
perlu melakukan modifikasi.
Toleransi Dalain waktu 45 menit harus larut tidak
kurang dad 75% (Q) C411 10N2.61120 dad jumlah yang
tertera pada etiket.
Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.
Penetapan kadar Timbang dan serbukkan tidak kurang
dad 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk setara
dengan lebih kurang 200 mg piperazin sitrat, kocok
dengan 10 ml campuran warn klorida 3 N dan air (1:3)
selama 1 jam, sadng, cuci sisa dua kali, tiap kali dengan
10 ml air. Path kumpulan sad dan caftan cucian
tambahkan 75 ml trinitrofenol LP, dan lanjutkan
penetapan menunut cara Penetapan kadar seperti tertera
pada Sirup Piperazin Sitrat, mulai dad "aduk baik"
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.
PIRANTEL PAMOAT
Pyrantel Pamoate
H000 OH HO COOH
H H\ H
c2
N LC
Cyl H
(E)-1, 4,5, 6-tetrahidro-1-metil-2-[2-(2-tienhl)vinil]
pirirnidina 4,4 '-metilenbis[3-hidroksi-2-naftoat] (1:1)
[22204-24-6]
C11H14N2S . C23H 606 BM 594,68
Pirantel Pamoat mengandung tidak kurang dari 97,0%
dan tidak lebih dad 103,0% C341130N206S, dihitung
terhadap zat yang telah dikeringkan.
Pemerian Padatan; kuning hingga cokelat.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dan dalam
metanol; larut dalarn dimetil sulfoksida; sukan larut dalam
dimetil formamida.
Baku pembanding Asarn Parnoat BPFI; lakukan
pengeringan dalam hampa udana, path suhu 100° selama
3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wa4ah tertutup
rapat. Pirantel Parnoat BPFI;lakukan pengerin'gau dalam
hampa udara, pada suhu 60° selama 3 jam sebelum
digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat dan
terlindung cahaya.
Identifikasi
A. Spektrum serapan inframerah zat yang telah
dikeringkan dan didispersikan dalam kalium brornida F,
menunjukkan maksimum hanya pada bilangan
gelombang yang sama seperti pada Pirantel Parnoat
BPFI.
B. Spektrum serapan ultraviolet larutan dalam metanol P
(16 gg per ml), menunjukkan maksimuxn dan minimum
pada panjang gelombang yang sama seperti pada Pirantel
Parnoat BPFI.
C. Waktu retensi puncak utama kromatogram Larutan
uji sesuai dengan Larutan baku seperti diperoleh pada
Penetapan kadar.
Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dad 2,0%;
lakukan pengeringan dalam hampa udana pada suhu 60°
selama 3 jam.
Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,5%; lakukan
penetapan menggunakan 1,33 g zat.
Logam berat <371>Metode III Tidak lebih dad 50 bpj.
Besi <331> Tidak lebih dari 75 bpj; lakukan penetapan
menggunakan sisa dad uji Sisa pern{/aran, tambahkan
campuran warn kiorida P-warn nitrat P (3:2)dan uapkan
di atas tangas uap hingga kering. Larutkan sisa dalam
2 ml warn kiorida P dengan pemanasan hati-hati.
Tambahkan 18 ml warn kiorida P, encerkan dengan air
hingga 50 ml. Encerkan 5,0 ml lanutan dengan air hingga
47 ml.
Senyawa sejenis
A. Lakukan penetapan dengan cara Krornatografi
kertas seperti tertera pada Krornatografi <931>.