- 966 -
larutan yang mengandung 200 mg zat per 10 ml dalam
asam klorida 0,1 N.
Air <1031> Metode I Tidak lebih dari 1,0%.
Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,1%.
Klorida <361> Tidak lebih dari 0,02%; lakukan
penetapan menggunakan 700 mg zat dan bandingkan
kekeruhan dengan 0,20 ml asam klorida 0,020 N.
Morfmn Larutkan 100 mg zat dalam 10 ml asam kiorida
0,1 N. Pada 1,0 ml lanitan mi tambahkan 5,0 ml pereaksi
besi(III) sianida encer yang dibuat sebagai berikut:
larutkan 500 mg kaliurn besi(III) sianida P dalam 50 ml
air, tambahkan 0,50 ml besi(III) kiorida LP, encerkan
5,0 ml larutan mi secukupnya hingga 25,0 ml): tidak
boleh terjadi warna biru atau hijau tua dalam waktu
1 menit.
Cemaran umum <481>
Larutan uji Gunakan pelarut kioroform P.
Larutan baku Gunakan pelarut kloroform P.
Fase gerak Campuran etil asetat P-eter P (80:20).
Penampak bercak Gunakan teknik penampak bercak
nomor 17; amati lempeng dengan segera.
Batas Jumlah intensitas semua bercak lain Larutan uji
tidak lebih dari 1,0%.
Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 1,5 g
zat, larutkan dalam 25 ml asam asetat glasial P,
tambahkan 25 ml dioksan P. Titrasi dengan asam
perkloral 0,1 N LV, menggunakan indikator 5 tetes kristal
violet LP hingga terjadi wama biru. Lakukan penetapan
blangko.
Tiap ml asam perklorat 0,1 N
setara dengan 41,34 mg C22H23N0 7
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik.
OFLOKSASIN
Ofloxacin
H,C ) 1)1'
OCH,
Asam (h)-9-fluoro-2,3-dihidro-3-meti1-J0-(4-metjl-1
piperazinil)-7-okso-7H-pirido [1,2,3-de]-1,4-
benzoksasin-6- karboksilat [82419-36-1].
C18H20FN304 BM 361,38
Ofloksasin mengandung tidak kurang dari 98,5% dan
tidak Iebih dari 101,5% C1 8H2 0FN304, dihitung terhadap
zat yang telah dikeningkan.
Pemerian Hablur atau serbuk hablur; putih kekuningan
pucat sampai putih kekuningan terang.
Kelarutan Sukar larut dalam etanol, dalam metanol, dan
dalam air; agak sukar larut dalam kloroform.
Baku pembanding Ofloksasin BPFI, tidak boleh
dikeringkan, simpan dalam wadah tertutup rapat dan
terlindung cahaya. Senyawa Sejenis A Oflokain BPFI.
Identifikasi
A. Spektrum serapan inframerah zat yang telah
dikeringkan dan didispersikan dalam kalium bromida P
menunjukkan maksimum hanya pada bilangan
gelombang yang sama seperti pada Oflok.sasin BPFL
B. Spektrum serapan ultraviolet larutan 6,7 tg per ml
dalam asam klorida 0,1 N, menunjukan maksimum dan
minimum pada panjang gelombang ya1g-srna seperti
pada Ofloksasin BPFI.
Rotasi jenis <1081> Antara +10 dan 10; lakukan
penetapan menggunakan larutan 10 mg per ml dalam
kioroform P.
Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 0,2%;
lakukan pengeningan pada suhu 1050 selania 4 jam.
Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,1%.
Arsen <321> Metode II Tidak lebih dari 1 bpj.
Logam berat <371> Metode III Tidak lebih dari 10 bpj.
Senyawa sejenis Masing-masing cemaran tidak iebih dan
0,3%; dan jumiah semua cemaran tidak lebih dari 0,5%.
Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair
kinerja tinggi seperti tertera pada Kromatografi <931>.
Pengencer Campuran air-asetonitril P (6:1).
Fase gerak Larutkan 4 g amonium asetat P dan 7 g
natrium perkiorat P dengan 1300 ml air, atur pH hingga
2,2 dengan penambahan asam fosfat P dan tanibahkan
dengan 240 ml asetonitril P. saning dan awaudarakan.
Jika perlu lakukan penyesuaian menurut Kesesuaian
sistem seperti tertera pada Kromatografi <931>.
Larutan kesesuaian sistem Timbang masing-masing
iebih kurang 10 mg Ofloksasin BPFI dan Senyawa
Sejenis A Ofloksasin BPFI, masukkan ke dalam labu
tentukur 100-ml, larutkan dan encerkan dengan
Pengencer sampai tanda. Pipet 10 ml larutan mi ke daiam
labu tentukur 50-ml, encerkan dengan Pengencer sampai
tanda. Pipet 1 ml larutan mi ke dalam labu tentukur 50-ml
yang kedua, encerkan dengan Pengencer sampai tanda.
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Ofloksasin
BPFI, larutkan dan encerkan dengan Pengencer secara
kuantitatifhingga kadar lebih kurang 0,4 p.g per ml.
Larutan uji Lanutkan sejumlah zat dalam Pengencer
hingga kadar iebih kurang 0,2 mg per ml.
Sistem kromatografi Lakukan seperti tertera pada
Kromatografi <931>. Kromatograf cain kinerja tinggm