LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUID DAN SEMI SOLID

“OLEUM IECORIS ASELLI 30 % EMULSI CAIR”

Disusun oleh:

Riska Handiani Jubaedah

P 17335112217

Tingkat 1-B

Jurusan Farmasi

Politeknik Kesehatan Kementerian Kesehatan Bandung

2013
 OLEUM IECORIS ASELLI 30% EMULSI CAIR

I. TUJUAN PERCOBAAN
1. Mengenal dan memahami cara pembuatan dan komposisi sediaan emulsi cair
Oleum Iecoris Aselli.
2. Menentukan formulasi yang tepat untuk sediaan emulsi cair Oleum Iecoris Aselli.
3. Menentukan hasil evaluasi sediaan emulsi cair Oleum Iecoris Aselli.

II. LATAR BELAKANG

Oleum Iecoris Aselli 30% emulsi cair digunakan untuk sediaan oral. Bahan
dalam emulsi ini adalah Oleum Iecoris Aselli.
Minyak ikan adalah minyak lemak yang diperoleh dari hati segar Gadus
morhua Linne. Dan spesies Gadus lainnya, dimurnikan dengan penyaringan pada
suhu 00C. Potensi vitamin A tidak kurang dari 600 UI per g, potensi vitamin D
tidak kurang dari 80 UI per g. (FI edisi III hal. 457).
Emulsi oleum iecoris aselli adalah termasuk dalam emulsi spuria (emulsi
buatan) yakni emulsi dengan minyak lemak. Pembuatan emulsi minyak lemak
biasanya dengan emulgator gom arab (P.G.A) dengan konsentrasi pemakaian
sebanyak 10-20% dari total volume emulsi yang akan dibuat.(HOPE ed. 6 hal. 1)
Obat ini akan dibuat dalam bentuk sediaan emulsi dikarenakan bahan aktif
yang digunakan (levertran/minyak ikan) praktis tidak larut dalam air. Sehingga
untuk memperoleh suatu sediaan yang dapat terdispersi pada fase pendispersi nya
diperlukan suatu zat pengemulsi yang biasa disebut dengan emulsifyng agent.
Dahulu senyawa ini banyak digunakan bagi anak-anak sebagai obat pencegah
penyakit rachitis dan sebagai obat penguat pada keadaan lemah sesudah
mengalami infeksi (15-30 ml sehari).
Sediaan penggunaan ditujukan untuk anak-anak dan dewasa.
Dosis anak-anak : 1. Untuk pemeliharaan 1 x 5 ml
2. Untuk defisiensi 2 x15 ml
(Obat-Obat Penting edisi 6 hal. 849)
Dosis dewasa : 3 x 15 ml (FORNAS edisi II hal. 217)

Zat-zat yang terkandung dalam oleum iecoris aselli adalah: Vitamin A dan D,
Gliserida trimalmitat dan tristearat, kolesterol, gliserida dan asam-asam jenuh,
 yang disebut asam morrhuat, berupa campuran berbagai asam : asam yakoleat,
asam terapiat, asam aselat, asam gadinat, yodium, basa-basa aselin dan morrhuin.
Efek farmakologi: Sebagai sumber vitamin A, vitamin D, asam lemak tak
jenuh yang merupakan faktor-faktor makanan dasar dan tidak terjadi dalam
kandungan vitamin A dan vitamin D. Sari minyak ikan atas salepnya sangat
mendukung untuk mempercepat penyembuhan luka bakar, koreng, menekan salut
dan luka pada permukaan, tetapi observasi yang terkontrol telah menghentikan
nilai penguatan yang tegas. Dan asam lemak omega-3 berkhasiat untuk penurunan
kadar kolesterol dalam darah.
Fungsinya vitamin A penting sekali bagi sintesa redopsin, suatu pigmen foto
sintetif yang terurai oleh cahaya dan memungkinkan kita untuk melihat dalam
keadaan setengah gelap.

III. TINJAUAN PUSTAKA

Emulsi adalah suatu dispersi dimana fase terdispers terdiri dari bulatan-bulatan
kecil zat cair yang terdistribusi ke seluruh pembawa yang tidak bercampur
(Ansel, hal. 376)
Tipe emulsi ada 2 fase, yaitu :
1. Fase terdispersi / fase internal / fase dalam.
2. Fase pendispers / fase eksternal / fase luar.
Emulsi memiliki dua fase tidak tercampur, bila disatukan dan dikocok akan
menghasilkan berbagai macam ukuran droplet. Maka harus ada penambahan
emulgator untuk mencampurkan dan menurunkan tegangan permukaan antara 2
fase tersebut, dan menstabilkan emulsi. Syarat-syarat emulgator :
1. Dapat tercampurkan dengan formula lain.
2. Tidak mengganggu stabilitas atau efikasi dari zat terapeutik (inert).
3. Harus stabil.
4. Harus tidak toksik dan mengiritasi pada penggunaan (yang dimaksud
jumlahnya)
5. Harus tidak berbau, tidak berasa, dan tidak berwarna.
6. Pada konsentrasi rendah sudah dapat menstabilkan emulsi.
 Metode pembuatan emulsi dibagi menjadi 3 yaitu metode continental (gom
kering), metode inggris (gom basah), dan metode botol (shaking).
1. Metode Kontinental
Membuat emulsi primer terlebih dahulu dengan perbandingan minyak : air :
emulgator = 4 : 2 : 1. Cara pembuatan :
a. Masukkan emulgator dalam mortir, tambahkan minyak. Aduk hingga
tercampur baik. Tambahkan air sekaligus, aduk cepat hingga terbentuk emulsi
primer yang encer, stabil dan mengeluarkan bunyi khas pada pergerakan
mortir.
b. Tambahkan bahan formulatif lain (pengawet, penstabil, perasa, dll) dilarutkan
terlebih dahulu dalam sedikit fase luar, baru dicampur dengan emulsi primer.
c. Zat yang mengganggu stabilitas emulsi ditambahkan terakhir (misalnya :
elektrolit, garam, logam, alkohol).
d. Bila semua bahan sudah ditambahkan, emulsi dipindahkan ke gelas ukur dan
sisa fase luar ditambahkan hingga volume yang diinginkan.
2. Metode Inggris
Cocok untuk membuat emulsi dari minyak kental. Emulgator (misal : CMC,
veegum, bentonit) dikembangkan terlebih dahulu sesuai sifat masing-masing
emulgator. Dilakukan dengan membuat emulsi primer terlebih dahulu.
a. 1 bagian emulgator dicampur dengan 2 bagian air hingga terbentuk mucilage.
Tambahkan minyak sedikit-sedikit, aduk cepat dan kekentalan dijaga dengan
menambahkan air. Setelah terbentuk emulsi primer, teruskan pengocokkan
hingga 1-3 menit.
b. Tambahkan bahan formulatif lain (pengawet, penstabil, perasa, dll) dilarutkan
dahulu dalam sedikit fase luar, baru dicampur dengan emulsi primer.
c. Zat yang mengganggu stabilitas emulsi ditambahkan terakhir (misalnya :
elektrolit, garam, logam, alkohol).
d. Bila semua bahan sudah ditambahkan, emulsi dipindahkan ke gelas ukur dan
sisa fase luar ditambahkan hingga volume yang diinginkan.
3. Metode Botol (Shaking)
Cocok untuk membuat emulsi minyak yang mudah menguap (minyak atsiri) dan
mempunyai viskositas rendah. Cara pembuatan :
a. 1 bagian emulgator kering dimasukkan dalam botol dan tambahkan 2 bagian
minyak hingga terbentuk emulsi, kocok hingga tercampur baik.
 b. Kemudian tambahkan 2 bagian air sekaligus, kocok hingga terbentuk emulsi.
Tambahkan fase luar sedikit-sedikit, kocok setiap penambahan.
Metode botol biasanya digunakan dengan emulgator sintetik. Proses pembuatan
emulsi yaitu, komponen 2 fase (fase minyak dan fase air) dipanaskan pada suhu
60-700C. Fase dalam ditambahkan ke dalam fase luar.

IV. PREFORMULASI OLEUM IECORIS ASELLI 30%

 Oleum Iecoris Aseli [FI edisi III hal. 457, FI edisi IV hal. 628]
Pemerian Kuning pucat, bau khas, agak manis, tidak tengik, rasa
khas
Kelarutan Sukar larut dalam etanol (95%) P; mudah larut dalam
kloroform P, dalam eter P dan dalam eter minyak
tanah P.
Bobot jenis Antara 0,98 dan 0,927
Bobot per ml 0,917 sampai 0,924

Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik, terisi penuh, terlindung

dari cahaya.

Kegunaan Sebagai bahan aktif.

Formula pustaka (FORNAS edisi II hal. 217)

Komposisi : Oleum Iecoris Aselli 100 g

Glycerolum 10 g

Gummi Arabicum 30 g

Oleum Cinnamomi gtt VI

Aquadest 215 g

Penyimpanan dalam wadah tertutup rapat.

Dosis : 3 kali sehari 15 ml

 Catatan : 1. Serbuk Grom Arab dapat diganti dengan emulgator lain.

2. Ditambahkan zat pengawet yang cocok.

V. PREFORMULASI EKSIPIEN
Berdasarkan FORNAS edisi II hal. 217 bahan eksipien ada yang kami
tambahkan dan ada yang kami kurangi berdasarkan permasalahan zat aktif dan
sediaan yang akan kami buat. Preformulasi Oleum Iecoris Aseli 30%

Bahan Jumlah
Oleum Iecoris Aseli 30%
Glycerolum 15%
Pulvis Gummi Arabicum 15%
Natrium Benzoat 0,2%
BHT 0,05%
Essens Orange Qs
Aquadest Ad 100%

 P.G.A (Pulvis Gummi Arabicum) [Handbook of Pharmaceutical Exipients 6th

ed, halaman 1-3]

Pemerian Acasia adalah serbuk putih atau kuning putih, tidak berbau,
dan mempunyai rasa lemah.
Kelarutan Larut dalam 20 bagian gliserin, dalam 20 bagian
propilenglikol, dalam 2,7 bagian air, dan praktis tidak larut
dalam etanol 95%.
Data fisik pH : 4,5 – 5
Bobot jenis : 1,35 – 1,49 g/cm3
Viskositas : 100 mPa/s (100 cP) untuk larutan 30% pada
suhu 200C.
Stabilitas Larutan acasia tahan terhadap degradasi bakteri atau reaksi
enzimatik tetapi harus diberi pengawet terlebih dahulu
dengan dididihkan dalam waktu pendek untuk menon-
aktifkan enzim yang ada. Larutan encer dapat diawetkan
dengan penambahan pengawet antimikroba seperti asam
 benzoat, natrium benzoat, atau campuran methyl paraben
dan prophyl paraben.
Inkompatibilitas Acasia tidak kompatibel dengan beberapa zat seperti
amidopirin, apomorphin, kresol, etanol 90%, garam besi,
morfin, fenol, fisostigmin, tannin, thymol, dan vanili.
Dalam emulsi, acasia tidak cocok dengan sabun.
Kegunaan Emulgator, suspending agent, basis pil, pengikat tablet.

 Glycerolum (RM : C3H8O3; BM : 92,09) [FI edisi III hal. 217, HOPE 6th ed,
halaman 283-284]
Pemerian Cairan seperti sirop ;jernih, tidak berwarna; tidak berbau;
manis diikuti rasa hangat. Higroskopik. Jika disimpan
beberapa lama pada suhu rendah dapat memadat membentuk
massa hablur tidak berwarna yang tidak melebur hingga suhu
mencapai lebih kurang 20.
Kelarutan Dapat campur dengan air, dan dengan etanol (95%) P; praktis
tidak larut dalam kloroform P, dalam eter P, dan dalam
minyak lemak.
Data fisik Titik didih: 2900C (dengan penguraian)
Densitas:
1.2656 g/cm3 pada 150C;
1.2636 g/cm3 pada 200C;
1.2620 g/cm3 pada 250C.
Titik nyala 1760C (open cup)
Titik leleh 17.80C
Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik.
Stabilitas Gliserin bersifat higroskopis.
Gliserin murni tidak rentan terhadap oksidasi oleh
suasana dibawah kondisi penyimpanan biasa, tetapi terurai
pada pemanasan dengan evolusi akrolein beracun. campuran
gliserin dengan air, etanol (95%), dan propilen glikol adalah
kimia yang stabil.
Kegunaan Sebagai antimikroba preservatif, emolien, humektan,
plasticizer dalam pelapis film tablet, solven dalam formula
parenteral, dan pemanis.
 Natrium Benzoat (RM : C7H5NaO2 BM : 144,11) [FI edisi III hal: 395, HOPE 6th
ed, hal. 627-628]

Pemerian Butiran atau serbuk hablur; putih; tidak berbau atau hamper
tidak berbau.
Kelarutan Larut dalam 2 bagian air dan dalam 90 bagian etanol (95%)
P.
Data fisik Titikbeku = 0,24
Densitas = 1,497 – 1,527 gr / cm3
Pemakaian sediaan oral = 0.02-0.5 %
Pemakaian sediaan parenteral = 0.5 %
Pemakaian sediaan kosmetik = 0.1-0.5 %
Stabilitas Larutan natrium benzoate dapat di sterilkan dengan autoklaf
atau penyaringan. Penyimpanan dalam wadah tertutup baik
di tempat sejuk dan kering.
Inkompatibilitas Tidak stabil dengan senyawa kuartener, gelatin, garam besi,
garam kalsium, dan garam dari logam berat termasuk perak,
timah, dan merkuri. Aktifitas pengawet dapat dikurangi
dengan interaksi kaolin atau surfaktan non ionik.
Kegunaan Zat pengawet

 BHT (Butyl Hidroksi Toluen) (BM: 220,35; RM : C15H24O)[HOPE 6th hal. 75-77]

Pemerian Butyl Hydroksi Toluen merupakan serbuk atau zat padat

kristalin kuning pucat atau putih dengan bau karakteristik.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, gliserin, propilena
glikol, solusi hidroksida alkali, dan encer berair
asam mineral. Bebas larut dalam aseton, benzena, etanol
(95%), eter, metanol, toluen, minyak tetap, dan minyak
mineral.
Lebih larut dari hidroksianisol butylated dalam minyak
makanan dan lemak
Data fisik Penggunaan untuk sediaan minyak ikan 0.01–0.1%
Titik didih 2650C
 Density (bulk) 0,48-0,60 g/cm3
Density (true) 1.031 g/cm3
Titik nyala 1270C (open cup)
Titik lebur 700C
Kadar air 40,05%
Koefisien partisi oktanol: air = 4,17-5,80
Indeks bias nD75 = 1,4859
Berat jenis :
1,006 pada 200C;
0.890 pada 800C;
0.883 pada 900C;
0.800 pada 1000C.
Panas spesifik
1.63 J/g/0C (0,39 cal/g/0C) untuk solid;
2.05 J/g/0C (0,49 cal/g/0C) untuk cairan.
Densitas uap (relatif) 7.6 (udara = 1)
Tekanan uap
1.33 Pa (0,01 mmHg) pada 200C;
266,6 Pa (2 mmHg) pada 1000C.
Stabilitas Pengunjukan untuk ringan, embun, dan panas menyebabkan
pelunturan dan hilangnya aktivitas. hydroxytoluene
Butylated harus disimpan dengan baik tertutup kontainer,
trlindung dari cahaya, dalam suatu tempat kering, dan dingin.
Inkompatibilitas Butyl hydroksitoluen adalah phenolic dan mengalami
karakteristik reaksi-reaksi dari zat asam karbol. Itu adalah
yang tidak cocok/bertentangan dengan bahan pengoksid kuat
seperti permanganat-permanganat dan peroksida-peroksida.
Menghubungi dengan bahan pengoksid boleh menyebabkan
pembakaran sertamerta. Besi/ setrika menggarami pelunturan
penyebab dengan hilangnya aktivitas. Memanaskan dengan
sejumlah katalitis dari penyebab-penyebab asam
pembusukan cepat dengan pelepasan(release gas mudah
terbakar isobutene.
Kegunaan Sebagai antioksidan, yang sebagian besar digunakan untuk
penundaan atau mencegah ketengikan oksidatif lemak-lemak
dan minyak dan untuk mencegah hilangnya aktivitas vitamin
pada minyak yang terlarut
 Aquadest (RM : H2O ; BM : 18,02)

Pemerian Cairan jernih, tidak berbau, tidak berwarna, tidak berasa

Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya
Data fisik Titik beku : 0 C
Titikdidih : 100 C
Densitas: 1,00 g/cm3
Stabilitas Stabil disemua keadaan fisik (padat, cair, gas)
Inkompatibilitas air dapat bereaksi dengan obat dan berbagai eksipien yang
rentan akan hidrolisis (terjadi dekomposisi jika terdapat air
atau kelembapan) pada peningkatan temperatur. Air bereaksi
secara kuat dengan logam alkali dan bereaksi cepat dengan
logam alkali tanah dan oksidanya seperti kalsium oksida dan
magnesium oksida. Air juga bisa bereaksi dengan garam
anhidrat menjadi bentuk hidrat.
Kegunaan Pelarut

VI. KESIMPULAN FORMULASI

%Kadar
NO. Bahan Fungsi
penggunaan
1 Oleum
30% Zat aktif
IecorisAseli
2 Glycerolum Pemanis dan Anti
15%
caplocking
3 Pulvis Gummi
15% Emulgator
Arabicum
4 Natrium Benzoat 0,2% Pengawet
5 BHT 0,05% Antioksidan
6 Essen Orange Qs Flavoring Agent
7 Aquadest Ad 100% Pembawa
 ALAT DAN BAHAN

Alat Bahan

Timbangan analitik Oleum Iecoris Aseli

Beaker glass P.G.A
Pipet tetes Natrium Benzoat
Mortir dan stamfer Glycerolum
Kertas perkamen BHT (Butyl Hydroksitokuen)
Gelas ukur Aquadest
Cawan porselen
Tabung sedimen
Spatel
Kertas film (sudip)
Batang pengaduk

VII. PENIMBANGAN BAHAN

Jumlah sediaan yang dibuat (pertama/optimasi) : 50 mL
No Bahan Jumlah
1. Oleum Iecoris Aselli 15 g

2 Pulvis Gummi Arabicum

7,5 g
(P.G.A)
3 Glycerol 7,5 g

4 Natrium Benzoat 0,1 g

5 Butil Hidroksi Toluena (BHT) 0,025 g

6 Aquadest Ad 50 ml

Perhitungan jumlah kebutuhan air untuk:

 Pengembangan emulgator (1,5 x Jumlah emulgator)
 1,5 x jumlah (gram) P.G.A, maka:
1,5 x 7,5 g = 11,25 ml ≈ 12 ml
 Melarutkan Natrium Benzoat (larut dalam 2 bagian air)
 2 x jumlah (gram) natrium benzoat, maka:
2 x 0,1 g = 0,2 ml ≈ 1 ml
 Jumlah sediaan yang dibuat (kedua) : 100 ml
No Bahan Jumlah
1. Oleum Iecoris Aselli 30 g

2 Pulvis Gummi Arabicum

15 g
(P.G.A)
3 Glycerol 15 g

4 Natrium Benzoat 0,2 g

5 Butil Hidroksi Toluena (BHT) 0,05 g

6 Aquadest Ad 100 ml

Perhitungan jumlah kebutuhan air untuk:

 Pengembangan emulgator (1,5 x Jumlah emulgator)
 1,5 x jumlah (gram) P.G.A, maka:
1,5 x 15 g = 22,5 ml
 Melarutkan Natrium Benzoat
 Natrium benzoat larut dalam 2 bagian air, maka:
2 x 0,2 g = 0,4 ml ≈ 1 ml

VIII. PROSEDUR PERCOBAAN

 Penaraan botol
1. Masukkan air sebanyak 61,8 ml pada gelas ukur, tuangkan air tersebut pada
wadah botol.
2. Tandai batas kalibrasi, air yang ada dalam botol dibuang.
3. Botol dibilas sebanyak 3 kali dengan aquadest, lalu botol dikeringkan.
4. Botol siap dipakai.

 Penaraan beaker glass

1. Masukkan air sebanyak 100 ml pada gelas ukur, tuangkan air tersebut pada
wadah beaker glass.
2. Tandai batas kalibrasi, air yang ada dalam gelas beaker dibuang.
3. Bilas beaker glass menggunakan aquadest sebanyak 3 kali. Lalu keringkan
beaker glass.
4. Beaker glass siap dipakai.
 Pembuatan Emulsi Oleum Iecoris Aselli (Metode gom basah)
I. Formulasi optimasi untuk 50 gram
1. Siapkan alat dan bahan yang dibutuhkan.
2. Timbang Oleum Iecoris Aselli sebanyak 15 gram, PGA sebanyak 7,5
gram, glycerol sebanyak 7,5 gram, natrium benzoat sebanyak 0,1 gram,
dan BHT sebanyak 0,025 gram.
3. Didihkan 12 ml aquadest.
4. Masukkan aquadest yang sudah dididihkan kedalam mortir, tambahkan
sedikit demi sedikit P.G.A kedalam mortir sambil digerus cepat sampai
homogen dan terbentuk mucilago.
5. Campurkan Oleum iecoris aselli dengan 0,025 gram BHT, aduk sampai
homogen.
6. Masukkan campuran oleum iecoris dengan BHT, sedikit demi sedikit
kedalam mortir gerus cepat sampai homogen dan terbentuk emulsi
primer.
7. Larutkan 0,1 gram natrium benzoat dengan 1 ml aquadest.
8. Tambahkan larutan natrium benzoat ke dalam mortir, gerus cepat sampai
homogen.
9. Masukkan sedikit demi sedikit 7,5 gram glycerol kedalam mortir, gerus
cepat sampai homogen.
10. Pindahkan emulsi yang ada dimortir kedalam beaker glass, kemudian
tambahkan aquadest sampai batas kalibrasi yaitu 50 ml.
11. Masukkan emulsi kedalam tabung sedimentasi. Tunggu hingga 15 menit.
Jika tidak terjadi pemisahan pada emulsi, lanjutkan membuat formulasi
emulsi oleum iecoris aselli 100 ml.

II. Formulasi untuk 100 ml

1. Siapkan alat dan bahan yang dibutuhkan.
2. Timbang Oleum Iecoris Aselli sebanyak 30 gram, PGA sebanyak 15
gram, glycerol sebanyak 15 gram, natrium benzoat sebanyak 0,2 gram,
dan BHT sebanyak 0,05 gram.
3. Didihkan 22,5 ml aquadest.
 4. Masukkan aquadest yang sudah dididihkan kedalam mortir, tambahkan
sedikit demi sedikit P.G.A kedalam mortir sambil digerus cepat sampai
homogen dan terbentuk mucilago.
5. Campurkan Oleum iecoris aselli dengan 0,05 gram BHT, aduk sampai
homogen.
6. Masukkan campuran oleum iecoris dengan BHT, sedikit demi sedikit
kedalam mortir gerus cepat sampai homogen dan terbentuk emulsi
primer.
7. Larutkan 0,2 gram natrium benzoat dengan 1 ml aquadest.
8. Tambahkan larutan natrium benzoat ke dalam mortir, gerus cepat sampai
homogen.
9. Masukkan sedikit demi sedikit 15 gram glycerol kedalam mortir, gerus
cepat sampai homogen.
10. Pindahkan emulsi yang ada di mortir kedalam beaker glass, kemudian
tambahkan aquadest sampai batas kalibrasi yaitu 100 ml.
11. Masukkan kedalam botol yang sudah ditara.
12. Beri etiket dan label.

IX. HASIL PERCOBAAN

1. Evaluasi Oleum Iecoris Aselli
 Oleum Iecoris Aselli
Oleum Iecoris Aselli merupakan sediaan minyak jernih berwarna kuning dan
memiliki bau khas minyak ikan.

2. Evaluasi Sediaan
Evaluasi dan Prosedur Hasil Pengamatan dan
No Syarat
(lengkap) Evaluasi Perhitungan
Organoleptika  Sediaan emulsi minyak
Pemeriksaan visual ikan berwarna putih
meliputi pengamatan susu agak kekuningan.
1 -
warna, bau, rasa, tekstur  Berbau khas minyak
dan ketercampuran antara ikan tidak tertutupi,
minyak dan air. karena tidak ada
 penambahan flavoring
agent.
 Sediaan terasa manis
 Sediaan tercampur
merata, tidak ada
pemisahan antara fase
air dan fase minyak
 Pengujian dengan
penuangan ke sendok
takar, kekentalannya
bagus, tidak terlalu
kental dan tidak terlalu
encer.

X. PEMBAHASAN
Emulsi merupakan sistem 2 fase yang saling tidak tercampur, 1 fase terdispersi
dalam fase lain dalam bentuk droplet-droplet yang berukuran 0,5 – 100 µm. Fase
cair dalam bentuk droplet disebut fase terdispers/fase internal, dan fase yang lain
disebut fase pendispers/fase kontinyu/fase eksternal. Ada 2 tipe emulsi yaitu tipe
emulsi W/O (water in oil) dan tipe O/W (oil in water).
Emulsi oleum iecoris aselli merupakan emulsi tipe O/W (oil in water) dimana
fase terdispers/fase internalnya adalah zat aktif itu sendiri yaitu minyak ikan
(oleum iecoris aselli).
Emulsi oleum iecoris ditujukan untuk penggunaan oral, dengan kandungan
vitamin A dan D, gliserida trimalmitat dan tristearat, kolesterol, gliserida dan
asam-asam jenuh. Yang paling banyak digunakan untuk terapi pada defisiensi
vitamin A dan D, penambah nafsu makan, penyembuhan luka bakar (dalam
bentuk salep), dan kandungan asam lemak omega-3 (EPA, DHA) yang berkhasiat
menurunkan kadar kolesterol dalam darah.
Pada percobaan ini penggunaan oleum iecoris aselli sebagai zat aktif, oleum
iecoris aselli tidak memiliki nilai HLB, maka penambahan emulgator dipilih yang
memiliki kelarutan cukup baik dengan air sebagai fase luar/pendispers.
 Selain itu, pada percobaan ini masih ada beberapa permasalahan, yaitu :
1. Zat aktif praktis tidak larut dalam air.
2. Zat aktif tidak stabil pendispersinya.
3. Zat aktif memiliki rasa yang tidak enak.
4. Sediaan rentan terhadap pertumbuhan mikroba.
5. Umumnya minyak mudah teroksidasi.
6. Zat aktif memiliki bau khas yang tidak elegan.
7. Zat aktif tidak tahan pada cahaya.

Penyelesaian ntuk setiap permasalahan tersebut adalah:

1. Dibuat emulsi, dan emulsi yang dibuat adalah emulsi tipe O/W karena untuk
pemakaian oral dimana zat aktif (oleum iecoris aselli) dibuat sebagai fase
dalam/fase terdispers.
2. Dengan penambahan emulgator pada percobaan ini adalah penambahan P.G.A
sebagai emulgator yang berasal dari bahan alam. Mekanisme kerja P.G.A
adalah dengan cara membentuk lapisan film multimolekuler yang akan
membungkus fase minyak sehingga dapat bercampur dalam air. P.G.A juga
bisa meningkatkan viskositas larutan sehingga meminimalisir terjadinya
pengendapan atau pemisahan dari fase minyak.
3. Penambahan pemanis bisa menjadi penyelesaian permasalahan untuk
menutupi rasa yang tidak enak dari oleum iecoris aselli. Pemanis yang dipakai
adalah glycerol karena glycerol memiliki kelarutan yang cukup baik dengan
air dan bisa disatukan dengan pembawa air sebagai fase pendispers. Dalam
percobaan ini glycerol juga digunakan sebagai anti cap-locking. Jumlah
pemakaian glycerol pun ditingkatkan dari 5% (untuk pemanis) menjadi 15%
karena jika digunakan sebagai anti cap-locking memerlukan jumlah glycerol
15-30% dari volume total sediaan emulsi yang akan dibuat. Maka diambil
15% untuk jumlah pemakaian glycerol sebagai pemanis dan anti cap-lockng.
4. Penambahan glycerol yang cukup besar dan penggunaan air sebagai medium
pembawa, menimbulkan masalah baru yaitu sediaan menjadi rentan ditumbuhi
mikroba. Oleh karena itu perlu ditambahkan pengawet, pengawet yang dipakai
adalah natrium benzoat yang memiliki koefisien partisi minyak nabati : air
adalah 3-6 sehingga natrium benzoat bisa bereaksi mencegah pertumbuhan
mikroba pada kedua fase (fase air dan fase minyak).
5. Pada umunya sediaan yang mengandung minyak cenderung lebih mudah
teroksidasi, untuk meminimalisir terjadinya oksidasi maka ditambahkan
antioksidan. Antioksidan yang digunakan adalah BHT (Butyl Hydroksitoluen)
yang bersifat larut dalam minyak dan pada umumnya perubahan menjadi
tengik terjadi pada fase minyak. Maka pada saat pembuatannya pun dicampur
dengan oleum iecoris aselli sebelum dicampurkan dengan bahan-bahan lain.
6. Penambahan flavoring agent bisa menutupi bau yang tidak enak pada sediaan
emulsi ini. Flavoring agent yang dipilih untuk digunakan adalah essens
orange, karena pada dasarnya oleum iecoris aselli berwarna kuning dan essens
orange dipilih agar warna yang dihasilkan tidak terlalu jauh dengan warna
dasar oleum iecoris aselli. Pada percobaan ini essens orange tidak jadi
ditambahkan dengan tujuan untuk mempermudah pada saat evaluasi sediaan.
7. Penggunaan botol coklat bisa membantu kestabilan emulsi, karena zat aktif
tidak stabil pada cahaya.

Pada percobaan ini, proses pembuatan emulsi dibagi 2, yang pertama dengan
sediaan optimasi atau percobaan yang dilakukan dengan jumlah bahan sebanyak
setengahnya dari jumlah total sediaan yang diinginkan (0,5 x 100 ml = 50 gram).
Hal ini dilakukan dengan tujuan percobaan, sebelum membuat formulasi yang
lebih besar. Setelah sediaan optimasi selesai, emulsi dimasukkan kedalam tabung
sedimentasi untuk lebih mudah melakukan evaluasi sediaan apakah terjadi
creaming (pemekatan minyak di permukaan atau di dasar wadah) atau tidak.
Kemudian emulsi yang sudah dimasukkan kedalam tabung sedimentasi diamati
selama 15 menit.
Setelah pembuatan sediaan optimasi berhasil, maka dibuat formulasi yang
diinginkan (100 ml), dengan perlakuan sama seperti perlakuan pada sediaan
optimasi. Setelah semua berhasil maka sediaan disimpan untuk evaluasi hasil
sediaan. Evaluasi hasil sediaan dilakukan 1 jam setelah sediaan didiamkan,
kemudian dilihat apakah terjadi creaming atau tidak. Setelah dilakukan evaluasi
hasil sediaan yang pertama, sediaan disimpan selama 5 hari pada suhu kamar,
kemudian dievaluasi kembali.
Pada percobaan ini, sediaan emulsi oleum iecoris aselli bisa dikatakan
berhasil, karena setelah dilakukan evaluasi sediaan, hasilnya tidak terjadi
creaming antara kedua fase tercampur sempurna, rasa manis dan tidak terjadi cap-
 locking, tidak tengik dan tetap tercium bau khas minyak ikan, tidak terjadi
pertumbuhan mikroba, pada saat dituang ke sendok takar viskositas dan
teksturnya lembut tidak terbentuk granul, tidak terlalu kental dan tidak terlalu
encer.

XI. KESIMPULAN
Formula yang diusulkan untuk sediaan Emulsi Cair Oleum Iecoris Aselli 30%
adalah :
R/ Oleum Iecoris Aselli 30 %
Pulvis Gummi Arabicum (P.G.A) 15 %
Glycerol 15 %
Natrium Benzoat 0,2 %
Butil Hidroksi Toluena (BHT) 0,05 %
Aquadestillata ad 100 ml

Data hasil pengamatan secara organoleptik pada sediaan emulsi oleum iecoris
adalah sebagai berikut :
Warna : Putih susu agak kekuningan.
Bau : Khas minyak ikan.
Rasa : Manis.
Lain-lain : Sediaan tercampur merata dan terlihat lembut, tidak ada pemisahan
antara fase air dan fase minyak, dan tidak terbentuk granul. Bau khas
minyak ikan tidak tertutupi karena tidak ada penambahan flavoring
agent. Ketika dituang ke sendok takar, kekentalannya bagus tidak
terlalu kental dan tidak terlalu encer.
Dari hasil percobaan formula ini, kami simpulkan formulasi yang kami buat
baik untuk sediaan emulsi Oleum Iecoris Aseli 30% tipe o/w dengan formulasi
yang kami usulkan.
XII. DAFTAR PUSTAKA
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia edisi III,
Jakarta: Departemen Kesehatan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia edisi IV,
Jakarta: Departemen Kesehatan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1978. Formularium Nasional edisi II,
Jakarta: Departemen Kesehatan.
Rowe, Raymond C. 2006. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 6th ed.,
London : Pharmaceutical Press.
Than Hoan Tjay dan Rihana Rahardja. 2007. Obat-Obat Penting edisi VI, Jakarta :
Elex Media Komputindo.