Aulia Suci Pertiwi – 1706034395

Praktikum Steril A
Resep 3 : LVP, Elektrolit (Ringer)
Sediaan : Infus Ringer’s 500 mL
1 bets = 1.000 infus
1. Rancangan Formulasi Sediaan
Menurut Martindale Edisi 28 halaman 638, Ringer’s injection mengandung:
NaCl 860 mg
KCl 30 mg
CaCl2.2H2O 33 mg
Aqua pro injeksi ad 100 mL

Rancangan formulasi sediaan infus Ringer’s 500 mL

NaCl 4,3 g
KCl 0,15 g
CaCl2.2H2O 0,165 g
Aqua pro injeksi ad 500 mL

2. Data Fisikokimia Zat Aktif dan Zat Tambahan

Nama Zat Kelarutan Stabilitas Sterilisasi pH Khasiat Referensi

NaCl 1:3 (air); Partikel dari Autoklaf, 5-7,5 Elektrolit MD 28th
1:250 wadah akan filtrasi hal 635
(alkohol); memisah
1:10 ketika
(gliserol) larutan
disimpan;
inkompatibe
l dengan
garam Ag,
Sn, dan Hg
KCl 1:3 (air); Simpan pada Autoklaf, 5-7 Elektrolit MD 28th
1:400 wadah filtrasi hal 629
(alkohol tertutup
90%); 1:10 rapat di
(gliserol) tempat sejuk
dan kering
CaCl2.2H2O 1:1,2 (air); Pada Autoklaf, 4,5-9,2 Elektrolit MD 28th
1:0,7 (air kelembaban filtrasi hal 621
mendidih); relatif 10-
1:4 30%
(alkohol); higroskopis;
 1:2 simpan pada
(alkohol wadah
mendidih) tertutup
rapat
Aqua pro Pelarut FI V hal
injeksi 1.682

3. Perhitungan Bahan dan Isotonisitas

Volume yang dibuat (dilebihkan 10%) = 500 mL + (10% x 500 mL)
= 550 mL
Volume yang dimasukkan (dilebihkan 10%) = 500 mL + (2% x 500 mL)
= 510 mL
Nama Zat Perhitungan 1 sediaan Perhitungan 1 bets
(1.000 @ 550 mL)
NaCl 4,3 gr 4,73 gr x 1000 = 4,730 kg
× 550mL=4,73 gr
500 mL 4.730 gr = 4,730 kg
KCl 0,15 gr 0,165 gr x 1000 = 0,165 kg
× 550mL=0,165 gr
500 mL 165 gr = 0,165 kg
CaCl2.2H2O 0,165 gr 0,1815 gr x 1000 = 0,1815 kg
× 550 mL=0,1815 gr
500 mL 181,5 gr = 0,1815 kg
Aqua pro injeksi ad 550 mL 500 mL x 1000 = ad 500 L
500.000 mL = 500 L

Perhitungan Osmolaritas
massa ( g ) × 1000 x jumlah ion
mOsmol/L =
volume ( L ) × BM
4,3 g ×1000 ×2
NaCl = = 294,32 mOsmol/L
0,5 L ×58,44
0,15 g × 1000× 2
KCl = = 8,05 mOsmol/L
0,5 L ×74,55
0,165 g × 1000× 3
CaCl2.2H2O = = 6,73 mOsmol/L
0,5 L ×147,02
Total osmolaritas = (294,32 + 8,05 + 6,73) mOsmol/L = 308,80 mOsmol/L

Rentang isotonis = 270-328 mOsmol/L  larutan ini termasuk larutan isotonis

4. Metode Sterilisasi
Berdasarkan Formularium Nasional Edisi II hal 203, injeksi Ringer disterilkan dengan cara
sterilisasi panas basah dengan autoklaf (cara sterilisasi A) atau dengan filtrasi bakteri (cara
sterilisasi C) segera setelah dibuat.

5. Langkah Kerja (Skala Industri)

1. Siapkan alat dan bahan yang dibutuhkan, alat harus disterilkan
 2. Timbang NaCl sebanyak 4730 gram, KCl sebanyak 165 gram, dan CaCl2.2H2O sebanyak
181,5 gram
3. Larutkan NaCl, KCl, dan CaCl2.2H2O yang telah ditimbang ke dalam 300 L aqua pro
injeksi, kemudian diaduk pada suhu 60°C hingga larut sempurna
4. Cek pH larutan dengan pH meter
5. Saring larutan menggunakan filter 0,45µm kemudian dilakukan filtrasi akhir dengan filter
0,22 µm
6. Tambahkan sisa aqua pro injeksi hingga volume mencapai 550 L ke dalam larutan
dengan tetap menjaga suhu larutan pada 45-50°C.
7. Lakukan filling pada botol infus plastik dengan larutan sebanyak 510 mL per botol
8. Larutan dalam botol yang berisi infus Ringer’s disterilisasi dengan autoklaf pada suhu
121°C selama 15 menit dengan kondisi tertutup dan tersegel
9. Berikan label pada botol infus plastik

6. Wadah
Botol infus plastik

7. Penandaan, Etiket, dan Informasi