RESEP I: INJEKSI DOSIS TUNGGAL NA STERIL

R/ Injeksi Vitamin C 10%

m.f. Inj. 1 ml da in ampul III
Stdd amp. I

Menurut MD 28 hal 1656, sediaan injeksi Vitamin C mengandung:

 Vitamin C (Asam Askorbat) 10%
 Sodium bikarbonat (NaHCO3) 4,8%
 Water for injections (aqua pro injeksi)
Dengan catatan :
a. pH 6.0 – 6.5
b. Dialiri N2 / CO2 sebelum ditutup
c. Cara sterilisasi C (Filtrasi) / autoklaf – bakterisid
d. Pengawet yang sesuai adalah klorokresol 0.2% (MD 28 hlm. 558)

Bahan Kelarutan Stabilitas Sterilisasi pH Optimum Khasiat Referensi

Pemanasan 98-
Vitamin C 100oC +
Mudah Antiskorbu MD 28
(Asam 1: 3- 3,5 air bakterisid 6 – 6.5
teroksidasi t hlm. 1653
askorbat) (klorokresol)
atau filtrasi
Tidak stabil
Natrium Autoklaf / pH MD 28
1:11 air dalam asam, <8.6
bikarbonat filtrasi Adjustment hlm. 638
garam asam
1 : 260 air Teroksidasi
MD 28
Klorokresol 1 : 50 air oleh Oksigen Autoklaf Bakterisid
hlm. 558
panas dan cahaya

I. Kelengkapan Resep
  Tidak ada nama klinik, nomor izin klinik, alamat, dan nomor telepon klinik
 Tidak ada nama dokter, SIP dokter, paraf dokter
 Tidak ada nama pasien, umur pasien, dan alamat pasien
 Tidak ada tanggal resep dibuat

II. OB/OK
 OK

III. OTT
 Vitamin C tidak stabil terhadap logam
 Vitamin C mudah teroksidasi oleh oksigen (oksidator)
 Vitamin C mudah terdegradasi oleh cahaya

IV. Usul

Klinik Makara UI
Izin No. 145.777.057/SBP/BPPT7/2010
Jl. Prof. Dr. Ir. Somantri Brodjonegoro, Depok
Telp: 021-78881017
Dokter : dr. Andi Depok, 10/9/2018
SIP : IX/Dinkes/011
R/ Injeksi Vitamin C 10%
m.f. Inj. 1 mL da in ampul III
Stdd amp. I
Pro : Ny. Lia, 21 tahun
Alamat : Jl. Kebayoran No. 1, Jakarta Selatan

 Menggunakan wadah ampul borosilikat (bening) karena ampul cokelat mengandung

logam Fe
 Ampul dialiri nitrogen atau karbon dioksida sebelum ditutup dan menggunakan aqua
pro injeksi bebas oksigen
  Bungkus ampul dengan kemasan sekunder (dus)
 Sterilisasi dengan pemanasan pada 98 – 1000C ditambah dengan klorokresol 0.2%
selama 30 menit.

V. Tipe Resep
 NA Steril (sterilisasi akhir)

VI. Perhitungan Bahan

 Volume yang akan dibuat
= [(n+2).V’] + 2n
= [(3+2).1.1] + 2.3
= 11,5 mL = 15 mL
 Asam Askorbat 10%
10 gram
x 15ml=1.5 gram
100 ml
 Natrium bikarbonat 4.8%
4.8 gram
x 15 ml=0.72 gram
100 ml
 Klorokresol 0.2%
0.2 gram
x 15 ml=0,03 gram=30 mg
100 ml
 Aqua pro injeksi ad 15 ml

VII. Persiapan Alat

No Alat Ukuran Jumlah Cara Sterilisasi
1. Ampul 1 mL 5 Oven 1700C selama 30 menit
2. Pinset - 2 Oven 1700C selama 30 menit
3. Kaca arloji - 4+1=5 Oven 1700C selama 30 menit
4. Spatel logam - 2 Oven 1700C selama 30 menit
10 ml,
5. Gelas ukur 1/1 Autoklaf 1210C selama 15 menit
25 mL
6. Batang pengaduk - 1 Oven 1700C selama 30 menit
7. Beaker gelas 50 mL 3 Oven 1700C selama 30 menit
8. Erlenmeyer 100 mL 2 Oven 1700C selama 30 menit
 9. Pipet tetes - 2 Oven 1700C selama 30 menit
10. G3 filter 1 Autoklaf 1210C selama 15 menit
11. Syringe 3 mL 1 Gas etilen dioksida
12. Karet pipet tetes 2 Autoklaf 1210C selama 15 menit

VIII. Langkah Kerja

1. Siapkan dan sterilkan alat, siapkan aqua pro injeksi bebas oksigen.
2. Timbang 1.5 gr Asam askorbat; 0.72 gr Natrium Bikarbonat; dan 30 mg Klorokresol.
3. Kalibrasi beaker glass 15 ml
4. Larutkan Asam askorbat dalam 10 mL aqua pro injeksi pada beaker glass yang telah
dikalibrasi, aduk homogen.
5. Tambahkan NaHCO3 ke dalam beaker sedikit demi sedikit. Tambahkan klorokresol.
6. Cek pH dengan indikator universal (pH 6-6.5)
7. Cukupkan volume dengan aqua pro injeksi hingga 15 mL.
8. Saring larutan ke dalam beaker gelas lain dengan G3 filter.
9. Ambil larutan sebanyak 1.1 mL dengan syringe dan pindahkan ke dalam ampul tanpa
menyentuh leher ampul.
10. Letakkan ampul di beaker glass, lalu aliri ampul dengan N2, Tutup beaker dengan
kaca arloji.
11. Tutup ampul dengan api langsung.
12. Sterilisasi akhir pada suhu 98-100oC selama 30 menit
13. Masukkan ampul ke dalam kemasan sekunder
14. Beri label dan etiket pada 3 ampul terbaik dan pada kemasan sekunder (dus)

IX. Etiket dan Label

LABORATORIUM FORMULASI OBAT

FAKULTAS FARMASI UI Tiap 1 mL Injeksi Vitamin C mengandung :
Asam askorbat 10%
APOTEKER : Phenytoin, S.Farm., Apt.
Natrium Bikarbonat 4.8%
No : 1 Tgl : 17-09-2019 Klorokresol 0.2%
Ny. Lia Aqua pro injeksi ad 1 mL
Tiga kali sehari satu ampul
Asam askorbat
OBAT LUAR

TIDAK BOLEH DIULANG TANPA

RESEP BARU DARI DOKTER