PCT Drop

PENGUJIAN MUTU BEBERAPA SEDIAAN PARASETAMOL
DROPS YANG BEREDAR DI SALAH SATU INSTALASI

FARMASI RUMAH SAKIT DI KOTA MEDAN
SKRIPSI
OLEH:
RIDHA ANNISA
NIM 141501051
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2018
Universitas Sumatera Utara

PENGUJIAN MUTU BEBERAPA SEDIAAN PARASETAMOL
DROPS YANG BEREDAR DI SALAH SATU INSTALASI
FARMASI RUMAH SAKIT DI KOTA MEDAN
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh

gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
OLEH:
RIDHA ANNISA
NIM 141501051
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2018

KATA PENGANTAR
Bismillahirahmanirrahim,
Puji dan syukur kehadiratan Allah yang Maha Kuasa yang telah
melimpahkan rahmat, karunia dan ridhoNya sehingga penulis dapat
menyelesaikan skripsi yang berjudul “Pengujian Mutu Beberapa Sediaan
Parasetamol Drops yang Beredar di Salah Satu Instalasi Farmasi Rumah Sakit di
Kota Medan”. Skripsi ini diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Salah satu parameter mutu sediaan drops adalah penentuan pH, bobot
jenis, viskositas, studi rhelogi dan penetapan kadar. Tujuan penelitian ini adalah
untuk memberikan informasi mutu kepada masyarakat apakah sediaan drops
parasetamol yang beredar di salah satu instalasi farmasi rumah sakit di Kota
Medan memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia atau tidak. Hasil penelitian
dengan parameter uji pH, bobot jenis dan penetapan yang dilakukan memenuhi
persyaratan Farmakope Indonesia dan evaluasi studi rheologi menghasilkan aliran
pseudoplastis.
Penulis mengucapkan terima kasih kepada Bapak Drs. Agusmal
Dalimunthe, M.S., Apt., selaku pembimbing yang telah memberikan panduan dan
kepercayaan penuh kepada penulis untuk menyempurnakan kajian ini. Ucapan
terima kasih juga penulis sampaikan kepada Bapak Prof. Dr. Wiryanto, M.S.,
Apt., selaku ketua penguji dan Ibu Sri Yuliasmi, M.Si., Apt., selaku anggota
penguji yang telah memberikan kritik dan saran yang membangun untuk
penyempurnaan skripsi ini. Penulis juga mengucapkan terima kasih kepada Ibu
Prof. Masfria, M.S., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
iii
Utara yang telah menyediakan fasilitas kepada penulis selama perkuliahan di
Fakultas Farmasi.
Penulis juga mengucapkan terima kasih kepada kedua orang tua penulis
yang terspesial, Ayahanda Sumantri dan Ibunda Khairiah Lubis yang telah
memberikan banyak bantuan baik materi, moral maupun spiritual, beserta abang
penulis Heri Muda Setiawan, S.Hut., dan Firman Adi Putra, kakak penulis Rizky
Iskandar, S.E., dan adik penulis Aidil Nurul Ichwan serta keluarga besar penulis.
Penulis juga mengucapkan terima kasih kepada teman-teman stambuk
2014 yang tidak disebutkan satu persatu namanya, terkhusus Elsya, Fitrah, dan
Sherly yang selalu memberikan semangat selama jurusan Farmasi USU, serta
Erwin Harahap, Nur Hasnah Parinduri, S.P, Husna Syukrika S.Pi, dan Ismi
Hamzah Harahap yang juga selalu bisa menjadi rekan diskusi, bercanda serta
menjadi rekan yang selalu mengingatkan penulis ketika rasa malas datang dalam
proses pengerjaan Skripsi ini.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa penulisan skripsi ini masih jauh dari
kesempurnaan, oleh karena itu penulis menerima kritik dan saran demi
kesempurnaan skripsi ini. Penulis berharap semoga skripsi ini dapat memberikan
manfaat bagi kita semua.
Medan, Desember 2018

Penulis
Ridha Annisa
NIM 141501051
iv
SURAT PERNYATAAN ORISINALITAS
Saya yang bertanda tangan dibawah ini,

Nama : Ridha Annisa
Nomor Induk Mahasiswa : 141501051
Program Studi : S-1 Reguler Farmasi
Judul Skripsi : Pengujian Mutu Beberapa Sediaan Parasetamol
Drops yan Beredar di Salah Satu Instalasi Farmasi
Rumah Sakit di Kota Medan
Dengan ini menyatakan bahwa skripsi yang saya buat adalah asli karya saya
sendiri dan bukan plagiat. Apabila di kemudian hari diketahui skripsi saya
tersebut terbukti plagiat karena kesalahan sendiri, maka saya bersedia diberi
sanksi apapun oleh Program Studi Sarjana Farmasi Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara. Saya tidak menuntun pihak manapun atas perbuatan saya
tersebut.
Demikian surat pernyataan ini saya perbuat dan dalam keadaan sehat.
Medan, Desember 2018
Ridha Annisa
NIM 141501051
v
PENGUJIAN MUTU BEBERAPA SEDIAAN PARASETAMOL DROPS
YANG BEREDAR DI SALAH SATU INSTALASI FARMASI RUMAH
SAKIT DI KOTA MEDAN
ABSTRAK
Latar Belakang: Teknologi farmasi sejak dulu sudah berkembang pesat sehingga
dengan adanya perkembangan tersebut industri farmasi akan lebih mudah dalam
memproduksi obat-obat dengan kualitas yang baik, khususnya dalam hal
kestabilan obat. Stabilitas obat penting untuk diperhatikan karena akan berdampak
pada efektifitas, keamanan dan mutu obat. Uji mutu adalah pengujian
laboratorium yang dilakukan untuk membuktikan mutu obat selalu konsisten
memenuhi standar dan persyaratan.
Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui mutu bentuk sediaan
drops yang mengandung parasetamol yang beredar di apotek kota Medan.
Metode: Pengujian mutu drops ini diambil empat merek drops parasetamol dari
salah satu instalasi farmasi rumah di kota Medan. Empat merek drops parasetamol
tersebut yaitu Parasetamol 15 mL/botol (Generik), Fasidol 15 mL/botol (Ifars),
Grafadon (Graha farma), Sanmol 15 mL/botol (Sanbe Farma). Pengujian mutu
dilakukan berdasarkan parameter mutu drops meliputi uji pH dengan alat pH
meter, uji bobott jenis dengan alat piknometer, uji viskositas dengan alat
viskometer, studi rheologi dan penetapan kadar dilakukan secara spektrofotometri.
Hasil: Hasil uji menunjukkan bahwa hasil uji pH berkisar antara 5,1 s/d 6,1, uji
bobot jenis diperoleh berkisar antara 1,22 g/ mL s/d 1,23 g/ mL, uji viskositas 50
cp s/d 125 cp dan pada penetapan kadar yang diperoleh berkisar antara 100,412 %
s/d 109,948 % dan studi rheologi menunjukkan aliran pseudoplastis.
Kesimpulan: Berdasarkan hasil penelitian dapat disimpulkan bahwa bentuk
sediaan drops yang mengandung parasetamol yang beredar di instalasi farmasi
rumah sakit di kota Medan yang diuji berdasarkan uji penetapan kadar memenuhi
persyaratan yaitu tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110,0 %, uji pH
memenuhi persaratan yaitu antara 3,6-6,1 dan uji bobot jenis memenuhi
persyaratan yaitu antara1,21-1,23 g/mL (Badan POM, 2014). Dan parameter
lainnya yaitu uji viskositas dan studi rheologi yang menghasilkan aliran
pseudoplastis.
Kata Kunci: pengujian mutu, parasetamol drops, instalasi farmasi rumah sakit
kota medan
vi
TESTING OF SOME QUALITY OF DROPS PARACETAMOL
INVOLVED IN ONE HOSPITAL PHARMACEUTICAL INSTALLATION
IN MEDAN CITY
ABSTRACT
Background: Pharmaceutical technology has developed rapidly so that with the

development of the pharmaceutical industry, it will be easier to produce good
quality drugs, especially in terms of drug stability. The stability of the drug is
important to note because it will have an impact on the effectiveness, safety and
quality of the drug. Quality testing is laboratory testing conducted to prove the
quality of the drug is always consistent with the standards and requirements.
Objective: The purpose of this study was to determine the quality of drop dosage
forms containing paracetamol circulating in the pharmacy in Medan.
Method: Four drops of paracetamol were taken from one of the home pharmacy
installations in the city of Medan. Four brands of paracetamol drops were
Paracetamol 15 mL / bottle (Generic), 15 mL Fasidol / bottle (Ifars), Grafadon
(Graha farma), Sanmol 15 mL / bottle (Sanbe Farma). Quality testing was carried
out based on the quality parameters of drops including pH test with a pH meter,
specific gravity test with a picnometer, viscosity with a viscometer, rheological
study and drug content determination carried out by spectrophotometry.
Results: The test results showed that the pH test results ranged from 5.1 to 6.1,
the density test obtained ranged from 1.21 g / mL to 1.23 g / mL, the viscosity test
was 50 cp until 125 cp and the determination of the levels obtained ranged from
100.412% to 109.948% and rheological studies showed pseudoplastic flow.
Conclusion: Based on the results of the study it can be concluded that the dosage
forms of drops containing paracetamol circulating in hospital pharmacy
installations in the city of Medan were tested based on the assay that met the
requirements, not less than 90.0% and no more than 110.0%, test pH meets the
requirements, which are between 3.6-6.1 and the density test meets the
requirements, which are between 1.21-1.23 g / mL (Badan POM, 2014). And
other parameters are viscosity tests and rheological studies that produce
pseudoplastic flow.
Keywords: quality testing, paracetamol drops, hospital pharmacy installation,

medan city
vii
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL ...............................................................................................i

LEMBAR PENGESAHAN .................................................................................... ii
KATA PENGANTAR ........................................................................................... iii
SURAT PERNYATAAN ORISINALITAS ............................................................v
ABSTRAK ..............................................................................................................vi
ABSTRACT .......................................................................................................... vii
DAFTAR ISI ....................................................................................................... viii
DAFTAR TABEL ...................................................................................................x
DAFTAR GAMBAR .............................................................................................xi
DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................ ........xii
BAB I PENDAHULUAN ........................................................................................1
1.1 Latar Belakang ................................................................................................. 3
1.2 Perumusan Masalah ........................................................................................ 3
1.3 Hipotesa .......................................................................................................... 4
1.4 Tujuan Penelitian ............................................................................................ 4
1.5 Manfaat Penelitian .......................................................................................... 4
1.6 Kerangka Pikir Penelitian ................................................................................ 4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................................ 5
2.1 Instalasi Farmasi Rumah Sakit .......................................................................... 5
2.2 Uraian Umum ....................................................................................................6
2.3.1 Sifat Fisika dan Kimia Parasetamol ...............................................................6
2.3 Farmakologi ......................................................................................................7
2.4 Spektrofotometri Ultraviolet .............................................................................8
2.5 Pengertian Drops ..............................................................................................10
2.5.1 Macam-Macam Drops ...................................................................................10
2.6 Sediaan Larutan Oral .......................................................................................11
2.6.1 Pengertian Larutan .......................................................................................11
2.6.2 Jenis-Jenis Larutan .......................................................................................11
2.6.2 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Larutan ................................................12
2.7 Evaluasi Sediaan Drops ...................................................................................12
2.7.1 Uji Viskositas ................................................................................................12
2.7.2 Studi Rheologi ...............................................................................................13
2.7.3 Uji pH ............................................................................................................15
2.7.4 Uji Bobot Jenis ..............................................................................................15
BAB III METODE PENELITIAN ........................................................................16
3.1 Alat dan Bahan ...............................................................................................16
3.1.1 Alat-alat .........................................................................................................16
3.1.2 Bahan-bahan .................................................................................................16
3.2 Pembuatan Pereaksi ........................................................................................16
3.2.1 Air Bebas Karbondioksida ...........................................................................16
3.2.2 Pembuatan NaOH 0,1 N ...............................................................................16
3.3 Prosedur Penelitian...........................................................................................17
3.3.1 Pembuatan Larutan Induk Baku Pembanding ..............................................17
3.3.2 Penetapan Panjang Gelombang Serapan Maksimum ...................................17
3.3.3 Pembuatan dan Penentuan Liniearitas Kurva Kalibrasi ...............................17
3.3.4 Penetapan kadar Parasetamol dalam Sediaan Drops ....................................18
viii
3.3.5 Parameter Evaluasi .......................................................................................18
3.3.5.1 Uji Viskositas ............................................................................................18
3.3.5.2 Uji pH ............ ............................................................................................18
3.3.5.3 Uji Berat Jenis ...........................................................................................19
3.3.9 Studi Rheologi Sediaan ................................................................................19
3.3.7 Analisis Data Secara Statistik ......................................................................20
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ..............................................................21
4.1 Hasil ........ ............ ............................................................................................21
4.1.1 Hasil Uji pH Drops Parasetamol ..................................................................21
4.1.2 Hasil Berat Jenis Drops Parasetamol ...........................................................21
4.1.3 Hasil Uji Viskositas Drops Parasetamol ......................................................22
4.1.4 Hasil Uji Rheologi Drops Parasetamol ........................................................23
4.1.5 Hasil Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum dan
Linieritas Kurva Kalibrasi ......... ............................................................................24
4.1.6 Hasil Penetapan Kadar Parasetamol Dalam Sampel Sediaan ......................25
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................................26
5.1 Kesimpulan ......................................................................................................26
5.2 Saran ...............................................................................................................26
DAFTAR PUSTAKA ...........................................................................................27
LAMPIRAN ...........................................................................................................29
ix
DAFTAR TABEL
4.1 Hasil Uji pH Drops Parasetamol .....................................................................21

4.2 Hasil Uji Bobot Jenis Drops Parasetamol .......................................................21
4.3 Hasil Uji Viskositas Drops Parasetamol ........................................................\22
4.4 Kadar Rata-rata Parasetamol pada Sediaan Drops ...........................................25
x
DAFTAR GAMBAR
4.1 Grafik Hasil Uji Rheologi ...............................................................................23
xi
DAFTAR LAMPIRAN
1. Sertifikat Baku Pembanding ...........................................................................29

2. Daftar Spesifikasi Sampel ..............................................................................30
3. Kurva Panjang Gelombang ............................................................................31
4. Kurva Kalibrasi ... ...........................................................................................32
5. Data Kalibrasi dan Perhitungan Persamaan Regresi Parasetamol Drpos ......33
6. Pehitungan Kadar Sampel .............................................................................35
7. Perhitungan Statistik Kadar Parasetamol Drops ............................................53
8. Perhitungan Statistik Kadar Fasidol® Drops ......................................... ........55
9. Perhitungan Statistik Kadar Grafadon® Drops ..................................... ........57
10. Perhitungan Statistik Kadar Sanmol® Drops ........................................ ........59
11. Perhitungan Viskositas Sampel ......................................................................61
12. Perhitungan Bobot Jenis..................................................................................62
13. Tabel Hasil Uji Rheologi Sampel ...................................................................63
14. Gambar Sampel ...............................................................................................65
15. Gambar Alat ....................................................................................................66
xii
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Teknologi farmasi sejak dulu sudah berkembang pesat sehingga dengan
adanya perkembangan tersebut industri farmasi akan lebih mudah dalam
memproduksi obat-obat dengan kualitas yang baik, khususnya dalam hal
kestabilan obat. Stabilitas obat penting untuk diperhatikan karena akan berdampak
pada efektifitas, keamanan dan mutu obat (Deviarny, 2012).
Stabilitas fisika adalah mengevaluasi perubahan sifat fisika dari suatu
produk yang tergantung waktu (periode penyimpanan). Contoh dari perubahan
fisika antara lain migrasi (perubahan) warna, perubahan rasa, perubahan bau,
perubahan tekstur atau penampilan. Evaluasi dari uji stabilitas fisika meliputi:
pemeriksaan organoleptis, homogenitas, pH, bobot jenis (Vadas, 2000).
Uji mutu adalah pengujian laboratorium yang dilakukan untuk
membuktikan mutu obat selalu konsisten memenuhi standar dan persyaratan
(Permenkes RI, 2016).
Pada penelitian ini peneliti melakukan survei pendahuluan ke beberapa
Apotek Rumah Sakit di kota Medan untuk mengetahui obat demam apa yang
sering digunakan pada anak-anak khususnya anak bayi yanag berusia 0 bulan
sampai 1 tahun dan yang sering digunakan adalah sediaan drops yang
mengandung parasetamol. Jumah merek drops parasetamol yang beredar di
pasaran ada 9 yaitu Parasetamol generik dan merek lainnya yaitu Fasidol®,
Sanmol®, Grafadon®, Ottopan®, Naprex®, Panadol®, Praxion®, Tempra®. Merek
1
obat yang dijadikan sampel adalah Parasetamol generik, Fasidol®, Sanmol® dan
Grafadon®. Penelitian ini dilakukan untuk memberikan informasi kepada
masyarakat bahwa efek dari obat generik dan yang bermerek memiliki efek yang
sama.
Demam merupakan salah satu keluhan utama tersering yang disampaikan
pasien pada saat berobat ke dokter atau ke tempat pelayanan kesehatan. Demam
atau pireksia didefinisikan bila suhu tubuh lebih dari normal sebagai akibat
peningkatan pusat pengaturan suhu dihipotalamus yang dipengaruhi oleh
Interleukin 1 (Soedarmo, 2002). Demam disebabkan karena substansi pirogen
yang berhasil memasuki sirkulasi, baik sistemik maupun lokal, serta akibat respon
terhadap stimulan awal yang biasanya timbul karena infeksi atau inflamasi
(Harrison, 1999). Untuk mengurangi atau menurunkan demam dapat digunakan
obat antipiretik. Obat antipiretik yang biasa digunakan adalah parasetamol
(Heirmayani, 2007).
Parasetamol merupakan salah satu obat golongan analgetik-antipiretik
yang digunakan sangat luas di kalangan masyarakat Indonesia, selain harganya
yang cukup terjangkau juga memiliki aktifitas yang mampu menekan sistem saraf
pusat secara selektif dan relatif aman dengan dosis terapi. Parasetamol adalah
paraaminofenol yang merupakan metabolit fenasetin dan telah digunakan sejak
tahun 1893 (Wilmana, 1995). Parasetamol (asetaminofen) mempunyai daya kerja
analgetik, antipiretik, tidak mempunyai daya kerja anti radang dan tidak
menyebabkan iritasi serta peradangan lambung (Sartono,1993). Hal ini
disebabkan parasetamol bekerja pada tempat yang tidak terdapat peroksid
sedangkan pada tempat inflamasi terdapat peroksid yang melepaskan peroksid
2
sehingga efek anti inflamasinya tidak bermakna. Parasetamol berguna unuk nyeri
ringan sampai sedang seperti nyeri kepala, mialgia, nyeri paska melahirkan dan
keadaan lain (Katzung, 1992).
Oral drops adalah larutan, emulsi, atau suspensi yang dibuat dalam jumlah
kecil atau volume kecil, dan drops menggunakan bahan-bahan yang sesuai
(British Pharmacopoeia, 2002). Larutan Oral Parasetamol mengandung
Parasetamol, C8H9NO2 tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0 % dari
jumlah yang terera pada etiket (Badan POM, 2014).
Parasetamol dapat ditentukan kadarnya dengan metode nitrimetri,
spektrofotometri (baik UV maupun dengan cara spektrofotometri visibel) dan
kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) (Sudjadi dan Rohman, 2008). Secara
spektrofotometri ultraviolet dalam suasana basa dengan panjang gelombang 257
nm dan suasana asam pada panjang gelombang 245 nm. (Moffat, 1986).
Metode spektrofotometri ultraviolet memiliki banyak keuntungan antara
lain dapat digunakan untuk analisis zat dalam jumlah kecil, pengerjaan mudah,
sederhana, cukup sensitif, selektif, biayanya murah dan mempunyai kepekaan
analisis yang cukup tinggi (Munson,1984).
1.2 Perumusan Masalah
Apakah sediaan drops Parasetamol yang beredar di Instalasi Farmasi
Rumah Sakit Kota Medan memenuhi persyaratan mutu menurut Farmakope
Indonesia.
3
1.3 Hipotesa
Sediaan drops Parasetamol yang beredar di Instalasi Farmasi Rumah Sakit
Kota Medan memenuhi persyaratan mutu menurut Farmakope Indonesia.
1.4 Tujuan Penelitian
Untuk mengetahui apakah sediaan drops Parasetamol yang beredar di
Instalasi Farmasi Rumah Sakit Kota Medan memenuhi persyaratan mutu
Farmakope Indonesia.
1.5 Manfaat Penelitian
Penelitian ini diharapkan dapat bermanfaat untuk memberikan informasi kepada
masyarakat dan instansi terkait, terutama bagi pelayanan kesehatan mengenai
mutu sediaan drops Parasetamol yang beredar di Instalasi Farmasi Rumah Sakit
Kota Medan memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia.
1.6 Kerangka pikir Penelitian
Variabel bebas Variebal terikat
pH Pengujian mutu obat
Viskositas drops yang
Berat jenis mengandung

Studi rheologi parasetamol
Penetapan kadar
4
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Instalasi Farmasi Rumah Sakit
Rumah Sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan
pelayanan kesehatan perorangan secara paripurna yang menyediakan pelayanan
rawat inap, rawat jalan, dan gawat darurat (Permenkes RI, 2016).
Standar Pelayanan Kefarmasian adalah tolok ukur yang dipergunakan
sebagai pedoman bagi tenaga kefarmasian dalam menyelenggarakan pelayanan
kefarmasian (Permenkes RI, 2016).
Pelayanan Kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan bertanggung
jawab kepada pasien yang berkaitan dengan sediaan farmasi dengan maksud
mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu kehidupan pasien
(Permenkes RI, 2016).
Instalasi farmasi merupakan suatu unit yang memberi pendapatan yang
cukup berarti untuk sebuah rumah sakit serta adanya tuntutan pasien dan
masyarakat akan mutu pelayanan farmasi, mengharuskan adanya perubahan
pelayanan dari paradigma lama (drug oriented) ke paradigma baru (patient
oriented) dengan filosofi pharmaceutical care (pelayanan kefarmasian) maka
pelayanan kesehatan di rumah sakit harus selalu berbenah diri dalm meningkatkan
mutu layanan kesehatan, salah satu hal yang menjadi indikator dalam menilai
mutu pelayanan kesehatan di rumah sakit menurut dimensi pasien adalah waktu
tunggu pelayanan resep di instalasi farmasi (Rakhmisari, 2006).
5
2.2 Uraian Umum
2.2.1 Sifat Fisika dan Kimia Parasetamol
Sinonim : Paracetamolum
Asetaminofen.
Nama kimia : 4-hidroksiasetanilida.
Rumus molekul : C8H9NO2
Rumus bangun : HO NHCOCH3
Kandungan : tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari
110,0% C8H9NO2, dihitung terhadap zat yang
telah dikeringkan.
Pemerian : Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa sediki
pahit.
Kelarutan : Larut dalam air mendidih dan dalam natrium
hidroksida 1 N, mudah larut dalam etanol.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat dan tidak tembus
cahaya
(Ditjen POM., 1995).
2.3 Farmakologi
Parasetamol merupakan obat yang bersifat analgesik (penahan rasa sakit/
nyeri) dan antipiretik (penurun panas/demam) adalah obat yang paling banyak
dikonsumsi oleh masyarakat, karena obat ini dapat berkhasiat untuk
menyembuhkan demam, sakit kepala dan rasa nyeri. Umumnya obat yang bersifat
analgetik dan antipiretik ini mengandung zat aktif yang disebut asetaminofen atau
6
lebih dikenal dengan nama parasetamol. Obat ini beredar di masyarakat dalam
berbagai macam sediaan tablet, kaplet, kapsul, sirup, dan serbuk (Rachdiati,
2008).
Parasetamol merupakan metabolit fenasetin dengan efek antipiretik
ditimbulkan oleh gugus aminobenzen. Asetaminofen di Indonesia lebih dikenal
dengan nama parasetamol, dan tersedia sebagai obat bebas (Wilmana, 1995).
Parasetamol (asetaminofen) merupakan golongan para aminofenol
bersama dengan fenasetin. Efek samping golongan ini serupa dengan salisilat
yaitu menghilangkan atau mengurangi nyeri ringan sedang, dan dapat
menurunkan suhu tubuh dalam keadaan demam, dengan mekanisme efek sentral.
Efek samping dari parasetamol dan kombinasinya pada penggunaan dosis besar
atau jangka lama dapat menyebabkan kerusakan hati (Dermawan, 2015).
Efek analgetik Parasetamol dapat menghilangkan atau mengurangi nyeri
ringan sampai sedang. Paracetamol menghilangkan nyeri, baik secara sentral
maupun secara perifer. Secara sentral diduga Paracetamol bekerja pada
hipotalamus sedangkan secara perifer, menghambat pembentukan prostaglandin di
tempat inflamasi, mencegah sensitisasi reseptor rasa sakit terhadap rangsang
mekanik atau kimiawi. Efek antipiretik dapat menurunkan suhu demam. Pada
keadaan demam, diduga termostat di hipotalamus terganggu sehingga suhu badan
lebih tinggi (Dermawan, 2015).
Parasetamol bekerja dengan mengembalikan fungsi termostat ke keadaan
normal. Pembentukan panas tidak dihambat tetapi hilangnya panas dipermudah
dengan bertambahnya aliran darah ke perifer dan pengeluaran keringat. Efek
7
penurunan suhu demam diduga terjadi karena penghambatan terbentuknya
prostaglandin (Stinger, 2009).
2.4 Spektrofotometri Ultraviolet
Teknik spektroskopis adalah suatu teknik analisis fisika kimia yang
mengamati tentang interaksi atom atau molekul dengan rasdiasi elektromagnetik.
Pada prinsipnya interaksi radiasi elektromagnetik dengan molekul akan
menghasilkan satu atau dua dari tiga kejadian yang mungkin terjadi. Ketiga
macam kejadian yang mu gkin terjadi adalah hamburan (scattering), absorpsi
(absorption), dan emisi (emision) radiasi elektromagnetik oleh atom atau molekul
yang diamati (Mulja dan Suharman, 1997).
Spektrofotometer adalah alat yang terdiri dari spektrometer dan fotometer.
Spektrometer berfungsi untuk menghasilkan sinar dengan panjang gelombang
tertentu dan fotometer berfungsi sebagai alat pengukur intensitas cahaya yang
diabsorbsi (Khopkar,1990). Keuntungan utama metode spektrofotometri yaitu
dapat menetapkan kadar suatu zat yang sangat kecil (Vogel,1994).
Spektrofotometri Ultraviolet adalah pengukuran panjang gelombang dan
intensitas sinar ultraviolet yang diabsorbsi oleh sampel. Sinar ultraviolet memiliki
energi yang cukup untuk mempromosikan elektron pada kulit terluar ke tingkat
energi yang lebih tinggi. Spektroskopi ultraviolet biasanya digunakan untuk
senyawa di dalam larutan. Spektrum ultraviolet mempunyai pita yang lebar dan
hanya sedikit informasi tentang struktur yang biasa didapatkan dari spektrum ini.
Tetapi spektrum ini sangat berguna untuk pengukuran secara kuantitatif.
Konsentrasi dari analit di dalam larutan bisa ditentukan dengan mengukur serapan
8
pada panjang gelombang tertentu dengan menggunakan hukum Lambert-Beer
(Dachriyanus,2004).
Menurut hukum Lambert, serapan (A) berbanding lurus dengan ketebalan
lapisan (b) yang disinari :
A= k. b
Dengan bertambahnya ketebalan lapisan, serapan akan bertambah.
Menurut Hukum Beer, yang hanya berlaku untuk cahaya monokromatis dan
larutan yang sangat encer, serapan (A) dan konsentrasi (c) adalah proporsional:
A= k. c
Jika konsentrasi bertambah, jumlah molekul yang dilalui berkas sinar akan
bertambah, sehingga serapan juga bertambah.
Kedua persamaan ini digabungkan dalam hukum Lambert-Beer, maka diperoleh
bahwa serapan berbanding lurus dengan konsentrasi dan ketebalan lapisan:
A= k . c. b
Nilai tetapan (K ) dalam hukum Lambert-Beer tergantung pada sistem
konsentrasi mana yang digunakan. Bila c dalam gram perliter, tetapan tersebut
disebut dengan absorptivitas (a) dan bila dalam mol per liter tetapan tersebut
adalah absorbtivitas molar (∈ ) (Day and Underwood,1999).
Parasetamol secara struktur diketahui mempunyai gugus kromofor dan
gugus auksokrom yang menyebabkan senyawa ini dapat menyerap radiasi pada
daerah ultraviolet. Parasetamol mempunyai spektrum ultraviolet dalam suasana
asam pada panjang gelombang 245 nm ( 668 a) dan dalam suasana basa pada
panjang gelombang 257 nm ( 715 a) (Moffat, 1986).
9
2.5 Pengertian Drops (Guttae)
Drops atau guttae adalah sediaan cair berupa larutan, emulsi atau suspensi
dimaksudkan untuk obat dalam atau obat luar, digunakan dengan cara meneteskan
menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang setara dengan penetes
baku (Ditjen POM, 1979).
2.5.1 Macam-Macam Drops (Guttae)
a. Guttae Ophthalmicae (obat tetes mata): sediaan steril, berupa larutan jernih
atau suspensi, bebas partikel asing, digunakan untuk mata dengan cara
meneteskan obat pada selaput lendir mata di sekitar kelopak mata dan bola
mata.
b. Solutio otic/guttae auriculares (obat tetes telinga): larutan yang mengandung
atau gliserin atau pelarut lain dan bahan pendispensi, untuk penggunaan telinga
luar. Biasanya mengandung antibiotik, sulfonamida, anestetik lokal, peroksida
(H2O2), fungisida, asam borat, NaCl, gliserin, dan propilen glikol.
c. Guttae nasales/Nose drops (obat tetes hidung): obat tetes yang digunakan untuk
hidung dengan cara meneteskan obat ke dalam rongga hdung, dapat
mengandung zat pensuspensi, pemdapar, dan pengawet.
d. Nebula/Inhalationes/Nose spray (obat semprot hidung): sediaan yang
dimaksudkan untuk disedot hidung atau mulut, atau disemprotkan (nose spray)
dalam bentuk kabut ke dalam saluran pernafasan.
e. Guttae oris (obat tetes mulut): obat tetes yang digunakan untuk mulut dengan
cara mengencerkan lebih dahulu dengan sir untuk dikumur-kumurkan, tidak
untuk ditelan (Syamsuni, 2006).
10
2.6 Sediaan Larutan Oral
2.6.1 Pengertian Larutan
Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atu lebih zat kimia
yang terlarut, misal: terdispersi secara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau
campuran pelarut yang saling bercampur. Karena molekul-molekul dalam laurtan
terdispesi secara merata, maka penggunaan larutan sebagai bentuk sediaaan,
umumnya memberikan jaminan keseragaman dosis dan memiliki ketelitian yang
baik jika larutan diencerkan atau dicampurkan (Ditjen POM, 1995).
Larutan oral adalah sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral,
mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma, pemanis
atau pewarna yang larut dalam ir atau campuran kosolven-air. Larutan oral dapat
diformulaasikan untuk diberikan langsung secara oral kepada pasien atau dalam
bentuk lebih pekat yang harus diencerkan lebih dulu sebelum diberikan (Ditjen
POM, 1995).
2.6.2 Jenis-Jenis Larutan
Larutan dapat dibedakan menjadi beberapa sifat, yaitu sebagai berikut
(Keenan, 1996):
1. Larutan encer adalah larutan yang mengandung sejumlah kecil zat terlarut
relatif terhadap jumlah zat pelarut.
2. Larutan pekat adalah larutan yang mengandung sebagian besar jumlah zat
terlarut.
3. Larutan lewat jenuh adalah larutan yang tidak dapat melarutkan zat terlarut
atau sudah terjadi pengendapan.
11
4. Larutan belum jenuh adalah larutan yang masih bisa untuk melarutkan zat
terlarut atau belum terjadi atau terbentuk endapan.
5. Larutan tepat jenuh adalah larutan yang menimbulkan endapan.
2.6.3 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Larutan
Menurut (Syamsuni, 2006), keuntungan dari sediaan larutan antara lain:
1. Merupakan campuran homogen
2. Dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan
3. Dapat diberikan dalam larutan encer, sedangkan kapsul dan tablet sulit
diencerkan
4. Kerja awal obat lebih cepat, karena obat cepat di absorbsi
5. Mudah diberi pemanis, pengaroma, pewarna
6. Untuk pemakaian luar mudah digunakan.
Kerugian dari sediaan larutan ntara lain:
1. Ada obat yang tidak stabil dalam larutan
2. Ada obat yang sukar ditutupi rasa dan baunya dalam larutan.
2.7 Evaluasi Sediaan Drops
2.7.1 Uji Viskositas
Viskositas adalah suatu pernyataan tahanan dari suatu cairan untuk
mengalir; makin tinggi viskositas makin tingggi tahanannya (Martin, 1993).
Viskositas biasanya diterima sebagai “kekentalan” atau penolakan
terhadap penuangan. Viskositas menggambarkan penolakan dalam fluid kepada
aliran dapat dipikir sebagai cara untuk mengukur gesekan fluid. Prinsip dasar
12
penerapan viskositas digunakan dalama sifat alir zat cair atau rheologi (Moechtar,
1990).
2.7.2 Studi Rheologi
Rheologi berasal dari bahasa Yunani rheo (mengalir) dan logos (ilmu).
Rheologi penting dalam farmasi dan penerapannya adalah dalam formulasi dan
analisi dari produk farmasi, seperti: emulsi, suspensi, pasta, suppositoria, dan
penyalutan tablet (Martin, 1993).
Rheologi meliputi pencampuran dan aliran dari bahan, pemasukannya ke
dalam wadah, dan pemindahannya sebelum digunakan, apakah dicapai dengan
penuangan dari botol, pengeluaran dari tube, atau pelewatan dari suatu jarum
suntik. Rheologi dari suatu produk tertentu yang dapat berkisar dalam konsistensi
dari bentuk cair ke semisolid sampai ke padatan dapat mempengaruhi penerimiaan
bagi pasien, stabilitas fisika, dan bakan bioavaibilitas. Jadi viskositas telah
terbukti mempengaruhi laju absorbsi obat dari saluran cerna (Martin, 1993).
Reogram rheologi terbagi dua kurva yang berbeda. Satu kurva
menunukkan peningkatan laju geser (kurva menaik). Sedangkan, kurva lainnya
menggambarkan perlambatan laju geser (kurva menurun). Kedua kurva ini
didapatkan dengan melakukan pengukuran dari laju geser nol ke maksimum dan
kembali lagi ke laju geser nol (Triantafillopoulos, 1998).
Berdasarkan hukum Newton tentang sifat alir cairan, maka tipe aliran
dibedakan menjadi 2, yaitu:
1. Newtonian
Cairannya mengalir mengikuti aturan-aturan viskositas.
2. Non Newtonian
13
Aturannya tidak mengikuti aturan viskositas. Cairan biasanya memiliki
ukuran molekul yang paling besar atau mempunyai struktur tambahan, misalnya
koloid. Untuk mengalirkan cairan bukan cairan Newton sehingga diperlukan
tambahan gaya atau jika perlu memecah strukturnya (Wiroatmojo, 1988).
Cairan yang mengikuti hukum Newton, viskositasnya tetap, tidak
dipengaruhi oleh kecepatan geser. Sehingga untuk menentukan viskositas cairan
Newton dapat ditentukan hanya menggunakan satu titik rate og shear saja. Cairan
non Newton ini dibagi ke dalam ke dalam dua kelompok, yaitu:
1. Cairan yang sifat alirannya tidak dipengaruhi waktu, diantaranya:
a. Aliran plastis
b. Aliran pseudoplastis
c. Aliran dilatan
2. Cairan yang sifat alirannya dipengaruhi waktu, diantaranya:
a. Aliran thisotropik
b. Aliran antihitksotropik
c. Aliran rhepeksi (Wiroatmojo, 1988).
Faktor- fator yang mempengaruhi viskositas adalah sebagai berikut:
a. Tekanan
Viskositas cairan naik dengan naiknya tekanan, sedangkan viskositas gas tidak
dipengaruhi oleh tekanan.
b. Temperatur
Viskositas akan turun dengan naiknya suhu, sedangkan viskositas gas naik
dengan naiknya suhu. Pemanasan zat cair menyebabkan molekul-molekulnya
memperoleh energi. Molekul-molekul cairan bergerak sehingga gaya interaksi
14
antar molekul melemah. Dengan demikian viskositas cairan akan turun dengan
kenaikan temperatur.
c. Kehadiran zat lain
Adanya bahan tambahan seperti bahan suspensi menaikkan viskositas air.
Pada minyak ataupun gliserin adanya penambahan air akan menyebabkan
viskositas akan turun karena gliserin maupun minyak akan semakin encer, waktu
alirnya semakin cepat.
d. Ukuran dan berat molekul
Viskositas naik dengan naiknya berat molekul. Misalnya laju aliran
alkohol cepat, larutan minyak laju alirannya lambat dan kekentalannya tinggi seta
laju aliran lambat sehingga viskositas juga tinggi.
e. Berat molekul
Viskositas akan naik jika ikatan rangkap semakin banyak.
f. Kekuatan antar molekul
Viskositas air naik denghan adanya ikatan hidrogen (Bird, 1987).
2.7.3 Uji pH
Pengujian PH merupakan salah satu bagian dari kriteria pemeriksaan fisika dan
kimia dalam memprediksi kestabilan suatu sediaan. Pengujian PH dilakukan
untuk menentukan stabilitas bahan aktif dalam susunan asam maupun basa
(Voight, 1984).
2.7.4 Uji Bobot Jenis
Kecuali dinyatakan lain, bobot jenis suatu zat adalah perbandingan bobot zat pada
suhu 25 derajat C dengan bobot air pada volume dan suhu yang sama (Ditjen
POM, 1979).
15
BAB III
METODE PENELITIAN
Penelitian ini dilaksanakan di Laboratorium Farmasi Fisik dan
Laboratorium Penelitian Fakultas Farmasi USU pada tahun 2018.
3.1 Alat dan Bahan
3.1.1 Alat-alat
Alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah Neraca listrik (DjSeries),
Spektrofotometer Ultra Violet (Shimadzu), pH meter (Hanna), penunjuk waktu
(stopwatch), Viskometer Brookfield dan alat- alat gelas laboratorium.
3.1.2 Bahan
Bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah aquadest dan NaOH 0,1
N. Sampelnya adalah drops Parasetamol generik Indo Farma, Fasidol® (Ifars),
Sanmol® (Sanbe Farma), Grafadon® (Graha Farma).
3.2 Pembuatan Pereaksi
3.2.1. Air bebas Karbondioksida
Air suling yang telah dididihkan selama 5 menit atau lebih dan didiamkan
sampai dingin dan tidak boleh menyerap karbon dioksida dari udara (Ditjen POM,
1995).
3.2.2 Pembuatan NaOH 0,1 N
Dilarutkan 4,0 gram NaOH dalam akuades bebas CO2 hingga 1000 mL
(Ditjen POM, 1995).
16
3.3 Prosedur Penelitian
3.3.1 Pembuatan Larutan Induk Baku Pembanding
Ditimbang seksama 50 mg baku pembanding parasetamol, dimasukkan ke dalam
labu tentukur 50 mL. Ditambahkan NaOH 0,1 N, dihomogenkan hingga larut, lalu
dicukupkan dengan NaOH 0,1 N sampai garis tanda, sehingga diperoleh larutan
dengan konsentrasi 1000 mcg/mL, larutan ini disebut Larutan Induk Baku I (LIB
I). Dari larutan ini dipipet 5 mL, dimasukkan ke dalam labu tentukur 50 mL,
diencerkan dengan NaOH 0,1 N sampai garis tanda, lalu dikocok sampai homogen
sehingga diperoleh larutan dengan konsentrasi 100 mcg/mL (LIB II).
3.3.2 Penetapan Panjang Gelombang Serapan Maksimum
Dipipet 3 mL Larutan Induk Baku II, dimasukkan ke dalam labu tentukur 50 mL,
dicukupkan dengan NaOH 0,1 N hingga garis tanda, lau dihomogenkan sehingga
diperoleh larutan dengan konsentrasi 6,0 mcg/mL, kemudian diukur serapan pada
rentang panjang gelombang 200-400 nm.
3.3.3 Pembuatan dan Penentuan Liniearitas Kurva kalibrasi
Dipipet Larutan Induk Baku II berturut-turut 1,5 mL; 2 mL; 2,5 mL; 3,5 mL; 4
mL, kemudian masing-masing dimasukkan ke dalam labu tentukur 50 mL,
dicukupkan dengan NaOH 0,1 N hingga garis tanda lalu dikocok sampai homogen
sehingga diperoleh larutan dengan konsentrasi 3,0 mcg/mL; 5 mcg/mL; 5,5
mcg/mL; 7 mcg/mL; 8 mcg/mL. Diukur serapannya pada panjang gelombang
maksimum yang diperoleh, sebagai blanko digunkan NaOH 0,1 N, kemudian
dihitung persamaan regresi dan koefisien korelasi.
17
3.3.4 Penetapan Kadar Parasetamol dalam Sediaan Obat Drops
Diukur (dipipet) sampel sediaan obat tetes 1 mL (setara dengan 100 mg
parasetamol), yang sebelumnya telah dikocok homogen dimasukkan ke dalam
labu tentukur 100 mL, diencerkan dengan NaOH 0,1 N hingga garis tanda, lalu
dikocok sampai homogen. Kemudian disaring, 5 mL filtrat pertama dibuang
dalam filtrat selanjutnya ditampung. Selanjutnya dipipet 0,6 mL, dimasukkan ke
dalam labu tentukur 100 mL, diencerkan dengan NaOH 0,1 N hingga garis tanda,
lalu dikocok sampai homogen. Diukur serapannya pada panjang gelombang
maksimum yang diperoleh.
3.3.5 Parameter Evaluasi
3.3.5.1 Uji Viskositas
Pengujian menggunakan Viskometer Brokfield. Viskometer diletakkan ditempat
yang datar kemudian diatur bulatan pada waterpass. Dipasang spindel nomor 61
dan speed 12 (faktor koreksi = 5). Masukkan sampel ke dalam gelas beker
sebanyak 200 ml. Celupkan spindel ke dalam sampel sampai batas pencelupan.
Jalankan viskometer kemudian baca skala yang ditunjukkan oleh jarum.
Viskositas sampel didapat dengan mengalikan skala yang terbaca dengan faktor
koreksi.
3.3.5.2 Uji pH
Pengujian pH menggunakan pH meter Hanna. Sebelum digunakan pH meter
terlebih dahulu dikalibrasi dengan larutan netral (pH = 7,01) kemudian dikalibrasi
lagi dengan buffer asam (pH = 4,01). Sampel dimasukkan ke dalam gelas beker
100 ml sebanyak 50 ml. Celupkan pH meter ke dalam sampel, biarkan hingga pH
yang ditunjukkan pada layar stabil. Dicatat pH yang tertera pada layar.
18
3.3.5.3 Uji Bobot Jenis
Menggunakan alat piknometer. Timbang piknometer kosong dengan
menggunakan neraca analitik sebanyak 3 kali. Ambil sampel yang telah
diletakkan didalan beaker glass dengan menggunakan pipet volume sebanyak 10
ml sampel ke dalam piknometer. Ditimbang piknometer berisi sampel sebanyak 3
kali. Berat jenis sampel didapat dengan membagikan selisih dari piknometer berisi
sampel dan piknometer yang kosong dengan volume sampel yang diambil.
3.3.6 Studi Rheologi Sediaan
Pengujian daya alir atau rheologi dilakukan dengan menggunkan
viskometer Thomas Stromer. Viskositas adalah suatu pernyataan tentang tahanan
dari suatu cairan untuk mengalir, semakin tinggi viskositas maka semakin besar
tahanannya (Shinko, 2014).
Pengujian dilakukan dengan meletakkan viskometer pada meja datar
sehinnga alat penggerak dapat jatuh tanpa gangguan dan dipasang rotor tipe
baling-baling. Viskometer sebelumnya dikalibrasi dengan menggunakan aquadest.
Pengujian dilakukan dengan meletakkan sediaan yag akan diuji pada meja
pengukuran dan meja pengukuran dinaikkan sampai rotor terendam ditengah-
tengah sampel. Dengan stopwatch, lepaskan ren dan ukur waktu yang diperlukan
untuk 50 putaran rotor seperti yang ditunjukkan pada penghitung putaran. Dari
hasil yang diperoleh maka dapatlah digambar grafik untuk menentukan tipe aliran
sediaan.
19
3.3.7 Analisis Data Secara Statistik
Untuk mengetahui apakah data diterima atau ditolak digunakan rumus dibawah
̅
⁄
√
Keterangan: t = Harga t tabel sesuai dengan dk= n-1
̅ = Kadar rata-rata sampel
SD = Standar deviasi
X = Kadar sampel
Standar deviasi (SD) dihitung dengan rumus :
∑ ̅
SD = √
Dengan dasar penolakan data adalah t hitung ≥ t tabel dan bila t hitung
mempunyai nilai negatif , data ditolak jika t hitung ≤ -t tabel
Untuk mencari kadar sebenarnya dengan taraf kepercayaan (ik) 99% , dengan
derajat kebebasan dk=n-1 , digunakan rumus
μ= ̅ ±t( ⁄ ) dk × ⁄
√
Keterangan: μ = Interval kepercayaan
α= tingkat kepercayaan
dk = derajat kebebasan
20
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil
4.1.1 Hasil Uji pH Drops Parasetamol
Tabel 4.1 Hasil uji pH drops parasetamol
No. Nama Obat pH

1. Parasetamol (Generik) 6,1
2. Fasidol® (Ifars) 5,1
3. Grafadon® (Graha Farma) 5,1
4. Sanmol® (Sanbe Farma) 5,7
Berdasarkan Tabel 4.1 diatas dapat dilihat bahwa pH drops yang
mengandung parasetamol memenuhi persayaratan Farmakope Indonesia yaitu
antara 3,6 dan 6,1 (Ditjen POM, 1995).
pH dapat mempengaruhi tingkat dekomposisi obat. Obat biasanya stabil
pada pH 4 sampai 8. Dengan adanya penambahan asam ataupun basa dapat
menyebabkan penguraian larutan obat menjadi dipercepat dan menyebabkan obat
menjadi tidak stabil (Gokani, H., dkk, 2012).
4.1.2 Hasil Bobot Jenis Drops Parasetamol
Tabel 4.2 Hasil uji bobot jenis drops parasetamol
No. Nama Obat Bobot Jenis (g/mL)

1. Parasetamol (Generik) 1,23
2. Fasidol® (Ifars) 1,22
3. Grafadon® (Graha Farma) 1,22
4. Sanmol® (Sanbe Farma) 1,22
Bobot jenis (𝜌) dilakukan dengan mengunakan piknometer. Piknometer
kosong yang telah diketahui volumenya (a) ditimbang (b), kemudian diisi dengan
sampel dan di timbang (c), berat jenisnya dapat dihitung dengan persamaan:
21
𝜌= (Voight, 1994).
Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, parasetamol memiliki bobot jenis
1,21 sampai 1,23 g/mL. Sedangkan hasil yang didapat 1,22 sampai 1,23 g/mL.
Hasil yang diperoleh sesuai dengan Farmakope Indonesia.
4.1.3 Hasil Uji Viskositas Drops Parasetamol
Tabel 4.3 Hasil uji viskositas drops parasetamol
No. Nama Obat Viskositas

1. Parasetamol (Generik) 115 cp
2. Fasidol® (Ifars) 125 cp
3. Grafadon® (Graha Farma) 70 cp
4. Sanmol® (Sanbe Farma) 50 cp
Penentuan viskositas dilakukan dengan menggunkan viskometer
Brookfield spindel 61 kecepatan 12 dan dilakukan dengan pengulangan tiga kali.
Dari Tabel 4.3 diatas dapat disimpulkan bahwa viskosits yang palimg
tinggi adalah Fasidol® (Ifars) yaitu 125 cp dan yang terendah adalah Sanmol®
(Sanbe Farma) yaitu 50 cp. Semakin tinggi viskositasnya maka smakin kental
larutan tersebut dan sebaliknya semakin rendah viskositasnya semakin encer
larutan tersebut.
Pengujian viskositas sediaan larutan ditujukan untuk mendapatkan
kekentalan yang sedang, karena pada sediaan larutan dibutuhkan viskositas
sedang. Jika viskositas terlalu tinggi, maka sediaan akan sulit untuk dituang, dan
sebaliknya jika viskositas terlalu rendah, dikhawatirkan sediaan akan tumpah saat
dituang (Sinko, 2014).
Pengukuran viskositas merupakan salah satu faktor penting untuk
22
mengetahui tahanan suatu cairan untuk mengalir, semakin tinggi nilai viskositas,
semakin besar tahanannya (Sinko, 2014).
4.1.4 Hasil Uji Rheologi Drops Parasetamol
Studi rheologi merupakan suatu pengujian yang penting untuk mengetahui
tahahan dari suatu cairan untuk mengalir, yang meliputi pencampuran dan aliran
dari bahan, pengemasan bahan-bahan kedalam wadah, ketahanan sediaan pada
saat digunakan, penuangan dan pengeluaran dari tube, atau pelewatan dari jarum
suntik (Shinko,2014).
2500
2000
1500
Fasidol
rpm
Parasetamol
1000
Sanmol
500 Grafadon
0
5 15 30 45 50 60 70 80 90 100 125 140 145 150 200
Berat Beban (gram)
Grafik 4.1 Hasil Uji Rheologi Semua Sampel
Dari Grafik 4.1 diatas dapat dihasilkan bahwa semua sampel dari sediaan
obat drops yang mengandung parasetamol termasuk kedalam aliran pseudoplastis
dimana kurva konsistensinya mulai dari titik (0,0) atau paling tidak mendekatinya.
Dapat dilihat Fasidol dan Parasetamol memiiki kurva yang lebih jelas
lengkungannya dibandingkan dengan kurva Sanmol dan Grafadon.
23
Viskositas aliran pseudoplastis berkurang dengan meningkatnya rate of
shear. Rheogram lengkung untuk bahan-bahan pseudoplastis ini disebabkan
adanya aksi shearing terhadap molekul-molekul polimer (atau suatu bahan
berantai panjang). Dengan meningkatnya shearing stress, molekul-molekul yang
secara normal tidak beraturan, mulai menyusun sumbu yang panjang dalam arah
aliran. Pengarahan ini mengurangi tahanan dari dalam bahan tersebut dan
mengakibatkan rate of shear yang lebih besar pada tiap shearing stress berikutnya
(Martin, 1993).
4.1.5 Hasil Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum dan

Linieritas Kurva Kalibrasi
Dari hasil pengukuran secara spektrofotometri ultra violet dengan menggunakan
pelarut NaOH 0,1 N diperoleh serapan maksimum parasetamol BPFI pada
panjang gelombang 257 nm dengan serapan 0,4313.
Dari hasil penentuan linieritas kurva kalibrasi parasetamol BPFI dalam rentang 3
mcg/ml – 8 mcg /ml pada panjang gelombang maksimum 257 nm diperoleh
hubungan yang linier antara serapan dengan konsentrasi dimana koefisien korelasi
= 0,998, artinya terdapat 0,998 senyawa pada garis lurus (linear) dan persamaan
regresi Y = 0,064X + 0,004 yang berfungsi untuk menghitung kadar dari setiap
sampel. Koefisien korelasi yang didapat masih memenuhi kriteria penerimaan
yaitu r ≥ 0,9950.
24
4.1.6 Hasil Penetapan Kadar Parasetamol Dalam Sampel Sediaan
Tabel 4.4 Kadar rata-rata parasetamol pada sediaan drops

No. Nama Sediaan Kadar Persyaratan
sebenarnya(%)
1. Parasetamol (Generik) 108,948 % - Memenuhi persyaratan
109,786 % jika kadar diantara 90% -
®
2. Fasidol (Ifars) 105,550 % - 110%
109,734 %
®
3. Grafadon (Graha Farma) 105,237 % -
109,820 %
®
4. Sanmol (Sanbe Farma) 100,412 % -
107,493 %
Keterangan : Persyaratan Penetapan Kadar Larutan Oral menurut Farmakope
Indonesia Edisi V (2014)
Menurut Farmakope Indonesia edisi V (Badan POM,2014), larutan oral
Parasetamol mengandung tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110,0 %
dari jumlah yang tertera pada etiket. Dari hasil penetapan kadar pada Tabel 4.4
dapat dilihat bahwa semua sediaan drops yang mengandung Parasetamol generik
dan merek dagang memenuhi standar persyaratan kadar berdasarkan Farmakope
Indonesia Edisi V (Badan POM, 2014). Kadar Parasetamol dalam sediaan drops
yang mengandung Parasetamol antara 100,412 % sampai 109,948 % dimana
kadar tertinggi diperoleh pada sediaan drops yang mengandung Parasetamol
Generik dan yang terendah diperoleh pada sediaan drops yang mengandung
Parasetamol merek Sanmol® (Sanbe Farma).
25
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan
Hasil penelitian dapat disimpulkan bahwa bentuk sediaan drops yang
mengandung parasetamol yang beredar di instalasi farmasi rumah sakit di kota
Medan yang diuji berdasarkan uji penetapan kadar memenuhi persyaratan yaitu
tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110,0 %, uji pH memenuhi
persaratan yaitu antara 3,6-6,1 dan uji bobot jenis memenuhi persyaratan yaitu
antara1,21-1,23 g/mL (Badan POM, 2014). Dan parameter lainnya yaitu uji
viskositas dan studi rheologi yang menghasilkan aliran pseudoplastis.
5.2 Saran
Disarankan agar dilakukan penelitian lebih lanjut untuk memeriksa mutu bentuk
sediaan drops yang mengandung parasetamol dengan parameter lainnya seperti
dilakukan uji volume terpindahkan.
26
DAFTAR PUSTAKA
Badan POM. 2014. Farmakope Indonesia. Edisi V . Departemen Kesehatan

RI.Jakarta. Halaman: 999-1000.
Bird,T. 1987. Kimia Fisik Untuk Universitas. Jakarta: PT. Gramedia. Halaman 87.
British Pharmacopeia. 2002. British Pharmacopeia. Volume III. London: The
Stationary Office. Halaman 1882.
Dachriyanus. 2004. Analisis Struktur Senyawa Organik Secara Spektroskopi.
Padang: Andalas University Press. Halaman 1.
Day and Underwood. 1999. Analisis Kimia Kuantitatif. Jakarta : Erlangga.
Halaman 382.
Dermawan, D. 2015. Farmakologi Untuk Keperawatan. Yogyakarta: Gosye
Publishing. Halaman 79.
Deviarny, C., dkk. (2012). Uji Stabilitas Kimia Natrium Askorbil Fosfat Dalam
Mikroemulsi Dan Analisisnya Dengan HPLC. Jurnal Farmasi Andalas Vol 1.
Ditjen POM. 1979. Farmakope Indonesia. Edisi III . Departemen Kesehatan
RI.Jakarta. Halaman 38.
Ditjen POM. 1995. Farmakope Indonesia. Edisi IV . Departemen Kesehatan
RI.Jakarta. Halaman 4, 649-650, 999-1000, 1066, 1085-1087, 1124-1210.
Gokani, H., dkk. 2012. Stability Study : Regulatory Requirenment. International
Journal of Advances in Pharmaceutical Analysis. Vol 2. No 3 : 62-67.
Harrison, A.C. 1999. Prinsip-prinsip Ilmu Penyakit Dalam. Penerjemah P.
Andrianto. Edisi 13. Jakarta: ECG. Halaman 93–104 .
Heirmayani. 2007. Toksikopatologi Hati Mencit Pada Pemberian Parasetamol.
Bogor: Penerbit IPB.
Katzung, B. G. 1992. Basic and Clinical Pharmacology. 3th ed. Appleton &
Lange A Publishing Division of Prentice Hill: 268-70, 448-9.
Keenan, Charles W, dkk. 1991. Ilmu Kimia Untuk Universitas. Jakarta : Erlangga.
Halaman 87.
Khopkar, S. M. 2002. Konsep Dasar Kimia Analitik. Jakarta: Universitas
Indonesia Press. Halaman 325.
Moffat, A.C., et al. 1986. Clarke’s Isolation and Identification of Drug. Second
Edition. Londo: Pharmaceutical Press. Halaman: 327.
Martin, A., dkk. 1993. Farmasi Fisik : Dasar-Dasar Kimia Fisik dalam Ilmu
Farmsetika. Edisi Ketiga. Jilid I. Jakarta: UI Press. Halaman 240.
Moechtar. 1990. Farmasi Fisik. Yogyakarta: Universitas Gajah Mada-Press.
Mulja, M., dan Suharman. 1997. Validasi Metode Analisa Instrumental. Surabaya:
Airlangga University Press.
Munson, J.W. 1984. Pharmaceutical Analysis Modern Methods. Penerjemah:
Harjana. 1991. Analisis Farmasi Metode Modern. Surabaya: Airlangga University
Press. Halaman 334.
Permenkes Nomor 75. 2016. Penyelenggaraan Uji Mutu pada Instalasi Farmasi
Pemerintah. Jakarta: Kementrian Kesahatn RI.
Permenkes Nomor 72. 2016. Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit.
Jakarta: Kementrian Kesahatn RI.
Rachdiati., dkk. 2008. Penentuan Waktu Kelarutan Parasetamol Pada Uji
Disolusi. Volume 8. Bandung: Nsa Kimia.
27
Rakhmisari, D. 2006. Manajemen Instalasi Farmasi Rumah Sakit. Jakarta:
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia.
Sartono. 1993. Pengaruh pemberian dosis tunggal parasetamol terhadap
komposisi metabolit parasetamol dalam urin tikus jantan malnutrisi. Majalah
Kedokteran Diponegoro 30 (3,4): 227-32.
Suryana. 2006. Kewirausahan,Pedoman Praktis, Kiat dan menuju sukse. Jakarta:
Salemba Empat. Halaman 8.
Sinko, P.J. 2014. Farmasi Fisik dan Ilmu Farmasetika. Edisi Kelima. Jakarta:
Penerbit Buku Kedokteran ECG. Halaman 556.
Soedarmo, P., dkk. 2002. Infeksi dan Penyakit Tropis. Jakarta : Fakultas
Kedokteran Universitas Indonesia. Halaman 27-51.
Stringer, J. L. 2009. Konsep Dasar Farmakologi Paduan Untuk Mahasiswa.Edisi
Ketiga. Jakarta: EGC. Halaman 239.
Sudjadi., dan Rohman, A. 2008. Analisis Kuantitatif Obat. Yogyakarta: Gajah
Mada University Press. Halaman 49-51.
Syamsuni, A. 2006. Ilmu Resep. Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC.
Halaman 81-87.
Trianntafillopoulos, N. 1998. Measurement of Fluid Rheology and Interpretation
of rheograms. Second Edition. Michigan: Kaltec Scientific Inc.
Vadas, E.B. 2002. Stability of Pharmaceutical Products. dalam Remington. The
Science and Practivce of Pharmacy. Volume I. Editor Alfonso Gennaro. London:
Lipponcott William and Wilkins. Halaman 988-989.
Vogel, A., I. 1994. Kimia Analisis Kuantitatif Anorganik. Edisi Kesatu. Jakarta :
Penerbit Buku Kedokderan ECG. Halaman 810.
Voight, R. 1984. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Edisi Kelima. Terjemahan
S. Noerono, Yogyakarta: Gajah Mada University Press.
Wilmana, P.F., dan Sulistia, G. 2011. Farmkologi dan Terapi. Edisi V. Jakarta:
Universitas Indonesia. Halaman 237.
Wiroatmodjo. 1988. Kimia Fisika. Jakarta: Departemen Pendidikan dan
Kebudayaan. Halaman 25.
28
Lampiran 1. Sertifikat Baku Pembanding
29
Lampiran 2. Daftar Spesifikasi Sampel
1. Paracetamol Drops (PT. Indofarma)
Komposisi : Tiap 0,6 mL mengandung paracetamol 100 mg
No. Batch : 1609067
No. Registrasi : GBL 0920936436 A1
Exp. Date : 09 2018
2. Sanmol® Drops (PT. Sanbe Farma)
No. Batch : TL1976
No. Registrasi : DBL 9722221636 A1
Exp. Date : 11 2020
3. Grafadon® Drops (PT. Graha Farma)
No. Batch : YD204G
Exp. Date : 04 2021
4. Fasidol® Drops (PT. Ifars)
No. Batch : 80303
Exp. Date : 03 2020
30
Lampiran 3. Kurva Panjang Gelombang
31
Lampiran 4. Kurva kalibrasi
32
Lampiran 5. Data Kalibrasi dan Perhitungan Persamaan Regresi Parasetamol
Drpos
Tabel Data Kurva kalibrasi
Konsentrasi Serapan (Y) Xy X2 Y2
(mcg/ml) (X)
0 0 0 0 0
3 0,206 0,618 9 0,042
5 0,316 1,575 25 0,099
5,5 0,356 1,958 30,25 0,127
7 0,459 3,213 49 0,211
8 0,512 4,096 64 0,262
∑X = 28,500 ∑Y = 1,849 ∑XY = ∑X2 = ∑Y2 =
11,460 177,250 0,741
X = 4,750 Y = 0,308
∑ y ∑ ∑y n
a= 2
∑ 2 ∑ n
11,460 28,500 1,849 6

a=
177,250 28,500 2 6
11,460 8,783
a=
177,250 135,375
2,677
a=
41,875
a = 0,064
Maka,
y = ax + b
b = y – ax
b = 0,308 - 0,064 (4,750)
b = 0,308 – 0,304
b = 0,004
33
Persamaan regresi diperoleh degan mensubsitusikan nilai a dan b, sehingga
persamaan regresi adalah :
y = 0,064X + 0,004
Dengan nilai r sebagai berikut :
∑ y ∑ ∑y n
r=
2 2
√[∑ 2 ∑ n][∑ y2 ∑y n ]
11,460 28,500 1,849 6

r=
2 2
√[177,250 28,500 6][0,741 1,849 6 ]
11,460 8,783
r=
√[41,875][0,172]
2,677
r=
√7,203
r = 0,998
34
Lampiran 6. Pehitungan kadar sampel (Parasetamol, Fasidol, Grafadon, Sanmol)
Volume 1 bobot larutan = 15 ml mengandung 100 mg/ml
Dipipet sejumlah larutan setara dengan 100 mg Paracetamol
100 mg
Volume larutan yang dipipet = 1 ml
100 mg ml
Dipipet 1 ml larutan obat tetes → diencerkan hingga 100 ml
100 mg 100000 mcg

Konsentrasi teoritis sampel (awal) =
100 ml 100 ml
Dipipet 0,6 ml larutan → diencarkan hingga 100 ml
0,6 ml 1000 mcg ml 600 mcg

Konsentrasi teoritis sampel (uji) =
100 ml 100 ml
35
 Parasetamol
1. A = 0,4232
Y = 0,064X + 0,004
0,4232 0,064X + 0,004
0,4232 - 0,004
X
0,064
X = 6,55 mcg/ml
Konsentrasi sebelum pengenceran
= 6,55 mcg/ml x 100/0,6
= 1091,67 mcg/ml
Bobot dalam labu awal
= 1091,67 mcg/ml x 100 ml
= 109167 mcg
= 109,167 mg
Kadar
109,167 mg
99,97
100 mg
= 109,134 %
2. A = 0,4238
Y = 0,064X + 0,004
0,4238 0,064X + 0,004
0,4232 - 0,004
X
0,064
X = 6,55 mcg/ml
36
= 6,550 mcg/ml x 100/0,6
= 1091,670 mcg/ml
= 1091,670 mcg/ml x 100 ml
= 109167 mcg
= 109,167 mg
Kadar
109,167 mg
99,97
100 mg
= 109,134 %
3. A = 0,4250
Y = 0,064X + 0,004
0,4250 0,064X + 0,004
0,4250 - 0,004
X
0,064
X = 6,578 mcg/ml
= 6,578 mcg/ml x 100/0,6
= 1096,34 mcg/ml
= 1096,34 mcg/ml x 100 ml
= 1096,34 mcg
= 109,634 mg
37
Kadar
= 109,601 %
4. A = 0,4250
Y = 0,064X + 0,004
0,4250 0,064X + 0,004
0,425 0 - 0,004
X
0,064
X = 6,578 mcg/ml
= 6,578 mcg/ml x 100/0,6
= 1096,34 mcg/ml
= 1096,34 mcg/ml x 100 ml
= 109634 mcg
= 109,634 mg
Kadar
106,634 mg
99,97
100 mg
= 109,601 %
5. A = 0,4250
Y = 0,064X + 0,004
0,4250 0,064X + 0,004
0,4250 - 0,004
X
0,064
38
X = 6,578 mcg/ml
= 6,578 mcg/ml x 100/0,6
= 1096,34 mcg/ml
= 1096,34 mcg/ml x 100 ml
= 109634 mcg
= 109,634 mg
Kadar
109,634 mg
99,97
100 mg
= 109,601 %
6. A = 0,4238
Y = 0,064X + 0,004
0,4238 0,064X + 0,004
X = 6,55 mcg/ml
= 6,550 mcg/ml x 100/0,6
= 1091,670 mcg/ml
= 1091,670 mcg/ml x 100 ml
= 109167 mcg
= 109,167 mg
39
Kadar
= 109,134 %
 Fasidol
1. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
2. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
40
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
3. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
41
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
4. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
5. A = 0,4238
Y = 0,064X + 0,004
0,4238 0,064X + 0,004
42
0,4238 - 0,004
X
0,064
X = 6,559 mcg/ml
= 6,559 mcg/ml x 100/0,6
= 1093,16 mcg/ml
= 1093,16 mcg/ml x 100 ml
= 109316 mcg
= 109,316 mg
Kadar
109,316 mg
99,97
100 mg
= 109,283 %
6. A = 0,4250
Y = 0,064X + 0,004
0,4250 0,064X + 0,004
0,4250 - 0,004
X
0,064
X = 6,578 mcg/ml
= 6,578 mcg/ml x 100/0,6
= 1096,34 mcg/ml
= 1096,34 mcg/ml x 100 ml
= 109634 mcg
43
= 109,634 mg
Kadar
109,634 mg
99,97
100 mg
= 109,601 %
 Grafadon
1. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
2. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
44
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
3. A = 0,4232
Y = 0,064X + 0,004
0,4232 0,064X + 0,004
0,4232 - 0,004
X
0,064
X = 6,55 mcg/ml
= 6,55 mcg/ml x 100/0,6
= 1091,67 mcg/ml
= 1091,67 mcg/ml x 100 ml
= 109167 mcg
45
= 109,167 mg
Kadar
109,167 mg
99,97
100 mg
= 109,134 %
7. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
4. A = 0,4232
Y = 0,064X + 0,004
0,4232 0,064X + 0,004
46
0,4232 - 0,004
X
0,064
X = 6,55 mcg/ml
= 6,55 mcg/ml x 100/0,6
= 1091,67 mcg/ml
= 1091,67 mcg/ml x 100 ml
= 109167 mcg
= 109,167 mg
Kadar
109,167 mg
= 99,97
100 mg
= 109,134 %
8. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
47
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
 Sanmol
1. A = 0,3980
Y = 0,064x + 0,004
0,3980 = 0,064X + 0,004
0,3980 - 0,004
X
0,064
X = 6,156 mcg/ml
= 6,156 mcg/ml x 100/0,6
= 1026,00 mcg/ml
= 1026,00 mcg/ml x 100 ml
= 102600 mcg
= 102,600 mg
Kadar
102,600 mg
99,97
100 mg
= 102,569 %
2. A = 0,3980
Y = 0,064x + 0,004
0,3980 = 0,064X + 0,004
48
0,3980 - 0,004
X
0,064
X = 6,156 mcg/ml
= 6,156 mcg/ml x 100/0,6
= 1026,00 mcg/ml
= 1026,00 mcg/ml x 100 ml
= 102600 mcg
= 102,600 mg
Kadar
102,600 mg
99,97
100 mg
= 102,569 %
3. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
49
= 106,767 mg
Kadar
= 106,734 %
4. A = 0,3980
Y = 0,064x + 0,004
0,3980 = 0,064X + 0,004
0,3980 - 0,004
X
0,064
X = 6,156 mcg/ml
= 6,156 mcg/ml x 100/0,6
= 1026,00 mcg/ml
= 1026,00 mcg/ml x 100 ml
= 102600 mcg
= 102,600 mg
Kadar
102,600 mg
99,97
100 mg
= 102,569 %
5. A = 0,4140
Y = 0,064x + 0,004
0,4140 = 0,064X + 0,004
50
0,4140 - 0,004
X
0,064
X = 6,406 mcg/ml
= 6,406 mcg/ml x 100/0,6
= 1067,67 mcg/ml
= 1067,67 mcg/ml x 100 ml
= 106767 mcg
= 106,767 mg
Kadar
106,767 mg
99,97
100 mg
= 106,734 %
6. A = 0,3980
Y = 0,064x + 0,004
0,3980 = 0,064X + 0,004
0,3980 - 0,004
X
0,064
X = 6,156 mcg/ml
= 6,156 mcg/ml x 100/0,6
= 1026,00 mcg/ml
= 1026,00 mcg/ml x 100 ml
= 102600 mcg
51
= 102,600 mg
Kadar
102,600 mg
99,97
100 mg
= 102,569 %
52
Lampiran 7. Perhitungan Statistik Kadar Parasetamol Drops
Kadar [X] (%) Xi - ̅ (Xi - ̅)2
109,134 % - 0,233 % 0,054 %
109,134 % - 0,233 % 0,054 %
109,601 % 0,234 % 0,055 %
109,601 % 0,234 % 0,055 %
109,601 % 0,234 % 0,055 %
109,134 % - 0,233 % 0,054 %
∑ = 656,205 % ∑ = 0,327 %
Rata-rata = 109,367 %
∑ ̅
SD = √
SD = √
SD = √
SD = √
SD = 0,255
Jika taraf kepercayaan 99 dengan nilai α = 0,01; n = 6; dk = 5, dari daftar tabel
distribusi t diperoleh nilai ttabel = 4,03
Data ditolak jika thitung ≥ ttabel atau thitung ≤ - ttabel
̅
thitung =
√
thitung 1 : - 0,054 / 0,104 = - 0,519
thitung 2 : - 0,054 / 0,104 = - 0,519
thitung 3 : 0,055 / 0,104 = 0,528
thitung 4 : 0,055 / 0,104 = 0,528
53
thitung 5 : 0,055 / 0,104 = 0,528
thitung 6 : - 0,054 / 0,104 = - 0,519
Karena thitung ≤ ttabel maka data diterima, maka kadar sebenarnya terletak antara :
µ = ̅ ± t (1 - ⁄ α ; dk SD √
= 109,367 % ± 4,0321 x 0,255 /√
= 109,367 % ± 4,0321 x 0,104
= 109,367 % ± 0,419
= 108,948 % – 109,786 %
54
Lampiran 8. Perhitungan Statistik Kadar Fasidol® Drops
Kadar [X] (%) Xi - ̅ (Xi - ̅)2
106,734 % - 0,908 % 0,824 %
106,734 % - 0,908 % 0,824 %
106,767 % - 0,875 % 0,765 %
106,734 % - 0,908 % 0,824 %
109,283 % 1,641 % 2,692 %
109,601 % 1,959 % 3,837 %
∑ = 645,853 % ∑ = 8,118 %
Rata-rata = 107,642 %
∑ ̅
SD = √
SD = √
SD = √
SD = √
SD = 1,273
̅
thitung =
√
thitung 1 : - 0,908 / 0,519 = - 1,749
thitung 2 : - 0,908 / 0,519 = - 1,749
thitung 3 : - 0,875 / 0,519 = - 1,685
thitung 4 : - 0,908 / 0,519 = - 1,749
55
thitung 5 : 1,641 / 0,519 =3,161
thitung 6 : 1,959 / 0,519 = 3,774
µ = ̅ ± t (1 - ⁄ α ; dk SD √
= 107,642 % ± 4,0321 x 1,273/√
= 107,642 % ± 4,0321 x 0,519
= 107,642 % ± 2,092
= 105,550 % – 109,734 %
56
Lampiran 9. Perhitungan Statistik Kadar Grafadon® Drops
Kadar [X] (%) Xi - ̅ (Xi - ̅)2
106,734 % - 0,800 % 0,640 %
106,734 % - 0,800 % 0,640 %
109,134 % 1,600 % 2.56 %
106,734 % - 0,800 % 0,640 %
109,134 % 1,600 % 2.56 %
106,734 % - 0,800 % 0,640 %
∑ = 645,204 ∑ = 7,680
Rata-rata = 107,534 %
∑ ̅
SD = √
SD = √
SD = √
SD = √
SD = 1,239
̅
thitung =
√
thitung 1 : - 0,800 / 0,567 = - 1,411
thitung 2 : - 0,800 / 0,567 = - 1,411
thitung 3 : 1,600 / 0,567 = 2,822
thitung 4 : - 0,800 / 0,567 = - 1,411
57
thitung 5 : 1,600 / 0,567 = 2,822
thitung 6 : - 0,800 / 0,567 = - 1,411
µ = ̅ ± t (1 - ⁄ α ; dk SD √
= 107,534 % ± 4,0321 x 1,239/√
= 107,532 % ± 4,0321 x 0,567
= 107,534 % ± 2,286
= 105,237 % - 109,820 %
58
Lampiran 10. Perhitungan Statistik Kadar Sanmol® Drops
Kadar [X] (%) Xi - ̅ (Xi - ̅)2
102,569 % - 1,388 % 1,926 %
102,569 % - 1,388 % 1,926 %
102,569 % - 1,388 % 1,926 %
106,734 % 2,777 % 7,711 %
106,734 % 2,777 % 7,711 %
102,569 % - 1,388 % 1,926 %
∑ = 623,42 % ∑ = 23,126 %
Rata-rata= 103,93 %
∑ ̅
SD = √
SD = √
SD = √
SD = √
SD = 2,150
̅
thitung =
√
thitung 1 : - 1,388 / 0,877 = - 1,582
thitung 2 : - 1,388 / 0,877 = - 1,582
thitung 3 : - 1,388 / 0,877 = - 1,582
thitung 4 : 2,777 / 0,877 = 3,166
59
thitung 5 : 2,777 / 0,877 = 3,166
thitung 6 : - 1,388 / 0,877 = - 1,582
µ = ̅ ± t (1 - ⁄ α ; dk SD √
= 103,957 % ± 4,0321 x 2,150/√
= 103,957 % ± 4,0321 x 0,877
= 103,957 % ± 3,536
= 100,421 % - 107,493 %
60
Lampiran 11. Perhitungan Viskositas Sampel (Parasetamol, Fasidol, Grafadon,
Sanmol)
Larutan uji 200 mL
 Parasetamol
Kecepatan : 12
Spindel : 1 atau 61
Skala : 23
Faktor koreksi : 5
Jadi, 23 x 5 = 115 cp
 Fasidol
Kecepatan : 12
Spindel : 1 atau 61
Skala : 25
Faktor koreksi : 5
Jadi, 25 x 5 = 125 cp
 Grafadon
Kecepatan : 12
Spindel : 1 atau 61
Skala : 14
Faktor koreksi : 5
Jadi, 14 x 5 = 70 cp
 Sanmol
Kecepatan : 12
Spindel : 1 atau 61
Skala : 10
Faktor koreksi : 5
Jadi, 10 x 5 = 50 cp
61
Lampiran 12. Perhitungan Berat Jenis (Pignometer) Sampel (Paracetamol,
Fasidol, Grafadon, Sanmol)
 Parasetamol
berat jenis =
= 1,23 g/mL
 Fasidol
berat jenis =
= 1,22 g/mL
 Grafadon
berat jenis =
= 1,22 g/mL
 Sanmol
berat jenis =
= 1,22 g/mL
62
Lampiran 13. Tabel Hasil Uji Rheologi Sampel (Paracetamol, Fasidol, Grafadon,
Sanmol)
Tabel Hasil Uji Rheologi drops parasetamol merek Grafadon®

Berat beban (gram) Waktu untuk 50 t (menit) Rpm
putaran (detik)
5 22,900 0,380 131,578
15 19,900 0,330 151,515
30 17,100 0.285 175,438
45 14,700 0,245 204,081
50 13,200 0,220 227,272
60 12,500 0,208 240,384
70 10,600 0,177 282,485
80 10,200 0,170 294,117
90 10.00 0,167 299,401
100 9,400 0,157 318,471
125 8,800 0,147 340,136
140 7,000 0,120 416,666
145 6,600 0,110 454,545
150 6,200 0,103 485,436
200 5,200 0,087 574,712
Tabel Hasil Uji Rheologi drops parasetamol merek Sanmol®

Berat beban (gram) Waktu untuk 50 t (menit) Rpm
putaran (detik)
5 20,200 0,340 147,058
15 16,900 0,280 178,571
30 12,100 0,202 247,524
45 10,900 0,182 274,725
50 10,300 0,172 290,697
60 9,200 0,153 326,797
70 8,600 0,143 349,657
80 8,100 0,135 370,370
90 7,400 0,123 406,504
100 6,900 0,115 434,782
125 6,300 0,105 476,190
140 5,700 0,095 526,315
145 5,500 0,092 543,478
150 5,200 0,087 574,712
200 4,300 0,072 694,444
63
Tabel Hasil Uji Rheologi drops Parasetamol (Generik)
Berat beban Waktu untuk 50 t (menit) Rpm
(gram) putaran (detik)
5 25,400 0,423 118,203
15 20,700 0,345 144,927
30 17,500 0,292 171,232
45 14,600 0,243 205,761
50 14,000 0,233 214,592
60 13,600 0,226 221,238
70 12,100 0,202 247,524
80 10,900 0,182 274,725
90 9,700 0,162 308,642
100 9,400 0,157 318,471
125 8,300 0,138 362,318
140 7,600 0,127 393,700
145 7,200 0,120 416,667
150 6,900 0,115 434,782
200 5,600 0,093 537,634
Tabel Hasil Uji Rheologi drops parasetamol merek Fasidol®

Berat beban Waktu untuk 50 t (menit) Rpm
(gram) putaran (detik)
5 30,900 0,515 97,087
15 25,400 0,423 118,203
30 19,700 0,328 152,439
45 15,900 0,265 188,679
50 15,100 0,252 198,413
60 13,600 0,227 220,264
70 12,700 0,212 235,849
80 12,100 0,202 247,525
90 11,200 0,187 267,379
100 10,300 0,172 290,679
125 9,100 0,152 328,947
140 8,500 0,142 352,113
145 8,100 0,135 370,370
150 7,400 0,123 406,504
200 6,200 0,103 485,437
64
Lampiran 14. Gambar Sampel
65
Lampiran 15. Gambar Alat
Piknnometer Viskometer Thomas Stomer
Viskometer Brookfield pH meter
66

PCT Drop

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

PCT Drop

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PENGUJIAN MUTU BEBERAPA SEDIAAN PARASETAMOL

DROPS YANG BEREDAR DI SALAH SATU INSTALASI

PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

Universitas Sumatera Utara

Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh

PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

Universitas Sumatera Utara

melimpahkan rahmat, karunia dan ridhoNya sehingga penulis dapat

menyelesaikan skripsi yang berjudul “Pengujian Mutu Beberapa Sediaan

gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.

untuk memberikan informasi mutu kepada masyarakat apakah sediaan drops

Medan memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia atau tidak. Hasil penelitian

persyaratan Farmakope Indonesia dan evaluasi studi rheologi menghasilkan aliran

Penulis mengucapkan terima kasih kepada Bapak Drs. Agusmal

kepercayaan penuh kepada penulis untuk menyempurnakan kajian ini. Ucapan

Penulis juga mengucapkan terima kasih kepada teman-teman stambuk

proses pengerjaan Skripsi ini.

manfaat bagi kita semua.

Medan, Desember 2018

Saya yang bertanda tangan dibawah ini,

Medan, Desember 2018

Background: Pharmaceutical technology has developed rapidly so that with the

Keywords: quality testing, paracetamol drops, hospital pharmacy installation,

HALAMAN JUDUL ...............................................................................................i

4.1 Hasil Uji pH Drops Parasetamol .....................................................................21

4.1 Grafik Hasil Uji Rheologi ...............................................................................23

1. Sertifikat Baku Pembanding ...........................................................................29

1.1 Latar Belakang

Teknologi farmasi sejak dulu sudah berkembang pesat sehingga dengan

adanya perkembangan tersebut industri farmasi akan lebih mudah dalam

memproduksi obat-obat dengan kualitas yang baik, khususnya dalam hal

pada efektifitas, keamanan dan mutu obat (Deviarny, 2012).

Stabilitas fisika adalah mengevaluasi perubahan sifat fisika dari suatu

produk yang tergantung waktu (periode penyimpanan). Contoh dari perubahan

pemeriksaan organoleptis, homogenitas, pH, bobot jenis (Vadas, 2000).

Uji mutu adalah pengujian laboratorium yang dilakukan untuk

membuktikan mutu obat selalu konsisten memenuhi standar dan persyaratan

(Permenkes RI, 2016).

Pada penelitian ini peneliti melakukan survei pendahuluan ke beberapa

mengandung parasetamol. Jumah merek drops parasetamol yang beredar di

Sanmol®, Grafadon®, Ottopan®, Naprex®, Panadol®, Praxion®, Tempra®. Merek

Grafadon®. Penelitian ini dilakukan untuk memberikan informasi kepada

Demam merupakan salah satu keluhan utama tersering yang disampaikan

peningkatan pusat pengaturan suhu dihipotalamus yang dipengaruhi oleh

Interleukin 1 (Soedarmo, 2002). Demam disebabkan karena substansi pirogen

(Harrison, 1999). Untuk mengurangi atau menurunkan demam dapat digunakan

obat antipiretik. Obat antipiretik yang biasa digunakan adalah parasetamol

Parasetamol merupakan salah satu obat golongan analgetik-antipiretik

yang digunakan sangat luas di kalangan masyarakat Indonesia, selain harganya

paraaminofenol yang merupakan metabolit fenasetin dan telah digunakan sejak

tahun 1893 (Wilmana, 1995). Parasetamol (asetaminofen) mempunyai daya kerja

menyebabkan iritasi serta peradangan lambung (Sartono,1993). Hal ini

disebabkan parasetamol bekerja pada tempat yang tidak terdapat peroksid

sedangkan pada tempat inflamasi terdapat peroksid yang melepaskan peroksid

keadaan lain (Katzung, 1992).

(British Pharmacopoeia, 2002). Larutan Oral Parasetamol mengandung

jumlah yang terera pada etiket (Badan POM, 2014).

Parasetamol dapat ditentukan kadarnya dengan metode nitrimetri,

spektrofotometri (baik UV maupun dengan cara spektrofotometri visibel) dan

spektrofotometri ultraviolet dalam suasana basa dengan panjang gelombang 257

Metode spektrofotometri ultraviolet memiliki banyak keuntungan antara

sederhana, cukup sensitif, selektif, biayanya murah dan mempunyai kepekaan

analisis yang cukup tinggi (Munson,1984).