1.

Bagian QC di suatu industri farmasi akan melakukan evaluasi kerapatan curah serbuk eksipien yang
akan digunakan sebagai pengikat pada tablet parasetamol. Sebanyak 100 gram serbuk tersebut
dimasukkan ke dalam gelas ukur 250 mL dan tercatat volumenya 200 mL. setelah dimampatkan

tercatat volumenta menjadi 180 mL Bagaimana kategori sifat alir bahan tersebut

A. Excellent

B. Good

C. Fair

D. Passable

E. Poor

2. Bagian QC suatu industri farmasi sedang melakukan evaluasi keragaman bobot tablet parasetamol.
Hasil penetapan kadar diketahui 98%. Data keragaman bobot Tablet ke-1 s/d ke-10 berturut-turut
dalam satuan mg adalah 645 ; 657 ; 675 ; 650 ; 652 ; 635 ; 660 ; 658 ; 647; 642.

Berapa nilai X dalam % untuk tablet ke-1

A. 93,95

B. 94,95

C. 95,95

D. 96,95

E. 97,95

3. Bagian QC di suatu industry farmasi sedang melakukan uji disolusi terhadap kapsul asam
mefenamat 500 mg. Hasil uji menunjukkan jumlah yang terlarut tablet ke 1 sampai dengan ke-6
berturut-turut dalam satuan mg sebesar 450 ; 458 ; 485 ; 459 ; 502 ; 400

Berapa nilai Q (%) untuk tablet ke-1

A. 90,00

B. 91,00

C. 92,00

D. 93,00

E. 94,00

4. Bagian QC di suatu industry farmasi sedang melakukan evaluasi disolusi tablet Azatioprin. Dalam
monografi diketahui nilai Q tablet azatioprin sebesar 75%. Hasil uji tahap pertama menunjukkan nilai
Q Tablet ke-1 s/d ke-6 berturut-turut sebesar 82,25 ; 81,75 ; 87,35 ; 83,75 ; 88;25 ; 82,75

Bagaimana kesimpulan uji disolusi tersebut

A. Memenuhi syarat karena tidak ada satu unit pun kurang dari 80,00%

B. Belum memenuhi syarat perlu 6 tablet uji tambahan karena ada 4 tablet di bawah 85,00%

C. Belum memenuhi syarat perlu 12 tablet uji tambahan karena ada 4 tablet di bawah 85,00%
D. Tidak memenuhi syarat karena ada 4 tablet di bawah 85,00%

E. Tidak memenuhi syarat karena ada 4 tablet di bawah 85,00%

5. Bagian QC di suatu industri farmasi sedang mengevaluasi volume terpindahkan sediaan suspensi
oral nistatin

Berapa jumlah wadah yang harus dipersiapkan (dipilih) untuk pengujian tersebut

a. 10 Wadah

b. 20 wadah

c. 30 wadah

d. 40 wadah

e. 50 wadah

6. Bagian QC di suatu industri farmasi sedang mengevaluasi volume terpindahkan sediaan suspensi
oral nistatin

Bagaimana ketentuan gelas ukur yang digunakan untuk evaluasi tersebut?

a. Tidak lebih dari satu kali volume yang diukur

b. Tidak lebih dari satu setengah kali volume yang diukur

c. Tidak lebih dari dua kali volume yang diukur

d. Tidak lebih dari dua setengah kali volume yang diukur

e. Tidak lebih dari tiga kali volume yang diukur

7. Bagian QC di suatu industri farmasi sedang melakukan evaluasi isi minimum salep gentamisin
sulfat 10 gram. Hasil pengujian terhadap 10 tube diketahui tube 1 sampai dengan tube 10 berturut-
turut dalam satuan gram adalah 10,3 ; 9,2 ; 8,9 ; 10,1 ; 9,5 ; 10,5 ; 10,2 ; 10,3 ; 10,6 ; 10,5.

Bagaimana kesimpulan hasil pengujian tersebut

a. Memenuhi syarat karena rata-rata bobot krim lebih dari 10 gram

b. Belum memenuhi syarat karena rata-rata bobot krim kurang dari 10 gram sehingga diperlukan
20 uji tambahan

c. Memenuhi syarat karena tidak ada krim yang kurang dari 90% dari yang tertera di etiket

d. Belum memenuhi syarat karena ada satu tube krim yang kurang dari 90% dari yang
tertera di etiket sehingga diperlukan 20 uji tambahan

e. Tidak memenuhi syarat karena ada satu tube krim yang kurang dari 90% dari yang tertera di
etiket dan tidak diperlukan uji tambahan
8. Bagian QC di suatu industri farmasi sedang mengevaluasi volume terpindahkan sediaan suspensi
oral nystatin isi 12 mL. Hasil evaluasi menunjukkan volume rata-rata dari 10 wadah sebesar 98% dari
Volume Etiket (VE), dan tidak ada wadah yang kurang dari 95% dari VE

Bagaimana kesimpulan hasil evaluasi tersebut?

a. Memenuhi syarat

b. Tidak memenuhi syarat

c. Harus dilakukan uji tambahan sebanyak 10 wadah

d. Harus dilakukan uji tambahan sebanyak 20 wadah

e. Harus dilakukan uji tambahan sebanyak 30 wadah

9. Bagian QC di suatu industri farmasi sedang melakukan evaluasi isi minimum krim nystatin 5 gram.
Hasil dari pengujian terhadap 10 tube didapatkan rata-rata bobot bersih sebesar 5,1 gram dan tidak
ada tube yang kurang dari 4,5 gram.

Bagaimana kesimpulan hasil evaluasi tersebut

a. Memenuhi Syarat

b. Tidak Memenuhi syarat

c. Harus dilakukan uji tambahan sebanyak 10 wadah

d. Harus dilakukan uji tambahan sebanyak 20 wadah

e. Harus dilakukan uji tambahan sebanyak 30 wadah