DAY 20

Yang bertugas : Dyah Nur Risnania Rahmawati

Tanggal : 16 April 2022
Materi : Farmasi Industri

1. Industri Farmasi akan memproduksi tablet ketoprofen yang akan digunakan untuk
meredakan nyeri. Salah satu uji yang dilakukan adalah uji stabilitas dipercepat. Untuk
pengujian stabilitas dipercepat dilakukan sampling minimal pada tiga titik.
Waktu pengambilan sampel tersebut adalah
a. 0, 3, 6 bulan
b. 0, 6, 12 bulan
c. 3, 6, 12 bulan
d. 6, 12, 24 bulan
e. 3, 12, 24 bulan

2. Bagian kontrol kualitas industri farmasi yang memproduksi serbuk levofloksasin

melakukan kualifikasi LAF (Laminar Air Flow) berkala. Dari hasil uji ditemukan
pertumbuhan 5 koloni bakteri. Untuk memastikan ada / tidaknya bocor maka
dilakukan uji kecepatan udara. Persyaratan kecepatan arus yang ditetapkan adalah:
a. 0,25 m/detik
b. 0,45 m/detik
c. 0,65 m/detik
d. 0,85 m/detik
e. 0,95 m/detik

3. Saat akan membeli mesin baru, suatu industri farmasi harus melakukan tahapan agar
mesin yang dipesan sesuai dengan kebutuhan dan kondisi sebelum mesin tersebut di
uji coba. Termasuk tahapan apakah ini
a. Kualifikasi Instalasi
b. Kualifikasi Desain
c. Kualifikasi Kinerja
d. Kualifikasi Operasional
e. Kualifikasi

4. Suatu Industri Farmsi akan membuat 1200 supositoria dengan zat aktif Prokain HCl.
Jika masing-masing bobot suppositoria adalah 2 gram dengan kandungan Prokain HCl
0,25%, maka berapa jumlah Prokain HCl yang diperlukan?
a. 2000 mg
b. 4000 mg
 c. 6000 mg
d. 8000 mg
e. 10000 mg

5. Seorang pengusaha akan mendirikan industri farmasi yang memproduksi tablet

diazepam. Untuk memenuhi persyaratan CPOB, diperlukan apoteker sebagai
penanggung jawab pada beberapa posisi. Berapakah minimal jumlah apoteker yang di
syaratkan?
a. 1
b. 2
c. 3
d. 4
e. 5

6. Sebuah industri farmasi ingin membuat formulasi tablet ibuprofen. Setelah dilakukan
granulasi dan penambahan fase luar, indeks kompresibilitas masa granul tersebut
adalah 15%. Nilai tersebut menunjukkan bahwa sifat alir granul...
a. Sangat baik
b. Baik
c. Cukup
d. Buruk
e. Sangat buruk

7. Seorang Apoteker ditugaskan untuk melakukan Validasi terhadap produk. Salah satu
uji validasi yang dilakukan adalah validasi konkuren. Batch yang dibutuhkan pada
validasi konkuren adalah?
a. 1 batch
b. 3 batch
c. 6 batch
d. 10 batch
e. 30 batch

8. Sebuah industri farmasi membuat sediaan dengan zat aktif Zn sulfat. Untuk melihat
konsistensi tetap pada sediaan dilakukan suatu penyesuaian yang sebelumnya sudah
dilakukan selama proses produksi rutin. Proses apa yang dimaksud pernyataan diatas?
a. Validasi ulang
b. Validasi proses
c. Validasi prospektif
d. Validasi konkuren
e. Validasi retrospektif

9. Seorang apoteker pada bagian kontrol kualitas suatu industri farmasi akan menguji
tingkat kejernihan sediaan injeksi ranitidin 25 mg/mL dalam vial dan memerlukan
pengaturan intensitas pencahayaan ruangan untuk pengujian tersebut. Berdasarkan
 CPOB, berapakah syarat intensitas pencahayaan ruangan yang harus ditetapkan oleh
apoteker tersebut?
a. 100 lux
b. 300 lux
c. 600 lux
d. 800 lux
e. 200 lux

10. Industri farmasi mendapat keluhan dari PBF terkait stabilitas salbutamol yang ada di
pasaran. Menurut CPOB keluhan tersebut harus segera ditangani. Bidang apa yang
bertanggung jawab untuk hal tersebut?
a. Pemastian mutu
b. Hubungan masyarakat
c. PPIC
d. Pengujian mutu
e. Produksi