Penanganan produk kembalian

dan
penarikan kembali (recall)

Rio Bahtiar
Materi pertemuan ke 2
KPA selekta kefarmasian
BAB 6 CDOB
Obat Kembalian/retur

 SOP obat kembalian

 Memastikan tidak masuk obat palsu
 Tahapan retur :
Ruang penyimpanan produk
kembalian
 Ruang retur : Ruang yang digunakan untuk
menyimpan produk kembalian dan tempat
untuk verifikasi dokumen produk
kembalian
 Ruang karantina : ruangan yang digunakan
untuk produk yang belum jelas statusnya
 Ruang reject : ruang yang digunakan
untuk menyimpan produk kembalian yang
sudah pasti akan dimusnahkan
Obat Diduga Palsu

 SOP Obat diduga palsu

 Penanggung jawab untuk lapor ke
dinas terkait
 Penyimpanan
 Hentikan penyaluran
 Kepastian status produk dan
penarikan produk
 dokumentasi
Penarikan Obat/Recall

 SOP
 Penangggun jawab
 Penempatan terpisah
 Pelaksanaan sesuai surat perintah
dari instansi yang berwenang
 Dokumentasi
 Dilaksanakan segera setelah menerima perintah resmi
(voluntary/mandatory)
 Dokumentasi mendukung pelaksanaan recall sampai ke outlet
terkecil
 Pelaporan ke instansi berwenang
Tugas Pertemuan ke 2
(kelompok)
 Buat rangkuman mengenai recall (penarikan obat) sesuai
dengan regulasi
 Cari contoh surat penarikan dan tentukan kategori dan
sifatnya
 Tuliskan kriteria retur (produk kembalian) yang dapat
dijadikan kriteria untuk mengembalikan obat, baik produk
good maupun produk bad
 Buat rangkuman dengan dasar regulasi yang ada
untukproses pemusnahan obat bagi sarana :
- Apotek
- Klinik
- Rumah sakit
- PBF
Mulai dari prosedur pemusnahan, saksi, dan dokumen yang
dipakai untuk pemusnahan obat
 Buat rangkuman regulasi mengenai produk palsu