REKAYASA BAHAN FARMASI II

SUSPENSI MATA

KELOMPOK 9
Azzahra Aisyiyah Fadhillah (1913016049)
Lailatul Alivia (1913016067)
Nabilla Annisa Fitriani (1913016085)
Wulandari (1913016106)
Hamenda Irfandi Azmi (1913016091)

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MULAWARMAN
SAMARINDA
2021
JURNAL : A Comprehensive Review on Nanoemulsion as an Ophthalmic Drug Delivery
System
AUTHOR : Bhavin R. Choradiya, Sanjay B. Patil

A. BAHAN AKTIF SINTETIK

B. CARA STERILISASI
1. Metode sterilisasi
1.1 Sterilisasi terminal
Sterilitas adalah parameter wajib nanoemulsi ketika mereka secara khusus
digunakan untuk tujuan oftalmik dan parenteral. Alasan utama untuk
pendekatan teknik desinfeksi yang ideal menjamin administrasi yang aman
untuk pasien dan mencegah infeksi mata. Dalam kasus mikroemulsi atau
nanoemulsi, sterilisasi dapat dicapai dengan mempertimbangkan metode
autoklaf/panas lembab atau filtrasi/ aseptik. Namun, untuk produk dengan
bahan yang sensitif terhadap panas, sterilisasi panas lembab bukanlah pilihan
yang lebih baik, sehingga digunakan filtrasi steril.

1.2 Filtrasi steril

Jika formulasi nanoemulsion tidak dibuat dalam lingkungan aseptik (yang
dapat memakan biaya tinggi), racun, seperti bakteri, dapat ditanamkan dari
berbagai penyebab luar, dari prosedur pembuatan atau selama konservasi.
Untuk mengatasi hal ini, filter tingkat sterilisasi digunakan untuk membuang
racun ini melalui mekanisme pembuangan dan retensi. Sesuai Pedoman FDA
AS tentang Produk Obat Steril yang Diproduksi oleh Pemrosesan Aseptik
yang dirilis pada tahun 2004, filter tingkat sterilisasi didefinisikan sebagai, ''
Filter yang, ketika divalidasi dengan tepat, akan menghilangkan semua
mikroorganisme dari aliran cairan, menghasilkan limbah steril ”. Filter ini
secara khas memiliki diameter pori rata-rata sekitar 0,22MM. Penting untuk
dicatat bahwa sementara filter ini dinilai memiliki 0,22Mm ukuran pori,
membran yang sebenarnya dapat memiliki banyak bukaan pori yang jauh lebih
besar dari 0,22 Mm, yang akan memungkinkan bakteri untuk menembus
beberapa jarak ke kedalaman membrane.
2. Evaluasi sterilitas
2.1 Tes pirogen
Pirogen adalah produk metabolisme dalam mikroorganisme. Bakteri gram
negatif menghasilkan pirogen yang paling kuat. Ini adalah lipopolisakarida
kimia dan panas stabil dan mampu melewati filter retentif bakteri. Ketika
pirogen ini dimasukkan ke dalam tubuh, mereka menghasilkan respons tanda
demam dengan nyeri tubuh dan vasokonstriksi dalam waktu 1 jam. Pada
dasarnya ada uji yang dilakukan untuk mendeteksi adanya pirogen dalam
produk parenteral steril yaitu Uji Kelinci dan Uji LAL. tes LAL.Ini adalah
metode uji in vitro yang baru-baru ini dikembangkan untuk pirogen yang
memanfaatkan sifat pembentuk gel dari lisat amebosit dari limulus polifemus
yang hanya ditemukan di lokasi tertentu di sepanjang pantai timur Amerika
Utara dan di sepanjang Asia Tenggara. Itu berasal dari kepiting tapal kuda.
Prosedur dasarnya adalah kombinasi 0,1 ml sampel uji dengan reagen LAL
setelah inkubasi selama 1 jam pada suhu 37 -C campuran dianalisis untuk
adanya gumpalan gel. Uji LAL yang positif menunjukkan adanya endotoksin.
Aplikasinya terutama untuk Farmasi, Biologi, perangkat, status penyakit,
makanan, dan validasi siklus panas. Metode ini memiliki beberapa keunggulan
dari Rabbit test yaitu sensitivitas dan spesifisitas keandalan yang lebih besar,
variasi yang lebih sedikit, aplikasi yang lebih luas, biaya yang lebih murah dan
kesederhanaan.

2.2 Metode transfer langsung

Ini adalah metode uji sterilitas tradisional yang melibatkan inokulasi langsung
volume sampel yang dibutuhkan dalam dua tabung reaksi yang berisi media
kultur yaitu FTM, SCDM. Metode ini sederhana secara teori tetapi sulit dalam
praktiknya ketika tuntutan pengulangan dalam membuka wadah, pengambilan
sampel, pemindahan, dan pencampuran meningkat menyebabkan potensi
kelelahan pada operator dan penurunan teknik operator. Jadi, kemungkinan
kontaminasi yang tidak disengaja ada di sana.
 2.3 Metode filtrasi membran
Ini resmi di USP 1970. Ini adalah metode yang lebih populer dan banyak
digunakan daripada metode transfer langsung. Pekerjaan yang Sukses
Membutuhkan lebih banyak keterampilan dan pengetahuan daripada metode
transfer langsung. Metode ini pada dasarnya melibatkan penyaringan Sampel
melalui filter membran porositas 0,22Mm dan Diameter 47 mm dengan
karakteristik hidrofobik. Penyaringan dibantu di bawah vakum, setelah
penyaringan selesai membran dipotong menjadi 2 bagian dan satu bagian
ditempatkan dalam dua tabung reaksi yang berisi media FTM, SCDM

C. EVALUASI SEDIAAN
1) Tes Disolusi In Vitro
Studi larutan berperan utama dalam menentukan obat pola pelepasan
molekul obat. Untuk melakukan studi disolusi in-vitro, alat disolusi USP tipe
II lebih disukai. Media pelepas harus disiapkan dengan buffer fosfat (900 ml),
34 ± 0,5 C adalah suhu permukaan mata yang harus dipertahankan. Kecepatan
dayung diatur pada 50 rpm. Penelitian ini dilakukan untuk jangka waktu 6
jam.

2) Studi Difusi
Pada jurnal ini, area difusi adalah 0,75 cm2 dan volume reseptor
adalah 5.0ml. Ruang reseptor diisi dengan 5 ml PBS (pH 7,4; osmolalitas 297
Osm/kg) dan terus diaduk dengan magnet kecil bar. Cairan reseptor diaduk
dengan rotor magnet pada kecepatan 600 rpm dan suhu dipertahankan pada 35
± 0. 5o C untuk meniru suhu permukaan mata. Ruang donor dan reseptor
dipisahkan dengan cara membran dialisis yang diaktiftakan (berat molekul
dipotong 12.000 Da). Satu milimeter pada setiap formulasi dimasukkan ke
dalam kompartemen donor sebelum menutup ruangan dengan parafilm.
Sampel diambil secara berkala (0,025, 0,5, 1, 2 4, 8 dan 12 jam), disaring
melalui filter membran 0,45 lm dan dianalisis kandungan obatnya dengan
menggunakan HPLC.

3) Uji Ex-Vivo Nanoemulsi

 Model ex-vivo adalah salah satu model yang efektif untuk menentukan
permeasi melintasi membran kornea. Untuk penelitiannya bisa digunakan
kornea mata kambing. Bola mata kambing yang dipotong dapat diperoleh dan
dimasukkan ke dalam normal saline, dipertahankan pada 4 C. Selanjutnya,
dari bola mata kambing, kornea dan jaringan sklera sekitarnya (5-6 mm)
dipisahkan dan bilas dengan saline dingin. Kornea ini harus ditempatkan
dalam larutan simulasi cairan air mata (STF) dingin yang baru disiapkan
dengan pH 7,4. Penelitian dilakukan dengan menggunakan sel difusi Franz
sedemikian rupa sehingga sisi epidermis berkontak erat dengan untuk mulasi
di kompartemen donor. Area kornea yang tersedia untuk difusi adalah 0,785
cm2. Kompartemen reseptor harus diisi dengan STF pH 7,4 pada 34 ± 0,5 C.
Media reseptor diaduk dengan kecepatan 50 rpm. Sampel diambil pada
interval waktu yang berbeda dan diisi ulang dengan volume yang sama dari
STF pH 7,4 pada setiap interval waktu. Studi permeasi dilakukan selama 4
jam, dan sampel dianalisis secara spektrofotometri.

4) Evaluasi In Vivo pada Nanoemulsi

Pada Evaluasi In Vivo, bentuk sediaan nanoemulsi diuji dengan
beberapa pengujian, diantaranya uji iritasi okular, Terapi model efikasi dan
model glaucoma.

D. HASIL
E. KESIMPULAN
Nanoemulsi banyak digunakan dalam bentuk sediaan farmasi untuk
pengiriman obat ke mata, yang menawarkan beberapa manfaat seperti pengiriman
obat, agen biologis atau analitis. Aplikasi nanoemulsi oftalmik yang paling signifikan
adalah waktu tinggal yang lebih lama di rongga mata dan bioavailabilitas yang lebih
besar dibandingkan dengan sistem penghantaran obat konvensional seperti larutan
tetes mata dan suspensi. Nanoemulsi oftalmik juga dapat memberikan obat, yang
rentan terhadap hidrolisis dan oksidasi. Secara keseluruhan, semua persiapan
nanoemulsi oftalmik dapat dianggap aktif, aman dan dengan bioavailabilitas yang
unggul. Dapat diprediksi bahwa penelitian dan pengembangan tambahan akan
dilakukan di masa depan mengenai nanoemulsi oftalmik.