RENCANA PROGRAM DAN KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER (RPKPS)

(Q-001)
Kode Mata Kuliah : APT 121 Nama Mata Kuliah : Farmasi Industri
Semester : 1 (satu) Pilihan / Wajib (coret salah satu)
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI Jumlah SKS : 2 (dua)
UNIKA WIDYA MANDALA SURABAYA
Program Studi : Apoteker FFUKWMS
Tahun Akademik : 2020-2021

Mata Kuliah : Farmasi Industri

Semester : I (satu)

Kode : APT 121

Beban Studi : 2 SKS

Jurusan : PSPA

Dosen : Drs. Kuncoro Foe, GDip.Sc., Ph.D., Apt

Dra. Ferial Baswedan, MM., Apt
Dra. Megawati Himawan, Apt
Sentot Purwandi, S.Si., MT., Apt.

Standar Kompetensi/Capaian Pembelajaran:

Mahasiswa mampu memahami dan memiliki dasar kemampuan untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri.
Rincian Kegiatan :

Minggu Kompetensi dasar / kemampuan akhir yang Bahan Kajian Sumber Pustaka Model Bentuk Bobot
akan dicapai (wajib) Pembelajaran Evaluasi Penilaian
I Memahami ruang lingkup, organisasi dan Wawasan Industri secara 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
persyaratan industri secara umum serta peranan Umum Diskusi Ujian Ujian : 80%
apoteker di industri.
II Memahami tujuan dan pelaksanaan inspeksi diri di Inspeksi Diri 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
industri sesuai CPOB Diskusi Ujian Ujian : 80%
III Memahami managemen dan persyaratan SDM di Sumber Daya Manusia 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
industri sesuai CPOB Diskusi Ujian Ujian : 80%
IV Memahami mekanisme dan proses penanganan Penanganan Keluhan, 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
keluhan di industri. penarikan obat dan Diskusi Ujian Ujian : 80%
kembalian
V Memahami teknik kontrol kualitas dan validasi Kontrol Kualitas dan validasi 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
umum di industri sesuai CPOB umum Diskusi Ujian Ujian : 80%
VI Memahami teknik kualifikasi dan kalibrasi Kualifikasi dan kalibrasi 1,2,3,4 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
instrument di industri instrument Diskusi Ujian Ujian : 80%
VII Memahami CPOB produksi sediaan β – laktam di Sediaan β - laktam 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
industri farmasi Diskusi Ujian Ujian : 80%
VIII Memahami sanitasi dan hygiene di industri sesuai Sanitation, hygiene, cleaning 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
CPOB validation Diskusi Ujian Ujian : 80%
IX Memahami tata letak dan pengaturan bangunan dan Bangunan dan Peralatan 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
peralatan di industri sesuai CPOB Diskusi Ujian Ujian : 80%
X Memahami produsko di industri sesuai CPOB Produksi 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
Diskusi Ujian Ujian : 80%
XI Memahami tujuan validasi dan mekanisme serta Validasi proses 1,2,3, 4 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
teknik melakukan validasi proses sesuai CPOB Diskusi Ujian Ujian : 80%
XII Memahami dokumentasi dan PPIC di industri Dokumentasi dan PPIC 1,2,3,5 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
farmasi sesuai CPOB Diskusi Ujian Ujian : 80%
XIII Memahami teknik dan mekanisme pengolahan Pengolahan limbah 1,2,3 Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
limbah di industri farmasi Diskusi Ujian Ujian : 80%
 Minggu Kompetensi dasar / kemampuan akhir yang Bahan Kajian Sumber Pustaka Model Bentuk Bobot
akan dicapai (wajib) Pembelajaran Evaluasi Penilaian
XIV Kapita Selekta Presentasi Ceramah dan Tugas & Tugas: 20%
Diskusi Ujian Ujian : 80%

Buku Acuan :
1. Anonim, 2000, Asean GMP Guidelines, 4th. Ed., Jakarta
2. Anonim, 2006, Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik, Badan POM RI, Jakarta
3. Anonim, 2006, Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik, Badan POM RI, Jakarta
4. Berry, I.R., Nash, R.A., 1993, Pharmaceutical Process Validation, 2nd Ed., Marcel Dekker Inc., New York
5. Willig S.N., Stoker J.R., 1992, Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical: A Plan for Total Control, 3rd Ed., Marcel Dekker, New York

Disiapkan Oleh Disahkan Oleh

Drs. Kuncoro Foe, G.Dip.Sc., Ph.D., Apt Elisabeth Kasih, S.Si., M.Farm.Klin., Apt.
(Penanggung Jawab Mata Kuliah) (Ketua PSPA)